PERINDOPRIL KRKA 8 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Perindopril Krka 8 mg tabletki EFG

perindopril terbutilamina

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Perindopril Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka
3. Jak stosować Perindopril Krka
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Perindopril Krka
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Perindopril Krka i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna Perindopril Krka należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ECA).

Perindopril Krka jest wskazany:

• do leczenia nadciśnienia tętniczego,
• w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów z chorobą wieńcową lub u pacjentów, którzy przebyli zawał serca lub zostali poddani zabiegowi chirurgicznemu w celu poprawy krążenia krwi w sercu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka

Nie stosuj Perindopril Krka

• jeśli jesteś uczulony na perindopril, na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6) lub na którykolwiek inny inhibitor ECA,
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja nadwrażliwości, która przebiegała z obrzękiem warg, twarzy i szyi, w tym także rąk i stóp, zaczerwienieniem lub chrypką (angioedema) po zażyciu inhibitora ECA,
• jeśli występuje u Ciebie rodzinnie lub osobiście angioedema w innej sytuacji,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (należy unikać stosowania Perindopril Krka w początkowej fazie ciąży, pierwszym trymestrze - patrz rozdział ciąża),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Perindopril Krka może nie być odpowiedni dla Ciebie,
• jeśli masz problemy z nerkami, w których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej),
• jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy, takiej jak gardło) jest wysokie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka.

Perindopril Krka może nie być odpowiedni dla Ciebie lub może wymagać regularnego, indywidualnego monitorowania.

Dlatego przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka, poinformuj swojego lekarza o następujących przypadkach:

• jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca), jeśli masz zgrubienie mięśnia sercowego lub masz problemy z zastawkami serca,
• jeśli masz zwężenie tętnic nerkowych (zwężenie tętnic nerkowych),
• jeśli masz nieprawidłowo wysokie stężenie hormonu aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz chorobę nerek, wątroby lub serca,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie lub niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu (chorobę tkanki łącznej) taką jak toczeń rumieniowaty lub skleroderma,
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli, niedawno miałeś wymioty lub biegunkę lub stosowałeś leki zwiększające ilość moczu (moczopędne),
• jeśli jesteś leczony litem, lekiem stosowanym w stanach maniakalnych i depresyjnych,
• jeśli stosujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas,
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać monitorowania czynności nerek, ciśnienia krwi i stężeń elektrolitów we krwi (na przykład potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Perindopril Krka”.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy, takiej jak gardło) może być zwiększone:
• racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki)
• sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR (stosowanych w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu i w leczeniu raka)
• wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioedemy i ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu Twojego ciśnienia krwi niż u pacjentów, którzy nie są czarnoskórzy.

Angioedema

U pacjentów leczonych inhibitorami ECA, w tym Perindopril Krka, odnotowano angioedemę (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może to nastąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli rozwiną się u Ciebie takie objawy, należy przerwać leczenie Perindopril Krka i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zobacz także rozdział 4.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży. Perindopril Krka nie jest zalecany w początkowych okresach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może poważnie uszkodzić Twoje dziecko, jeśli zostanie podany w tym okresie (patrz rozdział ciąża)

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Czujesz się zawroty głowy po zażyciu pierwszej dawki. Niektórzy pacjenci doświadczają zawrotów głowy, osłabienia i zmęczenia po zażyciu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki.

• Podwyższona temperatura, suchość gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej przez zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Żółtaczka skóry i białkówek oczu, które mogą być objawami problemów z wątrobą.
• Suchy, uporczywy kaszel przez dłuższy czas. Odnotowano kaszel przy stosowaniu inhibitorów ECA, ale może to być także objaw innych problemów z dróg oddechowych.

Na początku leczenia i w okresie dostosowywania dawki może być konieczne zwiększenie częstotliwości wizyt u lekarza. Należy uczestniczyć we wszystkich wizytach zaplanowanych przez lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze. Twój lekarz wskaże, z jaką częstotliwością powinieneś się u niego pojawić.

