POSACONAZOL TARBIS 100 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY ŻOŁĄDKOWE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Posakonazol Tarbis 100 mg tabletki gastrorysistantne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Posaconazol Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Posaconazol Tarbis
3. Sposób stosowania Posaconazol Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Posaconazol Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Posaconazol Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Posaconazol Tarbis zawiera lek o nazwie posakonazol, który należy do grupy leków zwanych "lekami przeciwgrzybiczymi". Stosuje się go w celu zapobiegania i leczenia wielu różnych zakażeń grzybiczych.

Ten lek działa przez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować zakażenia.

Ten lek może być stosowany u dorosłych w celu leczenia zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus.

Posakonazol może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i ważących więcej niż 40 kg w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• zakażeń wywołanych przez grzyby z rodziny Aspergillus, które nie poprawiły się podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi amfoterycyną B lub itrakonazolem lub gdy leczenie tymi lekami musiało być przerwane;
• zakażeń wywołanych przez grzyby z rodziny Fusarium, które nie poprawiły się podczas leczenia amfoterycyną B lub gdy leczenie amfoterycyną B musiało być przerwane;
• zakażeń wywołanych przez grzyby powodujące choroby znane jako „chromoblastomicosis” i „miketoma”, które nie poprawiły się podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie itrakonazolem musiało być przerwane;
• zakażeń wywołanych przez grzyb zwanego Coccidioides, które nie poprawiły się podczas leczenia jednym lub kilkoma lekami, amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem, lub gdy leczenie tymi lekami musiało być przerwane.

Ten lek może być również stosowany w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i ważących więcej niż 40 kg, którzy mają wysokie ryzyko zachorowania na zakażenie grzybicze, takie jak:

• pacjenci z osłabionym układem immunologicznym w wyniku chemioterapii przeciwko „ostremu szpiczakowi szpikowemu” (OSS) lub „zespół mielodysplastycznemu” (ZM)
• pacjenci, którzy otrzymują „wysokie dawki leczenia immunosupresyjnego” po „przeszczepie komórek macierzystych szpiku” (PKSS).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Posaconazol Tarbis

Nie stosuj Posaconazol Tarbis

• jeśli jesteś uczulony na posakonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli stosujesz: terfenadynę, astemizol, cisapryd, pimozid, halofantrynę, chinidynę, jakikolwiek lek zawierający „alkaloidy ergotowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna.
• jeśli rozpoczynasz stosowanie wenetoklasuku lub dawka wenetoklasuku jest stopniowo zwiększana w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Nie stosuj posakonazolu, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania posakonazolu.

Zobacz punkt „Stosowanie Posaconazol Tarbis z innymi lekami” poniżej, aby uzyskać więcej informacji, w tym informacje dotyczące innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z posakonazolem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania posakonazolu, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• miałeś lub masz problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas stosowania tego leku.
• rozwinąłeś ciężką biegunkę lub wymioty, ponieważ mogą one ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz zaburzenia rytmu serca (EKG) z objawami prolongacji intervalu QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo wolne bicie serca.
• masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• stosujesz winkrystynę, winblastynę lub inne „alkaloidy winca” (leki stosowane w leczeniu raka).
• stosujesz wenetoklasuk (lek stosowany w leczeniu raka).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania posakonazolu.

Jeśli rozwinąłeś ciężką biegunkę lub wymioty (czujesz się chory) podczas stosowania posakonazolu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką niezwłocznie, ponieważ może to uniemożliwić właściwe działanie leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 4.

Powinieneś unikać ekspozycji na słońce podczas leczenia. Ważne jest przykrycie narażonych części skóry odzieżą ochronną i stosowanie kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony (SPF), ponieważ może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV słońca.

Dzieci

Nie podawaj posakonazolu dzieciom poniżej 2 roku życia.

Stosowanie Posaconazol Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj Posaconazol Tarbis, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisapryd (stosowana w leczeniu problemów z żołądkiem)
• pimozid (stosowana w leczeniu objawów zespołu Tourette i chorób psychicznych)
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Posakonazol może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować poważne zmiany w rytmie serca.

• jakikolwiek lek zawierający „alkaloidy ergotowe”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Posaconazol Tarbis może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może spowodować poważne zmniejszenie przepływu krwi do palców rąk lub stóp i uszkodzenie ich.
• „statynę”, taką jak symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna, stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu.
• wenetoklasuk, gdy jest stosowany na początku leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Nie stosuj posakonazolu, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Pozostałe leki

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli stosujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych posakonazolu.

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych posakonazolu przez zwiększenie jego stężenia we krwi.

Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność posakonazolu przez obniżenie jego stężenia we krwi:

• rifabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń). Jeśli już stosujesz rifabutynę, będziesz musiał wykonać badanie krwi, a także być świadomym możliwych działań niepożądanych rifabutyny.
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidon (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu drgawkom).
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• flukloksacylina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).

Posakonazol może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych innych leków przez zwiększenie ich stężenia we krwi. Leki te obejmują:

• winkrystynę, winblastynę i inne „alkaloidy winca” (stosowane w leczeniu raka)
• wenetoklasuk (stosowany w leczeniu raka)
• cyklosporynę (stosowaną podczas lub po przeszczepach)
• takrolimus i syrolimus (stosowane podczas lub po przeszczepach)
• rifabutynę (stosowaną w leczeniu pewnych zakażeń)
• leki stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, które są stosowane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako uspokajające lub rozluźniające mięśnie)
• diltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „blokery kanałów wapniowych” (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• glipizyd lub inne „sulfonilomocznikowe” (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi)
• kwas transretinowy (ATR), zwany również tretynoiną (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka krwi).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania posakonazolu.

Ciąża i laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, zanim rozpoczniesz stosowanie posakonazolu.

Nie stosuj posakonazolu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Posaconazol Tarbis, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Nie karm pijąc, gdy stosujesz posakonazol, ponieważ niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć niewyraźne widzenie podczas stosowania posakonazolu, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, i skontaktuj się z lekarzem.

Posaconazol Tarbis zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „prawie nie zawiera sodu”.

3. Sposób stosowania Posaconazol Tarbis

Nie zmieniaj bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pomiędzy tabletkami Posaconazol Tarbis a zawiesiną doustną Posaconazol Tarbis, ponieważ może to spowodować brak skuteczności lub zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest zalecana dawka

Zalecana dawka to 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie w pierwszym dniu, a następnie 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju zakażenia, które masz, i może być dostosowany indywidualnie dla ciebie przez lekarza. Nie zmieniaj dawki samodzielnie przed konsultacją z lekarzem, ani nie zmieniaj schematu leczenia.

Sposób podawania leku

• Połknij tabletkę całą z wodą.
• Nie miażdż, nie żuj, nie łam ani nie rozpuszczaj tabletki.
• Tabletki można stosować z jedzeniem lub na czczo.

Co zrobić, gdy zażyjesz zbyt dużo Posaconazol Tarbis

Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużo posakonazolu, poinformuj niezwłocznie lekarza lub udaj się do szpitala.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Co zrobić, gdy zapomnisz zażyć Posaconazol Tarbis

• Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją, gdy tylko sobie przypomnisz.
• Niemniej, jeśli jest to już czas następnej dawki, nie zażywaj dawki pominiętej i wróć do swojego zwykłego schematu.
• Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych; może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• nudności lub wymioty (czujesz się lub jesteś chory), biegunka
• objawy problemów z wątrobą, w tym żółtaczka skóry lub białkówki oczu, niezwykle ciemny mocz lub jasne stolce, czujesz się chory bez wyraźnego powodu, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub słabość, zwiększenie enzymów wątrobowych wykryte w badaniach krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste: poniższe może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• zmiana poziomów soli we krwi wykryta w badaniach krwi, której objawami są uczucie dezorientacji lub słabości
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zdrętwienie, mrowienie, swędzenie, kłucie, ukłucia lub palenie
• ból głowy
• niski poziom potasu, wykryty w badaniach krwi
• niski poziom magnezu, wykryty w badaniach krwi
• wysokie ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości żołądkowe, wiatrówka, suchość w ustach, zmiany w odczuciu smaku
• pieczenie żołądka (uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które rozprzestrzenia się na gardło)
• niski poziom "neutrofili", rodzaju białych krwinek (neutropenia), co może sprawić, że będziesz bardziej narażony na choroby i które wykryto w badaniach krwi
• gorączka
• uczucie słabości, zawroty głowy, zmęczenie lub senność
• wysypka
• swędzenie
• zaparcie
• dolegliwości odbytu

