POSITON 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100 000 IU/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100.000 UI/g maść

Neomycyna / Triamcynolon / Nystatyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest maść Positon i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Positon
3. Jak stosować maść Positon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Positon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść Positon i w jakim celu się ją stosuje

Jest to połączenie antybiotyku aminoglikozydowego, leku przeciwzapalnego (kortykosteroidu) i leku przeciwgrzybiczego do stosowania na skórze.

Maść Positon należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami miejscowymi. Słowo „miejscowy” oznacza, że stosuje się ją na skórze.

Maść Positon zawiera również neomycynę, antybiotyk do zapobiegania lub leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych skóry oraz nystatynę, lek przeciwgrzybiczny do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez grzyby.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.

Maść Positon jest stosowana w leczeniu procesów dermatologicznych wrażliwych na kortykosteroidy, w których występuje lub istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego lub grzybiczego.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się w ciągu 7 dni.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Positon

Nie stosuj maści Positon

• Jeśli jesteś uczulony na neomycynę, triamcynolon lub nystatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz rumień (stan skóry charakteryzujący się zaczerwienieniem twarzy), stan zapalny wokół ust (dermatitis perioral), trądzik, oraz świąd sromu lub odbytu, stany zapalne skóry spowodowane szczepieniami (reakcje poszczepienne skórne), choroby zanikowe skóry.
• Jeśli masz zakażenia skóry wywołane przez grzyby lub wirusy, takie jak półpaśca prostych lub półpaśca.
• Nie wolno stosować w dermatozach u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ istnieje większe ryzyko zwiększonej absorpcji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Positon.

• Stosuj ten lek wyłącznie na skórze.
• Nie pozwalaj, aby lek dostał się do oczu, błon śluzowych i otwartych ran, ponieważ może powodować podrażnienie.
• Unikaj nakrywania leczonej skóry opatrunkami, pieluchami lub plastry.
• Nie stosuj maści Positon na dużych powierzchniach skóry, chyba że zalecił to lekarz.
• Nie stosuj leku na twarzy, w strefach tarcia, takich jak pachwiny, czy innych częściach skóry (takich jak strefy zgięć między ramionami i nogami). Nie stosuj maści Positon na wrzodach, ranach lub rozstępach.
• Jeśli wystąpi silne podrażnienie lub suchość, skonsultuj się z lekarzem.
• Nie zaleca się stosowania w półpaścu pustym lub w postaci kropelkowej.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz zaburzenia wzroku lub inne problemy ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności maści Positon u dzieci.

Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży będzie się odbywało tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne.

Leczenie u dzieci powinno być ściśle monitorowane przez lekarza, zwłaszcza jeśli lek jest stosowany na dużych powierzchniach skóry lub jeśli używa się opatrunku ochronnego lub pieluchy.

Należy unikać ciągłego i przedłużonego stosowania leku, zwłaszcza u dzieci, ponieważ może to powodować zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z wystąpieniem lub bez zespołu Cushinga. Jeśli wystąpi taka sytuacja, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ lek powinien być stopniowo wycofywany i podawany pod kontrolą lekarską, ze względu na ryzyko niewydolności nadnerczy.

Stosowanie maści Positon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty. Zastanów się również nad lekami, które są stosowane na skórze.

Jeśli przyjmujesz doustnie lub dożylnie antybiotyki z tej samej grupy co neomycyna, może dojść do kumulacji toksyczności.

Ciąża, laktacja i płodność.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać stosowania maści Positon w czasie ciąży.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia tym lekiem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania maści Positon w czasie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować maść Positon

Stosuj się ściśle do instrukcji dotyczących dawkowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Nałóż cienką warstwę maści Positon delikatnie na obszar skóry dotknięty chorobą, dwa lub trzy razy dziennie. Stosowanie większej ilości leku nie poprawi wyników. Nałóż maść palcami na obszar skóry dotknięty chorobą. Upewnij się, że umyjesz ręce dokładnie wodą i mydłem po nałożeniu leku, aby nie dostał się on przypadkowo do oczu lub nosa, co może powodować podrażnienie.

Aby użyć maści, odkręć zakrętkę tuby i przebij metaliczny otwór na końcu.

Lekarz określi czas trwania leczenia. Nie stosuj maści Positon przez okres dłuższy niż przepisany.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży będzie się odbywało tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne i w tym przypadku należy nałożyć cienką warstwę raz dziennie, nie przekraczając 7 dni leczenia.

Jeśli lek jest stosowany u dzieci, leczenie powinno być ściśle monitorowane przez lekarza, co jest szczególnie ważne, jeśli lek jest stosowany na dużych powierzchniach skóry lub jeśli używa się opatrunku ochronnego lub pieluchy.

Jeśli stosujesz więcej maści Positon, niż powinieneś

Jeśli stosujesz zbyt dużą ilość maści Positon lub jeśli stosujesz ją przez dłuższy czas, część leku może być wchłonięta przez organizm i powodować niepożądane działania.

Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz niepożądanego działania, takiego jak niezwykłe zmęczenie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek inne zmiany.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość stosowaną.

Jeśli zapomnisz stosować maść Positon

Nałóż lek jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego schematu dawkowania.

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Positon

Jeśli stosujesz lek zgodnie z zaleceniami, nie powinny wystąpić działania niepożądane związane z przerwaniem leczenia maścią Positon.

Jeśli stosowałeś duże ilości maści Positon przez dłuższy czas, lekarz poinformuje Cię, jak stopniowo zmniejszyć dawkę leku, aby umożliwić organizmowi dostosowanie się.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób).

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane obejmują: purpurę, trądzik (szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia).

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów: pojawienie się wysypki lub rumienia na skórze, trudności z oddychaniem lub połykaniem, świszczący oddech, lub zakażenie skóry (zaczerwienienie, stan zapalny lub ropienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie maści Positon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj maści Positon, jeśli zauważysz jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie maści Positon.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Positon

• Substancjami czynnymi są: siarczan neomycyny, acetonyd triamcynolonu i nystatyna. Każdy gram maści zawiera 2,5 mg siarczanu neomycyny, 1 mg acetonydu triamcynolonu i 100 000 j.m. nystatyny.
• Pozostałymi składnikami są: plastibase (polietylen, baquelita i olej mineralny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Positon jest dostępna w tubach aluminiowych zawierających 30 g lub 60 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:luty 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es./