POTASION 600 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Potasion 600 mg kapsułki twarde

Chloroworek potasu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Potasion kapsułki i w jakim celu się je stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Potasion kapsułek
3. Jak stosować Potasion kapsułki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Potasion kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Potasion kapsułki i w jakim celu się je stosuje

Potasion jest suplementem mineralnym.

Potasion stosuje się w leczeniu hipokaliemii (obniżonego poziomu potasu) w sytuacjach takich jak:

• utraty potasu spowodowane leczeniem innymi lekami, takimi jak moczopędne (stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanej moczu), kortykosteroidy i środki przeczyszczające,
• utraty potasu spowodowane chorobami układu pokarmowego (biegunką, wymiotami), chorobami nerek, hiperaldosteronizmem (chorobą, w której dochodzi do zwiększenia ilości hormonu aldosteronu) z prawidłową funkcją nerek.

Potasion stosuje się również w celu:

• leczenia zatrucia lekami zwanych glikozydami (stosowanymi w leczeniu serca),
• leczenia rodzinnego okresowego zespołu hipokaliemicznego (rzadkiej choroby dziedzicznej, która powoduje epizody ciężkiej słabości mięśniowej z obniżonym poziomem potasu we krwi),
• opieki pooperacyjnej, gdy występuje niedobór potasu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Potasion kapsułek

Nie stosuj Potasion kapsułek

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na chloroworek potasu lub na którykolwiek z pozostałych składników Potasion.
• Jeśli badanie krwi wykazało u Ciebie hiperkaliemię (wysoki poziom potasu we krwi).
• Jeśli masz jakikolwiek proces, który utrudnia lub uniemożliwia przejście pokarmu przez przewód pokarmowy, taki jak niedrożność jelit, zwężenie przewodu pokarmowego lub zanikowe zapalenie jelit.
• Jeśli masz wrzód żołądka (wrzód żołądka lub pierwszej części jelita cienkiego, zwanej dwunastnicą) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (utratę krwi, która pochodzi z jakiejkolwiek części przewodu pokarmowego).
• Jeśli masz niewydolność nerek.
• Jeśli masz oligurię lub anurię (chorobę nerek, w której występuje niewielkie ilości moczu lub brak moczu).
• Jeśli masz chorobę Addisona (chorobę, która występuje, gdy gruczoły nadnerczowe nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów).

Zwróć szczególną uwagę na Potasion kapsułki

• Jeśli masz choroby, które predysponują do hiperkaliemii (zwiększenia poziomu potasu we krwi), takie jak choroby nerek, ostre odwodnienie lub zniszczenie tkanki skórnej, które występuje w przypadku ciężkich oparzeń.
• Jeśli stosujesz leki moczopędne oszczędzające potas (leki, które zmniejszają ilość wydalanej potasu) lub leki glikozydowe. Przed rozpoczęciem leczenia Potasion Twojego lekarza skieruje na badania w celu monitorowania funkcji nerek.
• Jeśli masz choroby serca lub nerek. Zaleca się regularne monitorowanie poziomu potasu we krwi, a także okresowe badania elektrokardiograficzne.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat. Twój lekarz zaleci wykonanie badań w celu monitorowania poziomu potasu we krwi.
• Jeśli miałeś wrzód żołądka.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE, stosowane w leczeniu nadciśnienia), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego), β-blokery (stosowane głównie w leczeniu chorób serca), cyklosporyna (stosowana w transplantacji), heparyna (stosowana w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi) i leki zawierające potas. Mogą one sprzyjać gromadzeniu się potasu we krwi,
• środki przeczyszczające, kortykotropina (ACTH, hormon wytwarzany w mózgu), kortykosteroidy, amfoterycyna B (antybiotyk stosowany w celu zapobiegania wzrostowi niektórych rodzajów grzybów), gentamycyna, penicyliny lub polimyksyna B. Mogą one powodować zwiększoną utratę potasu z moczem,
• jonowymienne resiny sodu, takie jak polistyrenosulfonian sodu. Te resiny zmniejszają stężenie potasu we krwi w wyniku zastąpienia potasu sodem,
• leki glikozydowe,
• sole wapnia,
• insulina (stosowana w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi),
• węglan,
• chinidyna (stosowana w leczeniu chorób serca),
• witamina B12,
• leki przeciwcholinergiczne (opóźniające opróżnianie żołądka).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną przeprowadzone u Ciebie badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy paskowe itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Potasion kapsułek z pokarmem i napojami

