PIPERACYLINA/TAZOBACTAM TILLOMED 4 g/0,5 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Piperacilina/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Piperacilina/Tazobactam Tillomed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Piperacilina/Tazobactam Tillomed
3. Jak stosować Piperacilina/Tazobactam Tillomed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Piperacilina/Tazobactam Tillomed
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Piperacilina/Tazobactam Tillomed i w jakim celu się go stosuje

Piperacilina/Tazobactam Tillomed zawiera substancje czynne piperacilinę i tazobaktam

Piperacilina należy do grupy leków zwanych „antybiotykami penicylinowymi o szerokim spektrum działania” i może niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może uniemożliwić przeżycie niektórym bakteriom opornym na działanie piperaciliny. W ten sposób, podając jednocześnie piperacilinę i tazobaktam, niszczone są więcej rodzajów bakterii.

Piperacilina/Tazobactam jest stosowany u dorosłych i nastolatków w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak te, które dotykają dolnych dróg oddechowych (płuc), układu moczowego (nerki i pęcherz), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacilina/Tazobactam może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z niskimi liczbami białych krwinek (mniejszą odpornością na zakażenia).

Piperacilina/Tazobactam jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz zakażeń pęcherzyka żółciowego. Piperacilina/Tazobactam może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z niskimi liczbami białych krwinek (mniejszą odpornością na zakażenia).

W przypadku pewnych ciężkich zakażeń lekarz może zdecydować o stosowaniu Piperacilina/Tazobactam w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Piperacilina/Tazobactam Tillomed

Nillomed

• jeśli jesteś uczulony na piperacilinę sodową, tazobaktam sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory beta-laktamaz, ponieważ możesz być uczulony na piperacilinę/tazobaktam.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania piperaciliny/tazobaktamu:

• jeśli masz uczulenia. Jeśli masz wiele uczuleń, upewnij się, że poinformujesz o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia przed otrzymaniem tego produktu,
• jeśli miałeś biegunkę przed leczeniem lub jeśli wystąpiła u Ciebie podczas lub po leczeniu. W tym przypadku upewnij się, że poinformujesz o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia niezwłocznie. Nie przyjmuj żadnych leków na biegunkę bez uprzedniej konsultacji z lekarzem,
• jeśli stosujesz inny antybiotyk zwany wankomycyną jednocześnie z piperaciliną/tazobaktamem, co może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (patrz także „Pozostałe leki i Piperacilina/Tazobactam Tillomed” poniżej)
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi. Możliwe, że lekarz będzie chciał zbadać Twoje nerki przed podaniem tego leku i może wykonywać okresowe badania krwi w trakcie leczenia,
• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lub jeśli przechodzisz hemodializę. Możliwe, że lekarz będzie chciał zbadać Twoje nerki przed podaniem tego leku i może wykonywać okresowe badania krwi w trakcie leczenia,
• jeśli stosujesz określone leki (zwane antykoagulantami) w celu uniknięcia nadmiernej krzepliwości krwi (patrz także „Pozostałe leki i Piperacilina/Tazobactam Tillomed” w tej ulotce) lub jeśli wystąpi u Ciebie nieoczekiwane krwawienie w trakcie leczenia. W tym przypadku musisz niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
• jeśli wystąpią u Ciebie drgawki w trakcie leczenia. W tym przypadku musisz niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
• jeśli podejrzewasz, że wystąpiła u Ciebie nowa infekcja lub że Twoja infekcja się nasiliła. W tym przypadku musisz niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Linfohistiocitoza hemofagocytarna

Zgłoszono przypadki choroby, w której system immunologiczny wytwarza zbyt wiele białych krwinek, zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan zapalny (linfohistiocitoza hemofagocytarna). Choroba ta może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowana i wyleczona. Jeśli wystąpią u Ciebie liczne objawy, takie jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, osłabienie, zawroty głowy, trudności z oddychaniem, siniaki lub wysypka, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania piperaciliny/tazobaktamu u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pozostałe leki i Piperacilina/Tazobactam Tillomed

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub innego pracownika służby zdrowia, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperaciliną lub tazobaktamem.

