Plegridy 125 mikrogramów ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAPEŁNIONYM SC

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Plegridy 63 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Plegridy 94 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

peginterferon beta-1a

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy

1. Jak stosować Plegridy
2. Mogące wystąpić działania niepożądane
3. Przechowywanie Plegridy

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
2. Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy

1. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Plegridy

Substancją czynną w leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest zmodyfikowaną postacią interferonu o działaniu przewlekłym. Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi w organizmie, które pomagają chronić przed infekcjami i chorobami.

W jakim celu stosuje się Plegridy

Ten lek stosuje się w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) u osób dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.

SM jest przewlekłą chorobą, która wpływa na ośrodkowy system nerwowy (OSN), w tym mózg i rdzeń kręgowy, w której system immunologiczny organizmu (naturalne mechanizmy obronne) uszkadza ochronną powłokę (mielinę), która otacza nerwy mózgu i rdzenia kręgowego. To powoduje zaburzenia w komunikacji między mózgiem a innymi częściami ciała, co powoduje objawy SM.

Pacjenci z SM mają okresy, w których choroba nie jest aktywna (remisja) między nasileniami objawów (zaostrzeniami).

Każdy pacjent ma swoje specyficzne objawy SM.Mogą to być:

• uczucie niestabilności lub zawrotu głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, drętwienie twarzy, ramion lub nóg;
• ból ostry lub przewlekły, problemy z pęcherzem moczowym i jelitami, problemy seksualne i problemy ze wzrokiem;
• trudności z myśleniem i koncentracją, depresja.

Jak działa Plegridy?

Plegridy wydaje się działać poprzez zapobieganie uszkadzaniu mózgu i rdzenia kręgowego przez system immunologiczny.To może pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń i spowolnieniu niepełnosprawności spowodowanej przez SM. Leczenie Plegridy może pomóc w uniknięciu pogorszenia, chociaż nie wyleczy SM.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy

Nie stosuj Plegridy

• jeśli jesteś uczulonyna peginterferon beta-1a, interferon beta-1a lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w sekcji 6). Zobacz objawy reakcji alergicznej w sekcji 4;

• jeśli masz ciężką depresjęlub myśli samobójcze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzemjeśli kiedykolwiek miałeś:

• depresjęlub problemy, które wpływają na Twój stan emocjonalny;
• myśli samobójcze.

• Twój lekarz może nadal przepisać Ci Plegridy, ale ważne jest, aby wiedział, czy miałeś depresję lub inny podobny problem w przeszłości.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarkąprzed wstrzyknięciem Plegridy jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób,ponieważ mogą one ulegać pogorszeniu podczas stosowania Plegridy:

• ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą;
• irytacja w miejscu wstrzyknięcia,co może powodować uszkodzenie skóry i tkanek

(martwica w miejscu wstrzyknięcia). Kiedy będziesz gotowy do podania leku, postępuj zgodnie z instrukcjami opisanymi w sekcji 7 „Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy” na końcu tej ulotki. Dzięki temu zredukuje się ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia;

• padaczkalub inne choroby drgawkowe, niekontrolowane przez leki;

• problemy z sercemktóre mogą powodować objawy takie jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po jakiejkolwiek aktywności; obrzęk kostek, trudności z oddychaniem (niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
• problemy z tarczycą;
• niskie liczby białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji lub krwawienia.

Inne rzeczy do rozważenia podczas stosowania Plegridy

• Będziesz potrzebować badań krwi w celu określenia liczby komórek krwi, biochemii krwi i poziomu enzymów wątrobowych. Te badania będą przeprowadzane przed rozpoczęciem stosowania Plegridy, w regularnych odstępach czasu po rozpoczęciu leczenia Plegridy i następnie w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, nawet jeśli nie masz konkretnych objawów. Te badania krwi będą dodatkowo przeprowadzane w ramach rutynowych badań w celu monitorowania Twojej SM.

• Funkcjonowanie Twojej tarczycy będzie regularnie sprawdzane lub w każdej chwili, gdy Twój lekarz uzna to za konieczne.
• Mogą tworzyć się skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych podczas leczenia. Skrzepy te mogą wpływać na Twoje nerki. Może to nastąpić po kilku tygodniach lub kilku latach od rozpoczęcia leczenia Plegridy. Twój lekarz może chcieć przeprowadzić kontrole ciśnienia krwi, krwi (liczba płytek) i funkcji nerek.

Jeśli przypadkowo ukłujesz się lub kogoś innego igłą Plegridy, należy natychmiast umyć dotknięte miejsce wodą i mydłem i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Plegridy nie powinien być stosowanyu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie jest znana bezpieczeństwo i skuteczność Plegridy w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Plegridy

Plegridy powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest podawany z innymi lekami, które są metabolizowane w organizmie przez grupę białek zwanych „cytochromem P450” (np. niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki lub depresji).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, szczególnie te stosowane w leczeniu padaczki lub depresji. Dotyczy to również leków bez recepty.

