Tło Oladoctor
PIPERACYLINA/TAZOBACTAM ACCORD HEALTHCARE 2 g/0,25 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

PIPERACYLINA/TAZOBACTAM ACCORD HEALTHCARE 2 g/0,25 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować PIPERACYLINA/TAZOBACTAM ACCORD HEALTHCARE 2 g/0,25 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

  • Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

  1. Czym jest Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare
  3. Jak stosować Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare
  4. Mogące wystąpić działania niepożądane
  5. Przechowywanie Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare
  6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje

Piperacylina należy do grupy leków zwanych „antybiotykami penicylinowymi o szerokim spektrum działania” i może niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżyciu niektórych bakterii opornych na działanie piperacyliny. W ten sposób, podawanie razem piperacyliny i tazobaktamu powoduje zniszczenie większej liczby rodzajów bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, częstotliwości podawania oraz czasu trwania leczenia zaleconych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Piperacylina/Tazobaktam stosowany jest u dorosłych i nastolatków w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak te, które dotykają dolnych dróg oddechowych (płuc), układu moczowego (nerki i pęcherz), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacylina/Tazobaktam może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z niskimi liczbami białych krwinek (mniejsza odporność na zakażenia).

Piperacylina/Tazobaktam stosowany jest u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz zakażeń pęcherzyka żółciowego. Piperacylina/Tazobaktam może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z niskimi liczbami białych krwinek (mniejsza odporność na zakażenia).

W przypadku pewnych ciężkich zakażeń lekarz może zdecydować o stosowaniu Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

Nie stosuj Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

  • jeśli jesteś uczulony na piperacylinę lub tazobaktam.
  • jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory β-laktamaz, gdyż możesz być uczulony na Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

  • Jeśli masz uczulenia. Jeśli masz wiele uczuleń, upewnij się, że poinformujesz o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia przed przyjęciem tego produktu.
  • jeśli miałeś biegunkę przed leczeniem lub jeśli wystąpiła u Ciebie podczas lub po leczeniu. W tym przypadku upewnij się, że powiedziałeś o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia natychmiast. Nie przyjmuj żadnych leków na biegunkę bez konsultacji z lekarzem.
  • Jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi. Możliwe, że lekarz będzie chciał zbadać Twoje nerki przed podaniem tego leku i może wykonać okresowe badania krwi w trakcie leczenia.
  • Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą lub jeśli przebywasz dializę. Możliwe, że lekarz będzie chciał zbadać Twoje nerki przed podaniem tego leku i może wykonać okresowe badania krwi w trakcie leczenia.
  • Jeśli stosujesz inny antybiotyk zwany wankomycyną jednocześnie z Piperacylina/Tazobaktam. Może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (patrz także „Pozostałe leki i Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare” w tej ulotce)
  • Jeśli stosujesz określone leki (zwane antykoagulantami) w celu uniknięcia nadmiernej krzepliwości krwi (patrz także „Pozostałe leki i Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare” w tej ulotce) lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana krwawienie w trakcie leczenia. W tym przypadku musisz powiedzieć o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia natychmiast.
  • Jeśli wystąpiły u Ciebie drgawki w trakcie leczenia. W tym przypadku musisz powiedzieć o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia natychmiast.
  • Jeśli uważasz, że wystąpiła u Ciebie nowa infekcja lub że Twoja infekcja się pogorszyła. W tym przypadku musisz powiedzieć o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia natychmiast.

Zgłaszano przypadki choroby, w której system immunologiczny wytwarza zbyt wiele białych krwinek, zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan zapalny (limfohistiocytoza hemofagocytarna). Ta choroba może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i potraktowana. Jeśli doświadczasz wielu objawów, takich jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie słabości, zawroty głowy, trudności z oddychaniem, siniaki lub wysypka, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

DzieciNie zaleca się stosowania piperacyliny/tazobaktamu u dzieci poniżej 2 lat, nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Pozostałe leki i Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

Poinformuj swojego lekarza lub pracownika służby zdrowia, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperacyliną lub tazobaktamem.

