PLANTAGO OVATA CINFA 3,5 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA DOUSTNEJ ZAPRAWY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

plantago ovata cinfa 3,5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Plantago Ovata

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest plantago ovata cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania plantago ovata cinfa
3. Jak stosować plantago ovata cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie plantago ovata cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest plantago ovata cinfa i w jakim celu się go stosuje

plantago ovata cinfa należy do grupy leków zwanych środkami zwiększającymi objętość. Substancją czynną są kutikule nasion rośliny o nazwie Plantago Ovata. Kutikule te mają dużą zdolność zatrzymywania płynów, zwiększając objętość masy kałowej i nadając jej odpowiednią konsystencję w celu regulacji przewodu pokarmowego.

plantago ovata cinfa stosuje się:

• W leczeniu objawowym zaparcia.
• W sytuacjach, w których byłoby pożądane ułatwienie wypróżniania, na przykład w przypadku bolesnych wypróżnień po operacji odbytu lub odbytnicy, szczelin odbytu i hemoroidów.
• U pacjentów, u których zalecane jest zwiększenie dziennego spożycia błonnika, na przykład jako środek wspomagający w zaparciu związanym z zespołem jelita drażliwego oraz jako środek wspomagający dietę w hipercholesterolemii.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania plantago ovata cinfa

Nie stosuj plantago ovata cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na nasiona plantago ovata lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6 (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli masz obturację jelit, stenozę (zwężenie) przewodu pokarmowego, impakcję kałową (gromadzenie się kału), atonię (brak napięcia i osłabienie) okrężnicy lub ileus (porażenie okrężnicy).
• Jeśli masz ból brzucha, nudności lub wymioty.
• Jeśli masz trudności z połykaniem.
• Jeśli masz cukrzycę trudną do wyrównania.
• Jeśli masz nierozpoznanie krwawienie z odbytu.
• Jeśli masz niemożność wypróżnienia po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
• Jeśli masz choroby przełyku i kardii (połączenia przełyku z żołądkiem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania plantago ovata cinfa.

Jeśli jesteś personelem medycznym lub opiekunem, który przez dłuższy czas manipulował produktami zawierającymi proszek z nasion plantago ovata, możesz być uczulony na te produkty z powodu ciągłego ich wdychania. W przypadku potwierdzenia, że objawy (wymienione w sekcji 4) są spowodowane reakcją alergiczną, nie stosuj tego produktu (zobacz sekcję „Nie stosuj plantago ovata cinfa”).

Podczas leczenia należy pić 1 lub 2 litry wody dziennie.

Spożycie tego produktu bez odpowiedniej ilości płynów może spowodować zablokowanie gardła lub przełyku.

Nie należy przyjmować tego preparatu i kłaść się od razu po jego przyjęciu.

Jeśli wystąpią bóle brzucha, nudności lub wymioty, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie plantago ovata cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

• Jeśli stosujesz inne leki, takie jak minerały (wapń, żelazo, lit, cynk), witaminy (witamina B12), leki zapobiegające krzepnięciu krwi (pochodne kumaryny) lub leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak leki cyfrowe, należy stosować plantago ovata 1 godzinę przed lub po spożyciu leku, ponieważ błonnik może utrudniać jego wchłanianie.

• Nie należy stosować plantago ovata, jeśli stosuje się leki przeciw biegunce lub leki hamujące motorykę jelit (takie jak difenoksylat, loperamid, opioidy), ponieważ może wystąpić obturacja jelit.

• U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, gdy ten lek jest stosowany wraz z posiłkami.

• Stosowanie z hormonami tarczycy wymaga nadzoru medycznego, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki tych hormonów.

