PŁYNNY TLEN MEDYCZNY Z METALICZNYMI WĘGLIKAMI, 99,5% obj./obj., LECZNICZY GAZ KRIOGENICZNY, W STAŁYCH POJEMNIKACH KRIOGENICZNYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny gaz medyczny 99,5% v/v w zbiornikach kriogenicznych

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego
3. Jak stosować tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny i do czego służy

Tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny jest gazem do inhalacji, który należy do grupy leków zwanych gazami medycznymi. Jest on pakowany w zbiornikach kriogenicznych, które zawierają tylko czysty tlen.

Tlen jest niezbędny dla organizmu i jest podawany w celu zwiększenia jego poziomu we krwi i w konsekwencji uzyskania większego transportu tlenu do wszystkich tkanek ciała.

Leczenie tlenem jest wskazane w następujących przypadkach:

• Korekta braku tlenu różnego pochodzenia, który wymaga podania tlenu pod ciśnieniem normalnym lub podwyższonym.
• Żywienie respiratorów w anestezjologii - reanimacji.
• Podawanie leków do inhalacji za pomocą nebulizatora.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego

Nie stosuj tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego

Ten lek nie może być stosowany pod wysokim ciśnieniem w przypadkach kolapsu płuc, których nie leczono jeszcze (nieleczony pneumotoraks). Kolaps płuc to gromadzenie się gazu w jamie klatki piersiowej między dwiema błonami płucnymi. Jeśli wcześniej doświadczyłeś kolapsu płuc, poinformuj o tym swojego lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego.

• Jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę płuc, taką jak bronchitis, rozedma płuc lub astmę, oraz w przypadku ciężkich braków tlenu. Powinieneś poinformować o tym swojego lekarza.
• Nie należy stosować na twarzy pacjentów żadnych tłuszczowych substancji (wazelina, maści itp.), ponieważ może to spowodować ich zapalenie (patrz sekcja 6).
• Ponieważ może być toksyczny dla płuc lub układu nerwowego w zależności od stężenia i czasu trwania podawania (patrz sekcje 3 i 6).

Środki ostrożności

• Tlen nie powinien być stosowany w obecności łatwopalnych materiałów: olejów, smarów, tkanin, drewna, papieru, materiałów plastikowych itp. (patrz sekcja 6).
• Jeśli tlen jest podawany pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna), mogą wystąpić urazy spowodowane wysokim ciśnieniem w jamach ciała zawierających powietrze i będących w komunikacji z zewnętrzem. Aby uniknąć ryzyka, kompresja i dekompresja powinny być powolne (patrz sekcja 4).
• Podczas stosowania tlenoterapii pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli chorujesz na: przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)

• zmianę płucną spowodowaną utratą elastyczności tkanki płucnej wraz z trudnościami w oddychaniu (ciężką) (rozedma płuc)
• infekcje górnych dróg oddechowych
• nieodległą operację ucha środkowego
• operację klatki piersiowej w dowolnym momencie życia pacjenta
• wysoką, niekontrolowaną gorączkę
• ciężką epilepsję
• lęk przed zamkniętymi przestrzeniami (klaustrofobię)
• jeśli doświadczyłeś kolapsu płuc w przeszłości (gromadzenie się powietrza lub gazu w jamie klatki piersiowej między dwiema błonami płucnymi (pneumotoraks))
• • Tlen w zbiornikach kriogenicznych jest cieczą o temperaturze kriogenicznej (ok. -183°C), dlatego też może spowodować poważne odmrożenia skóry w przypadku kontaktu.
  • W przypadku odmrożenia, opryskaj wodą o temperaturze pokojowej przez 15 minut. Załóż sterylny bandaż. Uzyskaj pomoc medyczną.
  • W przypadku kontaktu z oczami, przemyj natychmiast oczy wodą o temperaturze pokojowej przez co najmniej 15 minut. Uzyskaj pomoc medyczną.

Dzieci

U noworodków, szczególnie przedwczesnych, może wystąpić uszkodzenie oczu (fibroplazja retrolentalna) przy określonych stężeniach tlenu (patrz sekcja 4).

