PERINDOPRIL KRKA 4 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Perindopril Krka 4 mg tabletki EFG

perindopril terbutilamina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Perindopril Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka
3. Jak stosować Perindopril Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Perindopril Krka
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Perindopril Krka i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna Perindopril Krka należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ECA).

Perindopril Krka stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• w leczeniu objawowej niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby spełnić potrzeby organizmu),

• w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów z stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zablokowany lub zmniejszony) lub u pacjentów, którzy przebyli zawał serca w przeszłości i/lub zostali poddani zabiegowi chirurgicznemu w celu poprawy dopływu krwi do serca przez rozszerzenie naczyń wieńcowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka

Nie stosuj Perindopril Krka

• jeśli jesteś uczulony na perindopril lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6) lub na którykolwiek inny inhibitor ECA.
• jeśli w przeszłości miałeś reakcję nadwrażliwości, która przebiegała z obrzękiem warg, twarzy i szyi, w tym także rąk i stóp, zaczerwienieniem lub chrypkiem (obrzęk naczynioruchowy) po przyjęciu inhibitora ECA.

• jeśli którykolwiek członek Twojej rodziny lub Ty miałeś obrzęk naczynioruchowy w jakiejkolwiek innej sytuacji.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (należy unikać stosowania Perindopril Krka na początku ciąży, w pierwszym trymestrze - patrz rozdział ciąża).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Perindopril Krka może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• jeśli masz problemy z nerkami, w których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy, takiej jak gardło) jest wysokie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka.

Może się okazać, że Perindopril Krka nie jest odpowiedni dla Ciebie lub może wymagać regularnego, indywidualnego monitorowania. Dlatego przed rozpoczęciem stosowania Perindopril Krka, poinformuj swojego lekarza o:

• zwężeniu aorty (zwężeniu głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca),
• zwiększonej grubości mięśnia sercowego lub problemach z zastawkami serca,
• zwężeniu tętnic, które doprowadzają krew do nerek (zwężeniu tętnic nerkowych),
• nieprawidłowo wysokich poziomach hormonu aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• cukrzycy,
• chorobach nerek, wątroby lub serca,
• hemodializie lub przeszczepie nerki w niedawnym czasie,

• chorobie naczyniowej tkanki łącznej (chorobie tkanki łącznej) takiej jak toczeń rumieniowaty lub skleroderma,

• diecie z ograniczeniem soli lub niedawnym wystąpieniem wymiotów lub biegunki lub leczeniu lekami zwiększającymi ilość moczu (moczopędne),
• leczeniu litium, leku stosowanego w manii lub depresji,
• stosowaniu suplementów potasu lub zamienników soli, które zawierają potas,
• stosowaniu któregokolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • antagonisty receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartany” - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać regularnego monitorowania funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomów elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Perindopril Krka”.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy, takiej jak gardło) może być zwiększone:
• • racekadotril, stosowany w leczeniu biegunki.
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu i w leczeniu raka).
  • wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy).

• jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ możesz mieć większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego i ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu Twojego ciśnienia krwi niż u pacjentów, którzy nie są czarnoskórzy.

Obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów leczonych inhibitorami ECA, w tym Perindopril Krka, odnotowano obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może to nastąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli rozwiną się u Ciebie takie objawy, należy przerwać leczenie Perindopril Krka i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Patrz również rozdział 4.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Perindopril Krka nie jest zalecany w początkowych okresach ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może poważnie uszkodzić Twoje dziecko, jeśli zostanie przyjęty w tym okresie (patrz rozdział ciąża).

Jeśli rozwiną się u Ciebie następujące objawy, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Czujesz się zawrotnie po przyjęciu pierwszej dawki. Niektórzy pacjenci doświadczają zawrotów głowy, słabości i zmęczenia po pierwszej dawce lub przy zwiększaniu dawki.

• Gorączka, suchość gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej przez zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Żółtaczka skóry i białych części oczu (mogą to być objawy problemów z wątrobą).
• Przewlekły suchy kaszel. Odnotowano kaszel przy stosowaniu inhibitorów ECA, ale może to być również objaw innych problemów z dróg oddechowych górnych.

Na początku leczenia i w okresach dostosowywania dawki może być konieczne zwiększenie częstotliwości wizyt u lekarza. Należy uczestniczyć we wszystkich wizytach zaplanowanych przez lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze. Twój lekarz wskaże, jak często powinieneś przychodzić na wizyty.

