


Zapytaj lekarza o receptę na PALONOSETRON ACCORD 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Palonosetron Accord 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań EFG
palonosetron
Przed podaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Spis treści ulotki
Palonosetron Accord należy do grupy leków znanych jako antagoniści serotoniny (5HT3).
Te leki mają zdolność blokowania działania substancji chemicznej zwanej serotoniną, która może powodować nudności i wymioty.
Palonosetron Accord stosuje się w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią przeciwnowotworową u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 1 miesiąca życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Palonosetron Accord
Nie zaleca się stosowania Palonosetron Accord w dniach poprzedzających chemioterapię, chyba że jest to inny cykl chemioterapii.
Stosowanie Palonosetron Accord z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym:
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji i/lub lęku, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, fluwoksamina, cytalopram i eskitalopram; inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) stosowane w leczeniu depresji i/lub lęku, takie jak wenlafaksyna i duloksetyna.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lekarz nie poda Ci Palonosetron Accord, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie wiadomo, czy Palonosetron Accord powoduje szkodliwe działania, gdy jest stosowany podczas ciąży.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Laktacja
Nie wiadomo, czy Palonosetron Accord przenika do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Palonosetron Accord, jeśli karmisz piersią.
Jazda i obsługa maszyn
Palonosetron Accord może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Palonosetron Accord zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, dlatego uważa się go za „w zasadzie niezawierający sodu”.
Zwykle lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie Ci Palonosetron Accord około 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Dorośli
Zalecana dawka Palonosetron Accord wynosi 250 mikrogramów podawanych w postaci wstrzyknięcia dożylnego.
Dzieci i młodzież (od 1 miesiąca do 17 lat)
Lekarz zadecyduje o dawce w zależności od masy ciała; jednak maksymalna dawka wynosi 1500 mikrogramów.
Palonosetron Accord będzie podawany jako infuzja dożylna.
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Dorośli
Częste
mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Mało częste
mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Bardzo rzadkie
mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób
Objawy mogą obejmować obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu lub zapaścią; mogą również wystąpić swędzenie, wysypka, pokrzywka, pieczenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Dzieci i młodzież:
Częste
mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Mało częste
mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Do jednorazowego użytku, usunąć resztę roztworu.
Skład Palonosetron Accord
Każdy ml roztworu zawiera 50 mikrogramów palonosetronu. Każda fiolka 5 ml roztworu zawiera 250 mikrogramów palonosetronu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Palonosetron Accord roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem i jest dostarczany w fiolce szklanej 6 ml z korkiem z gumy chlorobutylowej i zamknięciem z folii aluminiowej. Każda fiolka zawiera jedną dawkę.
Wielkość opakowania: jedna fiolka.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PALONOSETRON ACCORD 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.