PALYNZIQ 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Palynziq 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Palynziq 10 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

Palynziq 20 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

pegvaliasa

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Palynziq i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Palynziq
3. Jak stosować Palynziq
4. Możliwe niepożądane działania
5. Przechowywanie Palynziq
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Palynziq i w jakim celu się go stosuje

Palynziq zawiera substancję czynną pegvaliazę, enzym, który rozkłada fenylalaninę w organizmie. Palynziq jest lekiem stosowanym u pacjentów powyżej 16 roku życia z fenylketonurią (PKU), rzadkim schorzeniem dziedzicznym, które powoduje, że fenylalanina obecna w białkach pokarmowych gromadzi się w organizmie. Osoby z PKU mają wysokie stężenie fenylalaniny, co może powodować poważne problemy zdrowotne. Palynziq obniża stężenie fenylalaniny we krwi pacjentów z PKU, u których stężenie fenylalaniny we krwi nie może być utrzymane poniżej 600 mikromol/l za pomocą innych metod, takich jak dieta.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Palynziq

Nie stosuj Palynziq

• jeśli masz ciężką alergię na pegvaliazę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na inne leki zawierające polietylenoglikol (PEG) (w tym wymienione w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Palynziq.

Reakcje alergiczne

Możesz doświadczyć reakcji alergicznych podczas leczenia Palynziq. Twój lekarz wyjaśni, jak kontrolować reakcje alergiczne w zależności od ich ciężkości i przepisze inne leki w celu leczenia reakcji.

Przed zastosowaniem Palynziq poinformuj swojego lekarza, jeśli nie możesz lub nie chcesz używać urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych na Palynziq.

Palynziq może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje alergicznew dowolnym momencie po podaniu leku.

• Przerwij podawanie Palynziq, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, gardła, języka, rąk lub stóp;
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
• uczucie ucisku w gardle lub duszności;
• trudności w połykaniu lub mówieniu;
• uczucie mdłości lub osłabienia;
• utracie kontroli nad pęcherzem lub jelitami;
• szybkie bicie serca;
• uczucie kłucia lub swędzenia skóry, które szybko się rozprzestrzenia;
• zaczerwienienie;
• ciężki ból brzucha, wymioty lub biegunka.

• Użyj urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny zgodnie z instrukcjami lekarza i szukaj pilnej pomocy medycznej.

Lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych i wyjaśni, kiedy i jak podawać adrenalinę. Zawsze noś ze sobą urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny.

Przez co najmniej pierwsze 6 miesięcy leczenia Palynziqktoś powinien być z Tobą, gdy sobie wstrzykujesz Palynziq. Twoja osoba towarzysząca powinna pozostać z Tobą przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu, aby obserwować, czy wystąpią jakieś objawy ciężkiej reakcji alergicznej, i w razie potrzeby podać Ci wstrzyknięcie adrenaliny i szukać pilnej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, nie kontynuuj stosowania Palynziqdo czasu, aż porozmawiasz z lekarzem, który przepisał Ci Palynziq. Poinformuj lekarza, że wystąpiła ciężka reakcja alergiczna. Lekarz zdecyduje, czy możesz kontynuować leczenie Palynziq.

Czas potrzebny do obniżenia stężenia fenylalaniny we krwi

Podczas rozpoczynania leczenia Palynziq lekarz przepisze niską dawkę, którą stopniowo zwiększy. Potrzeba trochę czasu, aby znaleźć najbardziej skuteczną dawkę w celu obniżenia Twojego stężenia fenylalaniny we krwi. Większość osób reaguje w ciągu 18 miesięcy, ale czasami może to potrwać do 30 miesięcy.

Wstrzykiwanie innych leków zawierających PEG podczas stosowania Palynziq

Palynziq zawiera składnik o nazwie polietylenoglikol (PEG). Jeśli wstrzykujesz Palynziq wraz z innym lekiem wstrzykiwanym zawierającym PEG, takim jak medroksyprogesteron acetat pegylowany, możesz doświadczyć reakcji alergicznej. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli wstrzykujesz, ostatnio wstrzykiwałeś lub możesz potrzebować wstrzyknąć inny lek.

Stężenie fenylalaniny we krwi zbyt niskie

Podczas stosowania Palynziq możesz mieć zbyt niskie stężenie fenylalaniny we krwi. Lekarz będzie sprawdzał Twoje stężenie fenylalaniny we krwi co miesiąc. Jeśli jest zbyt niskie, może poprosić Cię o zmiany w diecie i/lub o zmniejszenie dawki Palynziq. Lekarz będzie sprawdzał Twoje stężenie fenylalaniny we krwi co 2 tygodnie, aż do czasu, gdy wróci do normy.

Dzieci i młodzież

Nie wiadomo, czy Palynziq jest bezpieczny u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia z PKU, a zatem nie powinien być stosowany u osób poniżej 16 roku życia.

Pozostałe leki i Palynziq

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Palynziq w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne do leczenia Twojego schorzenia i inne metody kontroli stężenia fenylalaniny we krwi nie są skuteczne. Jeśli Twoje stężenie fenylalaniny jest zbyt wysokie lub zbyt niskie w czasie ciąży, może to być szkodliwe dla Ciebie lub Twojego dziecka. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, jaki jest najlepszy sposób kontroli Twojego stężenia fenylalaniny we krwi. Bardzo ważne jest, abyś utrzymywał/a swoje stężenie fenylalaniny pod kontrolą przed i w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy Palynziq przenika do mleka matki lub czy wpływa na Twoje dziecko. Skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia w sprawie najlepszej metody karmienia Twojego dziecka, jeśli stosujesz Palynziq.

Nie wiadomo, czy Palynziq wpływa na płodność. Badania na zwierzętach wskazują, że kobiety mogą mieć trudności z zajściem w ciążę, jeśli ich stężenie fenylalaniny jest zbyt niskie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Palynziq może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej.

Palynziq zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na strzykawkę przedładowaną; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Palynziq

Stosuj dokładnie instrukcje podania tego leku wskazane przez Twojego lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Palynziq podawany jest w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).

Dawka

• Zacznij od podawania Palynziq w najniższej dawce. Będziesz używał strzykawki 2,5 mg raz w tygodniu przez co najmniej pierwsze 4 tygodnie. Strzykawka 2,5 mg ma biały tłok.

• Lekarz stopniowo zwiększy dawkę lub częstotliwość podawania Palynziq i wskaże, jak długo powinieneś/powinnaś go stosować. Stopniowe zwiększanie dawki w czasie pozwala organizmowi przyzwyczaić się do leku.
• Celem jest osiągnięcie dawki dobowej, która pozwoli obniżyć stężenie fenylalaniny we krwi w zakresie od 120 do 600 mikromol/l i nie powoduje zbyt wielu działań niepożądanych. Zazwyczaj pacjenci potrzebują dawki dobowej 20 mg, 40 mg lub 60 mg, aby osiągnąć pożądane stężenie fenylalaniny we krwi

Przykład kroków w celu osiągnięcia pożądanego stężenia fenylalaniny we krwi

1Jeśli potrzebujesz kilku wstrzyknięć, aby ukończyć swoją dawkę dobową, wszystkie wstrzyknięcia będą podawane w tym samym momencie dnia i z odległością co najmniej 5 centymetrów między każdą strefą wstrzyknięcia. Nie dziel swojej dawki dobowej na cały dzień.

• Lekarz będzie nadal sprawdzał Twoje stężenie fenylalaniny we krwi w trakcie leczenia i może dostosować Twoją dawkę Palynziq lub poprosić Cię o zmiany w diecie.
• Lekarz będzie sprawdzał Twoje stężenie fenylalaniny we krwi co miesiąc, aby sprawdzić, czy lek jest skuteczny.

Rozpoczęcie podawania Palynziq

• Twój pracownik służby zdrowia poda Ci wstrzyknięcie Palynziq, aż do czasu, gdy Ty (lub Twój opiekun) będziesz w stanie to zrobić.
• Lekarz przepisze leki, które powinieneś/powinnaś przyjmować przed wstrzyknięciem Palynziq, takie jak paracetamol, fexofenadyna lub ranitydina. Leki te pomagają zmniejszyć objawy reakcji alergicznej.
• Pracownik służby zdrowia obserwował Cię przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu, aby wykryć wszelkie objawy ciężkiej reakcji alergicznej i w razie potrzeby podać Ci wstrzyknięcie adrenaliny i szukać pilnej pomocy medycznej.
• Lekarz przepisze również urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Pracownik służby zdrowia wyjaśni, na jakie objawy powinieneś/powinnaś zwrócić uwagę i co powinieneś/powinnaś zrobić, jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej.
• Lekarz nauczy Cię, jak i kiedy używać urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny. Zawsze noś je ze sobą.

Kontynuacja leczenia Palynziq

• Ten lek jest dostępny w strzykawkach przedładowanych z 3 różnymi dawkami (2,5 mg: biały tłok; 10 mg: zielony tłok lub 20 mg: niebieski tłok). Możesz potrzebować więcej niż jednej strzykawki przedładowanej, aby ukończyć przepisaną dawkę. Twój pracownik służby zdrowia wskaże, którą strzykawkę lub jaką kombinację strzykawek powinieneś/powinnaś używać i nauczy Cię, jak wstrzykiwać Palynziq.
• W „Instrukcji stosowania” (sekcja 7 tej ulotki) opisano:

• jak przygotować i wstrzyknąć Palynziq, oraz
• jak prawidłowo wyrzucić strzykawki Palynziq po użyciu.

• Lekarz wskaże, jak długo powinieneś/powinnaś stosować leki, takie jak paracetamol, fexofenadyna i/lub ranitydina, przed wstrzyknięciem Palynziq.

• Przez co najmniej pierwsze 6 miesięcy leczenia Palynziq powinieneś/powinnaś być z kimś, gdy sobie wstrzykujesz Palynziq i przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu. Twoja osoba towarzysząca obserwowałaby, czy wystąpią jakieś objawy ciężkiej reakcji alergicznej, i w razie potrzeby podałaby Ci wstrzyknięcie adrenaliny i szukałaby pilnej pomocy medycznej.

• Lekarz poinformuje Twoją osobę towarzyszącą, jakie są objawy ciężkiej reakcji alergicznej i jak podać wstrzyknięcie adrenaliny.
• Lekarz wskaże, czy potrzebujesz obserwatora przez więcej niż 6 miesięcy.

• Nie zmieniaj swojej diety białkowej, chyba że lekarz zaleci to.

Jeśli przyjmujesz więcej Palynziq, niż powinieneś/powinnaś

Jeśli przyjmujesz więcej Palynziq, niż powinieneś/powinnaś, poinformuj lekarza. Zobacz więcej szczegółów na temat tego, jak postąpić zgodnie z Twoimi objawami w sekcji 4.

Jeśli zapomnisz przyjąć Palynziq

Jeśli zapomnisz o dawce, wstrzyknij następną dawkę o zwykłej porze. Nie wstrzykuj dwóch dawek Palynziq, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Palynziq

Jeśli przerwiesz leczenie Palynziq, prawdopodobnie Twoje stężenie fenylalaniny we krwi wzrośnie. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Palynziq.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne są bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)i różnią się pod względem ciężkości. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk głowy lub twarzy, łzawienie oczu, kaszel i świszczący oddech. Lekarz wskaże, jak leczyć reakcje alergiczne w zależności od ich ciężkości i przepisze dodatkowe leki w celu leczenia reakcji.

Działania niepożądane o ciężkim przebiegu obejmują:

• Nagłe ciężkie reakcje alergiczne: (częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).Przerwij podawanie Palynziq, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, gardła, języka, rąk lub stóp;
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
• uczucie ucisku w gardle lub duszności;
• trudności w połykaniu lub mówieniu;
• uczucie mdłości lub osłabienia;
• utracie kontroli nad pęcherzem lub jelitami;
• szybkie bicie serca;
• uczucie kłucia lub swędzenia skóry, które szybko się rozprzestrzenia;
• zaczerwienienie;
• ciężki ból brzucha, wymioty lub biegunka

Użyj urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny zgodnie z instrukcjami lekarza i szukaj pilnej pomocy medycznej.Lekarz przepisze urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych i nauczy Cię, jak i kiedy podawać adrenalinę. Zawsze noś ze sobą urządzenie do wstrzykiwania adrenaliny.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz:

• rodzaju reakcji alergicznej zwanego chorobą surowiczą, który obejmuje kombinację gorączki (wysokiej temperatury), wysypki, bólu mięśni i stawów (częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• zaczerwienienie skóry, obrzęk, siniaki, ból przy dotyku lub ból w miejscu wstrzyknięcia Palynziq;
• ból stawów;
• obniżenie poziomu białek C3 i C4 czynnika komplementu w badaniach krwi;
• reakcja alergiczna;
• stężenie fenylalaniny we krwi zbyt niskie w badaniach krwi;
• ból głowy;
• wysypka;
• ból brzucha;
• uczucie choroby lub nudności;
• wymioty;
• swędząca wysypka (świąd na skórze);
• swędzenie;
• utracie włosów;
• kaszel;
• zwiększenie poziomu białka C-reaktywnego we krwi (CRP, z ang.);
• zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinie;
• zaczerwienienie skóry;
• ból mięśni.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• sztywność stawów;
• obrzęk stawów;
• skurcz mięśni;
• wysypka z małymi guzkami;
• owrzodzenie lub złuszczanie się skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Zgłaszając działania niepożądane, przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Palynziq

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie strzykawki, obudowie palety i pudełku po „CAD”/„EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Jeśli jest to konieczne, Palynziq można przechowywać poza lodówką (poniżej 25 °C), w zamkniętej paletce, przez jeden okres do 30 dni, z dala od wszelkich źródeł ciepła. Zapisz na paletce datę, w której ją wyjęto z lodówki. Po wyjęciu z lodówki lek nie powinien być ponownie przechowywany w lodówce.

Nie stosuj tego leku, jeśli strzykawka przedładowana jest uszkodzona lub jeśli zauważysz, że roztwór stracił kolor, jest mętny lub zawiera cząstki.

Wyrzuć strzykawki w sposób bezpieczny. Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Palynziq

• Substancją czynną jest pegwaliaza.

Każda strzykawka przedładowana 2,5 mg zawiera 2,5 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu. Każda strzykawka przedładowana 10 mg zawiera 10 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu. Każda strzykawka przedładowana 20 mg zawiera 20 mg pegwaliazy w 1 ml roztworu.

• Pozostałe składniki to trometamol, chlorowodorek trometamolu, chlorek sodu (patrz sekcja 2, aby uzyskać więcej informacji), kwas trans-cinamowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Palynziq i zawartość opakowania

Palynziq roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań) jest przezroczystym lub lekko mętnym, bezbarwnym lub żółtawym roztworem. Strzykawka przedładowana zawiera automatyczny osłonacz igły.

Strzykawka przedładowana 2,5 mg (tłok biały):

Każda pudełko 2,5 mg zawiera 1 strzykawkę przedładowaną.

Strzykawka przedładowana 10 mg (tłok zielony):

Każda pudełko 10 mg zawiera 1 strzykawkę przedładowaną.

Strzykawka przedładowana 20 mg (tłok niebieski):

Każda pudełko 20 mg zawiera 1 lub 10 strzykawek przedładowanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy

County Cork

Irlandia

P43 R298

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: MM/RRRR.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

1. Instrukcje stosowania

PRZED ROZPOCZĘCIEM

Przeczytaj te instrukcje stosowania przed rozpoczęciem stosowania strzykawki przedładowanej Palynziq i za każdym razem, gdy zostanie Ci przepisany nowy lek. Mogą być nowe informacje. Ponadto, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia dotyczącym Twojej choroby lub leczenia.

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami podczas stosowania Palynziq. Jeśli Twój pracownik służby zdrowia zdecyduje, że Ty lub Twój opiekun możecie podawać zastrzyki Palynziq w domu, zostaniecie przeszkoleni, jak to robić, zanim wykonacie pierwszy zastrzyk. Niewstrzykuj Palynziq, dopóki Twój pracownik służby zdrowia nie nauczy Cię, jak to robić.

Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli masz jakieś pytania dotyczące prawidłowego podawania Palynziq.

Nie udostępniaj strzykawek przedładowanych nikomu.

Aby uzyskać informacje o przechowywaniu, przeczytaj sekcję 5 „Przechowywanie Palynziq” tego prospektu.

Ważne rzeczy, które należy wiedzieć o stosowaniu strzykawki przedładowanej Palynziq:

• Używaj każdej strzykawki przedładowanej Palynziq tylko raz. Nieużywaj strzykawki Palynziq więcej niż jeden raz.
• Nigdynie ciągnij za tłok.
• Niezdejmuj osłonacz igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku.

Rysunek A poniżej pokazuje wygląd strzykawki przedładowanej przed użyciem.

Rysunek A

Wybierz odpowiednie strzykawki przedładowane Palynziq dla swojej dawki:

Gdy otrzymasz strzykawki przedładowane Palynziq, sprawdź, czy na pudełkach widnieje nazwa „Palynziq”.

• Strzykawki przedładowane Palynziq są dostępne w 3 różnych dawkach: 2,5 mg, 10 mg i 20 mg.
• Możliwe, że będziesz potrzebować więcej niż jednej strzykawki przedładowanej, aby ukończyć przepisaną dawkę. Twój pracownik służby zdrowia wskaże, którą strzykawkę lub jaką kombinację strzykawek powinieneś użyć. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.
• Przed podaniem Palynziq sprawdź każde pudełko i strzykawkę, aby upewnić się, że masz odpowiednią strzykawkę przedładowaną dla przepisanej dawki.

Rysunek B

PRZYGOTOWANIE DO PODANIA ZASTRZYKU

Krok 1: Zgromadź wszystko, co potrzebne:

Zgromadź wszystko, co potrzebne do podania zastrzyku, i połóż to na płaskiej i czystej powierzchni. Wyjmij z lodówki ilość pudełek, które potrzebujesz do swojej dawki.

To jest to, co będziesz potrzebować do podania zastrzyku Palynziq:

• strzykawka(e) przedładowana(e) Palynziq w pudełku(pudełkach) zapieczętowanym(a); każde pudełko zawiera 1 strzykawkę;
• gaza lub piłka z waty;
• 1 płatka nasączona alkoholem;
• 1 plaster;
• 1 pojemnik na odpadki ostre lub odporny na przebicie.

Krok 2: Wyjmij pudełko(pudełka) Palynziq z lodówki i sprawdź datę ważności:

• Wyjmij z lodówki ilość pudełek, które potrzebujesz do swojej dawki. Sprawdź datę ważności na pudełku. Jeśli data ważności już minęła, nie używaj strzykawki przedładowanej z tego pudełka.
• Otwórz każde pudełko i wyjmij pudełko zapieczętowane, które potrzebujesz do swojej dawki.
• Połóż każde pudełko zapieczętowane na płaskiej i czystej powierzchni, z dala od dzieci i zwierząt domowych.
• Zachowaj pudełko z pozostałymi pudełkami zapieczętowanymi w lodówce. Jeśli nie masz lodówki, przeczytaj sekcję 5 „Przechowywanie Palynziq” tego prospektu.

Krok 3: Przed otwarciem pudełka(pudełek) Palynziq, pozostaw je na temperaturze pokojowej przez 30 minut:

Pozostaw pudełko(pudełka) zapieczętowane na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut. Jeśli wstrzyknie się Palynziq, gdy jest jeszcze zimny, może to być niekomfortowe.

• Nieogrzewaj strzykawki przedładowanej w żaden inny sposób. Nieogrzewaj jej w mikrofalówce ani w gorącej wodzie.

Krok 5: Sprawdź dawkę strzykawki i obecność cząstek:

PODANIE PALYNZIQ

PODAJ PALYNZIQ

PODAJ ZASTRZYK

PO ZASTRZYKU

Wyrzuć użyte strzykawki.

Umieść igły i użyte strzykawki w pojemniku na odpadki ostre lub odpornym na przebicie natychmiast po użyciu. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, aby dowiedzieć się, jak prawidłowo wyrzucić opakowanie. Wyrzuć strzykawki w sposób bezpieczny.