Rzadkie: poniższe może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• anemia, której objawami są bóle głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, trudności z oddychaniem lub bladość i niski poziom hemoglobiny wykryty w badaniach krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), wykryty w badaniach krwi. Może powodować krwawienia
• niski poziom "leukocytów", rodzaju białych krwinek (leukopenia), wykryty w badaniach krwi. Może sprawić, że będziesz bardziej podatny na infekcje
• wysoki poziom "eozynofili", rodzaju białych krwinek (eozynofilia). Może pojawić się, jeśli masz stan zapalny
• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy z rytmem serca
• atak (drgawki)
• uszkodzenie nerwowe (neuropatia)
• nierówny rytm serca, wykryty w elektrokardiogramie (EKG), kołatanie serca, wolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Może powodować silny ból brzucha
• przerwanie dostawu tlenu do śledziony (zawał śledziony), co może powodować silny ból brzucha
• ciężkie problemy z nerkami, których objawami są zwiększenie lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu z niezwykłym kolorem
• wysoki poziom kreatyniny we krwi, wykryty w badaniach krwi
• kaszel, odbarcie
• krwawienia z nosa
• ostry i silny ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• zapalenie węzłów chłonnych (limfadenopatia)
• zmniejszenie czucia, szczególnie w skórze
• drżenie
• wysoki lub niski poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło
• wypadanie włosów (łysienie)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie niepokoju
• ból, ból pleców lub szyi, ból w rękach lub nogach
• zatrzymanie wody (obrzęk)
• problemy miesiączkowe (nieprawidłowe krwawienie z pochwy)
• bezsenność
• całkowita lub częściowa niezdolność do mówienia
• opuchnięcie jamy ustnej
• nieprawidłowe sny lub problemy ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagi
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie zatrzymania wody
• nudności, wymioty, skurcze i biegunka od łagodnych do ciężkich, zwykle spowodowane przez wirus, ból brzucha
• odbarcie
• uczucie niepokoju

Rzadko: poniższe może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zapalenie płuc, którego objawami są uczucie braku tchu i wydzielina z płuc
• wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy krwiotwórcze, takie jak niezwykła krzepliwość krwi lub przedłużone krwawienie
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym ogólna wysypka skórna z pęcherzami i łuszczeniem się skóry
• problemy psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma
• zawroty głowy
• problemy z myśleniem lub mówieniem, nagłe ruchy, szczególnie w rękach, które nie mogą być kontrolowane
• udar mózgu, którego objawami są ból, słabość, zdrętwienie lub mrowienie w kończynach
• obecność ślepej plamki lub ciemnej plamki w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które może powodować zatrzymanie akcji serca i śmierć, problemy z rytmem serca z nagłą śmiercią
• zakrzepy krwi w nogach (zakrzepica żył głębokich), których objawami są silny ból lub opuchnięcie nóg
• zakrzepy krwi w płucach (zakrzepica płucna), których objawami są uczucie braku tchu lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit, którego objawami są wymioty krwi lub krew w stolcu
• zablokowanie jelita (niedrożność jelit), szczególnie jelita cienkiego. Blokada ta uniemożliwia przejście treści jelitowych do okrężnicy i którego objawami są uczucie wzdęcia, wymioty, ciężkie zaparcie, utrata apetytu i skurcze
• "zespół hemolityczno-uremiczny", który pojawia się, gdy dochodzi do zniszczenia czerwonych krwinek (hemolizy), co może wystąpić z lub bez niewydolności nerek
• "pancytopenia", niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych, białych i płytek krwi), wykryty w badaniach krwi
• duże, fioletowe plamy na skórze (purpura trombocytopeniczna)
• zapalenie twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewłaściwa funkcja gruczołów nadnerczowych, co może powodować słabość, zmęczenie, utratę apetytu, zmiany pigmentacji skóry
• niewłaściwa funkcja przysadki mózgowej, co może powodować niski poziom hormonów we krwi, które wpływają na funkcję narządów płciowych męskich lub żeńskich
• problemy ze słuchem
• pseudoaldosteronizm, który powoduje wysokie ciśnienie krwi z niskim poziomem potasu (pojawia się w badaniach krwi)

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• niektórzy pacjenci również zgłaszali uczucie dezorientacji po przyjęciu posakonazolu.
• • zaczerwienienie skóry.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.biomimed.pl/.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Posaconazol Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Posaconazol Tarbis

Substancją czynną jest posakonazol.

Kaźdy tabletka gastrorzystentna zawiera 100 mg posakonazolu.

Rdzeń tabletki: octan hipromelozy, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroscarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki: polialkohol winylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, (E1521), talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki gastrorzystentne Posaconazol Tarbis są tabletkami pokrytymi, koloru pomarańczowego, owalnymi, z wytłoczonymi literami "H" na jednej stronie i "P11" na drugiej.

Blistry po 24 i 96 tabletek oraz blistry perforowane jednodawkowe po 24 x 1 i 96 x 1 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Posaconazol Amarox 100 mg magensaftresistente Tabletten

Hiszpania: Posaconazol Tarbis 100 mg tabletki gastrorzystentne EFG

Holandia: Posaconazol Amarox 100 mg, maagsapresistente tabletten

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (ALPM) http://www.alpm.gov.pl/