PARACETAMOL NORMON 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Paracetamol Normon 500 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka nasila się lub nie ustępuje po 3 dniach, a ból po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Normon
3. Jak stosować Paracetamol Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Normon i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Ten lek stosuje się w leczeniu objawowym bólu okazjonalnego o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, takiego jak ból mięśniowy lub pleców, ból głowy, ból zębów lub ból menstruacyjny. Stany gorączkowe.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Normon

• Nie stosuj Paracetamol Normon:

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Normon.

- Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, na przykład lekami na grypę i katar, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Podczas leczenia Paracetamol Normon, powiadom niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

• jeśli chorujesz na anemię (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowanej przez zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), choroby serca lub płuc lub dysfunkcję nerek, unikając długotrwałych leczeń;
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek, interval między dwiema dawkami będzie wynosił co najmniej 8 godzin;
• jeśli regularnie spożywasz alkohol, co może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, nie powinieneś przyjmować więcej niż 2 g/dobę paracetamolu;
• jeśli jesteś astmatykiem wrażliwym na kwas acetylosalicylowy.
• Jeśli chorujesz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, uzależnienie od alkoholu lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłaszano ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol stosowany jest w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol stosowany jest wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, duszność, senność, nudności i wymioty.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki tych badań.

• Stosowanie Paracetamol Normon z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym środki antykoncepcyjne, zioła lecznicze i leki bez recepty.

Paracetamol wchodzi w interakcje z: lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarolem, warfaryną); alkoholem etylowym; lekami przeciwpadaczkowymi (np. fenitoíną, fenobarbitalem, metylofenobarbitalem, primidonem); chloramfenikolem; estrogenami; lekami moczopędnymi; izoniazidem; lamotryginą; probenecydem; propranololem; ryfampicyną; lekami przeciwcholinergicznymi (np. glikopironem, propanteliną); jonowymi wymieniaczami (cholestyraminą); zydowudyną.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

- flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

• Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża:Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku

W razie potrzeby można stosować Paracetamol Normon podczas ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli potrzebujesz przyjmować lek częściej.

Laktacja:Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku. Paracetamol przenika do mleka matki, więc kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem tego leku.

• Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Normon

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Paracetamol Normon należy stosować doustnie. Tabletkę można podzielić na dwie dawki. Tabletki można połykać bezpośrednio lub połamane na pół z pomocą szklanki wody.

Zalecana dawka to:

Dorośli:Dawka 1/2 tabletki do 1 tabletki (250-500 mg) co 4-6 godzin. Nie przekraczaj 3 g w 24 godziny.

Należy unikać stosowania dużych dawek dziennych paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci: Można ustalić schemat dawkowania 10 mg/kg masy ciała na dawkę, z minimalnym okresem 4 godzin, lub 15 mg/kg masy ciała na dawkę, co 6 godzin, wiek dzieci podaje się orientacyjnie.

Następujące dawki mogą być powtarzane w minimalnych odstępach 4 godzin, nie przekraczając łącznie 5 dawek w 24 godziny.

Dzieci w wieku 6-10 lat: 1/2 tabletki (250 mg) co 4-6 godzin; maksymalnie 1-3 tabletki (1250 mg-1500 mg), w zależności od masy ciała dziecka, w 24 godziny.

Dzieci w wieku 11 lat: 1/2 tabletki (250 mg) co 4-6 godzin; maksymalnie 4 tabletki (2000 mg) w 24 godziny.

Nastolatki od 12 lat: 1 tabletka (500 mg) co 4-6 godzin; maksymalnie 5 tabletek (2500 mg) w 24 godziny.

• Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Paracetamol Normon

objawy, które występują, to: wymioty, zawroty głowy, utrata apetytu, żółtaczka (widoczna jako żółty kolor skóry i błon śluzowych), ból brzucha, niewydolność nerek i wątroby. Jeśli została przyjęta zbyt duża dawka, należy niezwłocznie leczyć pacjenta w ośrodku medycznym, nawet jeśli nie ma objawów lub oznak znaczących, ponieważ mogą one powodować śmierć, często nie manifestując się natychmiast po przyjęciu, lecz dopiero od trzeciego dnia. Może wystąpić śmierć w wyniku martwicy wątroby. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek.

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla lekarza:We wszystkich przypadkach przeprowadza się płukanie i aspirację żołądka, preferencyjnie w ciągu 4 godzin po przyjęciu. Istnieje specyficzny antidotum dla toksyczności wywołanej przez paracetamol: N-acetylocysteina.

• Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol Normon

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomijaj dawkę, którą zapomniłeś, i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Paracetamol Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane obserwowane są klasyfikowane według ich częstotliwości występowania na: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów); częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów); niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów); rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów); bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów).

Działania niepożądane są ogólnie rzadkie lub bardzo rzadkie.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania. Rzadko:Dyskomfort. Bardzo rzadko:Reakcje alergiczne, które wahają się od prostej wysypki skórnej (zaczerwienienia lub stanu zapalnego skóry) do wstrząsu anafilaktycznego (ciężkiej reakcji alergicznej). Zaburzenia żołądka i jelit:Rzadko:Zwiększone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątroby). Bardzo rzadko: Hepatotoksyczność (żółtaczka). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:Bardzo rzadko: Zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:Bardzo rzadko:Zmniejszenie liczby komórek krwi. Zaburzenia naczyniowe:Rzadko:Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi). Zaburzenia nerek i moczowe:Bardzo rzadko:Piuria bezbakteryjna (mętna mocz), działania niepożądane nerek.

Zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz sekcja 2).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Paracetamol Normon

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Normon 500 mg

Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki to: povidon, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Normon 500 mg to tabletki. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, z rowkiem i dzielone. Dostępne są w opakowaniach po 20 tabletek w blistrach z PVC/Aluminium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Pozostałe postacie

Paracetamol Normon 650 mg tabletki EFG w opakowaniach po 20 i 40 tabletek.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68330/P_68330.html