PEROXIBEN 25 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Peroxiben 25 mg/g żel

Benzoilowy peroksyd

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować prawidłowo.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 6 tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Peroxiben i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Peroxiben
3. Jak stosować Peroxiben
4. Możliwe objawy niepożądane
5. Przechowywanie Peroxiben

1. Co to jest PEROXIBEN i w jakim celu się go stosuje

Benzoilowy peroksyd, substancja czynna tego leku, posiada działanie przeciwbakteryjne i sebostatyczne (regulujące wydzielanie sebum), oraz jest w stanie zatrzymać wzrost Propionibacterium acne,mikroorganizmu powodującego trądzik.

Peroxiben jest wskazany do leczenia miejscowego objawowego trądziku pospolitego umiarkowanego u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

2. Przed użyciem PEROXIBEN

Nie używaj Peroxiben

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na benzoilowy peroksyd lub na którykolwiek z pozostałych składników Peroxiben.

Zwróć szczególną uwagę na Peroxiben

• W przypadku bardzo wrażliwej skóry
• Ten lek może powodować podrażnienie skóry i pewne zaczerwienienie.

Podczas pierwszego zastosowania prawdopodobnie zauważysz lekkie pieczenie, oraz pewne zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

Podczas pierwszych tygodni leczenia zwiększa się gwałtownie łuszczenie się skóry u większości pacjentów. Zwykle zmniejsza się ono w ciągu jednego lub dwóch dni, jeśli leczenie zostanie tymczasowo przerwane. Aby zapobiec temu efektowi, zaleca się rozpoczęcie leczenia na małym obszarze, a następnie rozszerzenie go na obszar dotknięty chorobą po kilku dniach.

W przypadku lekkiego podrażnienia, należy rozcieńczyć aplikacje.

Jeśli podrażnienie utrzymuje się lub jest intensywne, należy przerwać stosowanie Peroxiben, oraz dokładnie oczyścić skórę wodą i mydłem. Jeśli podrażnienie utrzymuje się po przerwaniu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

• Nie używaj Peroxiben na uszkodzonej lub wypryskowej skórze, ani na ranach lub otarciach z powodu możliwego ryzyka wchłaniania. Unikaj kontaktu z oczami, ustami, jamą ustną, nozdrzami, błonami śluzowymi, ani wrażliwymi obszarami szyi. W przypadku przypadkowego kontaktu, należy natychmiast umyć wodą.
• Stosowanie Peroxiben może powodować wybielanie włosów oraz niektórych tkanin barwionych lub kolorowych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie używaj Peroxiben wraz z innymi lekami lub kosmetykami o działaniu złuszczającym, drażniącym i wysuszającym.

Peroxiben można łączyć pod kontrolą lekarską z innymi substancjami wskazanymi do leczenia seborry i trądziku.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Peroxiben powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy ocena lekarska wykaże, że korzyść przewyższa potencjalne ryzyko, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa benzoilowego peroksydu.

Nie wiadomo, czy Peroxiben jest wydalany z mlekiem matki, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet w okresie laktacji, oraz nie powinien być stosowany na piersiach, aby uniknąć przeniesienia na niemowlę.

Jazda i obsługa maszyn

Brak wskazania, że Peroxiben mógłby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować PEROXIBEN

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

Po umyciu dotkniętego obszaru wodą i mydłem, nanieść niewielką ilość Peroxiben na ten sam obszar, palcami, jeden lub dwa razy dziennie, w zależności od nasilenia procesu i tolerancji skóry.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od Peroxiben 25 mg/g żel, a następnie przejście do stosowania Peroxiben 50 mg/g żel lub 100 mg/g żel po 3 lub 4 tygodniach lub wcześniej, jeśli zostanie ustalona dobra tolerancja Peroxiben 25 mg/g żel.

Zwykle można zaobserwować poprawę po 4-6 tygodniach leczenia. Niemniej jednak, może być konieczne dłuższe stosowanie.

Dzieci poniżej 12 lat

Nie używaj Peroxiben u dzieci poniżej 12 lat bez nadzoru lekarskiego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jeśli użyjesz więcej Peroxiben, niż powinieneś

Jeśli użyłeś więcej Peroxiben, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku zastosowania większej ilości Peroxiben, niż powinieneś, skóra może stać się zbyt czerwona i bolesna. W takim przypadku należy stosować go rzadziej, aż do ustąpienia tego stanu. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia nie należy wywoływać wymiotów, należy umyć usta i natychmiast szukać pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej: Telefon: 91.562.04.20.

Jeśli zapomnisz użyćPeroxiben

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, należy ją zastosować jak najszybciej i kontynuować leczenie tak, jak dotąd. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Peroxiben może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) pacjent odczuwa lekkie pieczenie przy pierwszym zastosowaniu i pojawia się, po kilku dniach, umiarkowane zaczerwienienie, suchość i łuszczenie się skóry. Podczas pierwszych tygodni leczenia może wystąpić gwałtowny wzrost łuszczenia się skóry, zaczerwienienia, świądu i swędzenia u większości pacjentów; nie jest to szkodliwe i zwykle ustępuje w ciągu jednego lub dwóch dni, jeśli leczenie zostanie tymczasowo przerwane.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) może wystąpić dermatitis alergiczna.

Podczas okresu zatwierdzenia tego leku zaobserwowano następujące objawy niepożądane, których częstość nie została ustalona. Pacjent może doświadczyć tymczasowego zapalenia twarzy, dermatitis lub wyprysku. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Te reakcje są rzadkie i zwykle odwracalne.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie PEROXIBEN

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj poniżej 30 ºC.

Nie używaj Peroxiben po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Peroxiben

Substancją czynną jest benzoilowy peroksyd. Każdy gram żelu zawiera 25 mg benzoilowego peroksydu.

Pozostałymi składnikami są glicerol (E-422), żel aloe vera, karbomer, kopolimer akrylowy, simetikon, wodorotlenek sodu (E-524), edetynian disodowy, dioctylsulfosuccynian sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Peroxiben jest dostępny w postaci białego żelu, w tubie z polietylenu z zakrętką z polipropylenu. Każda tuba zawiera 30 gramów żelu.

Pozostałe postacie

Peroxiben 50 mg/g żel: tuby z 30 lub 60 gramami żelu.

Peroxiben 100 mg/g żel: tuby z 30 lub 60 gramami żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Polígono industrial Can Torella

08233 Vacarisses (Barcelona)

Hiszpania

Charakterystyka tego produktu została zatwierdzona w czerwcu 2010