Aby uniknąć możliwych powikłań z Perindopril Krka, należy także poinformować lekarza, jeśli stosujesz Perindopril Krka:

• jeśli masz zamiar przejść zabieg chirurgiczny lub znieczulenie (w tym wizytę u dentysty).
• jeśli masz zamiar przejść leczenie odwykowe w celu zmniejszenia wpływu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy (odwykowanie).
• jeśli jesteś poddawany hemodializie lub aferezie cholesterolu LDL (polegającej na usunięciu cholesterolu z krwi za pomocą maszyny).

Dzieci i młodzież

Stosowanie perindoprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.

Pozostałe leki i Perindopril Krka

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie stosuj leków, które można kupić bez recepty, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dotyczy to:

• środków homeopatycznych zawierających pseudoefedrynę lub fenylefrynę jako substancje czynne,
• leków przeciwbólowych, w tym aspiryny (substancji stosowanej w celu uśmierzenia bólu, obniżenia gorączki i zapobiegania agregacji płytek),
• suplementów potasu i substytutów soli zawierających potas.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, aby upewnić się, że jest bezpieczne stosowanie Perindopril Krka jednocześnie:

• innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia i/lub niewydolności serca, w tym leków zwiększających ilość moczu (moczopędnych),

• leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany (leki powodujące rozszerzenie naczyń krwionośnych),
• leki moczopędne oszczędzające potas (na przykład triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu w Twoim organizmie (takie jak heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom; trimetoprima i kotrimoksazol, również znany jako trimetoprima/sulfametoksazol, w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna lub takrolimus, lek immunosupresyjny stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu),
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenona i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę,

• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (prokainamid),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub leki doustne przeciwcukrzycowe, takie jak wildagliptina),

• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach, takich jak stwardnienie rozsiane),

• leki stosowane w leczeniu dny (allopurinol),
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ, takie jak ibuprofen, diklofenak), w tym kwas acetylosalicylowy w leczeniu bólu,

• estramustyna (stosowana w leczeniu raka),

• leki stymulujące część układu nerwowego, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina (sympatykomimetyki),
• leki stosowane w leczeniu depresji lub manii (lit),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia lub inne psychozy (leki trójcycliczne i leki przeciwpsychotyczne),
• złoto wstrzykiwane w leczeniu zapalenia stawów (aurotioimalat sodu),

• leki często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotril) i w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu (sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR - patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Twojego lekarza może wymagać dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Perindopril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Perindopril Krka z jedzeniem, napojami i alkoholem

Zaleca się stosowanie Perindopril Krka przed jedzeniem w celu zmniejszenia wpływu jedzenia na działanie leku.

Pić alkohol podczas stosowania Perindopril Krka może powodować zawroty głowy. Należy skonsultować się z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest dla Ciebie wskazane podczas leczenia Perindopril Krka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży. Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Perindopril Krka przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i przepisze inny lek. Perindopril Krka nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może poważnie uszkodzić Twoje dziecko, jeśli zostanie podany w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Perindopril Krka nie jest zalecany dla matek karmiących. Twój lekarz przepisze inny lek, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie będzie się wiedziało, jak Perindopril Krka wpływa na Ciebie. Perindopril zwykle nie zmienia stanu czuwania, ale ze względu na obniżenie ciśnienia krwi niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

W wyniku tego zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.

Perindopril Krka zawiera laktozę monohydrat i sodu.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Perindopril Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka ogólna w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 4 mg raz na dobę (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg). Jeśli jest to konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę (1 tabletka Perindopril Krka 8 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 4 mg), co jest również maksymalną zalecaną dawką.

Zalecana dawka początkowa w leczeniu choroby wieńcowej wynosi 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz na dobę; po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprilu raz na dobę (1 tabletka Perindopril Krka 8 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 4 mg), jeśli jest to dobrze tolerowane.

Tabletki należy połykać z szklanką wody, przed śniadaniem, o tej samej porze dnia.

W trakcie leczenia twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od efektów, które mają być osiągnięte, biorąc pod uwagę Twoje potrzeby terapeutyczne.

Problemy z nerkami

Twój lekarz powinien przepisać mniejszą dawkę.

Problemy wątrobowe

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u osób starszych zależy od czynności nerek.

