PREGABALINA LESVI 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pregabalina Lesvi25 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu1. Co to jest Pregabalina Lesvi i w jakim celu się ją stosuje2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Lesvi

1. Jak stosować Pregabalina Lesvi4. Możliwe działania niepożądane5. Przechowywanie Pregabalina Lesvi
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pregabalina Lesvi i w jakim celu się ją stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zespołu lęku uogólnionego (ZLU) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny:pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieją różne choroby, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takie jak cukrzyca lub półpasiec. Wrażenie bólu można opisać jako ciepło, palenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może być również związany ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem (sennością) i może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.

Padaczka:pregabalina stosowana jest w leczeniu pewnych postaci padaczki (napady częściowe z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze pregabaline w leczeniu padaczki, gdy Twoje obecne leczenie nie kontroluje choroby. Należy stosować pregabaline w połączeniu z obecnym leczeniem. Pregabalina nie powinna być stosowana samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zespół lęku uogólnionego:pregabalina stosowana jest w leczeniu zespołu lęku uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i przedłużone uczucie lęku i niepokoju, które są trudne do opanowania. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie podniecenia lub nerwowości, uczucie zmęczenia (senności) oraz trudności z koncentracją lub pustkę w głowie, irytację, napięcie mięśni lub zaburzenia snu. Jest to inne niż stres i napięcie w życiu codziennym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Lesvi

Nie stosujPregabalina Lesvi

Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6) .

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabaline zgłaszali objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się powszechnego rumienia. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, związane z leczeniem pregabaline. Przystąp do leczenia pregabaline i poproś o pomoc medyczną natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w rozdziale 4.
• Pregabalina była związana z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększyć przypadki niezamierzonych urazów (upadków) u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego też należy zachować ostrożność, aż do momentu, gdy pacjent zostanie zaznajomiony z działaniem leku.
• Pregabalina może powodować zaburzenia wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w wzroku, z których wiele jest przejściowych. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy zwiększają masę ciała podczas stosowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Pewne działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą stosować inne leki w leczeniu, na przykład bólu lub spastyczności (napięcia mięśni lub sztywności), z podobnymi działaniami niepożądanymi do pregabaliny, tak że nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy są one stosowane łącznie.
• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to pacjenci w podeszłym wieku z chorobami sercowo-naczyniowymi. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występujących chorobach serca.
• Zgłoszono przypadki problemów z nerkami (niewydolności) u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabaline zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, mieli myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie wystąpią takie myśli lub zachowania, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Gdy pregabalina jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (takimi jak niektóre rodzaje leków przeciwbólowych), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia i zablokowanie lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi zaparcie, szczególnie jeśli pacjent jest skłonny do tego problemu.
• Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiło nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych środków; może to oznaczać, że pacjent ma większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
• Zgłoszono przypadki drgawek podczas leczenia pregabaline lub krótko po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli wystąpią drgawki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Zgłoszono przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatii) u niektórych pacjentów, którzy stosowali pregabaline i mieli inne choroby. Należy poinformować lekarza o występujących ciężkich chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
  • Zgłoszono przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli pacjent ma zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddychania, niewydolność nerek lub jest w wieku powyżej 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią problemy z oddychaniem lub płytkie oddychanie.

Zależność

Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania stosowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawiennego (patrz rozdział 3, „Jak stosować Pregabalina Lesvi” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Lesvi”). Jeśli pacjent martwi się o to, że może uzależnić się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania pregabaliny, może to być objaw uzależnienia:

• Potrzeba stosowania leku przez dłuższy czas niż zalecony przez lekarza.
• Poczucie potrzeby stosowania większej ilości leku niż zalecana dawka.
• Stosowanie leku z innych powodów niż przepisane.
• Wiele nieudanych prób przerwania lub kontroli stosowania leku.
• Poczucie dyskomfortu i poprawy samopoczucia po ponownym stosowaniu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem w celu ustalenia najlepszego planu opieki, w tym kiedy jest odpowiednie przerwanie leczenia i jak to można bezpiecznie zrobić.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), dlatego też nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

StosowaniePregabalina Lesviz innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inne leki .

Pregabalina i niektóre leki mogą wywierać wzajemny wpływ (interakcje). Gdy pregabalina jest stosowana w połączeniu z pewnymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), mogą one nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalina jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, które zawierają:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek może być stosowany z lekami antykoncepcyjnymi.

StosowaniePregabalina Lesviz pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki pregabaliny mogą być stosowane z jedzeniem i bez jedzenia.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabaline.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie należy stosować pregabaliny w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich, które stosowały pregabaline w pierwszych 3 miesiącach ciąży, 6 niemowląt na 100 miało takie wady wrodzone. Jest to w porównaniu z 4 niemowlętami na 100 urodzonymi przez kobiety, które nie stosowały pregabaliny w badaniu. Zgłoszono wady twarzoczaszki (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i genitaliów.

Należy stosować skuteczną antykoncepcję u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do momentu, gdy pacjent będzie wiedział, czy lek wpływa na jego zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Lesvi

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące stosowania tego leku wskazane przez lekarza.

W przypadku wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować więcej leku niż przepisano.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta.

