PACLITAKSEL HOSPIRA 6 mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Paclitaxel Hospira 6 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paclitaxel Hospira i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Paclitaxel Hospira

1. Jak stosować Paclitaxel Hospira
2. Możliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie Paclitaxel Hospira
   2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paclitaxel Hospira i w jakim celu się go stosuje

Paclitaxel Hospira jest lekiem należącym do grupy związków zwanych taxanami, które są stosowane w leczeniu raka. Substancje te hamują wzrost komórek nowotworowych.

Paclitaxel Hospira jest stosowany w leczeniu:

• Raka jajnika:
  • jako leczenie pierwszego rzutu (po operacji początkowej w połączeniu z lekiem na bazie platyny, zwanym cisplatyną).
  • jako leczenie drugiego rzutu po niepowodzeniu leczenia referencyjnego z lekami zawierającymi platynę.

• Raka piersi:
  • jako pierwsze leczenie choroby zaawansowanej lub rozprzestrzenionej na inne części ciała (choroba przerzutowa), paclitaxel jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
  • jako leczenie uzupełniające po operacji początkowej, po której następuje leczenie antracykliną i cyklofosfamidem (AC).
  • jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów, u których leczenie referencyjne z użyciem antracyklin nie powiodło się lub którzy nie mogą stosować tych leków.

• Zaawansowanego raka płuc niezwiązanego z komórkami drobnokomórkowymi, w połączeniu z cisplatyną, gdy operacja i/lub radioterapia nie są wskazane.

• Zaawansowanego sarkoma Kaposiego związanego z AIDS, po niepowodzeniu innych leków (np. antracyklin liposomalnych).

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Paclitaxel Hospira

Należy wykonać badania laboratoryjne (np. badanie krwi), aby upewnić się, że można stosować ten lek. Niektórzy pacjenci mogą wymagać badań serca.

Nie stosuj Paclitaxel Hospira:

• Jeśli jesteś uczulony na paclitaxel lub na olej rycynowy polioksyetylenowy (ricinoleat makroglicerolu) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• Jeśli Twoje stężenie białych krwinek lub płytek krwi jest bardzo niskie (sprawdza się to za pomocą badania krwi)
• Jeśli masz ciężkie i niekontrolowane infekcje w przypadku sarkoma Kaposiego

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Paclitaxel Hospira.

• Jeśli zauważysz wyraźną reakcję alergiczną, która może powodować trudności w oddychaniu, zawroty głowy (spowodowane niskim ciśnieniem krwi), obrzęk twarzy lub wysypkę. Niektóre z tych reakcji alergicznych mogą być śmiertelne
• Jeśli masz problemy z sercem lub ciężkie problemy wątroby (jeśli uszkodzenie wątroby jest ciężkie, nie powinno się stosować paclitaxel)
• Jeśli Twoje stężenie krwinek jest nieprawidłowe
• Jeśli doświadczasz nieregularnych skurczów serca, zawrotów głowy lub omdleń podczas leczenia
• Jeśli doświadczasz mrowienia, palenia lub drętwienia w palcach rąk i/lub nóg
• Jeśli ten produkt jest podawany wraz z radioterapią (radioterapią) płuc (patrz 4. Możliwe działania niepożądane)
• Jeśli wystąpi biegunka podczas lub krótko po leczeniu tym produktem, może to spowodować stan zapalny jelita
• Jeśli masz sarkoma Kaposiego i masz bolącą lub stan zapalny jamę ustną
• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia*
• W przypadku alkoholizmu

• Pacjenci z zaburzeniami widzenia podczas leczenia paclitaxel powinni natychmiast przejść pełne badanie okulistyczne.

Dzieci i młodzież

Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia

Stosowanie Paclitaxel Hospira z innymi lekami

Skonsultuj się z lekarzem, gdy przyjmujesz paclitaxel jednocześnie z którymkolwiek z następujących leków:

• lekami przeciwinfekcyjnymi (tj. antybiotykami, takimi jak erytromycyna, rifampicyna, trimetoprima itp.; poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli nie jesteś pewien, czy lek, który przyjmujesz, jest antybiotykiem), w tym lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol);
• lekami stosowanymi w celu stabilizacji stanu emocjonalnego, czasem zwanymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. fluoksetyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenitoyna);
• lekami stosowanymi w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi (np. gemfibrozil);
• lekami stosowanymi w leczeniu dolegliwości żołądka lub wrzodów (np. cymetydyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV lub AIDS (np. rytonawir, sakwinawir, indynawir, nelfinawir, efawirenz, newirapina);
• lekami zwanymi clopidogrelem, które są stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
• lekami stosowanymi w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (np. deferasiroks);
• lekami lub preparatami zawierającymi ziele świętego Jana lub Hipericum(Hypericum perforatum), roślinę leczniczą stosowaną w leczeniu depresji i lęku.

Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Paclitaxel Hospira z jedzeniem, napojami i alkoholem

Paclitaxel nie jest wpływany przez spożywanie pokarmów i napojów.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Paclitaxel koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży. Ten lek może powodować wady wrodzone, dlatego nie powinno się zajść w ciążę podczas leczenia paclitaxel i Ty oraz/ lub Twoja partnerka powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia paclitaxel i przez sześć miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli dojdzie do ciąży podczas leczenia lub w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia, niezwłocznie powiadom lekarza.

Paclitaxel Hospira koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Paclitaxel może powodować niepłodność, która może być nieodwracalna. Dlatego pacjentom męskim zaleca się, aby szukali porady w sprawie przechowywania nasienia przed leczeniem.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie wykazano, że paclitaxel wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że ten lek zawiera alkohol i może więc wpływać na zdolność reakcji, dlatego zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Paclitaxel Hospira zawiera olej rycynowy polioksyetylenowy (ricinoleat makroglicerolu) i etanol.

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne, ponieważ zawiera ricinoleat makroglicerolu (olej rycynowy polioksyetylenowy)

Ten lek zawiera 49,7% etanolu (alkohol), co odpowiada ilości 21 g na dawkę, co jest równoważne z 740 ml piwa lub 190 ml wina. Ten lek jest szkodliwy dla osób z alkoholizmem.

Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Ilność alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków.

Ilność alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn

3. Jak stosować Paclitaxel Hospira

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali dawkę dobową paclitaxel w zależności od powierzchni ciała i dawkowanie będzie podlegało zmianom, które lekarz uzna za stosowne.

Jeśli otrzymałeś więcej Paclitaxel Hospira, niż powinien

Jeśli uważasz, że otrzymałeś więcej paclitaxel, niż powinien, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksynach, tel. 91 562 04 20.

Nie ma znanych antidotów na przedawkowanie paclitaxel. Można oczekiwać, że pierwsze powikłania przedawkowania będą związane z zahamowaniem aktywności szpiku kostnego, a także zaburzeniami nerwów obwodowych i stanem zapalnym błon śluzowych.

Jeśli zapomniałeś stosować Paclitaxel Hospira

Jeśli zapomnisz podać sobie dawkę, nie będziesz otrzymywał dawki podwójnej, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Zawsze stosuj się do zaleceń lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Paclitaxel Hospira

Lekarz zadecyduje, kiedy przerwać leczenie paclitaxel.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, powiadom niezwłocznie lekarza, ponieważ mogą one być ciężkie, wymagające pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Infekcje - zwykle dróg moczowych lub górnych dróg oddechowych. Mogą one być związane z niskim poziomem komórek krwi, który jest wynikiem przyjmowania paclitaxel. Mogą one być śmiertelne
• Hamowanie szpiku kostnego, co może prowadzić do obniżenia poziomu komórek krwi i może powodować infekcje, anemię, osłabienie, siniaki i krwawienia
• Lekkie reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i wysypka skórna
• Mrowienie i szczypanie w rękach i nogach (neuropatia obwodowa)*
• Niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu
• Nudności i wymioty
• Lekka biegunka
• Wypadanie włosów
• Osłabienie mięśni lub stawów, ból, ból lub utrata czucia w kończynach. Zwykle ustępują lub znikają kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia paclitaxel
• Ból jamy ustnej lub języka
• Utrata włosów (większość przypadków utraty włosów wystąpiła w ciągu mniej niż miesiąca od rozpoczęcia leczenia paclitaxel. Gdy występuje, jest to znaczna utrata włosów (powyżej 50%) u większości pacjentów)

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Wolne bicie serca
• Lekkie i przejściowe zmiany w paznokciach i skórze
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak obrzęk miejscowy, ból, zaczerwienienie, stwardnienie tkanek, martwica skóry, wydostanie się leku poza żyłę, co powoduje stan zapalny (celulitis)
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, zwiększenie enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)

Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować niskie lub wysokie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca (puls), ból w brzuchu lub kończynach, pot, swędzenie i/lub ból pleców. Mogą one być śmiertelne
• Ciężkie bóle w klatce piersiowej, które mogą promieniować do żuchwy lub ramienia, pot, trudności w oddychaniu i nudności (zawał serca)
• Ból w środku klatki piersiowej, który może być spowodowany chorobą serca
• Ból lub osłabienie mięśni serca (zwyrodnienie mięśnia sercowego)
• Zaburzenia rytmu serca
• Utrata przytomności
• Wysokie ciśnienie krwi (może powodować bóle głowy)
• Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica) i stan zapalny żył związany z tworzeniem się zakrzepów krwi (tromboflebitis) - może wystąpić jako ból i/lub obrzęk w Twoich ramionach lub nogach lub stan zapalny żyły
• Żółty kolor białkówek oczu i skóry
• Ciężkie infekcje, takie jak sepsis (zatrucie krwi) z wstrząsem
• Dreszcze

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób

• Choroba płucna
• Infekcja ogólnoustrojowa (sepsis)
• Stan zapalny błony (oponki) otaczającej żołądek i jelita, których objawami są ból brzucha, zaparcie, wymioty i gorączka
• Gorączka
• Gorączka spowodowana spadkiem liczby neutrofili (neutropenia febrilna)
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna): możesz doświadczyć wysypki skórnej z nagłym swędzeniem (pokrzywka), obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu), oraz może powodować uczucie utraty przytomności
• Odwodnienie

• Wpływ na nerwy, które kontrolują mięśnie, co powoduje osłabienie mięśni w ramionach i nogach (neuropatia motoryczna)

• Problemy z sercem, które mogą powodować duszność lub stan zapalny stawów. Trudności w oddychaniu, kaszel, kaszel z krwią lub ból w klatce piersiowej lub w ramieniu. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą nie wystąpić natychmiast (fibroza płucna)
• Ból brzucha spowodowany stanem zapalnym jelita, niedrożnością jelita lub perforacją ściany jelita
• Stan zapalny jelita spowodowany niedrożnością lub zwężeniem naczyń krwionośnych (kolitisza izchemiczna)
• Swędzenie, wysypka skórna, zaczerwienienie
• Nagromadzenie płynów w całym ciele (obrzęk)
• Utrata energii
• Stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki)
• Stan zapalny
• Niepokój
• Wzrost poziomu kreatyniny we krwi

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• Stan zapalny nazywany zespołem rozpadu guza, który może powodować wysokie poziomy sodu lub potasu lub niskie poziomy wapnia we krwi
• Obrzęk tyłu oka (obrzęk plamki)
• Zaburzenia widzenia, takie jak widzenie błysków światła (fotoptyczne) lub pływających plamek
• Stan zapalny żył
• Choroby tkanki łącznej (sklerodermia)
• Choroba autoimmunologiczna, która może wpływać na skórę, stawy, nerki, mózg i inne narządy (toczeń rumieniowaty układowy)
• Zgłaszano przypadki rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego lub "RKI". Jest to ciężka choroba, która powoduje nadmierne krwawienia, zakrzepy krwi lub oba
• Zgłaszano przypadki szelestu oddechowego (szelestu), ale nieznana jest częstość
• Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i stóp, które mogą powodować łuszczenie się skóry (zespół erytrodysestezji dłoniowo-podeszwowej)

*Może utrzymywać się przez ponad 6 miesięcy po przerwaniu leczenia paclitaxel

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Paclitaxel Hospira

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować, jeśli wykryta zostanie mętna roztwór lub nierozpuszczalny osad.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paclitaxel Hospira

Substancją czynną jest paklitaksel. Każdy ml stężonego roztworu zawiera 6 mg paklitakselu.

Pozostałe składniki to polioksyetylenowany olej rycynowy (rycynoleinian makroglikolu), etanol bezwodny i kwas cytrynowy bezwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paclitaxel Hospira jest klarownym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem.

Ten lek jest stężonym roztworem do wstrzykiwań (sterylne stężone roztwory). Oznacza to, że stężony roztwór w ampułce musi być rozcieńczony przed użyciem. Po rozcieńczeniu podawany jest w postaci powolnej infuzji do żyły.

Paclitaxel Hospira jest dostępny w ampułkach szklanych typu I: 30 mg/5 ml lub 100 mg/16,7 ml lub 150 mg/25 ml lub 300 mg/50 ml. Każde opakowanie zawiera 1 ampułkę.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

HOSPIRA INVICTA, S.A.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10,

Zaventem 1930,

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108, Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej

Ponadto, informacje zawarte w punkcie 3, dostarczamy tutaj praktyczne informacje na temat przygotowania/obsługi leku.

Instrukcje użycia, manipulacji i usuwania

Manipulacja:Jak w przypadku wszystkich leków cytotoksycznych, paklitaksel powinien być manipulowany z ostrożnością. Rozcieńczenia powinny być przeprowadzane w warunkach aseptycznych przez doświadczony personel i w specjalnym obszarze. Należy używać rękawiczek ochronnych. Należy podjąć środki ostrożności, aby uniknąć wszelkiego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z cytotoksycznymi lekami.

