PAZOPANIB ACCORD 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Pazopanib Accord 200 mg tabletki powlekane

Pazopanib Accord 400 mg tabletki powlekane

L

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

C

1. Co to jest Pazopanib Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pazopanib Accord
3. Jak stosować Pazopanib Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pazopanib Accord
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Pazopanib Accord i w jakim celu się go stosuje

Pazopanib jest rodzajem leku zwanego inhibitorem białka kinazy. Działa poprzez uniemożliwienie działania białek biorących udział w rozwoju i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.

Pazopanib stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• zaawansowanego lub rozprzestrzenionego na inne narządy raka nerek.
• niektórych rodzajów mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem raka wpływającego na tkankę łączną organizmu. Może pojawić się w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach, które łączą, otaczają i chronią narządy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pazopanib Accord

Nie stosuj Pazopanib Accord

• jeśli jesteś uczulonyna pazopanib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to może Cię dotyczyć.

A

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Pazopanib Accord:

• jeśli masz chorobę serca.
• jeślimasz chorobę wątroby.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli miałeś poprzednią niewydolność płuc.
• jeśli miałeś problemy z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
• jeśli miałeś problemy z żołądkiem lub jelitamitakie jak przebicie(otwór) lub przetoka

(nieprawidłowe połączenia między niektórymi częściami jelita).

• jeśli masz problemy z tarczycą.
• jeśli masz problemy z czynnością nerek.
• jeśli masz lub miałeś tętniaka(zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie w ścianie naczynia krwionośnego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że możesz mieć którykolwiek z tych problemów. Lekarz zadecyduje, czy pazopanib jest odpowiedni dla Ciebie. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badańw celu sprawdzenia, czy Twoje nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.

T

Pazopanib może zwiększyć Twój ciśnienie krwi. Lekarz sprawdzi Twoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem stosowania pazopanib oraz podczas jego stosowania. Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, otrzymasz leczenie lekami, które pomogą je obniżyć.

• Poinformuj lekarza, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.

S

Lekarz powie Ci, abyś przestał stosować pazopanib co najmniej 7 dni przed planowaną operacją, ponieważ może to wpłynąć na gojenie się ran. Twoje leczenie zostanie wznowione, gdy rany zostaną odpowiednio zagojone.

A

Pazopanib może spowodować pogorszenie się innych chorób lub powodować ciężkie działania niepożądane. Powinieneś być ostrożny i zwracać uwagę na pewne objawy podczas stosowania pazopanib, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia jakichkolwiek problemów. Zobacz punkt 4.

N

Pazopanib nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia. Nadal nie wiadomo, jak działa u tej grupy wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na problemy z bezpieczeństwem.

O

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki. Obejmuje to zioła lecznicze i leki bez recepty.

Pewne leki mogą wpływać na działanie pazopanib lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Pazopanib może również wpływać na działanie innych leków. Należą do nich:

• klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń).
• atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu HIV).
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
• symwastatyna i możliwe inne statyny (stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu).
• leki obniżające kwasowość żołądka. Rodzaj leku, który stosujesz w celu obniżenia kwasowości żołądka (na przykład inhibitor pompy protonowej, antagonista receptora H2 lub leki zobojętniające), może wpłynąć na sposób, w jaki będziesz stosował Pazopanib.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania więcej informacji.

Poinformuj lekarzalub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

T

Nie stosuj pazopanib z jedzeniem, ponieważ żywność wpływa na wchłanianie leku. Stosuj go co najmniej 2 godziny po jedzeniu lub 1 godzinę przed jedzeniem (zobacz punkt 3).

Nie pij soku grejpfrutowegopodczas leczenia pazopanib, ponieważ może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

E

Pazopanib nie jest zalecany w przypadku ciąży.Nie wiadomo, jaki jest wpływ Pazopanib na ciążę.

• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciążylub planujesz ciążę.
• Stosuj niezawodną antykoncepcjępodczas stosowania Pazopanib i przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby uniknąć ciąży.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczeniapazopanib, poinformuj o tym lekarza.

Nie karm piersią podczas stosowania pazopanib. Nie wiadomo, czy składniki pazopanib przenikają do mleka matki. Poinformuj o tym lekarza.

Pacjenci mężczyźni(w tym ci, którzy zostali poddani wazektomii) z partnerkami, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę (w tym te, które stosują inne metody antykoncepcji), powinni stosować prezerwatywy podczas stosunków seksualnych, podczas stosowania pazopanib i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Plodność może być wpływanaprzez leczenie pazopanib. Skonsultuj się z lekarzem w tej sprawie.

