Zapytaj lekarza o receptę na PIPERACYLINA/TAZOBACTAM KABI 2 g/0,25 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Piperacylina/Tazobaktam Kabi 2g/0,25g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG
Piperacylina/tazobaktam
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
5 Przechowywanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi
Piperacylina należy do grupy leków zwanych antybiotykami penicylinowymi o szerokim spektrum działania i może niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżyciu niektórych bakterii opornych na działanie piperacyliny. W ten sposób, podawanie razem piperacyliny i tazobaktamu powoduje zniszczenie większej liczby rodzajów bakterii.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia zaleconych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. |
Piperacylina/tazobaktam stosuje się u dorosłych i nastolatków w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak te, które dotykają dolnych dróg oddechowych (płuc), układu moczowego (nerki i pęcherz), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacylina/tazobaktam może być stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych z niskimi liczbami białych krwinek (mniejsza odporność na zakażenia).
Piperacylina/tazobaktam stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz zakażeń pęcherzyka żółciowego. Piperacylina/tazobaktam może być stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych z niskimi liczbami białych krwinek (mniejsza odporność na zakażenia).
W przypadku pewnych ciężkich zakażeń lekarz może zdecydować o stosowaniu Piperacylina/tazobaktam w połączeniu z innymi antybiotykami.
Nie stosuj Piperacylina/Tazobaktam Kabi
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Piperacylina/Tazobaktam Kabi
Linfohistiocitoza hemofagocytarna
Wystąpiły przypadki choroby, w której układ immunologiczny wytwarza zbyt wiele białych krwinek, zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan zapalny (linfohistiocitoza hemofagocytarna). Choroba ta może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowana i potraktowana. Jeśli wystąpią u Ciebie liczne objawy, takie jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie słabości, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, siniaki lub wysypka skórna, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Dzieci poniżej 2 lat
Nie zaleca się stosowania piperacyliny/tazobaktamu u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperacyliną lub tazobaktamem.
Do nich należą:
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli musisz oddać krew lub mocz do badań, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz Piperacylina/tazobaktam.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam Kabi jest odpowiedni dla Ciebie.
Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać do dziecka w łonie matki lub do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam Kabi jest odpowiedni dla Ciebie.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Piperacylina/Tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g zawiera112 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne 5,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek przez infuzję dożylną (do żyły za pomocą kroplówki przez 30 minut). Dawkę leku, która zostanie Ci podana, zależy od choroby, na którą jesteś leczony, Twojego wieku oraz od tego, czy masz problemy z nerkami.
Dorośli i nastolatkowie w wieku 12 lat i starsi
Zalecana dawka to 4 g/0,5 g piperacyliny/tazobaktamu podawane co 6-8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Zalecana dawka dla dzieci z zakażeniami jamy brzusznej wynosi 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperacyliny/tazobaktamu podawane co 8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu). Zwykła dawka dla dzieci z niskimi liczbami białych krwinek wynosi 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperacyliny/tazobaktamu podawane co 6 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).
Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka, ale każda dawkanie przekroczy 4 g/0,5 g Piperacylina/Tazobaktam Kabi.
Będziesz otrzymywał Piperacylina/Tazobaktam Kabi, aż objawy zakażenia całkowicie znikną (od 5 do 14 dni).
Pacjenci z problemami nerkowymi
Może być konieczne, aby lekarz zmniejszył dawkę Piperacylina/Tazobaktam Kabi lub częstotliwość podawania. Możliwe, że lekarz będzie chciał wykonać badania krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leku, szczególnie jeśli musisz stosować ten lek przez dłuższy czas.
Jeśli przyjmujesz więcej Piperacylina/Tazobaktam Kabi, niż powinieneś
Ponieważ lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci Piperacylina/Tazobaktam Kabi, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Jednak jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak drgawki, lub uważasz, że otrzymałeś zbyt dużo leku, powiedz o tym lekarzowi natychmiast.
Jeśli zapomnisz przyjąć Piperacylina/Tazobaktam Kabi
Jeśli uważasz, że nie otrzymałeś dawki Piperacylina/Tazobaktam Kabi, powiedz o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia natychmiast.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, Piperacylina/Tazobaktam Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych Piperacylina/Tazobaktam.
Ciężkie działania niepożądane (z częstotliwością w nawiasach) Piperacylina/Tazobaktam Kabi to:
o kolorze czerwonym lub brązowym (nieznany), krwawienie z nosa (rzadkie) i małe siniaki (nieznane), ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (rzadkie)]
Jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
U pacjentów z mukowiscydozą, leczenie piperacyliną było związane z zwiększeniem częstotliwości gorączki i wysypki skórnej.