W przypadku kontaktu ze skórą, obszar dotknięty powinien być umyty wodą i mydłem. Po narażeniu na działanie miejscowe opisano mrowienie, uczucie pieczenia i zaczerwienienie. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi, należy je przemyć obficie wodą. Opisano przypadki duszności, bólu w klatce piersiowej, pieczenia w gardle i nudności po inhalacji.

Jeśli zamknięte ampułki są schłodzone, może powstać osad, który rozpuszcza się po delikatnym wymieszaniu, gdy osiągnie temperaturę pokojową. Nie wpływa to na jakość produktu. Jeśli roztwór pozostaje mętny lub pozostaje nierozpuszczalny osad, ampułkę należy wyrzucić.

Nie należy używać urządzeń „Chemo-Dispensing Pin” lub podobnych, ponieważ mogą one spowodować zapadnięcie się elastomeru, co spowoduje utratę integralności sterylności.

Przygotowanie do podania dożylnego: Przed rozpoczęciem infuzji Paclitaxel Hospira należy rozcieńczyć do końcowej stężenia 0,3-1,2 mg/ml, używając technik aseptycznych. Rozcieńczenie powinno być przeprowadzone przy użyciu:

• roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml),
• roztworu dekstrozy 5% (50 mg/ml)
• mieszaniny dekstrozy 5% (50 mg/ml) i roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml)
• roztworu Ringer do wstrzykiwań z dekstrozą 5% (50 mg/ml)

Po rozcieńczeniu przygotowany roztwór jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Dla przechowywania rozcieńczonych roztworów do infuzji:

Po otwarciu ampułki, przed rozcieńczeniem:

Po wielokrotnym wkłuciu i wyjęciu igieł udowodniono stabilność fizyczną i chemiczną rozcieńczonych roztworów do infuzji przez 28 dni w temperaturze 25°C, chronionych przed światłem.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, po otwarciu opakowania, stężony roztwór do infuzji pozostaje stabilny przez maksymalnie 28 dni w temperaturze poniżej 25°C. Będzie to odpowiedzialność użytkownika za przechowywanie w innych warunkach.

Po rozcieńczeniu:

Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną rozcieńczonych roztworów do infuzji przez 72 godziny w temperaturze 25°C, przechowywanych w normalnych warunkach oświetlenia. Rozcieńczony roztwór nie powinien być mrożony.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony roztwór powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, warunki przechowywania i użycia przed użyciem będą odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rekonstytucja/rozcieńczenie zostało przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Roztwór do infuzji po przygotowaniu powinien być wizualnie zbadany pod kątem cząstek i koloru.

Po przygotowaniu te rozwiązania mogą wykazywać lekko mętny wygląd, który przypisuje się do substancji pomocniczej preparatu i który nie jest usuwany przez filtrację. Paklitaksel powinien być podawany za pomocą odpowiedniego urządzenia do infuzji wyposażonego w mikroporową membranę filtrującą o porach ≥ 0,22 μm. Nie zaobserwowano istotnych strat potencji po symulowanym uwolnieniu roztworu przez zestawy do infuzji dożylnych z filtrami w szeregu.

Zgłoszono przypadki osadzania się podczas infuzji paklitakselu, zwykle pod koniec 24-godzinnego okresu infuzji. Chociaż nie ustalono przyczyny tego osadzania, prawdopodobnie jest ono związane z przesyceniem rozcieńczonego roztworu. Aby zmniejszyć ryzyko osadzania, paklitaksel powinien być podawany jak najwcześniej po rozcieńczeniu, a należy unikać nadmiernej agitacji, wibracji lub szoku. Zestawy do infuzji powinny być starannie wypłukane przed użyciem. Podczas infuzji należy regularnie badać wygląd roztworu, a w przypadku zaobserwowania osadzania, infuzję należy przerwać.

Aby zminimalizować narażenie pacjenta na DEHP, który może powstać w wyniku lixiviacji PVC obecnej w workach, zestawach do infuzji lub innych instrumentach medycznych, rozcieńczone roztwory paklitakselu powinny być przechowywane w pojemnikach niezawierających PVC (szkło, polipropylen) lub workach plastikowych (polipropylen, poliolefiny) i podawane za pomocą zestawu polietylenowego. Użycie modeli filtrów z krótkim PVC rurem wypływowym/wejściowym (np. IVEX-2®) nie ma większego znaczenia, ponieważ ilość DEHP, która może być uwalniana, nie jest znacząca.

Usuwanie: Wszystkie elementy używane w przygotowaniu i podawaniu, oraz te, które mogły mieć kontakt z paklitakselem, powinny spełniać lokalne przepisy dotyczące postępowania z produktami cytotoksycznymi.