Należą do nich:

• lek na dnę moczanową (probenecyd). Ten produkt może zwiększyć czas potrzebny do usunięcia piperaciliny i tazobaktamu z organizmu,
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi lub leczenia zakrzepów krwi (np. heparyna, warfaryna lub kwas acetysalicylowy),
• leki stosowane w celu rozluźnienia mięśni w trakcie operacji. Poinformuj lekarza, jeśli będziesz przechodził znieczulenie ogólne,
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka, zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacilina i tazobaktam mogą zwiększyć czas potrzebny do usunięcia metotreksatu z organizmu,
• leki, które zmniejszają stężenie potasu we krwi (np. tabletki moczopędne lub niektóre leki przeciwnowotworowe),
• leki zawierające inne antybiotyki, takie jak tobramycyna, gentamycyna lub wankomycyna. Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Stosowanie Piperacilina/Tazobactam i wankomycyny jednocześnie może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli nie masz problemów z nerkami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli musisz oddać krew lub mocz do badania, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz piperacilinę/tazobaktam.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy piperacilina/tazobaktam jest odpowiedni dla Ciebie.

Piperacilina i tazobaktam mogą przenikać do dziecka w łonie matki lub do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy piperacilina/tazobaktam jest odpowiedni dla Ciebie.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że stosowanie Piperacilina/Tazobactam Tillomed będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Piperacilina/Tazobactam Tillomed 4g /0,5 g zawiera sodę (jako część substancji czynnej)

Ten lek zawiera 215,88 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoznaczne z 10,79% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Należy to wziąć pod uwagę, jeśli jesteś na diecie kontrolowanej sodu.

3. Jak stosować Piperacilina/Tazobactam Tillomed

Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek przez infuzję dożylną (do żyły za pomocą kroplówki przez 30 minut).

Dawka

Dawka leku, która zostanie Ci podana, zależy od choroby, na którą jesteś leczony, Twojego wieku oraz tego, czy masz problemy z nerkami.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia

Typowa dawka to 4 g/0,5 g piperaciliny/tazobaktamu podawanej co 6-8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Typowa dawka dla dzieci z zakażeniami jamy brzusznej wynosi 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawanej co 8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Typowa dawka dla dzieci z niskimi liczbami białych krwinek wynosi 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawanej co 6 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka, ale każda dawka nie przekroczy 4 g/0,5 g piperaciliny/tazobaktamu.

Będziesz otrzymywał piperacilinę/tazobaktam, aż objawy zakażenia całkowicie znikną (od 5 do 14 dni).

Pacjenci z problemami nerkowymi

Może być konieczne, aby lekarz zmniejszył dawkę piperaciliny/tazobaktamu lub częstotliwość podawania. Możliwe, że lekarz będzie chciał wykonać badania krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leku, szczególnie jeśli musisz stosować ten lek przez dłuższy czas.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Piperacilina/Tazobactam Tillomed

Ponieważ lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci piperacilinę/tazobaktam, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Jednak jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, takie jak drgawki, lub podejrzewasz, że otrzymałeś zbyt dużo leku, poinformuj o tym lekarza niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji o Toksyczności, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Piperacilina/Tazobactam Tillomed

Jeśli podejrzewasz, że nie otrzymałeś dawki piperaciliny/tazobaktamu, poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia niezwłocznie.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią u Ciebie następujące możliwe ciężkie działania niepożądane piperaciliny/tazobaktamu:

Ciężkie działania niepożądane (z częstotliwością w nawiasach) piperaciliny/tazobaktamu to:

• ciężkie wysypki skórne [zespół Stevens-Johnsona, pęcherzyca (nieznana), wyłuszczające się zapalenie skóry (nieznane), toksyczna nekroliza naskórka (rzadka)], które pojawiają się początkowo jako czerwone plamy lub plamy z pęcherzami w środku na tułowiu. Inne objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, kończynach, narządach płciowych i zapalenie błony naczyniowej oka (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może postępować do tworzenia pęcherzy lub złuszczania skóry na całym ciele i może być potencjalnie śmiertelna,
• ciężka reakcja alergiczna potencjalnie śmiertelna (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi), która może dotyczyć skóry i innych ważnych narządów organizmu, takich jak nerki lub wątroba,
• choroba skóry (pustulowa egzantema uogólniona), która występuje z gorączką, składająca się z licznych małych pęcherzy wypełnionych płynem, pojawiających się na dużych obszarach skóry, które są opuchnięte i zaczerwienione,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (nieznany),
• trudności z oddychaniem, sapanie lub trudności z oddychaniem (nieznany),
• ciężka wysypka lub pokrzywka (częsta), swędzenie lub wysypka na skórze (częsta),
• żółtaczka (nieznana),
• uszkodzenie komórek krwi (objawy obejmują: trudności z oddychaniem, kiedy nie spodziewasz się, mocz o kolorze czerwonym lub brązowym (nieznany), krwawienie z nosa (rzadkie), siniaki (nieznany), ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (rzadkie))
• ciężka biegunka lub biegunka trwająca dłużej, która występuje z gorączką lub osłabieniem (rzadka).

Jeśli którykolwiek z następującychdziałań niepożądanych stanie się ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• biegunka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zakażenie drożdżakowe,
• zmniejszenie płytek, zmniejszenie czerwonych krwinek lub hemoglobiny lub pigmentu krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (test Coombsa dodatni), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas tromboplastyny częściowej aktywowanej),
• zmniejszenie białek we krwi,
• ból głowy, bezsenność,
• ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, dolegliwości żołądkowe,
• zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi,
• wysypka skórna, swędzenie,
• nieprawidłowe wyniki badań krwi nerek,
• gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas protrombiny),
• zmniejszenie potasu we krwi, zmniejszenie cukru we krwi,
• drgawki (obserwowane u pacjentów z wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi)
• niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (wrażliwość lub zaczerwienienie dotkniętego obszaru), zaczerwienienie skóry,
• zwiększenie produktu rozkładu pigmentu krwi (bilirubiny),
• reakcje skórne z zaczerwienieniem, tworzeniem się zmian skórnych, pokrzywką,
• ból mięśni i stawów,
• dreszcze.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), krwawienie z nosa
• ciężkie zakażenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• odwarstwienie warstwy skóry na całym ciele (toksyczna nekroliza naskórka).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek (pancytopenia), zmniejszenie białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie czerwonych krwinek z powodu przedwczesnego rozkładu, małe siniaki, wydłużony czas krwawienia, zwiększenie płytek, zwiększenie specyficznego rodzaju białych krwinek (eozynofilia),
• reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna,
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry lub białek oczu
• ciężka reakcja alergiczna na całym ciele z wysypką i pęcherzami oraz różnymi wysypkami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona), ciężka reakcja alergiczna dotykająca skóry i innych narządów, takich jak nerki i wątroba (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi), liczne małe pęcherze wypełnione płynem w dużych obszarach skóry, które są opuchnięte i zaczerwienione, występujące z gorączką (pustulowa egzantema uogólniona), reakcje skórne z pęcherzami (pęcherzyca)
• nieprawidłowa czynność nerek i problemy z nerkami,
• rodzaj choroby płuc, w której eozynofile (rodzaj białych krwinek) pojawiają się w płucach w większej liczbie.
• zdezorientowanie i splątanie (majaczenie)

U pacjentów z mukowiscydozą leczenie piperaciliną było związane z zwiększeniem częstości występowania gorączki i wysypki skórnej.

Antybiotyki β-laktamowe, w tym piperacilina/tazobaktam, mogą powodować objawy encefalopatii i drgawek

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek rodzaj działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Piperacilina/Tazobactam Tillomed

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i etykiecie po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwór do infuzji

Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w trakcie stosowania przez 12 godzin w 25 °C i przez 48 godzin w 2-8 °C.

Ze względów mikrobiologicznych produkt powinien być stosowany niezwłocznie. Jeśli nie jest stosowany niezwłocznie, czas przechowywania w trakcie stosowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie przekroczą 24 godzin w 2-8 °C, chyba że rekonstytucja/dilucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach sterylności.