Stosowanie tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

• Toksyczność tlenu może być zwiększona, jeśli jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, które również mogą mieć wpływ na płuca: kortykosteroidy, niektóre leki przeciwnowotworowe (bleomycyna), sympatykomimetyki. Może to również wystąpić podczas leczenia zatrucia paraquatem, stosowania promieniowania rentgenowskiego lub w przypadku nadczynności tarczycy lub braku witamin C i E lub deficytu glutationu.
• Istnieją doniesienia o interakcji z amiodaronem. Powrót uszkodzeń płucnych wywołanych przez bleomycynę lub aktynomycynę może być śmiertelny.
• Tlen może również nasilać depresje oddechowe wywołane przez alkohol.
• Wśród leków, o których wiadomo, że powodują działania niepożądane, znajdują się: adriamycyna, menadion, promazyna, chloropromazyna, tiorydazyna i chlorochina. Działania te będą szczególnie wyraźne w tkankach o wysokim stężeniu tlenu, zwłaszcza w płucach.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku

Podczas ciąży dozwolone jest stosowanie tlenu pod ciśnieniem normalnym (tlenoterapia normobaryczna) w niskich stężeniach.

Podczas leczenia ratunkowego tlen może być również stosowany podczas ciąży w wysokich stężeniach i pod wysokim ciśnieniem.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania tlenu podczas okresu laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz porady przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych na temat wpływu tlenu medycznego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, dlatego też można prowadzić pojazdy, ale z zachowaniem ostrożności.

3. Jak stosować tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podawania tego leku wskazanymi przez Twojego lekarza.

Tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny jest stosowany przez inhalację. Lekarz określi odpowiednią dawkę tlenu medycznego i poda ją za pomocą odpowiedniego systemu dostosowanego do Twoich potrzeb, który zapewni podanie odpowiedniej ilości tlenu.

Dawkowanie.

Zwykła dawka to:

• U pacjentów oddychających spontanicznie (wentylacja spontaniczna) i z ostrą niewydolnością oddechową tlen jest podawany w przepływie 0,5 do 15 litrów/minutę. Może to ulegać zmianie w zależności od wyników badań (gazometria).
• U pacjentów oddychających spontanicznie (wentylacja spontaniczna) i z przewlekłą niewydolnością oddechową tlen jest podawany w przepływie 0,5 do 2 litrów/minutę. Może to ulegać zmianie w zależności od wyników badań (gazometria).
• U pacjentów wymagających pomocy w oddychaniu (wentylacja wspomagana) tlen powinien być podawany w dawce, która pozwoli na uzyskanie minimalnej koncentracji tlenu 21%, aż do 100%.

Sposób podawania

• U pacjentów bez problemów z oddychaniem: tlen może być podawany przez wentylację spontaniczną z pomocą okularów nosowych, sondy nosowo-gardłowej lub masek, które powinny być dostosowane do przepływu tlenu.
• U pacjentów z problemami z oddychaniem lub poddanych znieczuleniu, tlen jest podawany za pomocą specjalistycznych urządzeń, takich jak rurka intubacyjna, maska laryngealna, przez tracheotomię, która pozwala na podłączenie wentylacji wspomaganej lub innych.
• Podawanie tlenu pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) odbywa się w komorze hiperbarycznej pod ciśnieniem 2 do 3 atmosfer i trwa od 90 minut do 2 godzin. Sesje te mogą być powtarzane 2 do 4 razy dziennie w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta.

Czas trwania leczenia

Jako ogólna zasada, wysokie stężenia tlenu powinny być stosowane przez możliwie najkrótszy czas, który pozwoli na uzyskanie pożądanego efektu. Koncentracja tlenu, która jest podawana, powinna być zmniejszona do minimalnej niezbędnej koncentracji jak najszybciej.

• Stężenia tlenu do 100% nie powinny być stosowane przez więcej niż 6 godzin.
• Stężenia tlenu między 60-70% nie powinny być stosowane przez więcej niż 24 godziny.
• Stężenia tlenu między 40-50% nie powinny być stosowane przez 24 godziny następujące po leczeniu.
• Każda koncentracja tlenu powyżej 40% jest potencjalnie toksyczna po 2 dniach.