C

Pazopanib może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

• Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy, zmęczony lub słaby, lub jeśli masz niski poziom energii.

P

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość praktycznie niezawierająca sodu.

3. Jak stosować Pazopanib Accord

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

C

Dawka normalnawynosi 800 mg, stosowana jeden raz dziennie. Dawka może być podawana jako 2 tabletki po 400 mg lub jako 4 tabletki po 200 mg. Dawka 800 mg jeden raz dziennie jest maksymalną dawką dobową. Twoje dawki mogą być zmniejszone przez lekarza, jeśli doświadczasz działań niepożądanych.

C

Nie stosuj pazopanib z jedzeniem.Stosuj go co najmniej 2 godziny po jedzeniu lub 1 godzinę przed jedzeniem. Na przykład możesz go stosować 2 godziny po śniadaniu lub 1 godzinę przed obiadem. Stosuj Pazopanib o tej samej porze dnia.

Przełknij tabletki całe z wodą, jeden po drugim. Nie rozgniataj ani nie łam tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób, w jaki lek jest wchłaniany, i zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

S

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli jest to możliwe, pokaż im opakowanie lub tę charakterystykę produktu leczniczego.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

S

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominięte dawki. Przyjmuj tylko następną dawkę o zwykłej porze.

N

Stosuj pazopanib przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci Ci to.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

P

Zapalenie mózgu(zespół leucoencefalopatii odwracalnej).

Rzadko pazopanib może powodować zapalenie mózgu, które może zagrażać Twojemu życiu. Objawy mogą obejmować:

• utratę mowy
• zmiany w widzeniu
• drgawki (atak epileptyczny)
• zaburzenia
• wysokie ciśnienie krwi

Przerwij stosowanie pazopanib i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy wraz z którymś z tych objawów.

Kryzysy nadciśnieniowe(gwałtowny i ciężki wzrost ciśnienia krwi)

Pazopanib może powodować w niektórych przypadkach gwałtowny i ciężki wzrost ciśnienia krwi. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Lekarz będzie monitorował Twoje ciśnienie krwi podczas stosowania pazopanib. Objawy i symptomy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• ciężki ból w klatce piersiowej
• ciężki ból głowy
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia
• nudności
• wymioty
• ciężkie niepokoje
• trudności z oddychaniem
• drgawki
• omdlenie

Przerwij stosowanie pazopanib i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz kryzysu nadciśnieniowego.

E

Ryzyko wystąpienia tych problemów może być większe u osób z chorobą serca lub osób stosujących inne leki. Podczas stosowania pazopanib będziesz monitorowany pod kątem wystąpienia problemów z sercem.

Zaburzenia serca/niewydolność serca, zatrzymanie serca

Pazopanib może wpływać na sposób pompowania serca lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zatrzymania serca.

Objawy mogą obejmować:

• nieregularne lub szybkie bicie serca
• szybkie bicie serca
• omdlenie
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• ból w ramionach, plecach, szyi lub szczęce
• trudności z oddychaniem
• obrzęk w nogach

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Zmiany w rytmie serca (wydłużenie odstępu QT)

Pazopanib może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może spowodować poważną chorobę serca, znaną jako torsade de pointes. Może to spowodować przyspieszenie rytmu serca, które może prowadzić do utraty przytomności.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany w biciu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie.

A

Pazopanib może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru mózgu. Objawy i symptomy udaru mózgu mogą obejmować:

• zaburzenia czucia lub słabość po jednej stronie ciała
• trudności z mową
• ból głowy
• zawroty głowy

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

S

Pazopanib może powodować krwawienia w układzie pokarmowym (w żołądku, przełyku, odbytnicy lub jelicie), lub w płucach, nerkach, jamie ustnej, pochwie lub mózgu, choć jest to rzadkie. Objawy mogą obejmować:

• krew w stolcu lub ciemny stolec
• krew w moczu
• ból brzucha
• kaszel lub wymioty z krwią

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

P

Pazopanib może powodować perforację w żołądku lub ścianie jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoka). Objawy mogą obejmować:

• ciężki ból brzucha
• nudności i/lub wymioty
• gorączka
• rozwój perforacji w żołądku lub jelicie, z którego uwalniane jest krwawe lub cuchnące płynne treści