Aby uniknąć możliwych powikłań z Perindopril Krka, należy również poinformować lekarza, jeśli:

• będziesz poddawany zabiegowi chirurgicznemu lub znieczuleniu (w tym wizycie u dentysty).
• będziesz poddawany leczeniu odwykowemu w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy (odwykowanie).
• będziesz poddawany hemodializie lub aferezie cholesterolu LDL (polegającej na usunięciu cholesterolu z krwi za pomocą maszyny).

Dzieci i młodzież

Stosowanie perindoprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.

Pozostałe leki i Perindopril Krka

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj leków, które można kupić bez recepty, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dotyczy to:

• środków homeopatycznych zawierających pseudoefedrynę lub fenylefrynę jako substancje czynne,
• przeciwbólowych leków dostępnych bez recepty, w tym aspiryny (substancji stosowanej w celu uśmierzenia bólu, obniżenia gorączki i zapobiegania agregacji płytek),
• suplementów potasu,

• oraz zamienników soli, które zawierają potas.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, aby upewnić się, że jest bezpieczne stosowanie Perindopril Krka jednocześnie:

• innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia i/lub niewydolności serca, w tym leków zwiększających ilość moczu (moczopędnych),

• leków rozszerzających naczynia krwionośne, w tym azotanów (leki powodujące rozszerzenie naczyń krwionośnych),
• leki moczopędne oszczędzające potas (na przykład triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub zamienniki soli, które zawierają potas, inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu w Twoim organizmie (takie jak heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom); trimetoprima i kotrimoksazol, również znany jako trimetoprim/sulfametoksazol, w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna lub takrolimus, leki immunosupresyjne stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu).
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę,

• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (prokainamid),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub leki doustne przeciwcukrzycowe, takie jak wildagliptina)
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu dny (allopurinol),
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ, takie jak ibuprofen, diklofenak), w tym kwas acetylosalicylowy w leczeniu bólu,
• estramustyna (stosowana w leczeniu raka),
• leki stymulujące część układu nerwowego, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina (sympatykomimetyki),
• leki stosowane w leczeniu depresji lub manii (lit),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia lub inne psychozy (leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe i leki przeciwpsychotyczne),
• złoto wstrzykiwane w leczeniu zapalenia stawów (aurotiomalat sodu).

• leki często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotril) i w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR - patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Twojego lekarza może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Perindopril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Perindopril Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się stosowanie Perindopril Krka przed jedzeniem, aby zmniejszyć wpływ pokarmu na działanie leku. Picie alkoholu podczas stosowania Perindopril Krka może powodować zawroty głowy. Należy skonsultować się z lekarzem, czy spożycie alkoholu jest wskazane dla Ciebie podczas leczenia Perindopril Krka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Perindopril Krka przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i przepisze inny lek. Perindopril Krka nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może poważnie uszkodzić Twoje dziecko, jeśli zostanie przyjęty w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie laktacji. Perindopril Krka nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, jak Perindopril Krka wpływa na Ciebie. Indywidualne reakcje, takie jak zawroty głowy i słabość, mogą wystąpić u niektórych pacjentów, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

W wyniku tego zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.

Perindopril Krka zawiera laktozę monohydrat i sodu.

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Perindopril Krka

Stosuj Perindopril Krka dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka początkowa i podtrzymująca w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi zwykle 4 mg raz na dobę (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg). Jeśli jest to konieczne, po miesiącu leczenia dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg).

Zalecana dawka początkowa w leczeniu objawowej niewydolności serca wynosi 2 mg perindoprilu (połowa tabletki Perindopril Krka 4 mg lub 1 tabletka Perindopril Krka 2 mg, jeśli jest dostępna) raz na dobę; dawkę tę można zwiększyć do 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 2 mg, jeśli jest dostępna) raz na dobę, w zależności od potrzeb.

Zalecana dawka początkowa w leczeniu choroby wieńcowej wynosi 4 mg perindoprilu raz na dobę (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg); po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprilu raz na dobę (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg), jeśli jest to dobrze tolerowane.

Tabletki należy połykać z szklanką wody, przed śniadaniem, o tej samej porze dnia.

W trakcie leczenia twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od efektów, które mają być osiągnięte, biorąc pod uwagę Twoje potrzeby terapeutyczne.

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Problemy wątrobowe

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku zależy od funkcji nerek.

Twój lekarz określi czas trwania Twojego leczenia na podstawie Twojego stanu klinicznego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność i bezpieczeństwo perindoprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Perindopril Krka, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Perindopril Krka, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest gwałtowny spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie). Innymi objawami są szybkie lub wolne bicie serca (tachykardia lub bradykardia), nieprzyjemne odczucia nieregularnego i/lub silnego bicia serca (palpitacje), zbyt częste i głębokie oddychanie, zawroty głowy, lęk i/lub kaszel.