W pewnych sytuacjach będziesz musiał przypomnieć innym pracownikom służby zdrowia, że jesteś leczony Plegridy, na przykład jeśli zostaną Ci przepisane inne leki lub jeśli zostanie Ci wykonane badanie krwi. Plegridy może wchodzić w interakcje z innymi lekami lub wynikiem badania.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie oczekuje się szkodliwego wpływu na dziecko karmione piersią. Plegridy może być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Plegridy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny. Plegridy zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg); jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Plegridy

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła

Jedna dawka Plegridy 125 mikrogramów co 14 dni (co dwa tygodnie). Staraj się stosować Plegridy o tej samej godzinie w tym samym dniu każdego tygodnia.

Rozpoczęcie leczenia Plegridy

Jeśli będziesz stosować Plegridy po raz pierwszy, Twój lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby umożliwić Ci przyzwyczajenie się do działania Plegridy przed podaniem pełnej dawki. Będziesz otrzymywał opakowanie rozpoczynające, które zawiera dwie pierwsze dawki: pomarańczową strzykawkę z Plegridy 63 mikrogramów (na dzień 0) i niebieską strzykawkę z Plegridy

94 mikrogramów (na dzień 14).

Następnie będziesz otrzymywał opakowanie podtrzymujące, które zawiera szare strzykawki z Plegridy 125 mikrogramów (na dzień 28 i następnie co dwa tygodnie).

Przeczytaj instrukcje w sekcji 7 „Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy” na końcu tej ulotki przed rozpoczęciem stosowania Plegridy.

Użyj wydruku rejestru umieszczonego wewnątrz pokrywy opakowania rozpoczynającego, aby rejestrować daty wstrzyknięć.

Samowstrzykiwanie

Plegridy wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia. Nie używaj zawsze tego samego miejsca wstrzyknięcia dla pozostałych wstrzyknięć.

Możesz wstrzykiwać sobie Plegridy bez pomocy lekarza, jeśli nauczono Cię, jak to robić.

• Skonsultuj się i postępuj zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcjach w sekcji 7 „Instrukcje wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy” przed rozpoczęciem.

• Jeśli masz problemyz obsługą strzykawki, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką, którzy mogą Ci pomóc.

Czas trwania leczenia Plegridy

Twój lekarz poinformuje Cię, jak długo powinieneś stosować Plegridy. Ważne jest, aby stosował Plegridy regularnie. Nie wprowadzaj żadnych zmian, które nie zostały Ci zalecone przez lekarza.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Plegridy

Plegridy powinien być wstrzykiwany tylko raz na 2 tygodnie.

• Jeśli wstrzyknąłeś więcej niż jedną dawkę Plegridy w ciągu 7 dni, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zażyć Plegridy

Plegridy powinien być wstrzykiwany raz na 2 tygodnie. Ten okresowy schemat pomaga w równomiernym podawaniu leku.

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć lek w dniu, w którym miałeś to zrobić, wstrzyknij dawkę jak najszybciej i kontynuuj zgodnie z zwykłym schematem. Nie wstrzykuj jednak więcej niż jedną dawkę w ciągu 7 dni. Nie podawaj dwóch dawek, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

• Problemy z wątrobą

(częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• zażółcenie skóry lub białej części oczu;
• swędzenie ogólne;
• uczucie niepokoju (nudności i wymioty);
• łatwe powstawanie siniaków na skórze.
• • Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z wątrobą.

• Depresja

(częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpi:

• nietypowe uczucie smutku, lęku lub beznadziejności; lub
• masz myśli samobójcze.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne

(rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• trudności z oddychaniem;
• obrzęk wokół twarzy (warg, języka lub gardła);
• wyprysk lub zaczerwienienie skóry.
• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Drgawki

(rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi napad drgawkowy lub atak padaczkowy.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Uszkodzenie w miejscu wstrzyknięcia

(bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• otwarta rana na skórze wraz z obrzękiem, stanem zapalnym lub wyciekiem płynu wokół miejsca wstrzyknięcia.

• Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

• Problemy z nerkami, w tym bliznowacie, które mogą prowadzić do zmniejszenia funkcji nerek

(bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• mocz z pianą;
• zmęczenie;
• obrzęk, szczególnie kostek i powiek, oraz przyrost masy ciała.
• • Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z nerkami.

