PARACETAMOL PENSA PHARMA 1g TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Paracetamol pensa pharma 1 g tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Paracetamol pensa pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol pensa pharma
3. Jak stosować Paracetamol pensa pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol pensa pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Paracetamol pensa pharma i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol jest skutecznym lekiem w redukowaniu bólu i gorączki (przeciwbólowy i przeciwgorączkowy).

Paracetamol stosuje się w celu łagodzenia bólu umiarkowanego oraz gorączki u dorosłych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol pensa pharma

Nie stosuj Paracetamol pensa pharma

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca lub płuc.
• Jeśli chorujesz na jakikolwiek problem wątroby lub stosujesz leki, które wpływają na funkcję wątroby.
• Jeśli chorujesz na anemię (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość i żółtaczkę, osłabienie i trudności w oddychaniu).
• Jeśli regularnie spożywasz nadmierną ilość alkoholu. U osób uzależnionych od alkoholu nie powinno się stosować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Jeśli jesteś leczony jakimikolwiek lekami przeciwpadaczkowymi, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w przypadku leczenia dużymi dawkami paracetamolu.
• Jeśli stosujesz jednocześnie ten lek z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ może to powodować uszkodzenie wątroby.
• Jeśli jesteś astmatykiem i wrażliwy na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).

Nie wolno stosować paracetamolu w sposób ciągły przez dłuższy czas, ponieważ może to powodować uszkodzenie wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli planujesz stosować paracetamol przez dłuższy czas.

Nie stosuj paracetamolu bez porozumienia się z lekarzem, jeśli masz problemy z alkoholem lub jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą. Nie stosuj Paracetamol pensa pharma z alkoholem. Efekt alkoholu nie zwiększa się przez zażycie Paracetamol pensa pharma.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Większe dawki nie zwiększają efektu przeciwbólowego, ale mogą powodować poważne uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby zwykle pojawiają się po kilku dniach. Dlatego bardzo ważne jest jak najszybsze skontaktowanie się z lekarzem, jeśli zażyto większą dawkę niż zalecana.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Paracetamol pensa pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zażywajżadnego innego leku zawierającego paracetamol.

Paracetamol może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Metoklopramid lub domperidon (leki stosowane w celu uniknięcia nudności i wymiotów).
• Kolestiramina (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi). Paracetamol powinien być stosowany co najmniej 1 godzinę przed lub po zażyciu tego leku.
• Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe, w przypadku gdy konieczne jest stosowanie produktu przeciwbólowego przez dłuższy czas.
• Leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu), takie jak leki z grupy furosemidu.
• Probenecyd (leki stosowane w leczeniu dny).
• Substancje redukujące enzymy wątrobowe, np. rifampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń) i leki przeciwpadaczkowe, takie jak barbiturany, fenitoina, karbamazepina, primidon.
• Lamotrygina (lek przeciwpadaczkowy), paracetamol może zmniejszyć jego skuteczność.
• Propranolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca).
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (kwasicy metabolicznej z wysokim niedoborem anionów), które wymaga natychmiastowego leczenia i które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy, niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu i przy stosowaniu maksymalnych dziennej dawki paracetamolu.

Paracetamol może wpływać na niektóre wyniki badań laboratoryjnych, takich jak badanie poziomu cukru we krwi lub test kwasu moczowego.

Stosowanie Paracetamol pensa pharma z pokarmem i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier... - dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

W razie potrzeby można stosować Paracetamol pensa pharma podczas ciąży. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli potrzebujesz zażywać leku częściej.

Chociaż niewielkie ilości paracetamolu są wydalane z mlekiem matki, nie odnotowano żadnych działań niepożądanych u niemowląt. Paracetamol można stosować podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Paracetamol pensa pharma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Paracetamol pensa pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 tabletka co 6-8 godzin, w zależności od potrzeby. Nie przekraczaj 3 tabletek (3000 mg) na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek odstęp między dawkami paracetamolu powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku wątpliwości.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Nie stosuj w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Należy unikać stosowania paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli planujesz stosować paracetamol przez dłuższy czas.

Stosowanie tego leku jest uzależnione od występowania bólu lub gorączki. Gdy ból lub gorączka ustępują, należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie paracetamolu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Paracetamol pensa pharma, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej paracetamolu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Może wystąpić ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeśli czujesz się dobrze. Aby zapobiec uszkodzeniu wątroby, ważne jest, aby lekarz rozpoczął leczenie jak najszybciej (najlepiej w ciągu 10-12 godzin po zażyciu leku).

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, utratę apetytu, potliwość i złe samopoczucie, żółtaczkę i ból brzucha. W takim przypadku należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej.

Pacjenci leczeni barbituranami lub osoby uzależnione od alkoholu mogą być bardziej narażone na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 22 851 70 59), podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Paracetamol pensa pharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób): złe samopoczucie, spadek ciśnienia krwi i zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna, żółtaczka, zaburzenia krwi i hipoglikemia. Bardzo rzadko odnotowano ciężkie reakcje skórne.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Obserwacji Niepożądanych Działań Leków: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Paracetamol pensa pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol pensa pharma

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), woda oczyszczona, skrobia (z kukurydzy) pregelatoryzowana, povidon (E-1201), kwas stearynowy (E-570) i krospowidon (E-1202).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Paracetamol pensa pharma to tabletki owalne, dwuwypukłe, białe, z rowkiem funkcyjnym na jednej stronie i oznaczone literami PC na drugiej stronie, o długości 21,0 ± 0,5 mm.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Paracetamol pensa pharma jest dostępny w opakowaniach po 16, 18, 20 i 40 tabletek.

Wyłącznie na receptę.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

O

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

San Agustin de Guadalix,

28750 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Paracetamol pensa pharma 1 g tabletki EFG

Portugalia: Paracetamol Lumec 1000 mg tabletki

Włochy: Paracetamolo pensa pharma 1000 mg, tabletki

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:06/2022

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/