Jeśli uważasz, że działanie tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego:

W niektórych sytuacjach zbyt duże ilości tlenu mogą wpływać na oddychanie i wyjątkowo powodować znieczulenie lub utratę przytomności przez dwutlenek węgla.

Działania toksyczne tlenu różnią się w zależności od ciśnienia tlenu, który jest wdychany, i czasu trwania ekspozycji.

Priorytetowo, przy niskim ciśnieniu (od 0,5 do 2,0 barów), te efekty są bardziej prawdopodobne w regionie płucnym niż w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg i rdzeń kręgowy). Przy wysokim ciśnieniu (tlenoterapia hiperbaryczna) jest odwrotnie.

Działania w regionie płucnym obejmują: niewydolność oddechową (hipowentylację), kaszel i ból w klatce piersiowej. Działania w ośrodkowym układzie nerwowym obejmują: nudności, zawroty głowy, lęk i dezorientację, aż do skurczów, utraty przytomności i napadów padaczkowych.

W przypadku przedawkowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, tlen medyczny - ciekły, metaloorganiczny może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Gdy tlen jest podawany przez okulary nosowe, może powodować suchość błon śluzowych nosa i warg.

Działania niepożądane pojawiają się zwykle, gdy stosuje się wysokie stężenia tlenu (powyżej 70%) i po długim leczeniu (co najmniej 6-12 godzin).

Nieczęste działania niepożądane, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów, to:

• Zaburzenia oddechowe, płucne i śródpiersia: zapadnięcie się pęcherzyków płucnych (atelektazja), suchy kaszel i ból związany z oddychaniem.
• Przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna): zaburzenia ucha i błędnika, takie jak uczucie ciśnienia w uchu środkowym i pęknięcie błony bębenkowej.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów, to:

• Zaburzenia oczne: uszkodzenie oczu, które może wpłynąć na wzrok (fibroplazja retrolentalna) u przedwczesnych noworodków narażonych na wysokie stężenia tlenu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to:

• Zaburzenia oddechowe, płucne i śródpiersia: ciężka niewydolność oddechowa spowodowana niewydolnością płuc (zespół zaburzeń oddechowych).
• Przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna): zaburzenia układu nerwowego, takie jak lęk, dezorientacja, utrata przytomności i napady padaczkowe.

Pozostałe działania niepożądane o nieznanej częstotliwościto:

• Przerwa w oddychaniu (apnea): u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
• Uszkodzenia jamy nosowej, pneumotoraks, nudności, zawroty głowy, utrata wzroku, ból i skurcze mięśni przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna).
• Ataki lęku przed zamkniętymi przestrzeniami (klaustrofobia) u pacjentów poddanych wysokiemu ciśnieniu tlenu w komorach hiperbarycznych
• Niedokrwistość.
• Uszkodzenia różnych narządów przy wysokich stężeniach tlenu w leczeniu długoterminowym: serce (może również zmniejszyć częstotliwość akcji serca, gdy tlen jest podawany w 100% przez krótki czas), wątroba, nerki i płuca (śródmiąższowa choroba płuc).
• Wady rozwojowe płuc (dysplazja oskrzelowo-płucna), krwotoki w różnych miejscach (podstawno-komorowe i śródmózgowo-komorowe) oraz uszkodzenie jelit z niszczeniem tkanek (martwicze zapalenie jelit) u noworodków i wcześniaków

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie tlenu medycznego - ciekłego, metaloorganicznego

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

• Zbiorniki powinny być umieszczone w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, wyłącznie przeznaczonym do gazów medycznych. Ta strefa składowania nie powinna zawierać łatwopalnych materiałów.
• Zbiorniki nie powinny być umieszczone w pobliżu źródeł ciepła.
• Zabrania się jakiegokolwiek kontaktu z tłuszczami, olejami lub innymi węglowodorami.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład leku Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos:

• Substancja czynna to tlen.
• Bez substancji pomocniczych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos jest leczniczym gazem kriogenicznym. Tlen jest bezbarwnym, bezwonnym i bezsmakowym gazem. W postaci ciekłej ma lekko niebieski kolor.

