PLANTABEN 3,5 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU MUSUJĄCEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Plantaben 3,5 g proszek efervescentny

łupina nasion Plantago ovata(łupina nasion plantago)

Przeczytaj całą ulotkę uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
  • Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Plantabeni w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantaben
3. Jak stosować Plantaben
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Plantaben

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Plantaben i w jakim celu się go stosuje

Plantaben należy do grupy leków zwanych: środkami zwiększającymi objętość. Substancją czynną są łupiny nasion rośliny zwanej Plantago Ovata. Łupiny te mają dużą zdolność zatrzymywania płynów, zwiększając objętość masy kałowej i nadając jej odpowiednią konsystencję do regulacji przewodu pokarmowego.

Plantaben stosuje się:

• W leczeniu objawowym zaparcia.
• W sytuacjach, w których byłoby pożądane ułatwienie wypróżniania, na przykład w przypadkach bolesnych wypróżnień po operacji odbytu lub odbytnicy, pęknięć odbytu i hemoroidów.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantaben

Nie stosujPlantaben

• Jeśli jesteś uczulony na nasiona Plantago ovata lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w sekcji 6 (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli chorujesz na niedrożność jelit, zwężenie (zwężenie) przewodu pokarmowego, zaparcie (nagromadzenie kału), atonię (brak tonu i słabość) jelita grubego lub jelita cienkiego.
• Jeśli masz bóle brzucha, nudności lub wymioty.
• Jeśli masz trudności z połykaniem.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę trudną do opanowania.
• Jeśli masz niewyjaśnione krwawienie z odbytu.
• Jeśli masz trudności z wypróżnianiem się po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
• Jeśli chorujesz na choroby przełyku i żołądka (połączenie przełyku i żołądka).
• Jeśli chorujesz na porażenie jelit lub megakolon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Plantaben.

Jeśli jesteś personelem medycznym lub opiekunem, który przez dłuższy czas manipulował produktami zawierającymi proszek z nasion Plantago ovata, możesz być uczulony na te produkty z powodu ich ciągłego wdychania. W przypadku potwierdzenia, że objawy (wymienione w sekcji 4) są spowodowane reakcją alergiczną, nie stosuj tego produktu (zobacz sekcję „Nie stosuj Plantaben”).

Podczas leczenia należy pić 1-2 litry wody dziennie. Spożycie tego produktu bez odpowiedniej ilości płynu może spowodować zablokowanie gardła lub przełyku.

Nie należy przyjmować tego preparatu i kłaść się od razu po jego przyjęciu.

Jeśli wystąpią bóle brzucha, nudności lub wymioty, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Pozostałe leki i Plantaben

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków.

• Jeśli stosujesz inne leki, takie jak minerały (wapń, żelazo, lit, cynk), witaminy (witamina B12), leki zapobiegające krzepnięciu krwi (pochodne kumaryny) lub leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak leki cyjanowe, powinien przyjmować Plantaben 1 godzinę przed lub po przyjęciu leku, ponieważ błonnik może utrudniać jego wchłanianie.
• Nie powinien przyjmować Plantaben, jeśli stosuje leki przeciwbiegunkowe lub leki hamujące ruch jelit (takie jak difenoksylat, loperamid, opioidy), ponieważ może wystąpić niedrożność jelit.
• U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, gdy ten lek jest stosowany wraz z posiłkami.
• Stosowanie z hormonami tarczycy wymaga nadzoru medycznego, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki tych hormonów.

StosowaniePlantabenz pokarmem i napojami oraz alkoholem

Błonnik może być stosowany przed lub po posiłkach. Jeśli jest stosowany 30 minut przed posiłkiem, może zmniejszyć apetyt.

Ciąża i laktacja oraz płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Błonnik rozpuszczalny wchłania substancje organiczne, nieorganiczne i minerały, dlatego aby uniknąć ryzyka nadmiernej eliminacji tych substancji podczas ciąży, zaleca się nie przekraczać zaleconych dawek w tej ulotce lub przepisanych przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano skutków, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Plantaben zawiera sód, węglan sodu i barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera 178,36 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym saszetce. Jest to równoważne 26,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Plantaben przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Plantaben

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Plantaben jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to:

Stosowanie u dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 lat:

Od 2 do 3 saszetek dziennie (co odpowiada 7-11 g łupiny nasion Plantago ovata dziennie), w zależności od potrzeb i reakcji.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Od 1 do 2 saszetek dziennie (co odpowiada 3-8 g łupiny nasion Plantago ovata dziennie), w zależności od potrzeb i reakcji.

Do prawidłowego podania zaleca się wylać zawartość saszetki do szklanki wody lub innego płynu (200 ml), wymieszać aż do uzyskania jednolitej masy i wypić natychmiast. Zaleca się wypić kolejne szklankę płynu. Ponadto zaleca się pić 1-2 litry wody dziennie podczas leczenia.

Należy przyjmować w pozycji pionowej.

Nie należy przyjmować preparatu i kłaść się od razu po jego przyjęciu.

Podczas przygotowania produktu do podania należy unikać inhalacji pyłu.

Pamiętaj, aby zażyć lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcejPlantaben, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie opisano zjawisk zatrucia po przedawkowaniu, ponieważ składniki aktywne tego preparatu nie są wchłaniane.

Jednak w przypadku spożycia dużej ilości należy prowadzić leczenie objawowe. Przedawkowanie Ispaghula może powodować dolegliwości brzuszne i wzdęcia, a nawet niedrożność jelit. Należy utrzymywać odpowiednie spożycie płynów.

Jeśli zapomnisz przyjąćPlantaben

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Plantaben może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nasiona Plantago ovata zawierają substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne po przyjęciu leku doustnie, po kontakcie ze skórą lub, w przypadku postaci proszku, przez inhalację.

Objawy alergiczne mogą obejmować zapalenie nosa, zaczerwienienie oczu, trudności z oddychaniem, reakcje skórne, swędzenie, a w niektórych przypadkach anafilaksję (nagłą i ogólną reakcję alergiczną, która może powodować wstrząs zagrażający życiu). Osoby, które często manipulują postaciami proszku produktu, są bardziej narażone na te reakcje (zobacz sekcję 2).

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą wystąpić niektóre dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i uczucie pełności, które znikają w ciągu kilku dni bez potrzeby przerwania leczenia.

W niektórych przypadkach może wystąpić wzdęcie brzucha.

Jeśli lek jest przyjmowany bez wystarczającej ilości płynów, może wystąpić ryzyko niedrożności jelit lub przełyku lub zaparcia (nagromadzenia kału).

Informowanie o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Plantaben

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Lekinie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Selectivo de la farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładPlantaben

Substancją czynną jest łupina nasion Plantago ovata.Każda saszetka zawiera 3,5 g łupiny nasion Plantago ovata.

Pozostałe składniki to: sód, węglan sodu, kwas tartarowy, aromat pomarańczowy, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plantaben jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 saszetek z 5 g proszku efervescentnego, o kolorze beżowym i aromacie pomarańczowym, do stosowania doustnego, po rozpuszczeniu w wodzie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie leku

Rottapharm Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Dublín 15, Irlandia.

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/