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

P

Pazopanib może powodować problemy z wątrobą, które mogą przekształcić się w poważne choroby, takie jak niewydolność wątroby lub awaria wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie monitorował enzymy wątrobowe podczas stosowania pazopanib. Objawy, które mogą wskazywać na to, że Twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo, mogą obejmować:

• żółtaczka skóry lub białej części oczu
• ciemny mocz
• zmęczenie
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu
• ból w prawej części brzucha
• tendencja do pojawiania się siniaków

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

C

Zakrzepica żył głębokich (ZŻG) i zatorowość płucna

Pazopanib może powodować zakrzepy w żyłach, szczególnie w nogach (zakrzepica żył głębokich lub ZŻG), które mogą przenosić się do płuc (zatorowość płucna). Objawy mogą obejmować:

• ostry ból w klatce piersiowej
• trudności z oddychaniem
• szybkie oddychanie
• ból w nogach
• obrzęk rąk i nóg

Mikroangiopatia trombotyczna (MAT)

Pazopanib może powodować zakrzepy w krwi w małych naczyniach krwionośnych nerek i mózgu, wraz z redukcją czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia trombotyczna, MAT). Objawy mogą obejmować:

• tendencja do pojawiania się siniaków
• wysokie ciśnienie krwi
• gorączka
• zaburzenia
• senność
• drgawki
• zmniejszenie ilości moczu

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

S

Pazopanib może powodować szybką destrukcję komórek nowotworowych, wywołując zespół lizy guza, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, drgawki, zaburzenia, skurcze lub drgawki mięśni, lub zmniejszenie ilości moczu. Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

I

Infekcje, które występują podczas stosowania pazopanib, mogą stać się poważne. Objawy infekcji mogą obejmować:

• gorączka
• objawy grypopodobne, takie jak kaszel, zmęczenie i ból w ciele, który nie ustępuje
• trudności z oddychaniem i/lub świszczący oddech
• ból przy oddawaniu moczu
• cięcia, skaleczenia lub rany, które są czerwone, gorące, zapalone lub bolesne

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

I

Pazopanib może powodować, w rzadkich przypadkach, zapalenie płuc (choroba płucna międzybłoniasta, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem lub kaszel, który nie ustępuje. Będziesz monitorowany pod kątem problemów z płucami podczas stosowania pazopanib.

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

P

Pazopanib może powodować obniżenie ilości hormonów tarczycy wytwarzanych w Twoim organizmie. Może to spowodować przyrost masy ciała i zmęczenie. Będziesz monitorowany pod kątem poziomu hormonów tarczycy podczas stosowania pazopanib.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz znaczny przyrost masy ciała lub zmęczenie.

V

Pazopanib może powodować oddzielenie lub pęknięcie tyłu oka (odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie). Może to spowodować zaburzenia widzenia lub zmiany w widzeniu.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.

P

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób):

• wysokie ciśnienie krwi
• biegunka
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• podrażnienie jamy ustnej
• ból głowy
• ból guza
• brak energii, uczucie słabości lub zmęczenia
• zmiany w kolorze włosów
• utrata włosów lub ich łamliwość
• utrata pigmentacji skóry
• wysypka skórna, możliwa z łuszczeniem się skóry
• zaczerwienienie i stan zapalny na dłoniach i stopach.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych staje się problematyczny.

E

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• spadek poziomu albuminy we krwi
• białka w moczu
• spadek liczby płytek krwi (komórek krwi biorących udział w krzepnięciu krwi)
• spadek liczby białych krwinek.

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10osób):

• niestrawność, uczucie pełności, wzdęcia
• krwawienie z nosa
• suchość w ustach lub owrzodzenia jamy ustnej
• infekcje
• nieprawidłowe drętwienie
• trudności ze snem
• ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, ból w nogach, obrzęk nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy w organizmie (zakrzepica żylnej). Jeśli zakrzep się oderwie, może podróżować do płuc i może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub nawet spowodować śmierć.
• mniejsza wydajność serca w pompowaniu krwi do reszty ciała (niewydolność serca)
• wolne bicie serca
• krwawienie z ust, odbytu lub płuc
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• uderzenia gorąca
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów w twarzy, dłoniach, kostkach, stopach lub powiekach
• mrowienie, słabość lub drętwienie rąk, ramion, nóg lub stóp
• zaburzenia skórne, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
• zaburzenia paznokci
• pieczenie, swędzenie, świąd lub uczucie mrowienia w skórze
• uczucie chłodu, z dreszczem
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, skurcze mięśni
• chrypka
• trudności z oddychaniem
• kaszel
• kaszel z krwią
• czkawka
• zapadnięcie się płuc z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucami a klatką piersiową, powodujące często trudności z oddychaniem (odma płucna).