Do nich należą:

  • lek na chorobę dnę (probenecyd). Ten produkt może zwiększyć czas potrzebny do usunięcia piperacyliny i tazobaktamu z organizmu.
  • leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi lub leczenia zakrzepów krwi (np. heparyna, warfaryna lub kwas acetylosalicylowy).
  • leki stosowane w celu rozluźnienia mięśni w trakcie operacji. Poinformuj lekarza, jeśli będziesz poddawany znieczuleniu ogólnemu.
  • metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka, zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacylina i tazobaktam mogą zwiększyć czas potrzebny do usunięcia metotreksatu z organizmu.
  • leki, które zmniejszają stężenie potasu we krwi (np. tabletki moczopędne lub niektóre leki przeciwnowotworowe).
  • leki zawierające inne antybiotyki, takie jak tobramycyna, gentamycyna lub wankomycyna. Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare i wankomycyny jednocześnie może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli nie masz problemów z nerkami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli musisz wykonać badanie krwi lub moczu, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia przed zastosowaniem tego produktu.

Lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam jest odpowiedni dla Ciebie.

Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać do płodu lub do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare jest odpowiedni dla Ciebie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare zawiera sodę

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Ten lek zawiera 108 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Jest to równoważne z 5,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Ten lek zawiera 216 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Jest to równoważne z 10,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosuje się dietę niskosodową.

3. Jak stosować Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek przez infuzję dożylne (do żyły za pomocą kroplówki w ciągu 30 minut).

Dawka

Dawka leku, która zostanie Ci podana, zależy od choroby, na którą jesteś leczony, Twojego wieku oraz od tego, czy masz problemy z nerkami.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 12 lat i starsi

Zalecana dawka to 4 g/0,5 g piperacyliny/tazobaktamu podawane co 6-8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Zalecana dawka dla dzieci z zakażeniami jamy brzusznej wynosi 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperacyliny/tazobaktamu podawane co 8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu). Zwykła dawka dla dzieci z niskimi liczbami białych krwinek wynosi 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperacyliny/tazobaktamu podawane co 6 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka, ale każda dawka nie przekroczy 4 g/0,5 g Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare.

Będziesz otrzymywał Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare do momentu, gdy wszystkie objawy zakażenia znikną (od 5 do 14 dni).

Pacjenci z problemami nerkowymi

Może być konieczne, aby lekarz zmniejszył dawkę Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare lub częstotliwość podawania. Możliwe, że lekarz będzie chciał wykonać badania krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leku, szczególnie jeśli musisz stosować ten lek przez dłuższy czas.

Jeśli przyjmiesz więcej Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare, niż powinieneś:

Ponieważ lekarz lub inny pracownik służby zdrowia poda Ci ten lek, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Jednakże, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak drgawki, lub uważasz, że przyjmujesz zbyt wiele leku, powiedz o tym lekarzowi natychmiast. Jeśli przyjmujesz więcej piperacyliny/tazobaktamu, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką natychmiast.

Jeśli zapomnisz przyjąć Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare

Jeśli uważasz, że nie otrzymałeś dawki Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare, powiedz o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia natychmiast.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne.

Ciężkie działania niepożądane (z częstotliwością w nawiasach) Piperacylina/Tazobaktam Accord Healthcare to:

  • ciężkie wysypki skórne [zespół Stevens-Johnsona, pęcherzyca (nieznana), wyłuszczające zapalenie skóry (nieznane), toksyczna nekroliza naskórka (rzadka)], które początkowo pojawiają się jako czerwone plamy lub plamy z pęcherzami w środku na tułowiu. Inne objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, kończynach, narządach płciowych i zapalenie błony naczyniowej oka (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może postępować do tworzenia pęcherzy lub złuszczania skóry na całym ciele i może być potencjalnie śmiertelna.
  • ciężka reakcja alergiczna (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), która może dotyczyć skóry i innych ważnych narządów organizmu, takich jak nerki i wątroba
  • choroba skóry (pustulowa wysypka egzantematyczna uogólniona) z gorączką, która składa się z licznych małych pęcherzy wypełnionych płynem, pojawiających się na dużych obszarach skóry, które są opuchnięte i zaczerwienione
  • obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (nieznany)
  • brak powietrza, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem (nieznany)
  • ciężka wysypka, pokrzywka (niezbyt częsta), swędzenie lub wysypka na skórze (częsta)
  • żółtawa barwa oczu i skóry (nieznana)
  • uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: brak powietrza, gdy nie spodziewasz się, mocz o kolorze czerwonym lub brązowym (nieznany), krwawienie z nosa (rzadkie), siniaki (nieznane)], ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (rzadkie)
  • przewlekła lub ciężka biegunka z gorączką lub osłabieniem (rzadka)

Jeśli którykolwiek z poniższychdziałań niepożądanych jest ciężki lub jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • biegunka

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

  • zakażenie drożdżakowe
  • zmniejszenie płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub barwnika krwi/hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (test Coombsa pozytywny), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas tromboplastyny pośredniej aktywowanej)
  • zmniejszenie białka we krwi
  • ból głowy, bezsenność
  • ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej
  • zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi
  • wysypka skórna, swędzenie
  • nieprawidłowe wyniki badań krwi nerek
  • gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużony czas protrombiny)
  • zmniejszenie potasu we krwi, zmniejszenie cukru we krwi
  • drgawki, obserwowane u pacjentów z wysokimi dawkami lub problemami nerkowymi
  • niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (ból przy dotyku lub zaczerwienienie dotkniętego obszaru), zaczerwienienie skóry
  • zwiększenie produktu rozkładu barwnika krwi (bilirubiny)
  • reakcje skórne z zaczerwienieniem, tworzeniem się zmian skórnych i pokrzywką
  • ból mięśni i stawów
  • dreszcze

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

  • ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), krwawienie z nosa
  • ciężkie zakażenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • odwarstwienie się warstwy zewnętrznej skóry na całym ciele (toksyczna nekroliza naskórka)

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • ciężkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu przedwczesnego rozpadu lub degradacji, mały krwiak, wydłużenie czasu krwawienia, zwiększenie płytek krwi, zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
  • reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna
  • zapalenie wątroby, żółtawa barwa skóry lub białek oczu
  • ciężka reakcja alergiczna na całym ciele z wysypką skórną i błon śluzowych, pęcherzami i różnymi wysypkami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona), ciężkie reakcje alergiczne, które dotykają skóry i innych narządów, takich jak nerki i wątroba (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), liczne małe pęcherze wypełnione płynem, pojawiające się na dużych obszarach skóry, które są opuchnięte i zaczerwienione, wraz z gorączką (pustulowa wysypka egzantematyczna uogólniona), reakcje skórne z pęcherzami (pęcherzyca)
  • niewydolność nerek i problemy z nerkami
  • rodzaj choroby płuc, w której eozynofile (rodzaj białych krwinek) pojawiają się w płucach w większej liczbie
  • zdezorientowanie i zamęt (zaburzenia świadomości).

U pacjentów z mukowiscydozą leczenie piperacyliną było związane z zwiększeniem częstotliwości gorączki i wysypki skórnej.

Antybiotyki β-laktamowe, w tym piperacylina/tazobaktam, mogą powodować objawy zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) i drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na fiolce po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwory po rekonstytucji i/lub rozcieńczeniu należy stosować natychmiast.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt należy stosować natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas przechowywania w użytkowaniu i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Do jednorazowego użycia tylko. Nieużyty roztwór należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare:

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Każda fiolka zawiera 2 g piperaciliny (w postaci piperaciliny sodowej) i 0,25 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego)

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Każda fiolka zawiera 4 g piperaciliny (w postaci piperaciliny sodowej) i 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego)

Ten lek nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare jest proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji o białym lub prawie białym kolorze, który jest dostarczany w fiolce.

