PARACETAMOL CODRAMOL 1 g TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Paracetamol Codramol 1 g tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Paracetamol Codramol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Codramol
3. Jak stosować Paracetamol Codramol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Codramol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Codramol i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Ten lek jest stosowany w leczeniu objawowym bólu umiarkowanego i gorączki u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat i o wadze powyżej 50 kg.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Codramol

Nie stosuj Paracetamol Codramol

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, propacetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3 lub wskazana przez lekarza. Nie przyjmuj jednocześnie innych leków zawierających paracetamol.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowanej przez zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
• Jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony
• Jeśli jesteś astmatykiem i wrażliwy na kwas acetylosalicylowy.

• Gdy jesteś w trakcie leczenia jakimś lekiem na padaczkę, ponieważ gdy są stosowane jednocześnie, zmniejsza się skuteczność i zwiększa hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w leczeniu z wysokimi dawkami paracetamolu.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Podczas leczenia Paracetamol Codramol, powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli:

• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w zalecanych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni, lub ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić sytuację kliniczną.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15 lat skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy pacjentów.

Pozostałe leki i Paracetamol Codramol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Lekami zapobiegającymi zakrzepom krwi: lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna)
• Lekami przeciwpadaczkowymi: lekami przeciwpadaczkowymi (lamotrygina, fenitoina i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina)
• Lekami przeciwgruźliczymi: (izoniazid, ryfampicyna)
• Lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwpadaczkowymi: lekami barbiturowymi (stosowanymi jako hipnotyczne, uspokajające i przeciwpadaczkowe)
• Lekami obniżającymi poziom cholesterolu we krwi: (cholestyramina)
• Lekami zwiększającymi wydalanie moczu (leki moczopędne, takie jak furosemid)
• Lekami stosowanymi w leczeniu dny: (probenecyd i sulfinpirazona)
• Lekami stosowanymi w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon
• Lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca: propranolol.

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

Flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz sekcję 2).

Jako ogólna zasada dla każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceutę, jeśli jesteś w trakcie leczenia innym lekiem. W przypadku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi można czasami stosować jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Interferencje z badaniami analitycznymi:

Jeśli mają Cię wykonać jakieś badanie analityczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp…), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki tych badań.

Paracetamol może zmieniać wartości oznaczeń analitycznych kwasu moczowego i glukozy.

Stosowanie Paracetamol Codramol z jedzeniem i napojami:

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, likier...), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z jedzeniem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Można wykryć niewielkie ilości paracetamolu w mleku matki, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby można stosować paracetamol podczas ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie zmniejszają się lub jeśli potrzebujesz częściej stosować lek.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

3. Jak stosować Paracetamol Codramol

Stosuj dokładnie instrukcje dawkowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować doustnie.

Zgodnie z Twoimi preferencjami, tabletki można połykać bezpośrednio lub połamane na pół, z pomocą szklanki płynu, najlepiej wody. Tabletki są rowkowane, co umożliwia ich połamanie na pół w celu ułatwienia połknięcia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat (i o wadze powyżej 50 kg): zalecana dawka to 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3 razy dziennie. Nie przekraczaj w żadnym przypadku 1 gramu na dawkę, w razie potrzeby można przyjmować 1 tabletkę co 6-8 godzin, do 4 razy dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletek w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek, w odstępach co najmniej 4 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby: Powinni przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza z minimalnym odstępem między każdą dawką 8 godzin. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: Powinni zmniejszyć dawkę paracetamolu, lekarz wskaże odpowiednią dawkę.

Ze względu na dawkę, 1 gram paracetamolu, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką lub umiarkowaną chorobą nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku: Powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci ani u młodzieży poniżej 15 lat.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Gdy jest konieczne podanie dawek mniejszych niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postacie leku paracetamolu.

Jeśli przyjmujesz więcej Paracetamol Codramol niż powinieneś

Powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjąłeś przedawkowanie, powinieneś niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie zauważasz objawów, ponieważ objawy te często nie pojawiają się do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka) i ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest skuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub cierpiący na przewlekły alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol Codramol

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, przyjmując następne dawki zgodnie z zalecanym odstępem (co najmniej 4 godziny).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (do 1 na 1000 osób), to: niepokój, spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), i zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (do 1 na 10 000 osób), to: choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółtaczka skóry), zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest przyjmowany w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężką chorobą, stosujących paracetamol (zobacz sekcję 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Paracetamol Codramol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu (po dacie CAD). Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

“Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Codramol

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 1 gram paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia przedżelowana z kukurydzy, kwas stearynowy, povidon K-30, krospowidon, mikrokrystaliczna celuloza i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o kształcie owalnym, białe i rowkowane po jednej stronie, pakowane w blistry z folii aluminiowej-PVC-PVDC i dostępne w opakowaniach po 20 i 40 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER S.A.

ul. La Granja, 1, 28108 Alcobendas,

Madryt.

Odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services, S.L.

ul. Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

“lub”

Frosst Iberica, S.A.

ul. Vía Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares – Madryt

Hiszpania

“lub”

Farmalider, S.A.

ul. Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Marzec 2025

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”