PICASUM 0.075% KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Picasum 0,075% krem

Oleorezyna Capsicum annuumL. (kapsaicyna)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Picasum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Picasum
3. Jak stosować Picasum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Picasum
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Picasum i w jakim celu się go stosuje

Picasum zawiera oleorezynę Capsicum annuumL., która jest związkiem o działaniu znieczulającym.

Jest wskazany w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego w neuropatii cukrzycowej, który utrudnia codzienne czynności i nie reaguje na inne leczenie u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Picasum

Nie stosuj Picasum

Jeśli jesteś uczulony na oleorezynę Capsicum annuumL. lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Picasum skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Te leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę, który leczy chorego na cukrzycę. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie należy go stosować na skórze podrażnionej lub ranach. Produkt jest bardzo drażniący. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się mycie rąk ciepłą wodą i mydłem bezpośrednio po każdym stosowaniu i, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, należy unikać stosowania kremu w okolicy oczu lub na błonach śluzowych (np. w ustach). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W razie wystąpienia takiego objawu, należy przemyć dotkniętą okolice obficie wodą.

Gdy obszarem leczonego są ręce, pacjenci nie powinni myć ich przez co najmniej 30 minut po aplikacji. W tym czasie należy zwrócić uwagę na niezamierzone kontakty z wrażliwymi obszarami.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych 2 tygodniach leczenia lub znika, a po kilku dniach powraca, lub pojawia się nadmierne podrażnienie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować ciepła ani bandaży uciskowych na leczonym obszarze. Nie wolno go stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Dzieci i młodzież

Nie zalecane.

Pozostałe leki i Picasum

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Możliwe interakcje tego leku z innymi lekami stosowanymi miejscowo nie są znane.

Ponieważ jest to produkt stosowany miejscowo, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami ogólnoustrojowymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, twój lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia tego leczenia.

Ponadto, jeśli karmisz piersią, twój lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia leczenia tym lekiem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Picasumzawiera alkohol cetynowy, parahydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E-219), parahydroksybenzoesan propylu, sól sodowa (E-217) i propylenoglikol (E-1520)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kontaktowe zapalenie skóry) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu, soli sodowej (E-219) i parahydroksybenzoesanu propylu, soli sodowej (E-217).

Ten lek zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie kremu.

3. Jak stosować Picasum

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Picasum jest lekiem stosowanym wyłącznie zewnętrznie. Należy go stosować na obszarach skóry, które bolą.

Stosowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku

Zalecana dawka to trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zalecane.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Rurka powinna być przebita przed pierwszym użyciem. Przebij rurkę i stosuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

Stosuj się do tych wskazówek, chyba że twój lekarz podał inne wskazówki.

Stosuj minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia obszaru skóry.

Wmasuj krem delikatnym masażem aż do całkowitego wchłonięcia, unikając pozostawienia resztek, jak wskazano w rysunku 6 w punkcie 3.

Ważne jest stosowanie leku codziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.

Twój lekarz wskaże czas trwania twojego leczenia Picasum.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Picasum

Ostre zatrucie jest prawie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu tego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Picasum

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pierwszych dni leczenia może pojawić się uczucie pieczenia lub świądu skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta znana reakcja jest wynikiem działania farmakologicznego kapsaicyny, która uwalnia substancję P z obwodowych zakończeń nerwowych i gromadzi się w synapsie, i zwykle znika lub zmniejsza się z czasem wraz z kontynuowaniem leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerwania go. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się wydłużyć, jeśli Picasum jest stosowany mniej niż 3 lub 4 razy dziennie. Ciepła woda, nadmierne pocenie się lub okluzja mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane na skórze mogą być podrażnieniem lub suchością skóry w miejscu aplikacji.

Podczas leczenia mogą również pojawić się, w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), jako wynik wdychania suchych resztek kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej ilości kremu i unikanie pozostawienia resztek na skórze, a także mycie rąk ciepłą wodą i mydłem po użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Picasum

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Picasum

• Substancją czynną jest oleorezyna Capsicum annuumL. Każde 100 gramów kremu Picasum 0,075% zawiera 312 - 625 mg oleorezyny Capsicum annuumL. odpowiednik 75 mg kapsaicyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas stearynowy; alkohol cetynowy; alkohol oleinowy; mirystian izopropylu; monostearynian glicerolu; monostearynian polietylenoglikolu; parahydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E-219); parahydroksybenzoesan propylu, sól sodowa (E-217); propylenoglikol (E-1520); woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Picasum to krem o barwie białej z odcieniem żółtym.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 30 i 50 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/Sagitario, 14

03006 Alicante (Hiszpania)

Grupa Asacpharma

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2022

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/