Wielkości opakowań: 1 fiolka, 10 fiolek lub 50 fiolek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6ª planta.

08039, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Mitim, S.R.L.

Via Cacciamali, 34-38

Brescia

25125 – Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Nazwa państwa członkowskiego

Nazwa leku

Niemcy

Piperacillin/Tazobactam Accord 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Piperacillin/Tazobactam Accord 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Wielka Brytania

Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g Powder for solution for infusion

Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g Powder for solution for infusion

Polska

Piperacillin+Tazobactam Accord

Słowenia

Piperacilin/tazobaktam Accord 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje

Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje

Czechy

Piperacillin/Tazobactam Accord

Chorwacja

Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Hiszpania

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 2 g/0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare 4 g/0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Cypr

Piperacillin/Tazobactam Accord 4g/0.5g Κ?νις για δι?λυμα προς ?γχυση

Holandia

Piperacillin/Tazobactam Accord 4g/0.5g Poeder voor oplossing voor infusie

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:02/2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Uwaga: Użycie w przypadku sepsy wywołanej przez rozciągniętą betalaktamazę (BLEE) wywołaną przez E. colii K. pneumoniae(ceftriaxona niewrażliwa), nie jest zalecane u dorosłych pacjentów.

Instrukcje stosowania

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare należy podawać przez infuzję dożylną (kroplówkę przez 30 minut).

Podanie dożylne

Należy rozcieńczyć każdą fiolkę z objętością rozpuszczalnika, jak wskazano w poniższej tabeli, przy użyciu jednego z rozpuszczalników kompatybilnych do rozcieńczenia. Należy wymieszać z ruchem obrotowym, aż do rozpuszczenia. Jeśli jest stale wymieniany, zwykle rozcieńcza się w czasie krótszym niż 5-10 minut (szczegóły dotyczące manipulacji patrz poniżej).

Zawartość fiolki

Objętość rozpuszczalnika*, który należy dodać do fiolki

2 g /0,25 g (2 g piperaciliny i 0,25 g tazobaktamu)

10 ml

4 g /0,5 g (4 g piperaciliny i 0,5 g tazobaktamu)

20 ml

  • Rozpuszczalniki kompatybilne do rozcieńczenia:
    • Chlorowodorek sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
    • Woda sterylna do preparatów iniekcyjnych (1)

(1) Maksymalna zalecana objętość wody sterylnej do preparatów iniekcyjnych na dawkę wynosi 50 ml.

Roztwory po rozcieńczeniu należy wyjąć z fiolki strzykawką. Po rozcieńczeniu w sposób wskazany, zawartość fiolki wyjęta strzykawką zapewni nominalną ilość piperaciliny i tazobaktamu.

Roztwory po rozcieńczeniu mogą być następnie rozcieńczone do pożądanej objętości (np. 50 ml do 150 ml) z jednym z następujących rozpuszczalników kompatybilnych:

  • Chlorowodorek sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
  • Woda sterylna do preparatów iniekcyjnych

Niekompatybilności

Zawsze, gdy Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare jest stosowany jednocześnie z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydami), należy je podawać oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydami in vitromoże prowadzić do znacznej inaktywacji aminoglikozydu.

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie powinien być mieszany z innymi substancjami w strzykawce lub fiolce do infuzji, ponieważ nie ustalono jego kompatybilności.

Z powodu niestabilności chemicznej Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie powinien być stosowany z roztworami zawierającymi tylko węglan sodu.

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie jest kompatybilny z roztworem Ringer’a z mleczanem (roztwór Hartmanna).

Piperacilina/Tazobactam Accord Healthcare nie powinien być dodawany do hemoderiwatów lub hydrolyzatów albuminy.

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe