PARACETAMOL CIPLA 1 g TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Paracetamol Cipla 1g tabletki musujące EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol Cipla i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Cipla
3. Jak stosować Paracetamol Cipla
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Cipla
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Cipla i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera paracetamol, który należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, które łagodzą ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz gorączkę.

Może być stosowany w celu łagodzenia bólu głowy, migreny, nerwobólów, bólu zębów, bólu menstruacyjnego, bólu reumatycznego, bólu gardła oraz objawów przeziębienia i grypy.

Jeśli nie poczujesz się lepiej lub Twoje objawy nasilą się w ciągu trzech dni, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Cipla

Nie przyjmuj tabletek Paracetamol Cipla

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Zwróć szczególną uwagę na Paracetamol Cipla

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem tego leku, jeśli:

• masz problemy z nerkami?
• masz problemy z wątrobą, w tym spowodowane nadmiernym spożyciem alkoholu.
• jeśli masz zespół Gilberta (łagodna żółtaczka)
• masz anemię hemolityczną (nieprawidłowe obniżenie poziomu czerwonych krwinek)
• jesteś astmatykiem i wrażliwy na aspirynę (kwas acetylosalicylowy)
• masz przewlekłe odwodnienie i niedożywienie
• przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol
• jeśli po leczeniu paracetamolem nadal masz gorączkę
• jeśli masz deficyt dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (wrodzony defekt enzymatyczny)
• jesteś pacjentem w podeszłym wieku
• przyjmujesz inne leki, które wpływają na wątrobę (patrz Inne leki i tabletki Paracetamol)

Pozostałe ważne informacje

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku (np. wina, piwa, likierów).

Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy ważą mniej niż 50 kg.

Jeśli masz uzależnienie od alkoholu lub uszkodzenie wątroby, nie przyjmuj paracetamolu, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie powinieneś przyjmować tych tabletek z alkoholem. Jeśli używasz innych leków przeciwbólowych zawierających paracetamol, nie przyjmuj tych tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek Paracetamol niż zalecane. Większa dawka nie tylko nie złagodzi bólu, ale może również spowodować poważne uszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się po kilku dniach. Dlatego ważne jest, aby niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz więcej tabletek paracetamolu niż zalecane w ulotce.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia lub z masą ciała poniżej 50 kg.

Stosowanie innych leków i tabletek Paracetamol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Poinformuj swojego lekarza przed przyjęciem Paracetamol Cipla, jeśli przyjmujesz:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulancyjne, np. warfaryna, inne kumaryny)
• leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperidon)
• leki obniżające poziom cholesterolu (cholestyramina)
• probenecyd (leki stosowane w leczeniu wysokich poziomów kwasu moczowego we krwi, dna)
• leki przeciwgorączkowe lub przeciwbólowe (kwas acetylosalicylowy, salicylamid)
• leki takie jak ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń), leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina) lub leki stosowane w leczeniu drgawek (np. fenitoina, fenobarbital i primidon)
• leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina)
• leki przeciwgruźlicze (izoniazid)
  • flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (kwasica metaboliczna z wysokim deficytem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia i które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), odwodnienia, przewlekłego alkoholizmu i przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu

Paracetamol może wydłużyć czas działania chloramfenikolu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Mogą być zaburzone wyniki badań kwasu moczowego i cukru we krwi.

Stosowanie Paracetamol Cipla z pokarmem i napojami

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego wchłanianie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jest to konieczne, tabletki Paracetamol Cipla mogą być stosowane w czasie ciąży. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę w celu złagodzenia bólu lub gorączki i używać go przez jak najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból nie ustępuje lub jeśli musisz częściej stosować lek.

Paracetamol przenika do mleka ludzkiego. Kobiety w okresie laktacji mogą stosować paracetamol w dawkach wskazanych w tej ulotce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Paracetamol Cipla zawiera sód i aspartam

Ten lek zawiera 533,51 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej tabletce musującej. Jest to równoznaczne z 26,68% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdej tabletce musującej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenylketonurię, rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Paracetamol Cipla

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 16 roku życia.

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doustnie i może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.

Umieść tabletkę w pełnym szklance wody. Pozwól, aby całkowicie się rozpuściła, a następnie wypij rozwiązanie bezpośrednio po tym.

Jeśli masz wątpliwości co do prawidłowej dawki tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież (w wieku od 16 lat) o wadze powyżej 50 kg:

Przyjmuj 1 tabletkę (1 g paracetamolu) co 6 godzin, do maksymalnie 4 tabletek (4 g paracetamolu) w ciągu 24 godzin.

Ten lek nie jest odpowiedni dla

• dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.
• dorosłych lub młodzieży w wieku od 16 do 18 lat, którzy ważą mniej niż 50 kg.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni lub gorączka przez więcej niż 3 dni, lub nasila się lub pojawiają się inne objawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Nie przyjmuj tego leku przez więcej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy szukać pomocy medycznej. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Problemy z nerkami:

W przypadku problemów z nerkami lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 g/doba, chyba że lekarz zaleci inaczej.

W przypadku umiarkowanych problemów z nerkami zwykła dawka wynosi 500 mg co 6 godzin.

W przypadku ciężkich problemów z nerkami zwykła dawka wynosi 500 mg co 8 godzin.

Problemy z wątrobą:

W przypadku problemów z wątrobą skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zwykła dawka dla dorosłych jest zwykle odpowiednia.

Możliwe, że będziesz potrzebować mniejszej dawki, jeśli:

jesteś unieruchomiony lub Twoja ruchliwość jest znacznie ograniczona,

masz problemy z wątrobą lub nerkami

W przypadku przewlekłego alkoholizmu, odwodnienia lub niedożywienia dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.

Nie dziel tabletki 1 g, aby uzyskać równe części z połową dawki. Dostępne są tabletki musujące paracetamolu o mniejszej dawce.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Nie podawaj dzieciom ani młodzieży poniżej 16 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Paracetamol Cipla, niż powinieneś:

Objawy przedawkowania paracetamolu w ciągu pierwszych 24 godzin mogą obejmować bladość, nudności, wymioty, brak apetytu i ból brzucha. Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, przyjmie nieumyślnie większą dawkę niż zalecana (przedawkowanie), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ istnieje ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, które może być opóźnione.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 22 851 51 51), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol Cipla:

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że czas następnej dawki jest już bardzo bliski, w takim przypadku powinieneś poczekać do następnej dawki. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić od 4 do 6 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Paracetamol Cipla i skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów:

• ciężkie reakcje skórne, które powodują zaczerwienienie, łuszczenie, owrzodzenia lub pęcherze (zespół Stevens-Johnsona).
• reakcje skórne z zaczerwienieniem, łuszczeniem i pęcherzami (nekroliza naskórka).
• wysypka skórna z pęcherzami i gorączką (ogólny wyprysk pęcherzowy).
• wysypka ogólna (może pojawić się jako plamy okrągłe lub owalne zaczerwienienia i obrzęku skóry).
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, rumień i swędzenie skóry lub trudności w oddychaniu.
• owrzodzenie żołądka i krwawienie (działania niepożądane na przewód pokarmowy).

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Rzadkie (mogące dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia (zaburzenia płytek krwi), zmniejszenie tworzenia komórek krwi, zmniejszenie białych krwinek we krwi, które może powodować ciężkie infekcje (agranulocytosis), częste infekcje z powodu niewłaściwego funkcjonowania białych krwinek lub ich zmniejszenia we krwi (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień lub siniaków (trombocytopenia), nienormalne zniszczenie czerwonych krwinek, które może powodować osłabienie lub bladość (anemia hemolityczna), zmniejszenie liczby komórek krwi, zmniejszenie neutrofili we krwi (neutropenia)
• alergie (z wyjątkiem obrzęku twarzy, ust lub rąk)
• depresja, zaburzenia świadomości, halucynacje
• drżenie, ból głowy
• nienormalne widzenie
• nienormalne gromadzenie się płynów pod skórą (obrzęk)
• ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, krwawienie
• nienormalna funkcja wątroby, niewydolność wątroby, martwica komórek wątroby (martwica wątroby), żółtaczka
• szumy uszne, ogólne uczucie niepokoju, gorączka, senność, interakcje z innymi lekami
• przedawkowanie i zatrucie

Bardzo rzadkie (mogące dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność)
• ciężka reakcja alergiczna natychmiastowa (reakcja nadwrażliwości wymagająca przerwania leczenia)
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
• mętna mocz i zaburzenia nerek
• reakcja alergiczna skórna (rumień wielopostaciowy)
• gromadzenie się płynów w krtani
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• ciężkie zaburzenia nerek (nefritis intersticialis)
• zaburzenia nerek
• krwawienie z moczem (hematuria)
• niezdolność do oddawania mocz (anuria)
• niepokój

Przekazanie informacji o działaniach niepożądanych: Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje o działaniach niepożądanych bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Paracetamol Cipla

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w temperaturze.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.
• Roztwór jest stabilny do 8 godzin w temperaturze poniżej 25°C po rozpuszczeniu tabletki, dlatego roztwór powinien być spożyty w ciągu 8 godzin.
• Nie stosuj tabletek, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia, takie jak czarne lub brązowe plamy na tabletkach, obrzęk lub zmiana koloru tabletek.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Cipla

Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletki musująca zawiera 1 g paracetamolu.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy (bezwodny) (E330), povidon, węglan sodu (E500), sacharyna sodowa (E954), węglan sodu bezwodny (E500), simetikon (E900), polisorbat 80 (E443), aspartam (E951).

Wygląd Paracetamol Cipla i zawartość opakowania

Tabletki musujące są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, z ściętymi krawędziami i gładkie na obu stronach. Średnica: 25,2 mm.

Paski aluminiowe są pakowane w pudełko z tektury.

Opakowania są dostępne w następujących rozmiarach: 8, 10, 12, 16, 20, 32, 40, 50, 60, 100 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60

Box-19, 2018

Antwerpia, Belgia

Przedstawiciel lokalny

Cipla Europe NV (oddział w Hiszpanii)

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia

28003 Madryt

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/