PRISTIQ 100 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlapacjenta

Pristiq 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

deswenlafaksyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowaniategoleku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Pristiq i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Pristiq
3. Jak stosować Pristiq
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pristiq

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pristiq i w jakim celu się go stosuje

Pristiq jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji. Osoby z depresją mogą mieć niski poziom serotoniny i noradrenaliny (również znanej jako norepinefryna) w mózgu. Nie jest całkowicie znany sposób, w jaki działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Pristiq jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Pristiq

Nie stosuj Pristiq:

• jeśli jesteś uczulony na deswenlafaksynę, wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji, infekcji lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMAO (np. linezolidu lub błękitu metylenowego) wraz z innymi lekami, takimi jak Pristiq, może powodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Pristiq, zanim rozpoczniesz stosowanie jakiegokolwiek IMAO (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Pozostałe leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Pristiq lub jeśli wystąpią one podczas leczenia Pristiq, doświadczyłeś któregokolwiek z następujących zaburzeń:

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię lub miał manię (stan nadmiernej pobudliwości, poczucie euforii lub nadmiernej irytacji) lub zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju, np. przejście od depresji do euforii).
• jeśli masz historię agresywnego zachowania.
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz historię nadciśnienia lub wysokiego ciśnienia krwi.
• jeśli masz historię problemów z sercem lub zawału.
• jeśli masz historię padaczki (drgawek).
• jeśli masz historię zaburzeń krwawienia (skłonność do powstawania siniaków), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję Ciąża, laktacja i płodność), lub jeśli stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspirynę i inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, gdy są stosowane jednocześnie z deswenlafaksyną.
• jeśli masz historię problemów z nerkami.
• jeśli masz historię niskiego poziomu sodu we krwi (hiponatremii).
• jeśli masz historię wysokiego poziomu cholesterolu, lub jeśli Twoje poziomy cholesterolu wzrastają.
• jeśli doświadczasz następujących działań niepożądanych: pobudliwość (pobudliwość i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, podwyższona temperatura ciała, nadmierne pocenie, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drgawki, nudności, wymioty i biegunka. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ możesz doświadczać zespołu serotoninowego (zaburzenia, które mogą być poważne i rzadko nawet śmiertelne).
• jeśli leczenie zostanie przerwane nagłe, mogą wystąpić objawy odstawiennego (np. zmiany nastroju, irytacja, pobudliwość, zawroty głowy, lęk, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szum uszny, drgawki, problemy ze wzrokiem i nadciśnienie). Dlatego też ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki Pristiq pod nadzorem lekarskim, zawsze gdy Ty i Twój lekarz zdecydujecie o przerwaniu leczenia.

Niektóre leki z grupy, do której należy Pristiq (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

Masz większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieo tym, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ją o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz również poprosić ją o poinformowanie Cię, jeśli uważa, że Twoja depresja lub lęk się pogarszają, lub jeśli są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość jamy ustnej

Zgłaszano suchość jamy ustnej u 18% pacjentów leczonych deswenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego też powinieneś dbać o higienę jamy ustnej.

Pacjenci w podeszłym wieku

U niektórych pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć większej wrażliwości na deswenlafaksynę.

Dzieci i młodzież

Pristiq nie powinien być zwykle stosowany u dzieci i młodzieży. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skonsultuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 roku życia wystąpią lub nasilą się którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, gdy przyjmują Pristiq. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków co do bezpieczeństwa oraz wpływu na wzrost, dojrzałość i rozwój poznawczy oraz behawioralny tego leku.

Stosowanie Pristiq z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji) i błękit metylenowy (zobacz sekcję „Nie stosuj Pristiq”).
• inne leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (również stosowane w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w leczeniu migreny).
• leki przeciwdepresyjne, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, amfetaminy, lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN).
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości).
• leki przeciwbólowe, np. opioidy, takie jak tramadol, fentanyl i jego analogi, tapentadol, meperydyna, metadon (również stosowany w leczeniu zespołu abstynencyjnego i uzależnienia od opioidów) i pentazocyna.
• leki zawierające dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu).
• produkty zawierające Hypericum perforatum (również zwany „Hypericum”, ziołowym lekiem na lekką depresję).
• produkty zawierające tryptofan (stosowany w leczeniu problemów, takich jak sen i depresja).
• leki zawierające ketokonazol (antygrzybiczy).
• ponadto, jeśli jesteś leczony przez innych pracowników służby zdrowia, poinformuj ich, że stosujesz Pristiq.

