PREGABALINA LESVI 300 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pregabalina Lesvi 300 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu1. Co to jest Pregabalina Lesvi i w jakim celu się ją stosuje2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Lesvi

1. Jak stosować Pregabalina Lesvi4. Możliwe działania niepożądane5. Przechowywanie Pregabalina Lesvi
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pregabalina Lesvi i w jakim celu się ją stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny:pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieją różne choroby, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takie jak cukrzyca lub półpasiec. Wrażenie bólu można opisać jako ciepło, pieczenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może być również związany ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem (sennością) i może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.

Padaczka:pregabalina stosowana jest w leczeniu pewnych rodzajów padaczki (napady częściowe z lub bez uogólnienia wtórnego) u dorosłych. Lekarz przepisze pregabalina w leczeniu padaczki, gdy Twoje obecne leczenie nie kontroluje choroby. Należy stosować pregabalina w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe:pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych. Objawy zaburzeń lękowych to nadmierna i długotrwała lękliwość oraz trudności w kontrolowaniu lęku. Zaburzenia lękowe mogą również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, senność, trudności w koncentracji lub pusty umysł, irytację, napięcie mięśni lub zaburzenia snu. Jest to inne niż stres i napięcie w życiu codziennym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Lesvi

Nie stosujPregabalina Lesvi

Jeśli jesteś uczulony na pregabalina lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6) .

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalina zgłaszali objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się powszechnego wyprysku. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Zgłoszono ciężkie wypryski, takie jak zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, związane z leczeniem pregabalina. Przystąp do leczenia pregabalina i poproś o pomoc medyczną niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w rozdziale 4.
• Pregabalina była związana z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększyć przypadki niezamierzonych urazów (upadków) u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego powinieneś być ostrożny, aż do czasu, gdy przyzwyczaisz się do efektów, jakie może mieć lek.
• Pregabalina może powodować zaburzenia wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w wzroku, z których wiele jest przejściowych. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy zwiększają masę ciała podczas stosowania pregabalina, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Pewne działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą stosować inne leki w leczeniu, na przykład bólu lub spastyczności (napięcia mięśni lub sztywności), z działaniami niepożądanymi podobnymi do pregabalina, tak że nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy są stosowane łącznie.
• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to pacjenci w podeszłym wieku z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Przed zastosowaniem tego leku powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz chorobę serca.

• Zgłoszono przypadki problemów z nerkami (niewydolności) u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalina zauważysz zmniejszenie Twojej zdolności do oddawania moczu, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, mieli myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie masz takie myśli lub wykazujesz takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalina jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (takimi jak niektóre rodzaje leków przeciwbólowych), mogą pojawić się problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia i zablokowanie lub porażenie jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparcia, szczególnie jeśli masz skłonność do tego problemu.
• Przed zastosowaniem tego leku powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz historię alkoholizmu lub nadużywania lub uzależnienia od jakichkolwiek leków. Nie stosuj większej dawki niż przepisana.
• Zgłoszono przypadki drgawek podczas leczenia pregabalina lub krótko po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli masz drgawki, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Zgłoszono przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatii) u niektórych pacjentów, którzy stosowali pregabalina i mieli inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz historię jakiejkolwiek ciężkiej choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłoszono przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddechowe, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub płytkim oddychaniem.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabalina (potrzeba kontynuowania stosowania leku). Mogą wystąpić u nich objawy odstawiennego (patrz rozdział 3, „Jak stosować Pregabalina Lesvi” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Lesvi”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od pregabalina, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania pregabalina, może to być objaw uzależnienia:

• Potrzebujesz stosowania leku przez dłuższy czas niż zalecony przez lekarza.
• Czujesz, że potrzebujesz większej ilości leku niż zalecona dawka.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Wykonałeś wiele nieudanych prób, aby przestać lub kontrolować stosowanie leku.
• Gdy przestajesz stosować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy znowu stosujesz lek.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan opieki dla Ciebie, w tym kiedy jest odpowiednie, aby przerwać leczenie i jak to bezpiecznie zrobić.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabalina nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

StosowaniePregabalina Lesviz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pregabalina i niektóre leki mogą wywierać wzajemny wpływ (interakcje). Gdy pregabalina jest stosowana w połączeniu z pewnymi lekami, które mają działanie uspokajające (w tym opioidy), mogą nasilić się działania niepożądane obserwowane u nich, w tym niewydolność oddechowa, śpiączka i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, gdy pregabalina jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, które zawierają:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można stosować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

StosowaniePregabalina Lesviz pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki pregabalina można stosować z jedzeniem i bez jedzenia.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas leczenia pregabalina.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie powinieneś stosować pregabalina w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Stosowanie pregabalina w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich, które stosowały pregabalina w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży, 6 niemowląt na 100 miało takie wady wrodzone. To w porównaniu z 4 niemowlętami na 100 urodzonymi przez kobiety, które nie stosowały pregabalina w badaniu. Zgłoszono wady twarzy (rozszczepienie podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i genitaliów.

Należy stosować skuteczną antykoncepcję u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Lesvi

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj większej ilości leku niż przepisana.

