PASANG 425 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Pasang 425 mg tabletki powlekane

Suchy wyciąg z Pasiflory

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Pasang i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Pasang
3. Jak stosować Pasang
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Pasang
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pasang i w jakim celu się go stosuje

Pasang to tabletki, które stosuje się doustnie.

Tradycyjnie wskazany jest w leczeniu objawowym i przejściowym stanów niepokoju, stresu i drażliwości z trudnościami w zasypianiu.

2. Przed zastosowaniem Pasang

Nie stosujPasang:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pasiflorę lub na którykolwiek z pozostałych składników Pasang.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pasang.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

StosowaniePasangz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż nie opisano dotąd interakcji z Pasang, zaleca się nie stosować jednocześnie tego leku z innymi lekami o działaniu uspokajającym, ani nie spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia Pasang.

Stosowanie Pasang z pokarmem i napojami

Nie zaleca się spożywania alkoholu lub napojów alkoholowych podczas leczenia Pasang.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo tego leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pasang to lek, który może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

Pasangzawiera glukozę i sacharozę

Ten produkt zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci dietę z ograniczeniem pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Pasang

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Pasang to lek, który stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabletka 2 lub 3 razy dziennie, podawana z głównymi posiłkami, popijana płynem.

Stosowanie u dzieci

Pasang nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli uważasz, że działanie Pasang jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoPasang

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji o Toksykologii, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Pasang

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Po zażyciu leków zawierających Passiflorę, takich jak Pasang, mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne (np. wyprysk, pokrzywka, świąd), a także przyspieszenie rytmu serca i dolegliwości gastrointestinalne (np. nudności, ból brzucha, biegunka). Nie jest znana częstotliwość występowania wymienionych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pasang

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Pasang po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pasang

Każda tabletka Pasang zawiera jako substancję czynną 425,00 mg suchego wyciągu z Passiflora incarnata,(równoważne z około 2,550 g rośliny).

Pozostałe składniki to: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza w proszku, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, kwas stearynowy, talk, sacharoza, węglan wapnia E170, akacja, tragakanta, glukoza ciekła (spray dried), hypromeloza, Capol 600 T.S. (wosk pszczeli, wosk carnauba, shellak), wodorotlenek/tlenek żelaza E172.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blister PVC/PVDC-aluminium po 15 tabletek, w ilości 30, 60 lub 90 tabletek na opakowanie, w zależności od prezentacji.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Niemcy)

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Niemcy)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w październiku 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/