• Problemy z krwią

(bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Mogą wystąpić następujące objawy: skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na nerki (płytka trombocytopenia lub zespół hemolityczny). Objawy mogą obejmować zwiększoną liczbę siniaków, krwawienie, gorączkę, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy lub splątanie. Twój lekarz może stwierdzić nieprawidłowości w krwi i funkcji nerek.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• zwiększona liczba siniaków lub krwawienie;
• osłabienie;
• ból głowy, zawroty głowy lub splątanie.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• objawy grypopodobne. Objawy te nie są prawdziwą grypą, patrz poniżej. Nie możesz ich przenosić na kogokolwiek;
• ból głowy;
• bóle mięśni (mialgia);
• bóle stawów, ramion, nóg lub szyi (artralgia);
• dreszcze;
• gorączka;
• osłabienie i zmęczenie (astenia);
• zaczerwienienie, swędzenie lub ból wokół miejsca wstrzyknięcia.
• Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy grypopodobne

Objawy grypopodobne są częstsze, gdy stosujesz Plegridy po raz pierwszy. W miarę kontynuowania wstrzyknięć objawy te stopniowo zanikają. Oto kilka prostych sposobów, aby pomóc zmniejszyć wpływ objawów grypopodobnych, jeśli je doświadczasz.

Trzy proste sposoby, aby pomóc zmniejszyć wpływ objawów grypopodobnych:

1. Zwróć uwagę na godzinę wstrzyknięcia Plegridy. Początek i zakończenie objawów grypopodobnych są różne dla każdego pacjenta. Średnio objawy grypopodobne zaczynają się około 10 godzin po wstrzyknięciu i trwają od 12 do 24 godzin.

1. Weź paracetamol lub ibuprofen na pół godziny przed wstrzyknięciem Plegridy i kontynuuj, aż objawy grypopodobne znikną. Poproś lekarza lub farmaceutę, jaką dawkę zażyć i przez jaki czas.
2. Jeśli masz gorączkę, pij dużo wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.

Działania niepożądane częste

(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie niepokoju (nudności lub wymioty);
• utracie włosów (alopecia);
• swędzenie skóry (pruritus);
• podwyższona temperatura ciała;
• zmiany wokół miejsca wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, stan zapalny, siniak, ciepło, wyprysk lub zmiana koloru;
• zmiany w krwi, które mogą powodować zmęczenie lub zmniejszoną zdolność do walki z infekcjami;
• podwyższone enzymy wątrobowe we krwi (pojawiające się w badaniach krwi).
• Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie

(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• pokrzywka;
• zmiany w krwi, które mogą powodować siniaki lub krwawienie bez wyjaśnienia.

• Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nadciśnienie płucne: choroba, w której dochodzi do znacznego zwężenia naczyń krwionośnych płuc, co powoduje zwiększenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych, które transportują krew z serca do płuc. Nadciśnienie płucne wystąpiło w różnych momentach, nawet po kilku latach od rozpoczęcia leczenia lekami zawierającymi interferon beta.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

W celu poprawy możliwości śledzenia tego leku Twój lekarz lub farmaceuta powinien zarejestrować nazwę i numer serii leku, który został Ci podany, w Twojej historii choroby. Możesz również zanotować tę informację, aby w przyszłości móc ją podać, jeśli zostanie Ci ona wymagana.

5. Przechowywanie Plegridy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Otwieraj opakowanie tylko wtedy, gdy potrzebna jest nowa strzykawka.

• Przechowuj w lodówce(chłodziarce) w temperaturze od 2°C do 8°C.

• Nie zamrażaj. Wyrzuć każdą Plegridy, która została przypadkowo zamrożona.

• Plegridy można przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 30 dni, ale musi być chroniony przed światłem.
• • Opakowania można wyjmować i ponownie umieszczać w lodówce wielokrotnie, jeśli jest to konieczne.
  • Upewnij się, że czas, jaki strzykawki spędzają poza lodówką, nie przekracza 30 dni łącznie.

• Wyrzuć każdą strzykawkę, która była poza lodówką przez więcej niż 30 dni.

• Jeśli nie jesteś pewien, ile dni strzykawka była poza lodówką, wyrzuć strzykawkę.

• Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że:
• • strzykawka jest złamana.

• roztwór ma zmieniony kolor, jest mętny lub można zobaczyć cząsteczki w zawiesinie.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Plegridy

Substancją czynną jest peginterferon beta-1a.

Każda strzykawka przedładowana 63 mikrogramami zawiera 63 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Każda strzykawka przedłindowana 94 mikrogramami zawiera 94 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Każda strzykawka przedładowana 125 mikrogramami zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki to octan sodu trihydrat, kwas octowy, chlorek argininy, polisorbat 20 i woda do preparatów iniekcyjnych (patrz sekcja 2 „Plegridy zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plegridy jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w strzykawce szklanej przedładowanej z załączoną igłą.

