PREGABALINA ACCORD 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pregabalina Accord 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Accord 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Accord 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Accord 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Accord 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Accord 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Accord 300 mg kapsułki twarde EFG

pregabalina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Pregabalina Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Accord
3. Jak stosować Pregabalina Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pregabalina Accord
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pregabalina Accord i w jakim celu się go stosuje

Pregabalina Accord należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zespołu lękowego u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny

Ten lek stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.

Istnieją różne choroby, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takie jak cukrzyca lub opryszczka. Odczucie bólu można opisać jako ciepło, pieczenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i uczucie kłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może być również związany ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem (sennością) i może mieć wpływ na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.

Padaczka

Ten lek stosuje się w leczeniu pewnych rodzajów padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Pregabalina Accord w celu leczenia padaczki, gdy Twoje obecne leczenie nie kontroluje choroby. Powinieneś stosować Pregabalina Accord w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Pregabalina Accord nie powinien być stosowany samodzielnie.

Zespół lękowy

Ten lek stosuje się w leczeniu zespołu lękowego uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i przedłużone uczucie lęku i niepokoju, które są trudne do opanowania. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie podniecenia lub nerwowości, łatwe zmęczenie, trudności z koncentracją lub pusty umysł, irytację, napięcie mięśni lub zaburzenia snu. Jest to inne niż stres i napięcie w życiu codziennym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Accord

Nie stosuj Pregabalina Accord

Jeśli jesteś uczulony na pregabalinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Accord.

• Niektórzy pacjenci leczeni tym lekiem zgłaszali objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się powszechnego rumienia. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Ten lek był związany z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększyć przypadki niezamierzonych urazów (upadków) u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego powinieneś być ostrożny, aż do momentu, gdy poznasz działanie leku.

• Ten lek może powodować zaburzenia wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele jest przejściowych. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy zwiększają masę ciała podczas stosowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.

• Pewne działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, którzy stosują inne leki w leczeniu bólu lub sztywności mięśni (spastyczności), z podobnymi działaniami niepożądanymi do pregabaliny, co może zwiększyć nasilenie tych działań, gdy są stosowane łącznie.

• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to pacjenci w podeszłym wieku z chorobami sercowo-naczyniowymi. Przed zastosowaniem tego leku powinieneś poinformować lekarza o występujących u Ciebie chorobach serca.

• Zgłoszono przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zmniejszenie ilości wydalanego moczu, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalina Accord, mieli myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie masz takie myśli lub wykazujesz takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy Pregabalina Accord jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre rodzaje leków przeciwbólowych), mogą pojawić się problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia i niedrożność lub porażenie jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparcia, szczególnie jeśli masz skłonność do tego problemu.

• Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś lub byłeś uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia od Pregabalina Accord.

• Zgłoszono przypadki drgawek podczas leczenia tym lekiem lub krótko po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli doświadczasz drgawek, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie.

• Zgłoszono przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatii) u niektórych pacjentów, którzy stosowali ten lek i mieli inne choroby.

• Poinformuj lekarza, jeśli masz historię poważnych chorób, w tym chorób wątroby lub nerek.
• Zgłoszono przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli masz choroby układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub płytkiego oddychania.

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, związane z leczeniem pregabaliną. Przerwij stosowanie pregabaliny i zgłoś się do lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w rozdziale 4.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od Pregabalina Accord (potrzeba kontynuowania stosowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawiennego (patrz rozdział 3, „Jak stosować Pregabalina Accord” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Accord”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od Pregabalina Accord, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Pregabalina Accord, może to być objaw uzależnienia:

• Potrzebujesz stosować lek przez dłuższy czas niż zalecony przez lekarza.
• Czujesz, że potrzebujesz stosować większą ilość leku niż zalecona.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Wiele razy bezskutecznie próbowałeś przerwać lub kontrolować stosowanie leku.
• Gdy przestajesz stosować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy ponownie stosujesz lek.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan opieki dla Ciebie, w tym kiedy jest odpowiedni moment, aby przerwać leczenie i jak to bezpiecznie zrobić.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Accord z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Pregabalina Accord i niektóre leki mogą wzajemnie na siebie wpływać (interakcje). Gdy Pregabalina Accord jest stosowany w połączeniu z pewnymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), mogą one nasilić te działania, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może zwiększyć się, gdy Pregabalina Accord jest stosowany w połączeniu z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można stosować z lekami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Accord z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki tego leku można stosować z jedzeniem i bez jedzenia.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i laktacja

Nie powinieneś stosować tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Pregabalina w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich, które stosowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, 6 niemowląt na 100 miało takie wady wrodzone. Jest to w przeciwieństwie do 4 niemowląt na 100 urodzonych przez kobiety nieleczonych pregabaliną w badaniu. Zgłoszono wady twarzy (wrodzone rozszczepy), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i genitaliów.

Należy stosować skuteczną antykoncepcję w przypadku kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina Accord zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Pregabalina Accord

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza dotyczących stosowania tego leku.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zespół lękowy uogólniony:

• Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawka, która została dostosowana do Twoich potrzeb i stanu zdrowia, będzie zwykle mieścić się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę.
• Lekarz zaleci Ci stosowanie tego leku dwa lub trzy razy na dobę. W przypadku dawki dwa razy na dobę, stosuj lek raz rano i raz wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawki trzy razy na dobę, stosuj lek rano, w południe i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), powinieneś stosować ten lek w normalny sposób, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Połknij kapsułkę całą z wodą.