Pregabalina jest przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zespół lęku uogólnionego:

• Stosuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza.• Dawka, która została dostosowana do pacjenta i jego stanu, będzie zwykle mieścić się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę.• Lekarz zaleci stosowanie pregabaliny dwa lub trzy razy na dobę. W przypadku dawki dwa razy na dobę, pregabalina powinna być stosowana raz rano i raz wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawki trzy razy na dobę, pregabalina powinna być stosowana rano, w południe i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważa, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), powinien stosować pregabaline w normalny sposób, chyba że ma problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli pacjent ma problemy z nerkami.

Należy kontynuować stosowanie pregabaliny, aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoPregabalina Lesvi

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.Jako wynik przyjęcia zbyt dużej ilości pregabaliny pacjent może czuć senność, zamęt, pobudzenie lub niepokój. Zgłoszono również przypadki drgawek i utraty przytomności (śpiączki).Jeśli zapomnisz zażyćPregabalina Lesvi

Ważne jest, aby stosować tabletki pregabaliny regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, należy ją zażyć tak szybko, jak się pacjent o tym przypomni, chyba że jest to moment następnej dawki. W tym przypadku należy kontynuować leczenie zgodnie z planem. Nie należy zażywać podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczeniePregabalina Lesvi

Nie należy przerywać leczenia pregabaline, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli pacjent musi przerwać leczenie, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabaline w krótkim i długim okresie pacjent powinien wiedzieć, że może doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawiennymi. Objawy te obejmują zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, bóle, potowanie i zawroty głowy. Objawy te mogą wystąpić częściej lub być cięższe, jeśli pacjent stosował pregabaline przez dłuższy czas. Jeśli wystąpią objawy odstawiennego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Działania niepożądane częste, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100, to:

• Zwiększony apetyt
• Poczucie euforii, zaburzenia świadomości, dezorientacja, zmniejszenie libido, drażliwość
• Zaburzenia uwagi, niezdarność ruchowa, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności z mową, poczucie mrowienia, zdrętwienie, sedacja, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprawidłowe poczucie
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, wzdęcie brzucha
• Trudności z erekcją
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn
• Poczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Zwiększona masa ciała
• Skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Działania niepożądane niezbyt częste, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 1000, to:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w percepcji siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności z wyszukiwaniem słów, halucynacje, nieprawidłowe sny, ataki lęku, apatia, agresja, podniesione nastój, upośledzenie umysłowe, trudności z myśleniem, zwiększony apetyt seksualny, problemy w relacjach seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnione ejakulacje.
• Zmiany w widzeniu, nieprawidłowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym tunelowe widzenie, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione refleksy, nadpobudliwość, zawroty głowy podczas stania, wrażliwa skóra, utrata smaku, poczucie palenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszona świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne złe samopoczucie.
• Suchość oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, zmęczenie oczu, łzawienie oczu, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszony rytm serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany w rytmie serca, niewydolność serca.
• Zaczerwienienie, rumień.
• Trudności z oddychaniem, suchość nosa, zatkanie nosa.
• Zwiększona produkcja śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
• Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, opuchlizna stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu.
• Słabość, suchość w ustach, ucisk w piersiach.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątroby (zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginowej, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, zwiększona kreatynina we krwi, zmniejszony potas we krwi).
• Nadwrażliwość, opuchlizna twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Ból menstruacyjny.
• Poczucie zimna w rękach i nogach.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• Zaburzenia węchu, nieprawidłowe widzenie, zaburzenia percepcji głębi, błyski światła, utrata widzenia
• Rozszerzenie źrenic, zeza
• Chłodne poty, ucisk w gardle, opuchlizna języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności z połykaniem
• Wolne lub ograniczone ruchy ciała
• Trudności z pisaniem
• Zwiększona ilość płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Drgawki
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG) wskazujące na zaburzenia rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększona masa piersi u mężczyzn
• Przerwanie miesiączkowania
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszona liczba leukocytów
• Nieprawidłowe zachowanie, myśli samobójcze, zachowania samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, stan zapalny oczu (keratyt) i ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi plamami, lub okrągłymi lub monetopodobnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe, i sztywność mięśni

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000, to:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości, które nie mogą być oszacowane na podstawie dostępnych danych, to:

­- Uzależnienie od pregabaliny („uzależnienie”)

Po zakończeniu krótkiego lub długiego leczenia pregabaliną, należy wiedzieć, że można doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawiennymi (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie pregabaliną Lesvi”).

Jeśli doświadcza pan opuchlizny twarzy lub języka, lub jeśli skóra staje się czerwona i pojawiają się pęcherze lub łuszczenie, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pewne działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia, na przykład bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), z podobnymi działaniami niepożądanymi do pregabaliny, tak że nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy są przyjmowane łącznie.

Zgłoszono następującą reakcję niepożądaną w doświadczeniu pozarejestracyjnym: trudności z oddychaniem, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Pregabaliny Lesvi

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pregabaliny Lesvi

Substancją czynną jest pregabalina. Każda tabletka zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka jest okrągła, dwuwypukła, z rowkiem, koloru białego, z oznaczeniem „I” na jednej stronie.

Pregabalina Lesvi jest dostępna w blistrach z poliamidu/aluminium/polichlorku winylu (PVC) w pudełkach z tektury, zawierających 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzaniePosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanieNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/