PASIFLORA ARKOPHARMA twarde kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PASIFLORAARKOPHARMA

kapsułki twarde

Passiflora incarnata L.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposoby podawania leku, określone w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 15 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest PASIFLORA ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania PASIFLORA ARKOPHARMA
3. Sposób stosowania PASIFLORA ARKOPHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie PASIFLORA ARKOPHARMA

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest PASIFLORA ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje

Lek ziołowy stosowany w celu łagodzenia objawów umiarkowanego stresu psychicznego oraz ułatwienia zasypiania.

Stosowany wyłącznie zgodnie z tradycyjnym zastosowaniem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania PASIFLORA ARKOPHARMA

Nie stosujPASIFLORA ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania PASIFLORA ARKOPHARMA.

Dzieci i młodzież

Nie wolno stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

StosowaniePASIFLORA ARKOPHARMAz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku

StosowaniePASIFLORA ARKOPHARMAz pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie mają wpływu na działanie leku.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono badań, aby ustalić bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży lub laktacji, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

3. Sposób stosowania PASIFLORA ARKOPHARMA

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposoby podawania leku, określone w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zalecone przez farmaceutę lub lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę farmaceutę lub lekarza.

Zalecana dawka wynosi:

Zaburzenia snu:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: przyjmować 3 kapsułki podczas kolacji i 3 kapsułki przed snem z szklanką wody.

Łagodzenie stresu psychicznego:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: przyjmować 3 kapsułki na śniadanie i 3 kapsułki wieczorem z szklanką wody.

Ten lek stosuje się doustnie.

Jeśli przyjmujesz więcejPASIFLORA ARKOPHARMA, niż powinieneś

Nie opisano przypadków przedawkowania PASIFLORA ARKOPHARMA.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćPASIFLORA ARKOPHARMA

W przypadku zapomnienia dawki, przyjmij lek jak najszybciej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, lepiej nie przyjmować zapomnianej dawki i czekać na następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przy zalecanych dawkach PASIFLORA ARKOPHARMAnie powoduje działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie PASIFLORA ARKOPHARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładPASIFLORA ARKOPHARMA

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną: 300 mg zewnętrznych, kriomolonych części Passiflora incarnataL.(Pasiflora).

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: Hipromelosa (otoczka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Istnieją 2 postacie opakowań w butelkach zawierających 45 i 84 kapsułki.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu i producenta

Podmiot odpowiedzialny

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

ul. Amaltea, 9

28045 MADRYT

Producent

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCJA

Charakterystyka produktu leczniczego została zatwierdzona w: listopad 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/