Fiolki nie powinny być zamrażane po rekonstytucji.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć leki, które już nie są używane. Te środki pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Skład piperacyliny/tazobaktamu Tillomed

Piperacylina/Tazobaktam Tillomed 2 g/0,25 g

• Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam.
• Każdy flakon zawiera 2 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) i 0,25 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).
• Ten lek nie zawiera innych składników poza substancjami czynnymi.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek jest białym lub prawie białym proszkiem lub aglomeratem do sporządzania roztworu do infuzji.

Lek jest dostępny w szklanych flakonach typu I o pojemności 30 ml z gumowymi korkami z bromobutylu i aluminiowymi nakrętkami.

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach: 1 lub 10 flakonów.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Tillomed Spain, S.L.U.

ul. Cardenal Marcelo Spínola 8

28016 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie: (1)

MIAS Pharma Limited

Suite 2

Stafford House, Strand Road

Portmarnock

D13 H525

Irlandia

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000, Malta

Tillomed Malta Limited,

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

(1) W ulotce będzie wskazany tylko rzeczywisty producent.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Piperacillin/ Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Francja Piperacilline/Tazobactam Tillomed 2 g/0,2 g, poudre pour solution pour perfusion

Włochy Piperacillin/Tazobactam Tillomed

Holandia Piperacilline/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie

Hiszpania Piperacilina/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Instrukcje stosowania

Piperacylinę/Tazobaktam należy podawać drogą dożylną (wlew przez 30 minut).

Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczenia

Każdy flakon należy rekonstytuować z objętością rozpuszczalnika wskazaną w poniższej tabeli, używając jednego z rozpuszczalników kompatybilnych do rekonstytucji. Należy wymieszać aż do rozpuszczenia. Przy stałym mieszaniu, rekonstytucja zwykle następuje w ciągu 5 do 10 minut (szczegółowe informacje dotyczące manipulacji można znaleźć poniżej).

• Rozpuszczalniki kompatybilne do rekonstytucji:
  • roztwór do wstrzykiwań chloru sodowego 9 mg/ml (0,9%)
  • woda do preparatów iniekcyjnych sterylna (1)
  • roztwór do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%)

(1) Zalecany maksymalny objętość wody do preparatów iniekcyjnych sterylnych na dawkę wynosi 50 ml.

Roztwory rekonstytuowane należy wyjąć z flakonu strzykawką. Po rekonstytucji w sposób opisany powyżej, zawartość flakonu wyjęta strzykawką zapewni nominalną ilość piperacyliny i tazobaktamu.

Roztwory rekonstytuowane mogą być następnie rozcieńczone do pożądanej objętości (np. od 50 ml do 150 ml) jednym z następujących rozpuszczalników kompatybilnych:

• roztwór do wstrzykiwań chloru sodowego 9 mg/ml (0,9%)
• glukoza 50 mg/ml (5%)
• dextran 60 mg/ml (6%) w chlorze sodowym 9 mg/ml (0,9%).

Niekompatybilności

Jeśli ten produkt jest stosowany jednocześnie z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydami), substancje powinny być podawane oddzielnie. Mieszanie antybiotyków β-laktamowych z aminoglikozydami in vitro może prowadzić do znacznej inaktywacji aminoglikozydu.

Piperacylina/Tazobaktam Tillomed nie powinna być mieszana z innymi substancjami w strzykawce lub butelce do infuzji, ponieważ nie ustalono ich kompatybilności.

Z powodu niestabilności chemicznej, Piperacylina/Tazobaktam nie powinna być stosowana z roztworami zawierającymi tylko węglan sodowy.

Piperacylina/Tazobaktam Tillomed nie powinna być dodawana do hemoderiwatów lub hydrolizatów albuminy.

Piperacylina/Tazobaktam Tillomed nie powinna być stosowana z roztworem Ringer-Lactate, roztworem octanu Ringera, roztworem octanu/malanu Ringera i roztworem Hartmanna.