Lekarz określi, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Pregabalina jest przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe:

• Stosuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza.• Dawka, która została dostosowana do Twoich potrzeb i stanu zdrowia, będzie zwykle mieścić się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę.• Lekarz zaleci, abyś stosował pregabalina dwa lub trzy razy na dobę. W przypadku dawki dwa razy na dobę, stosuj pregabalina raz rano i raz wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawki trzy razy na dobę, stosuj pregabalina rano, w południe i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabalina jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), powinieneś stosować pregabalina normalnie, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kontynuuj stosowanie pregabalina, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Jeśli stosujesz więcejPregabalina Lesvi, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.W wyniku przyjęcia większej ilości pregabalina niż powinieneś, możesz czuć się senny, zdezorientowany, pobudzony lub niespokojny. Zgłoszono również drgawki i utratę przytomności (śpiączka).Jeśli zapomnisz stosowaćPregabalina Lesvi

Jest ważne, abyś stosował tabletki pregabalina regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz stosować dawkę, stosuj ją tak szybko, jak sobie przypomnisz, chyba że jest to czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj z następną dawką zgodnie z planem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczeniePregabalina Lesvi

Nie przerywaj stosowania pregabalina, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli będziesz kończył leczenie, powinieneś to robić stopniowo przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabalina na dłuższy lub krótszy okres, powinieneś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawiennymi. Objawy te obejmują problemy ze snem, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, ból, potowanie i zawroty głowy. Objawy te mogą wystąpić częściej lub być cięższe, jeśli stosowałeś pregabalina przez dłuższy okres. Jeśli doświadczasz objawów odstawiennych, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Działania niepożądane częste, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100, to:

• Zwiększony apetyt
• Poczucie euforii, zaburzenia świadomości, dezorientacja, zmniejszenie libido, drażliwość
• Zaburzenia uwagi, niezdarność ruchowa, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności z mową, poczucie mrowienia, zdrętwienie, sedacja, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprawidłowe poczucie
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wiatry, biegunka, nudności, wzdęcia brzucha
• Trudności z erekcją
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn
• Poczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Działania niepożądane niezbyt częste, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 1000, to:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w percepcji siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności z wyszukiwaniem słów, halucynacje, nieprawidłowe sny, ataki paniki, apatia, agresja, podniesione nastojenie, upośledzenie umysłowe, trudności z myśleniem, zwiększony apetyt seksualny, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytryski.
• Zmiany w widzeniu, nieprawidłowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym tunelowe widzenie, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione refleksy, nadpobudliwość, zawroty głowy podczas stania, wrażliwa skóra, utrata smaku, poczucie palenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne złe samopoczucie.
• Suchość oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, zmęczenie oczu, łzawienie oczu, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszony rytm serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany w rytmie serca, niewydolność serca.
• Zaczerwienienie, rumień.
• Trudności z oddychaniem, suchość nosa, zatkanie nosa.
• Zwiększona produkcja śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
• Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, opuchlizna stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu.
• Słabość, suchość w ustach, ucisk w piersiach.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątroby (zwiększony poziom kinazy kreatynowej we krwi, zwiększony poziom aminotransferazy alaninowej, zwiększony poziom aminotransferazy asparaginowej, zmniejszony poziom płytek krwi, neutropenia, zwiększony poziom kreatyniny we krwi, zmniejszony poziom potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, opuchlizna twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Poczucie zimna w rękach i nogach.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• Zaburzenia węchu, migające widzenie, zaburzenia percepcji głębi, błyski światła, utrata widzenia
• Rozszerzone źrenice, zeza
• Chłodne poty, ucisk w gardle, opuchlizna języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności z połykaniem
• Wolne lub ograniczone ruchy ciała
• Trudności z pisaniem
• Zwiększony płyn w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Drgawki
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG) wskazujące na zaburzenia rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększony rozmiar piersi u mężczyzn
• Przerwanie miesiączkowania
• Niewydolność nerek, zmniejszony poziom moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszony poziom leukocytów
• Nieprawidłowe zachowanie, myśli samobójcze, zachowania samobójcze
• Reakcje alergiczne, w tym trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (keratyt) i ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się czerwonymi plamami, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w ustach, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (bradykinezja) i sztywność mięśni.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000, to:

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatitis).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości, które nie mogą być oszacowane na podstawie dostępnych danych, to:

• Uzależnienie od pregabaliny („uzależnienie”).

Po zakończeniu krótkiego lub długiego leczenia pregabaliną, należy wiedzieć, że można doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawiennymi (patrz „Przerwanie leczenia pregabaliną Lesvi”).

Jeśli doświadcza pan/pani opuchlizny twarzy lub języka, lub jeśli skóra staje się czerwona i pojawiają się pęcherze lub łuszczenie, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pewne działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia, na przykład bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), z podobnymi działaniami niepożądanymi jak pregabalina, tak że nasilenie tych działań może się zwiększyć, gdy są przyjmowane łącznie.

Zgłoszono następującą reakcję niepożądaną w doświadczeniu pozarejestracyjnym: trudności z oddychaniem, płytkie oddychanie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pregabaliny Lesvi

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pregabaliny Lesvi

Substancją czynną jest pregabalina. Każda tabletka zawiera 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem, białe, z oznaczeniem „I3” na jednej stronie. Pregabalina Lesvi jest dostępna w blistrach z poliamidu/aluminium/polichlorku winylu (PVC) w pudełkach z tektury zawierających 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzaniePosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanieNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/