Antybiotyki β-laktamowe, w tym piperacylina/tazobaktam, mogą powodować objawy encefalopatii i drgawek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Polski: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Fiolki nieotwarte: Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Do jednorazowego użycia. Wyrzuć każdy niewykorzystany roztwór.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.
Skład Piperacilina/Tazobactam Kabi
Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam.
Każdy flakon zawiera 2 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) i 0,25 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej).
Brak innych składników.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g jest białym lub bladożółtym liofilizowanym proszkiem do sporządzenia roztworu do infuzji.
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g jest dostępny w szklanych, bezbarwnych fiolkach (typ II) o pojemności 10 ml i 50 ml, zamkniętych korkiem z gumy halobutylowej.
Formaty: 1, 5 i 10 fiolek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadaczpozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Fresenius Kabi España S.A.U
C/ Marina 16-18,
08005 - Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
PORTUGALIA
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia | Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung |
Bułgaria | ???????????/?????????? K??? 2 g/0,25 g ???? ?? ??????????? ??? ?????????? ??????? |
Cypr | Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, κ?νις γιa dι?λυμa pρος ?νesη ? ?γχυsη |
Dania Estonia | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi |
Finlandia | Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 2g / 0.25g injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
Francja | PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 2 g/0,25 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
Niemcy | Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung |
Grecja | Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, κ?νις γιa dι?λυμa pρος ?νesη ? ?γχυsη |
Irlandia | Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution of injection/infusion |
Holandia | Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie |
Norwegia | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning |
Polska | Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. |
Portugalia | Piperacilina/Tazobactam, Kabi 2g /0,25g, Pó para solução injectável ou para perfusão |
Rumunia | Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila |
Słowacja Słowenia | Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje |
Szwecja | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning |
Wielka Brytania | Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution of injection/infusion |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2021
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Poniższy tekst jest fragmentem Charakterystyki Produktu Leczniczego, która pomaga w podawaniu Piperacilina/Tazobactam Kabi. Przy ustalaniu odpowiedniości stosowania u konkretnego pacjenta, lekarz przepisujący powinien być zaznajomiony z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
Niekompatybilność z rozpuszczalnikami i innymi lekami
Roztwór Ringera z laktem nie jest kompatybilny z Piperacilina/Tazobactam Kabi.
Piperacilina/tazobaktam powinna być podawana oddzielnie w przypadku stosowania z innym antybiotykiem (np. AMINOGLUKOZYDEM). Mieszanie Piperacilina/Tazobactam Kabi z aminoglikozydem in vitro może powodować znaczną inaktywację aminoglikozydu.
Piperacilina/Tazobactam Kabi powinna być podawana za pomocą zestawu do infuzji oddzielnie od innego leku, chyba że udowodniono ich kompatybilność.
Ze względu na niestabilność chemiczną, Piperacilina/Tazobactam Kabi nie powinna być stosowana z roztworami zawierającymi węglan sodu.
Piperacilina/Tazobactam Kabi nie powinna być dodawana do produktów krwiopochodnych lub hydrolizatów albuminy.
Sposób podania
Piperacilina/tazobaktam powinna być podawana przez infuzję dożylną (kroplówka przez 30 minut).
Podanie dożylnie
Należy rozpuścić każdy flakon w objętości rozpuszczalnika wskazanej w poniższej tabeli, używając jednego z kompatybilnych rozpuszczalników do rozpuszczania. Wstrząsać z ruchem obrotowym, aż do rozpuszczenia. Jeśli wstrząsać w sposób ciągły, zwykle rozpuszczanie następuje w ciągu 5-10 minut (szczegóły dotyczące manipulacji patrz poniżej).
Zawartość fiolki | Objętość rozpuszczalnika*, który należy dodać do fiolki |
2 g /0,25 g (2 g piperacyliny i 0,25 g tazobaktamu) | 10 ml |
4 g /0,5 g (4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu) | 20 ml |
(1) Maksymalna zalecana objętość wody sterylnej do preparatów do wstrzykiwań na dawkę wynosi 50 ml.
Roztwory po rozpuszczaniu należy wyjmować z fiolki strzykawką. Po rozpuszczaniu w sposób opisany powyżej, zawartość fiolki wyjęta strzykawką zapewni nominalną ilość piperacyliny i tazobaktamu.
Roztwory po rozpuszczaniu mogą być następnie rozcieńczone do pożądanej objętości (np. 50 ml do 150 ml) jednym z następujących rozpuszczalników kompatybilnych:
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PIPERACYLINA/TAZOBACTAM KABI 2 g/0,25 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.