Jeśli Twoje ciśnienie krwi znacznie spadnie, można temu przeciwdziałać, kładąc pacjenta z uniesionymi nogami i używając tylko małej poduszki, aby podtrzymać jego głowę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Perindopril Krka

Jest ważne, aby przyjmować ten lek każdego dnia. Jednak jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć więcej niż jedną dawkę, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril Krka

Przerwanie leczenia Perindopril Krka może spowodować wzrost ciśnienia krwi, zwiększając ryzyko powikłań wtórnych do nadciśnienia, szczególnie na poziomie serca, mózgu i nerek. U pacjentów z niewydolnością serca może to spowodować powikłania wymagające hospitalizacji. Dlatego przed przerwaniem leczenia Perindopril Krka skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwijleczenie tym lekiem iniezwłocznieskonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:

• zapalenie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (Patrz Sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• mocne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi (Częste - mogą wystąpić u do 1 na 10 osób),
• nienormalnie szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• osłabienie ramion lub nóg lub problemy z mową, które mogą być objawem możliwego udaru (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców wraz z nudnościami (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• żółtaczka skóry lub oczu, która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• wyprysk skórny, który często zaczyna się od czerwonych plam swędzących na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstotliwości występowania, jak poniżej:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie wirowania,
• mrowienie i kłucie,
• zaburzenia widzenia,
• kaszel,
• trudności w oddychaniu (duszność),
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zmiany smaku, dyspepsja, ciężkość żołądka, biegunka i zaparcie),
• reakcje alergiczne (takie jak wyprysk skórny i swędzenie),
• skurcze mięśni,
• uczucie słabości.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaburzenia nastroju,
• zaburzenia snu,
• depresja,
• suchość w jamie ustnej,
• mocne swędzenie lub ciężkie wypryski skórne,
• powstawanie pęcherzy na skórze,
• problemy z nerkami,
• impotencja,
• potliwość,
• nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),
• senność,
• omdlenia,
• kołatanie serca,
• tachykardia,
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
• reakcje fotouczuleniowe (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
• bóle stawów (bóle stawów),
• bóle mięśni (bóle mięśni), ból w klatce piersiowej,
• ogólne złe samopoczucie,
• obrzęk obwodowy,
• gorączka,
• upadek,
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: podwyższone stężenie potasu we krwi, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia, niskie stężenie sodu, hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą (bardzo niskie stężenie cukru we krwi), podwyższone stężenie mocznika we krwi oraz podwyższone stężenie kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny w surowicy,
• pogorszenie się łuszczycy,
• stężenie moczu, uczucie nudności lub choroby (wymioty), skurcze mięśni, zaburzenia świadomości i drgawki. Objawy te mogą być objawem choroby zwanej SIADH (niewłaściwa sekrecja hormonu antydiuretycznego),
• zmniejszenie lub brak diurezy,
• zaczerwienienie twarzy,
• ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zaburzenia świadomości,
• rzadka postać zapalenia płuc (eozynofilowe zapalenie płuc),
• nieżyt nosa (zatkany lub wydzielający nos),
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych i czerwonych krwinek, mniejsza hemoglobina, mniejsza liczba płytek krwi.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• bladość, zdrętwienie i ból w palcach rąk lub nóg (zjawisko Raynauda)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Perindoprilu Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Perindoprilu Krka

• Substancją czynną jest perindopril tert-butylamina. Każda tabletka zawiera 4 mg soli tert-butylaminowej perindoprilu, co odpowiada 3,338 mg perindoprilu.

• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, węglan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu. Patrz sekcja 2 „Perindopril Krka zawiera laktozę monohydrat i sodu”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, owalne, dwuwypukłe z ściętymi krawędziami i oznaczone na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:

Republika Czeska Prenessa 4 mg tabletki

Dania Perindopril tert-butylamin Krka 4 mg tabletki

Estonia Prenessa

Finlandia Perindopril Krka 4 mg tabletki

Francja Prenessa 4 mg tabletki

Niemcy Prenessa 4 mg tabletki

Łotwa Prenessa 4 mg tabletki

Litwa Prenessa 4 mg tabletki

Polska Prenessa 4 mg tabletki

Rumunia Prenessa 4 mg tabletki

Słowacja Prenessa 4 mg tabletki

Hiszpania Perindopril Krka 4 mg tabletki

Wielka Brytania Perindopril 4 mg tabletki

Portugalia Perindopril Krka 4 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/