PECTOX FORTE 100 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Pectox Forte 100 mg/ml Roztwór doustny

Karbolityna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pectox Forte i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pectox Forte.
3. Jak stosować Pectox Forte.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

5 Przechowywanie Pectox Forte.

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Pectox Forte i w jakim celu się go stosuje

Pectox Forte zawiera karbolitynę. Karbolityna należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, ale ma działanie mukoregulujące, które ułatwia wydalanie śluzu.

Jest wskazany w leczeniu zaburzeń wydzielania śluzu, które występują w procesach ostrych i przewlekłych dróg oddechowych.

Pectox Forte jest wskazany dla dorosłych (18 lat i starszych), nastolatków (powyżej 12 lat) i dzieci od 2 roku życia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pectox Forte

Nie stosuj Pectox Forte

• jeśli jesteś uczulony na karbolitynę lub na niektóre z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na aktywną wrzodziejącą chorobę żołądka i dwunastnicy.
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Pectox Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie zaleca się stosowania jednocześnie z lekiem, który hamuje odruch kaszlu.
• W pierwszych dniach jest normalne, że odkrztuszanie zwiększa się, ale jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub nasilają się, powinieneś powiadomić lekarza.

Pozostałe leki i Pectox Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie stosuj tego leku z lekami przeciwkaszlowymi (stosowanymi w przypadku suchego kaszlu) ani z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to spowodować gromadzenie się płynnego śluzu.

Stosowanie Pectox Forte z pokarmem i napojami

Patrz punkt 3, w którym znajdują się instrukcje, jak stosować Pectox Forte.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Pectox Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

Pectox Forte zawiera barwnik czerwony koszenila A (E-124).Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwony koszenila A (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pectox Forte zawiera parahydroksybenzoat metylu sól sodową (E-219).Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu sól sodową (E-219).

Pectox Forte zawiera sodę.Ten lek zawiera 14,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. Jest to równoznaczne z 10% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

.

3. Jak stosować Pectox Forte

Stosuj dokładnie zalecane dawki tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie (powyżej 12 lat):

15 ml roztworu doustnego (1,500 mg karbolityny) w jednej dawce, co 24 godziny.

Dzieci:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

7,5 ml roztworu doustnego (750 mg karbolityny) w jednej dawce, co 24 godziny.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:

5 ml roztworu doustnego (500 mg karbolityny) w jednej dawce, co 24 godziny.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Do leku dołączony jest miarka, na której są oznaczone następujące objętości: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml i 10 ml. Roztwór doustny można pić bezpośrednio z miarki lub po wlaniu zawartości miarki do szklanki z wystarczającą ilością wody lub innego płynu. Zaleca się stosowanie tego leku przed posiłkami. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Pectox Forte, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pectox Forte

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko możesz.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz stosowanie Pectox Forte

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ może to nie przynieść oczekiwanego efektu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Pectox Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych nieznana (nie może być ustalona z dostępnych danych):

niektóre działania niepożądane nie są wymienione w tej ulotce. Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak: nudności, wymioty, biegunka lub niestrawność (nieprawidłowe trawienie). W niektórych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne) z towarzyszącą pokrzywką (zaczerwienieniem i obrzękiem skóry).

Działania niepożądane nieznane (nie można określić częstości):

Skurcz oskrzeli (astma).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Pectox Forte

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pectox Forte

• Substancją czynną jest karbolityna. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 100 mg karbolityny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sód sacharyny, parahydroksybenzoat metylu sól sodowa (E-219), aromat malinowy, czerwony koszenila A (E-124), wodorotlenek sodu, kwas cytrynowy, dibazycki fosforan sodu, sód cyklaminowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w przezroczystym butelce z polietylenu zawierającym 240 ml lub 120 ml roztworu doustnego o kolorze czerwonym i zapachu oraz smaku malinowym, wraz z miarką 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madryt)

Tel.: 91 657 2323

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/