Zespół serotoninowy lub reakcje podobne do zespołu neuroleptycznego

Rzadko może wystąpić zaburzenie zwane zespołem serotoninowym lub reakcjami podobnymi do zespołu neuroleptycznego, które mogą powodować znaczne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, mięśni i układu pokarmowego z powodu wysokich poziomów serotoniny w organizmie. Ten stan, potencjalnie śmiertelny, może wystąpić podczas stosowania leków, takich jak Pristiq, szczególnie gdy są one stosowane wraz z innymi lekami, o których mowa powyżej.

Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności” lub możliwe działania niepożądane związane z zespołem serotoninowym lub reakcjami podobnymi do zespołu neuroleptycznego.

Zmiana leku przeciwdepresyjnego

Podczas zmiany leczenia z innego leku przeciwdepresyjnego na deswenlafaksynę wystąpiły objawy odstawiennego leku przeciwdepresyjnego. Twój lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę Twojego pierwotnego leku przeciwdepresyjnego, aby pomóc zmniejszyć te objawy.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Mogą wystąpić fałszywe wyniki dodatnie dla niektórych substancji, takich jak fenylciklina (PCP) i amfetaminy, w badaniach moczu pacjentów, którzy przyjmują lub przyjmowali deswenlafaksynę, nawet kilka dni po przerwaniu leczenia.

Stosowanie Pristiq z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki Pristiq mogą być przyjmowane z lub bez pokarmu.

Powinieneś unikać picia alkoholu podczas stosowania Pristiq.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz Pristiq w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko

obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię

zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Pristiq, aby mogli Ci doradzić. Kiedy są stosowane leki podobne (ISRS) podczas ciąży, może wzrosnąć ryzyko poważnego efektu u noworodka, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodującym, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem i/lub położną.

Poinformuj lekarza przed przerwaniem leczenia Pristiq w ciąży, ponieważ możesz doświadczyć nawrotu depresji.

Jeśli przyjmujesz Pristiq podczas drugiej połowy ciąży do końca, może wzrosnąć ryzyko wystąpienia nadciśnienia i białkomoczu (preeklampsji). Może również wzrosnąć ryzyko krwawienia po porodzie (krwawienia poporodowego).

Jeśli przyjmujesz Pristiq w ciąży, poinformuj lekarza i/lub położną, ponieważ Twoje dziecko może wykazywać objawy odstawiennego po urodzeniu. Objawy te mogą pojawić się zaraz po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Obejmują one trudności z karmieniem piersią lub problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem i/lub położną.

Deswenlafaksyna przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko efektu dla dziecka. Dlatego nie stosuj Pristiq w okresie laktacji, chyba że Twój lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Jazda i obsługa maszyn

Pristiq może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek wpływa na Ciebie.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E110).

Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Pristiq

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg raz na dobę lub nawet do maksymalnie 200 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Jeśli masz problemy z nerkami lub masz historię problemów z nerkami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przyjęcie innej dawki Pristiq.

Ten lek należy przyjmować doustnie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości z płynem, bez dzielenia, miażdżenia, żucia ani rozpuszczania.

Nie martw się, jeśli zobaczysz strukturę tabletki w Twoich odchodach po przyjęciu tego leku.Podczas gdy tabletka przemieszcza się przez Twój przewód pokarmowy, substancja czynna deswenlafaksyna jest powoli uwalniana. Struktura tabletki nie rozpuszcza się i jest wydalana z kałem. Dlatego też, mimo że możesz zobaczyć strukturę tabletki w Twoich odchodach, będziesz wchłaniał swoją dawkę deswenlafaksyny.

Jeśli przyjmujesz więcej Pristiq, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz większą ilość tego leku, niż przepisał Ci lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pristiq

Jeśli nie przyjęto dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas Twojej następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę, jak zwykle. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pristiq

Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Twój lekarz będzie wolał stopniowo zmniejszać dawkę Pristiq, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Wiadomo, że pacjenci doświadczają działań niepożądanych, gdy przestają stosować ten lek, szczególnie jeśli przyjmowali wysoką dawkę i przez długi czas. Niektóre z tych działań niepożądanych to: zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, irytacja, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie. Dlatego też dawka powinna być stopniowo zmniejszana, pod nadzorem lekarskim, w przypadku gdy Ty i Twój lekarz zdecydujecie o przerwaniu leczenia Pristiq. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które są dla Ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). U niektórych pacjentów całkowite przerwanie leczenia może wymagać kilku miesięcy lub nawet dłużej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów, powiadom swojego lekarza niezwłocznie lub udaj się do najbliższego szpitala:

• problemy z sercem, takie jak szybkie bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemy z oczami, takie jak niewyraźne widzenie.
• problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, drętwienie i mrowienie, zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój), drgawki lub ataki.
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, obrzęk gardła lub problemy z oddychaniem.