Twój lekarz określi najbardziej odpowiednią dawkę dla Ciebie na podstawie Twojego stanu klinicznego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność i bezpieczeństwo perindoprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Perindopril Krka

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Perindopril Krka, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest gwałtowny spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie). Innymi objawami są: tachykardia lub bradykardia, palpitacje, hiperventilacja, zawroty głowy, lęk i/lub kaszel.

Jeśli wystąpi ciężkie niedociśnienie, można je zwalczyć, kładąc pacjenta z uniesionymi nogami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Perindopril Krka

Jest ważne, aby zażywać ten lek każdego dnia.

Jednak jeśli zapomnisz zażyć dawkę, kontynuuj zażywanie leku zgodnie z planem. Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Jeśli zapomnisz zażyć więcej niż jedną dawkę, zażyj następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril Krka

Przerwanie leczenia Perindopril Krka może spowodować wzrost ciśnienia krwi, zwiększając ryzyko powikłań wtórnych do nadciśnienia, szczególnie na poziomie serca, mózgu i nerek. Dlatego przed przerwaniem leczenia Perindopril Krka skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwijleczenie tym lekiem iniezwłocznieskonsultuj sięz lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:

• zapalenie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (Patrz Sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• mocne zawroty głowy lub omdlenia z powodu niskiego ciśnienia krwi (Częste - mogą wystąpić u do 1 na 10 osób),
• nienormalnie szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• słabość ramion lub nóg, lub problemy z mową, które mogą być objawem możliwego udaru (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• nagłe napady kaszlu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący nudnościom (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• wyprysk skórny, który zwykle zaczyna się od czerwonych plam swędzących na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstotliwości, jak następuje:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie wirowania,
• mrowienie i drętwienie,
• zaburzenia widzenia,

• szum uszny (uczucie szumu w uszach),

• kaszel,
• trudności w oddychaniu (duszność),

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zmiany smaku, niestrawność, ciężkość w żołądku, biegunka i zaparcia),
• reakcje alergiczne (takie jak wypryski skórne i swędzenie),

• skurcze mięśni,
• słabość (astenia).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaburzenia nastroju,
• zaburzenia snu,
• depresja,
• suchość w jamie ustnej,

• mocne swędzenie lub ciężkie wypryski skórne,
• powstawanie pęcherzy na skórze,
• problemy z nerkami,
• impotencja,
• potliwość,
• nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),
• senność,
• osłabienie,
• kołatanie serca,
• tachykardia,
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
• reakcje fotouczuleniowe (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
• ból stawów (ból stawów),
• ból mięśni (ból mięśni),
• ból w klatce piersiowej,
• nudności,
• obrzęk obwodowy,
• gorączka,
• upadki,
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: podwyższone stężenie potasu we krwi, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia, obniżone stężenie sodu, hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą (bardzo niskie stężenie cukru we krwi), podwyższone stężenie mocznika we krwi oraz podwyższone stężenie kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,
• zaostrzenie się łuszczycy,
• gęsta mocz, uczucie nudności lub mdłości, skurcze mięśni, zaburzenia świadomości i drgawki. Objawy te mogą być objawami choroby zwanej zespołem nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH),
• zmniejszenie lub brak diurezy,
• zaczerwienienie twarzy,
• ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zaburzenia świadomości,
• zapalenie płuc eozynofilowe (rzadka postać zapalenia płuc),
• nieżyt nosa (zatkany lub wydzielający nos),
• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, spadek stężenia hemoglobiny, spadek liczby płytek krwi.

Częstotliwość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• bladość, zdrętwienie i ból w palcach rąk lub stóp (zespół Raynauda)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Perindoprilu Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowuj poniżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Perindoprilu Krka

• Substancją czynną jest terbutylamina perindoprilu. Każda tabletka zawiera 8 mg terbutylaminy perindoprilu, co odpowiada 6,68 mg perindoprilu.
• Pozostałe składniki to monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E460), węglan sodu, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E470b).

Zobacz sekcję 2 „Perindopril Krka zawiera monohydrat laktozy i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biała, okrągła tabletka, lekko dwuwypukła z rowkami na krawędziach i oznaczeniami na jednej stronie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Blistry z PVC/PE/PVDC/Al po 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek, w pudełku z tektury.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Planta baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/