Stosowanie plantago ovata cinfa z pokarmem i napojami

Błonnik może być stosowany przed lub po posiłkach. Jeśli jest stosowany na pół godziny przed posiłkami, może zmniejszyć apetyt.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Błonnik rozpuszczalny wchłania substancje organiczne, nieorganiczne i mineralne, dlatego aby uniknąć ryzyka nadmiernej eliminacji tych substancji w czasie ciąży, zaleca się nie przekraczać dawek przepisanych przez lekarza.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn zagrażających bezpieczeństwu.

plantago ovata cinfa zawiera aspartam (E-951)

Ten lek zawiera 90 mg aspartamu (E-951) w każdym saszetce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenyloketonuria (FCN), w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

plantago ovata cinfa zawiera żółty barwnik (E-110)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty barwnik (E-110). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować plantago ovata cinfa

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież i dzieci powyżej 12 roku życia:

• W przypadku wskazań związanych z zaparciem: 2-3 saszetki na dobę (co odpowiada 7-11 g Ispaghula huskna dobę), w zależności od potrzeby i odpowiedzi.
• Jako suplement diety: 2-6 saszetek na dobę (co odpowiada 7-20 g Ispaghula huskna dobę), w zależności od potrzeby i odpowiedzi.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia jako suplementu diety.

Dzieci w wieku 6-12 lat:

• W przypadku wskazań związanych z zaparciem: 1-2 saszetki na dobę (co odpowiada 3-8 g Ispaghula huskna dobę), w zależności od potrzeby i odpowiedzi.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia w przypadku wskazań związanych z zaparciem.

Sposób podania:

plantago ovata cinfa podawana jest doustnie.

Do prawidłowego podania zaleca się wylać zawartość saszetki do szklanki z wodą lub innym płynem (200 ml), wymieszać aż do uzyskania jednolitej masy i wypić natychmiast. Zaleca się wypicie kolejnego szklanki płynu. Ponadto zaleca się picie 1-2 litrów wody dziennie podczas leczenia.

Nie należy przyjmować preparatu i kłaść się od razu po jego przyjęciu.

Podczas przygotowania produktu do podania należy unikać inhalacji proszku.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Jeśli przyjmujesz więcej plantago ovata cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie opisano przypadków zatrucia po przedawkowaniu, ponieważ składniki aktywne tego preparatu nie są wchłaniane.

Jednak w przypadku spożycia dużej ilości może być konieczne leczenie objawowe. Przedawkowanie Ispaghulamoże powodować dolegliwości brzuszne i wzdęcia, a nawet obturację jelit. Należy utrzymywać odpowiednie spożycie płynów.

Jeśli zapomnisz przyjąć plantago ovata cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie plantago ovata cinfa

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia plantago ovata cinfa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ efekt może nie nastąpić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nasiona plantago ovatazawierają substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne po podaniu leku doustnie, po kontakcie ze skórą lub, w przypadku postaci proszku, przez inhalację.

Objawy alergiczne mogą obejmować kongestję nosa, zaczerwienienie oczu, trudności z oddychaniem, reakcje skórne, swędzenie, a w niektórych przypadkach anafilaksję (gwałtowną, ogólnoustrojową reakcję alergiczną, która może spowodować wstrząs zagrażający życiu). Osoby, które często manipulują postaciami proszku produktu, są bardziej narażone na te reakcje (zobacz sekcję 2).

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą wystąpić niektóre dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i uczucie pełności, które znikają w ciągu kilku dni bez potrzeby przerwania leczenia.

W niektórych przypadkach może wystąpić ból brzucha.

Jeśli lek jest przyjmowany bez wystarczającej ilości płynów, może wystąpić ryzyko obturacji jelit lub przełyku, lub impakcji kałowej (gromadzenia się kału).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie plantago ovata cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład plantago ovata cinfa

• Substancją czynną jest kutikula nasion plantago ovata. Każda saszetka zawiera 3,5 g kutikuli nasion plantago ovata.
• Pozostałymi składnikami są maltodekstryna, kwas cytrynowy monohydrat (E-330), aspartam (E-951), aromat pomarańczowy i żółty barwnik (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda saszetka zawiera proszek o brązowo-pomarańczowym kolorze i kropelkowatym wyglądzie. Jest pakowana w saszetki składające się z papieru powlekanego, aluminium, polietylenu i żywicy termozgrzewalnej. Każda saszetka zawiera 5,8 gramów proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html