Kontynuuj stosowanie tego leku, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Pregabalina Accord

Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie. Zabierz ze sobą opakowanie lub butelkę z kapsułkami tego leku. W wyniku przyjęcia zbyt dużej ilości tego leku możesz czuć się senny, zdezorientowany, pobudzony lub niespokojny. Zgłoszono również przypadki drgawek i utraty przytomności (śpiączka).

Jeśli zapomnisz przyjąć Pregabalina Accord

Jest ważne, aby stosować lek regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz, chyba że jest to już czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj leczenie w normalny sposób. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Accord

Nie przerywaj stosowania tego leku nagłym, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz zamiar przerwać leczenie, powinieneś to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu leczenia Pregabalina Accord na dłuższy i krótszy okres, powinieneś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawiennymi. Obejmują one problemy ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, ból, potliwość i zawroty głowy. Te działania niepożądane mogą wystąpić częściej lub być bardziej nasilone, jeśli stosowałeś ten lek przez dłuższy okres. Jeśli doświadczasz objawów odstawiennych, powinieneś skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zwiększony apetyt.
• Poczucie euforii, zaburzenia, dezorientacja, zmniejszenie libido, drażliwość.
• Zaburzenia uwagi, niezdarność ruchowa, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności z mową, poczucie mrowienia, zdrętwienie, sedacja, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprawidłowe poczucie.
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki.
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, wzdęty brzuch.
• Trudności z erekcją.
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn.
• Poczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Zwiększona masa ciała.
• Skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności z wyszukiwaniem słów, halucynacje, niezwykłe sny, ataki paniki, apatia, agresja, podniesione nastroje, upośledzenie umysłowe, trudności z myśleniem, zwiększony apetyt seksualny, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytryski.
• Zmiany w widzeniu, niezwykłe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym tunelowe widzenie, błyski światła, skurcze, zmniejszone refleksy, nadpobudliwość, zawroty głowy podczas stania, wrażliwa skóra, utrata smaku, poczucie palenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszona świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne złe samopoczucie.
• Suchość oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie oczu, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszony rytm serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany w rytmie serca, niewydolność serca.
• Zaczerwienienie, rumień.
• Trudności z oddychaniem, suchość nosa, zatkanie nosa.
• Zwiększona produkcja śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
• Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, opuchlizna stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność powstrzymania moczu.
• Słabość, suchość w ustach, ucisk w piersiach.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (zwiększony poziom kreatyniny we krwi, zwiększony poziom alaniny aminotransferazy, zwiększony poziom asparaginianu aminotransferazy, zmniejszony poziom płytek krwi, neutropenia, zwiększony poziom kreatyniny we krwi, zmniejszony poziom potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, opuchlizna twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Ból menstruacyjny.
• Poczucie zimna w rękach i nogach.

Rzadko występujące: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• Zaburzenia węchu, zmienne widzenie, zaburzenia postrzegania głębi, błyski światła, utrata widzenia.
• Poszerzone źrenice, zeza.
• Chłodne poty, ucisk w gardle, opuchlizna języka.
• Zapalenie trzustki.
• Trudności z połykaniem.
• Wolna lub zmniejszona ruchliwość ciała.
• Trudności z pisaniem.
• Zwiększona ilość płynu w jamie brzusznej.
• Płyn w płucach.
• Drgawki.
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG) wskazujące na zaburzenia rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększona masa piersi u mężczyzn.
• Przerwanie miesiączki.
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu.
• Zmniejszony poziom leukocytów.
• Nieprawidłowe zachowanie, myśli samobójcze, zachowania samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, stan zapalny oczu (keratitis), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi plamami, lub okrągłymi plamami na piersiach, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w ustach, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu).

Bardzo rzadko występujące: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny Accord („uzależnienie”).

Po zakończeniu krótkiego lub długiego leczenia pregabaliną Accord, powinieneś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawiennymi (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie pregabaliną Accord”).

Jeśli doświadczasz opuchlizny twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra jest czerwona i ma pęcherze lub łuszczy się, powinieneś natychmiast szukać pomocy medycznej.

Pewne działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia, na przykład bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), z podobnymi działaniami niepożądanymi jak pregabalina, tak że nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy są przyjmowane łącznie.

Zgłoszono następującą reakcję niepożądaną w doświadczeniu pozarejestracyjnym: trudności

z oddychaniem, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pregabaliny Accord

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na butelce.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Butelka HDPE powinna być użyta w ciągu 30 dni (dla 30 jednostek) i 100 dni (dla 200 jednostek) po pierwszym otwarciu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pregabaliny Accord

Substancją czynną jest pregabalina. Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: skrobia żelatynizowana, talk (E553b), żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, farba czarna (zawierająca lakę Shellac, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu).

Kapsułki 75 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg zawierają również tlenek żelaza czerwony (E172).

Twarde kapsułki Pregabaliny Accord 25/50/75/100/150/200/300mg są dostępne w blistrach (PVC/aluminium) zawierających 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 lub 112 twardych kapsułek. Ponadto pregabalina Accord 75 mg jest również dostępna w blistrach PVC/Aluminium zawierających 70 twardych kapsułek.

Twarde kapsułki Pregabaliny Accord 25/50/75/100/150/200/300mg są dostępne w 100 x 1 twardej kapsułce w blistrach monodawek perforowanych PVC/aluminium.

Twarde kapsułki Pregabaliny Accord 25/50/75/100/150/200/300mg są również dostępne w butelkach HDPE zawierających 30 lub 200 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Wessling Hungary Kft

Anonymus u. 6, Budapest 1045Węgry

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.