Przechowywany jest w zbiornikach kriogenicznych stałych wykonanych z nierdzewnej stali.

Zbiorniki kriogeniczne stałe są wykonane z podwójnej warstwy nierdzewnej stali.

Są one dostarczane pod ciśnieniem w postaci cieczy o bardzo niskiej temperaturze (około -183°C) w zbiornikach z izolacją termiczną specjalnie zaprojektowaną do przechowywania cieczy kriogenicznych.

Pojemność zbiorników wynosi

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Av. de la Fama, 1

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Producent

S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.

Ronda Valdecarrizo, 49 28760 Tres Cantos, Madrid - Hiszpania

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Políg. Industrial El Morell Apartado 3 – 43760 El Morell, Tarragona - Hiszpania

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Urbanización Ind. Salinetas – 35219 -Telde, Las Palmas - Hiszpania

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

C/. Dr. Fleming, 29 - Pol. Ind. Ca n' Estella – 08635 - Sant Esteve Sesrovires, Barcelona -Hiszpania

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

C/ Celleters. 142 polígono Industrial Can Rubiol – 07141 – Marratxí, Baleary – Hiszpania

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

Polígono Industrial Can Pí de Vilaroch Avenida Antonio Gaudí, 151 – 08191 – Rubí, Barcelona - Hiszpania–

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

Polígono Industrial Ciudad del Transporte Parcela 27-1/2/3/4 – 11407 - Jerez de la Frontera, Kadyks – Hiszpania

OXÍGENO DE SAGUNTO, S.L.

C/Acería s/n – 46520 - Puerto de Sagunto, Walencja - Hiszpania

ANDALUZA DE GASES, S.A. - AGSA

Carretera Sevilla - Málaga, Km 6,3 41500 - Alcalá de Guadaira, Sewilla - Hiszpania

GASES OXINORTE AIE

Buen Pastor s/n – 48903 - Barakaldo, Bizkaia - Hiszpania

SOCIEDADE PORTUGUESA DE OXIGÉNIO, LDA - SPO

Rua Profesor Antonio Marques, 99 - 4470-909 -Fogosa, Maia - Portugalia

NIPPON GASES ESPAÑA, S.L.

C/ Gavilanes, 12 P. I. La Estación – 28320 - Pinto, Madryt - Hiszpania

NIPPON GASES ESPAÑA, S.L.

C/ Metalurgia, 14 P. I. San Vicente – 08755 - Castellbisbal, Barcelona - Hiszpania

Instrukcje użytkowania/manipulacji

Nie wolno palić.

Nie wolno zbliżać się do otwartego ognia.

Nie wolno smarować.

Szczególnie:

• Nigdy nie wprowadzać tego produktu do urządzenia, które może zawierać substancje łatwopalne, zwłaszcza jeśli są one o charakterze tłustym;
• Nigdy nie czyścić urządzeń zawierających ten gaz ani zaworów, połączeń, uszczelnień, urządzeń zamykających i zaworów za pomocą substancji łatwopalnych, zwłaszcza jeśli są one o charakterze tłustym;
• Nigdy nie stosować na twarzy pacjentów żadnych substancji tłustych (wazelinę, maści...);
• Nigdy nie używać aerozoli (lakieru, odświeżacza...) ani rozpuszczalników (alkoholu, perfum...) na materiale lub w jego pobliżu.

Pojemniki z tlenem medycznym są zarezerwowane wyłącznie do użytku terapeutycznego.