Wielkości opakowań:

• Opakowanie startowe Plegridy zawiera strzykawkę przedładowaną pomarańczową 63 mikrogramów i strzykawkę przedładowaną niebieską 94 mikrogramów.
• Strzykawki szare 125 mikrogramów są dostarczane w opakowaniu zawierającym 2 lub 6 strzykawek przedładowanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Dania

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:01/2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

• Instrukcje dotyczące wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy Jak wstrzykiwać Plegridy

Przeczytaj instrukcje przed rozpoczęciem używania Plegridy i każdorazowo, gdy otrzymasz nowy przepis. Mogą być nowe informacje. Ta informacja nie zastępuje rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat Twojej choroby lub leczenia.

Uwaga:

1. Przed pierwszym użyciem strzykawki przedładowanej Plegridy, Twój lekarz lub pielęgniarka powinien nauczyć Ciebie lub Twojego opiekuna, jak przygotować i wstrzyknąć strzykawkę przedładowaną Plegridy.

1. Strzykawka przedładowana Plegridy służy do wstrzykiwania leku pod skórę (drogą podskórną).

1. Każda strzykawka przedładowana Plegridy może być użyta tylko raz.

Niedziel się strzykawką przedładowaną Plegridy z żadną inną osobą, aby uniknąć zakażenia.

Nieużywaj więcej niż jednej strzykawki przedładowanej co 14 dni (co 2 tygodnie).

Nieużywaj strzykawki, jeśli upadła lub ma widoczne uszkodzenia.

Kalendarz podawania

Opakowanie startowe zawiera Twoje pierwsze dwie iniekcje w celu stopniowego dostosowania dawki. Wybierz odpowiednią strzykawkę z opakowania.

Nie używajwięcej niż jednej strzykawki przedładowanej w okresie 14 dni (co 2 tygodnie).

Materiały niezbędne do wstrzykiwania Plegridy

Strzykawka przedładowana Plegridy (patrz Rysunek A)

Przed użyciem – części strzykawki przedładowanej Plegridy (Rysunek A)

Materiały dodatkowe nie zawarte w opakowaniu (patrz Rysunek B):

• watka nasączona alkoholem

• gaza
• plaster

Poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o instrukcje, jak usunąć zużyte strzykawki.

Przygotowanie do wstrzykiwania

Krok 1: Wyjmij strzykawkę przedładowaną z lodówki

• Wyjmij opakowanie Plegridy z lodówki i wybierz odpowiednią strzykawkę przedładowaną z opakowania.
• Zamknij opakowanie i umieść je z powrotem w lodówce po wyjęciu strzykawki przedładowanej.
• Pozwól strzykawce przedładowanej Plegridy osiągnąć temperaturę pokojową przez co najmniej 30 minut.

Nieużywaj zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak ciepła woda, do ogrzania strzykawki przedładowanej Plegridy.

Krok 2: Zgromadź materiały i umyj ręce

• Dla przygotowania użyj płaskiej, czystej i dobrze oświetlonej powierzchni, na przykład stołu. Zgromadź wszystkie niezbędne materiały do podania lub podania iniekcji.
• Umyj ręce wodą i mydłem.

Podanie iniekcji

Po wstrzyknięciu

Krok 9: Usunięcie zużytej strzykawki przedładowanej Plegridy

• Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w sprawie prawidłowego usunięcia zużytej strzykawki.

Krok 10: Opieka nad miejscem wstrzyknięcia

• W razie potrzeby nałóż gazę lub plaster na miejsce wstrzyknięcia.

Krok 11: Sprawdź miejsce wstrzyknięcia

1. Po 2 godzinach sprawdź miejsce wstrzyknięcia, czy występuje zaczerwienienie, obrzęk lub ból przy dotyku.

1. Jeśli wystąpi reakcja skórna i nie zniknie w ciągu kilku dni, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Zapisz datę i miejsce

1. Zapisz datę i miejsce podania każdej iniekcji.
2. Dla pierwszych iniekcji możesz użyć wydrukowanego pola rejestracyjnego wewnątrz opakowania startowego.

Ogólne ostrzeżenia

Nieużywaj ponownie strzykawki przedładowanej Plegridy.

Niedziel się strzykawką przedładowaną Plegridy.

1. Przechowuj strzykawkę przedładowaną Plegridy i wszystkie leki poza zasięgiem dzieci.

Przechowywanie

1. Zaleca się przechowywanie w lodówce w temperaturze kontrolowanej między 2°C a 8°C w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

1. W razie potrzeby można przechowywać Plegridy w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu poza lodówką w temperaturze do 25°C przez okres do 30 dni.

1. W razie potrzeby można wyjąć Plegridy z lodówki i ponownie ją umieścić. Łączny czas spędzony poza lodówką w temperaturze do 25°C nie powinien przekraczać

30 dni.

Niezamrażaj ani narażaj na wysokie temperatury.