Lista możliwych działań niepożądanych

Działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, te działania niepożądane występowały częściej w pierwszym tygodniu leczenia.

Bardzo częste występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów

Częste występują u 1 do 10 na 100 pacjentów

Mało częste występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów

Rzadkie występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

Mało częste: reakcja alergiczna

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste: utrata apetytu

Rzadkie: hiponatremia (zmniejszona koncentracja sodu we krwi)

Zaburzenia psychiatryczne

Bardzo częste: bezsenność

Częste: zespół abstynencyjny, lęk, nerwowość, niezwykłe sny, drażliwość, zmniejszenie libido, brak orgazmu

Mało częste: zaburzenia obrazu własnego i rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm

Rzadkie: mania (stan nadmiernej pobudliwości, uczucie euforii lub nadmiernej irytacji), hipomania (stan pobudliwości i nadmiernej aktywności) i halucynacje

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: ból głowy, zawroty głowy, senność

Częste: drżenie, drętwienie i mrowienie, zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku

Mało częste: utrata przytomności, nieprawidłowe ruchy (dyskineza)

Rzadkie: zespół serotoninowy (charakteryzujący się objawami takimi jak pobudliwość, zaburzenia świadomości, splątanie, śpiączka, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, podniesiona temperatura ciała, nadmierne pocenie, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka), drgawki (ataki), zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój)

Zaburzenia oczu

Częste: niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic

Zaburzenia słuchu

Częste: uczucie zawrotu głowy, szumy uszne

Zaburzenia serca

Częste: szybkie bicie serca, kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego bicia serca)

Rzadkie: problemy z sercem często spowodowane stresującymi sytuacjami (kardiomiopatia Takotsubo)

Zaburzenia naczyniowe

Częste: wysokie ciśnienie krwi, zaczerwienienie

Mało częste: niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji, zimne kończyny

Zaburzenia oddechowe

Częste: ziewanie

Mało częste: krwawienia z nosa

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności, suchość w ustach, zaparcia

Częste: biegunka, wymioty

Rzadkie: ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo częste: nadmierne pocenie

Częste: wysypka

Mało częste: całkowita lub częściowa utrata włosów

Rzadkie: zespół Stevens-Johnsona (rumień wielopostaciowy, który jest reakcją nadwrażliwości na skórze i błonach śluzowych), obrzęk podskórny, wrażliwość na światło

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Częste: sztywność mięśni

Zaburzenia nerek i moczowe

Mało częste: zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, białko w moczu

Zaburzenia układu rozrodczego

Częste: zaburzenia erekcji, opóźnione ejakulacje, niezdolność do ejakulacji

Mało częste: zaburzenia ejakulacji, zaburzenia seksualne

Częstość nieznana: obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji

Zaburzenia ogólne

Częste: zmęczenie, słabość, dreszcze, uczucie niepokoju

Badania i oceny medyczne

Częste: zaburzenia wyników badań wątrobowych, zwiększona masa ciała, utrata masy ciała, wysokie ciśnienie krwi

Mało częste: zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, zwiększone wartości triglicerydów we krwi, zwiększone wartości hormonu prolaktyny we krwi

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pristiq

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pristiq

Substancją czynną jest deswenlafaksyna (w postaci monohydratu sukcinianu).

Każda tabletka zawiera 100 mg deswenlafaksyny (w postaci monohydratu sukcinianu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk i stearynian magnezu.

Warstwa powlekająca tabletek 100 mg to Opadry II 85F94527, który zawiera: poliwinylopirolidon częściowo hydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk (E553b), tlenek żelaza czerwony (E172) i żółto-pomarańczowy S (E110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka o pomarańczowo-czerwonym kolorze, w kształcie piramidy o podstawie kwadratowej z literą „W” na górze i cyfrą „100” na płaskiej powierzchni.

Pristiq 100 mg jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108, Alcobendas. Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company, Newbridge, County Kildare (Irlandia).

lub

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79108 Fryburg Bryzgowijski

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:sierpień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/