Dla przypadku ciekłego tlenu należy uwzględnić również dodatkowe szczegóły produktu, które należy wziąć pod uwagę jako środki ostrożności podczas jego użytkowania i manipulacji:

• Tlen jest gazem cięższym od powietrza, który może gromadzić się w niższych punktach po parowaniu cieczy i sprawić, że atmosfera stanie się niebezpieczna.
• Tlen pod ciśnieniem atmosferycznym jest cieczą o bardzo niskiej temperaturze (w okolicy -183°C) i może powodować odmrożenia, jeśli wejdzie w kontakt ze skórą podczas rozprysków lub manipulacji cieczy bez odpowiednich urządzeń ochrony.
• Jeden litr ciekłego tlenu uwalnia podczas parowania i nagrzewania do temperatury otoczenia 850 litrów gazu. Rozprężanie ciekłego tlenu podczas nagrzewania jest 850 razy większe niż jego objętość ciekłej i dlatego należy zachować środki ostrożności właściwe dla nadciśnienia w zamkniętych objętościach (urządzenia i instalacje) oraz nadmiernego natlenienia materiałów i atmosfery pomieszczeń.

Aby uniknąć jakiegokolwiek wypadku, konieczne jest obligatoryjne przestrzeganie następujących wskazówek:

1. Weryfikacja dobrego stanu materiału przed jego użyciem.
2. Nigdy nie wolno siłować pojemnika w zbyt wąskim uchwycie.
3. Manipulowanie materiałem rękami czystymi i wolnymi od tłuszczu.
4. Manipulowanie pojemnikami o pojemności 50 l lub większej z czystymi rękawicami i butami bezpieczeństwa.
5. Nie wolno podnosić pojemnika chwytając go za zawór.
6. Używanie połączeń lub elementów połączeniowych specjalnie przeznaczonych do tlenu.
7. Używanie manoreduktora z przepływomierzem, który pozwala na ciśnienie co najmniej 1,5-krotnie wyższe niż maksymalne ciśnienie robocze pojemnika (chyba że już jest zainstalowany reduktor w zaworze).
8. Używanie elementów połączeniowych w punktach montażowych na ścianie, wyposażonych w specjalne dysze do tlenu.
9. Otwieranie zaworu lub kurka w sposób stopniowy.
10. Nigdy nie wolno siłować zaworu, aby go otworzyć, ani nie otwierać go całkowicie.
11. Przepuszczanie połączenia wylotowego pojemnika przed podłączeniem manoreduktora w celu usunięcia pyłu, który mógłby się nagromadzić. Utrzymywanie czystych połączeń między pojemnikiem a manoreduktorem.
12. Nigdy nie wolno poddawać manoreduktora wielokrotnym następującym po sobie napełnieniom.
13. Nigdy nie wolno stawać przed wylotem zaworu, ale zawsze po przeciwnej stronie manoreduktora, za pojemnikiem i do tyłu. Nigdy nie wolno narażać pacjentów na strumień gazowy.
14. Nigdy nie wolno używać połączeń pośrednich, aby umożliwić podłączenie dwóch urządzeń, które nie pasują do siebie.
15. Nigdy nie wolno próbować naprawić uszkodzonego zaworu.
16. Nigdy nie wolno zaciskać manoreduktora-przepływomierza za pomocą klucza, pod ryzykiem spowodowania uszkodzeń w uszczelce.
17. Weryfikacja z wyprzedzeniem zgodności materiałów w kontakcie z tlenem, używając w szczególności specjalnych uszczelnień połączeń manoreduktora do tlenu.
18. Zamknięcie zaworu pojemnika po jego użyciu, pozostawienie otwartego przepływomierza, zamknięcie przepływomierza i poluzowanie następnie (z wyjątkiem manoreduktorów zintegrowanych) śruby regulacji manoreduktora.
19. W przypadku wycieku, zamknięcie zaworu lub kurka zasilającego obwodu, który ma wadę szczelności. Nigdy nie wolno używać pojemnika, który ma wadę szczelności, i sprawdzić, czy aktywuje się urządzenie awaryjne.
20. Nigdy nie wolno całkowicie opróżniać pojemnika.
21. Przechowywanie pustych pojemników z zamkniętym zaworem i pustych szafek z zamkniętą zaworą (aby uniknąć procesów korozji w obecności wilgoci).
22. Nigdy nie wolno przenosić produktu z jednego pojemnika do innego.
23. Wentylowanie, jeśli jest to możliwe, miejsca użycia, jeśli chodzi o pomieszczenia o ograniczonej powierzchni (pojazdy, dom).

Data ostatniej rewizji tego prospektu:Czerwiec 2023

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/