Poinformuj swojego lekarzalub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych stanie się uciążliwy.

E

• niską aktywność tarczycy
• zaburzenia czynności wątroby
• zwiększenie poziomu bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
• zwiększenie poziomu lipaz (enzymu biorącego udział w trawieniu)
• zwiększenie poziomu kreatyniny (substancji wytwarzanej w mięśniach)
• zmiany poziomów innych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Twój lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100osób):

• udar
• tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do mózgu (incydent niedokrwienny)
• przerwanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• częściowe przerwanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
• zakrzepy towarzyszące spadkowi liczby czerwonych krwinek i innych komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa, MAT). Mogą one powodować uszkodzenia narządów, takich jak mózg i nerki.
• zwiększenie liczby czerwonych krwinek
• nagłe trudności z oddychaniem, szczególnie gdy występuje wraz z ostrym bólem w klatce piersiowej i/lub szybkim oddechem (zakrzepica płucna)
• ciężkie krwawienie w układzie pokarmowym (w żołądku, przełyku lub jelitach), lub w nerkach, pochwie i mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie intervalu QT)
• perforacja żołądka lub jelit
• nieprawidłowe połączenia między częściami jelit (fistula)
• ciężkie lub nieregularne miesiączkowanie
• gwałtowne wzrosty ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby, które nie funkcjonuje prawidłowo lub jest uszkodzone
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białkówki oczu)
• zapalenie otrzewnej (stan zapalny błony otaczającej jamę brzuszną)
• kichanie
• wysypka, która może swędzieć lub puchnąć (plamiste, wzniesione lub pęcherzykowate)
• częste ruchy jelit
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• mniejsza wrażliwość, szczególnie na skórze
• niegojąca się rana skórna (wrzód skórny)

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000osób):

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zespół rozpadu guza, wynikający z szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

C

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Pazopanib Accord

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po EXP lub CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

C

Pazopanib Accord 200 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku).

Kaźda tabletka powlekana zawiera chlorowodorku pazopanibu odpowiednik 200 mg pazopanibu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon (E1201), stearynian magnezu (E470b)

Warstwa powlekająca (Opadry Różowy 13B540026): hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), tlenek żelaza czerwony (E172), polisorbat 80 (E433) (patrz sekcja 2 „Pazopanib Accord zawiera sód”).

Pazopanib Accord 400 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest pazopanib (w postaci chlorowodorku).

Kaźda tabletka powlekana zawiera chlorowodorku pazopanibu odpowiednik 400 mg pazopanibu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon (E1201), stearynian magnezu (E470b)

Warstwa powlekająca (Opadry Biały 13B58802): hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), polisorbat 80 (E433) (patrz sekcja 2 „Pazopanib Accord zawiera sód”).

A

Pazopanib Accord 200 mg tabletki powlekane

Pazopanib Accord 200 mg to tabletki w kształcie kapsułki, o kolorze różowym, z oznaczeniem „200” na jednej stronie, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm.

Pazopanib Accord 200 mg jest dostępny w opakowaniach po 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC//Alu przezroczystych,

lub

w opakowaniach po 10x1, 30x1, 60x1 lub 90x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych perforowanych PVC/PE/PVDC//Alu przezroczystych.

lub

w butelkach HDPE białych z zakrętką zabezpieczającą przed dziećmi PP zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych oraz opakowanie wielokrotne zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych w pudełku.

Pazopanib Accord 400 mg tabletki powlekane

Pazopanib Accord 400 mg to tabletki w kształcie kapsułki, o kolorze białym, z oznaczeniem „400” na jednej stronie, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm.

Pazopanib Accord 400 mg jest dostępny w opakowaniach po 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PE/PVDC//Alu przezroczystych.

lub

w opakowaniach po 10x1, 30x1, 60x1 lub 90x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych perforowanych PVC/PE/PVDC//Alu przezroczystych.

lub

w butelkach HDPE białych z zakrętką zabezpieczającą przed dziećmi PP zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych w pudełku.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

T

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Hiszpania

R

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,

Limassol 3056, Cypr

lub

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000, Malta

Ten lek jest autoryzowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami

F

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.