Nie powinieneś przyprawiać pokarmów solą dietetyczną zawierającą potas.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Nie stosuj Potasion u osób powyżej 65 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajście w ciążę przed zastosowaniem tego leku. U kobiet w ciąży nie zaleca się stosowania dużych dawek.

Stosowanie tego leku u kobiet w ciąży powinno być stosowane tylko w przypadku, gdy lekarz zaleci jego stosowanie, ponieważ przejście przez przewód pokarmowy może być opóźnione.

Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania dużych dawek tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano przypadków, w których Potasion miałby wpływ na jazdę pojazdami lub obsługę maszyn.

3. Jak stosować Potasion kapsułki

Stosuj Potasion dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Należy stosować ten lek z jedzeniem lub bezpośrednio po jedzeniu.

Zawartość kapsułek Potasion może być rozgnieciona, żuta lub posypana na łyżkę miękkiego pokarmu, jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułki w całości.

Dawka normalna wynosi:

• w leczeniu profilaktycznym: 2-3 kapsułki na dobę, w 2-3 dawkach,
• w leczeniu kuracyjnym: 5-12 kapsułek na dobę, w 2-3 dawkach.

Jeśli przyjmujesz więcej Potasion kapsułek, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Udaj się niezwłocznie do szpitala w celu leczenia objawowego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Potasion kapsułki

Przyjmij tę dawkę jak najszybciej. Jednak jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń tę dawkę i przyjmij następną dawkę o odpowiedniej godzinie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Potasion może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować z powodu braku danych):

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Hiperkaliemia (zwiększony poziom potasu we krwi): może wystąpić, jeśli lek ten jest stosowany w nadmiarze, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek. W celu skorygowania niewielkiego zwiększenia, które występuje w leczeniu przewlekłym, może być wystarczające przerwanie stosowania tego leku i innych leków, które mogą powodować to zwiększenie, a także unikanie pokarmów o wysokiej zawartości potasu.

W przypadku znacznego zwiększenia poziomu potasu we krwi objawy mogą być: parestezje kończyn (mrowienie w rękach lub nogach), słabość mięśni, porażenie, zaburzenia rytmu serca (zaburzenia rytmu serca), blok auriculoventricular (choroba serca związana z transmisją impulsu sercowego), zatrzymanie serca i zaburzenia psychiczne.

Zaburzenia gastrointestinalne

W niektórych przypadkach może wystąpić podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit, powodujące nudności, wymioty, biegunkę lub skurcze po przyjęciu leku. Aby zmniejszyć występowanie tych działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie tego leku z jedzeniem lub bezpośrednio po jedzeniu.

Postać tego leku w postaci mikrokapsułek zmniejsza ryzyko wystąpienia wrzodu, które może wystąpić podczas leczenia innymi postaciami chloroworku potasu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Potasion kapsułek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Potasion po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Potasion kapsułek

• Substancją czynną jest chloroworek potasu. Każda kapsułka twarda zawiera 600 mg chloroworku potasu.
• Pozostałymi składnikami są: etyloceluloza, talk, żelatyna i dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Potasion są kapsułkami twymi koloru białego. Są one pakowane w blistry PVC/aluminium. Każde opakowanie zawiera 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

i

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.

Via Camillo Benso Conte Di Cavour 70

27035 Mede (PV)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/