PENTOKSYFILINA VIR 400 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pentoxifilina Vir 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pentoksifylina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Pentoxifilina Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pentoxifilina Vir
3. Jak stosować Pentoxifilina Vir
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pentoxifilina Vir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pentoxifilina Vir i w jakim celu się go stosuje

Zawsze na podstawie recepty lekarskiej, ten lek jest wskazany do leczenia zaburzeń krążenia obwodowego spowodowanych miażdżycą, cukrzycą, stanem zapalnym lub innymi przyczynami; owrzodzeń na nogach i gangreny.

Pentoksifylina ułatwia krążenie krwi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pentoxifilina Vir

Nie stosuj Pentoxifilina Vir

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pentoksifylinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś reakcji alergicznej na inny pochodny ksantyny, takiej jak teofilina (które są stosowane w leczeniu astmy i skurczów dróg oddechowych), możesz doświadczyć podobnej reakcji po zażyciu tego leku.
• jeśli cierpisz na ciężkie krwawienie lub ciężkie krwawienie z siatkówki.
• jeśli niedawno przebyłeś zawał serca.

W przypadku wątpliwości, czy powinieneś stosować ten lek, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pentoxifilina Vir.

• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca.
• u pacjentów po zawale serca.
• u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.
• u pacjentów z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min).
• u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
• u pacjentów z zwiększonym ryzykiem krwawienia z powodu leków przeciwzakrzepowych lub zaburzeń krzepnięcia (patrz punkt „Nie stosuj Pentoxifilina Vir”).

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu pentoksifyliny u dzieci.

Stosowanie Pentoxifilina Vir z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jeśli pentoksifylina i leki na nadciśnienie są stosowane jednocześnie, może być konieczne dostosowanie dawki, dlatego powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz lek na nadciśnienie.

Leczenie pentoksifyliną u pacjentów leczonych lekami na cukrzycę (insulina lub leczenie doustne) może nasilić efekt tych leków, dlatego powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz lek na cukrzycę.

Ponadto, jednoczesne leczenie pentoksifyliną i teofiliną może spowodować zwiększenie stężenia teofiliny i nasilenie jej działań niepożądanych, dlatego również powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz lek zawierający teofilinę.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania pentoksifyliny w czasie ciąży.

Ponieważ pentoksifylina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, lekarz oceni, czy należy kontynuować leczenie w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego negatywnego wpływu pentoksifyliny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Pentoxifilina Vir zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Pentoxifilina Vir

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty, jeśli chodzi o liczbę tabletek, które powinieneś zażyć i jak często, ponieważ dawka jest dostosowana do rodzaju i ciężkości choroby, a także do tolerancji każdego pacjenta. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej chorobie, na którą cierpisz, ponieważ może to być przydatne do ustalenia odpowiedniej dawki dla Ciebie.

Zalecana dawka to jedna tabletka, dwa lub trzy razy dziennie, którą należy połykać w całości z niewielką ilością wody, po jedzeniu.

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby, lekarz zmniejszy dawkę, dostosowując ją do Twojej choroby i tolerancji leku.

Jeśli masz niskie lub niestabilne ciśnienie krwi lub cierpisz na chorobę, która mogłaby być szkodliwa w przypadku obniżenia ciśnienia krwi (ciężka choroba wieńcowa serca lub zwężenie naczyń krwionośnych, które zaopatrują mózg), lekarz przepisze Ci niską dawkę początkową, którą stopniowo zwiększy, zależnie od Twojej reakcji.

Tabletki należy połykać w całości, z niewielką ilością wody, po jedzeniu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Pentoxifilina Vir

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę pentoksifyliny, możesz doświadczyć nudności, zawrotów głowy, kołatania serca lub gwałtownego spadku ciśnienia krwi. Ponadto mogą wystąpić gorączka, pobudzenie, zaczerwienienie, utrata odruchów, drgawki, wysypka skórna, wymioty oraz utrata przytomności. Jeśli zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę charakterystykę. Albo jeśli zorientujesz się, że zażyłeś większą dawkę, niż przepisano, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci, jakie środki podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Pentoxifilina Vir

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane, szczególnie jeśli pentoksifylina jest stosowana w wysokich dawkach:

Zaburzenia serca

Okazjonalnie zaburzenia rytmu serca (np. kołatanie serca).

Rzadko może wystąpić dławica piersiowa.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

W izolowanych przypadkach, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Rzadko mogą wystąpić krwawienia (np. skóry i/lub błon śluzowych jamy brzusznej i/lub jelit), szczególnie u pacjentów z zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Zaburzenia układu nerwowego

Okazjonalnie mogą wystąpić zawroty głowy, bóle głowy, pobudzenie i zaburzenia snu.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak ucisk w żołądku, uczucie pełności, nudności, wymioty lub biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Mogą wystąpić okazjonalnie reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, wysypka skórna i pokrzywka.

Zaburzenia naczyniowe

Często zaczerwienienie.

Rzadko mogą wystąpić spadki ciśnienia krwi.

Zaburzenia układu immunologicznego

W izolowanych przypadkach, reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidowe, które mogą nasilić się do obrzęku naczynioruchowego, trudności w oddychaniu i spadku ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast przerwać podawanie pentoksifyliny i skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W izolowanych przypadkach, zaburzenia czynności wątroby (żółć wewnątrzwątrobowa i zwiększenie aktywności transaminaz).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane reakcje, które nie są wymienione powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je przez system krajowy: www.zglosdzialaniepozdawcze.pl.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Pentoxifilina Vir

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie wyjmuj tabletek z blistra aż do momentu ich zażycia, aby zachować ich odpowiednie zabezpieczenie.

Zachowaj pudełko i charakterystykę do końca leczenia, ponieważ zawierają one ważne informacje o leku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pentoxifilina Vir

• Substancją czynną jest pentoksifylina.
• Pozostałymi składnikami są kwas stearynowy, wosk karnaubski, hypromeloza, laktoza, stearynian magnezu, octan celulozy, triacetyna i „Opadry pink”.

„Opadry pink” składa się z: laktozy, hypromelozy, dwutlenku tytanu (E171), triacetyny, erytrozyny (E127) i karminu indygo (E 132)-lakieru aluminiowego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, koloru różowego.

Opakowania zawierają 60 i 500 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: sierpień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/.