


Zapytaj lekarza o receptę na TLEN MEDYCZNY LINDE GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY 99,5% obj./obj. W BUTLACH
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE, gaz medyczny sprężony, 99,5% v/v, w butlach
Tlen Medyczny
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki produktu
TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE jest gazem do inhalacji, który należy do grupy leków zwanych gazami medycznymi. Jest on butelkowany pod ciśnieniem w butlach zawierających tylko czysty tlen.
Tlen jest niezbędny dla organizmu i jest stosowany w celu zwiększenia jego poziomów we krwi i w konsekwencji uzyskania większego transportu tlenu do wszystkich tkanek ciała.
Leczenie tlenem jest wskazane w następujących przypadkach:
Nie stosujTLEN MEDYCZNY GAZ LINDE:
Ten lek nie może być stosowany pod wysokim ciśnieniem w przypadkach kolapsu płuc, których nie leczono jeszcze (nieleczony pneumotoraks). Kolaps płuc jest to gromadzenie się gazu w jamie klatki piersiowej między dwiema błonami płucnymi. Jeśli doznałeś kolapsu płuc w przeszłości, poinformuj o tym swojego lekarza.
Zwróć szczególną uwagę na TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE:
- Jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę płuc, taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, czy dychawica oskrzelowa, oraz w przypadku ciężkich niedoborów tlenu. Powinieneś poinformować o tym swojego lekarza.
- Ponieważ tlen może być toksyczny dla płuc lub układu nerwowego w zależności od stężenia i czasu trwania ekspozycji (zobacz sekcję 3 i sekcję 6).
Ostrzeżenia przed zastosowaniem
- Tlen nie powinien być stosowany w obecności łatwopalnych materiałów: olejów, smarów, tkanin, drewna, papieru, materiałów plastikowych itp. (zobacz sekcję 6).
- Jeśli tlen jest stosowany pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna), może dojść do urazów spowodowanych wysokim ciśnieniem w jamach ciała zawierających powietrze i będących w komunikacji z zewnętrzem. Aby uniknąć ryzyka, kompresja i dekompresja powinny być powolne (zobacz sekcję 4).
- Przy stosowaniu tlenoterapii pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) powinieneś poinformować swojego lekarza w przypadku:
Stosowanie u dzieci
U noworodków, szczególnie przedwczesnych, może dojść do uszkodzenia oczu (fibroplazja retrolentalna) przy określonych stężeniach tlenu (zobacz sekcję 4).
Stosowanie innych leków i inne formy interakcji
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
W czasie ciąży dozwolone jest stosowanie tlenu pod ciśnieniem normalnym (tlenoterapia normobaryczna) w niskich stężeniach.
W czasie leczenia ratunkowego tlen może być również stosowany w czasie ciąży w wysokich stężeniach i pod wysokim ciśnieniem.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania tlenu w okresie karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz porady przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda i obsługa maszyn
Brak danych na temat wpływu tlenu medycznego na jazdę i obsługę maszyn, dlatego też możesz prowadzić pojazd, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza.
TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE jest stosowany w inhalacji. Lekarz określi odpowiednią dawkę tlenu medycznego i poda ją za pomocą odpowiedniego systemu dostosowanego do Twoich potrzeb, który zapewni podanie odpowiedniej ilości tlenu.
Dawkowanie.Zwykła dawka to:
Sposób podania
- U pacjentów bez problemów z oddychaniem: tlen może być podawany w inhalacji spontanicznej z pomocą okularów nosowych, sondy nosowo-gardłowej lub masek, które powinny być dostosowane do przepływu tlenu.
- U pacjentów z problemami z oddychaniem lub poddanych znieczuleniu, tlen jest podawany za pomocą specjalnych urządzeń, takich jak rurka intubacyjna, maska laryngealna, przez tracheotomię, która pozwala na podłączenie wentylacji wspomaganej, lub innych.
- Podanie tlenu pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna) odbywa się w komorze hiperbarycznej pod ciśnieniem 2-3 atmosfer i trwa od 90 minut do 2 godzin. Sesje te mogą być powtarzane 2-4 razy dziennie w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta.
Czas trwania leczenia
W ogóle wysokie stężenia tlenu powinny być stosowane przez możliwie najkrótszy czas, który pozwoli na uzyskanie pożądanego efektu. Koncentracja tlenu, która jest podawana, powinna być zmniejszona do minimalnej koniecznej koncentracji jak najszybciej.
Jeśli uważasz, że działanie TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza.
Przeczytaj uważnie instrukcje stosowania (zobacz sekcję 6).
Jeśli zastosujesz więcej TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE, niż powinieneś:
W niektórych sytuacjach, zbyt duże ilości tlenu mogą wpływać na oddychanie i wyjątkowo powodować znieczulenie lub utratę przytomności przez dwutlenek węgla.
Działania toksyczne tlenu różnią się w zależności od ciśnienia tlenu, który jest wdychany, oraz czasu trwania ekspozycji.
Priorytetowo, w niskim ciśnieniu (od 0,5 do 2,0 barów), te efekty są bardziej prawdopodobne w płucach niż w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg i rdzeń kręgowy). Pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna), jest odwrotnie.
Efekty w płucach obejmują: niewydolność oddechową, kaszel i ból w klatce piersiowej. Efekty w ośrodkowym układzie nerwowym obejmują: nudności, zawroty głowy, niepokój i zaburzenia świadomości aż do drgawek.
Jeśli pojawią się objawy, skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20.
W przypadku przedawkowania sposób postępowania polega na zmniejszeniu stężenia tlenu i zaleca się leczenie objawowe.
Podobnie jak wszystkie leki, TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Gdy tlen jest podawany za pomocą okularów nosowych, może powodować suchość błon śluzowych nosa i warg.
Działania niepożądane pojawiają się zwykle, gdy są stosowane wysokie stężenia tlenu (powyżej 70%) i po długim leczeniu (co najmniej 6-12 godzin).
Nieczęste działania niepożądane, które mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów, to:
- Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: zapadnięcie się pęcherzyków płucnych, suchy kaszel i ból związany z oddychaniem.
- Przy tlenie pod wysokim ciśnieniem (tlenoterapia hiperbaryczna): zaburzenia ucha i błędnika, takie jak uczucie ciśnienia w uchu środkowym i pęknięcie błony bębenkowej.
Rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów, to:
- Zaburzenia oczne: uszkodzenie oczu, które może wpływać na wzrok (fibroplazja retrolentalna) u noworodków przedwczesnych narażonych na wysokie stężenia tlenu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to:
- Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: ciężka niewydolność oddechowa z powodu niewydolności płucnej.
Pozostałe działania niepożądane o nieznanej częstotliwościto:
Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza.
PrzechowujTLEN MEDYCZNY GAZ LINDE poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Należy przestrzegać wszystkich norm dotyczących manipulowania pojemnikami pod ciśnieniem. W odniesieniu do przechowywania i transportu należy wziąć pod uwagę następujące:
Przechowywanie butli:
Butle powinny być przechowywane w pomieszczeniu wentylowanym, zabezpieczonym przed warunkami atmosferycznymi, czystym, bez materiałów łatwopalnych, przeznaczonym do przechowywania gazów medycznych i które może być zamykane na klucz.
Butle puste i pełne powinny być przechowywane oddzielnie.
Butle powinny być chronione przed ryzykiem uderzeń lub upadków, a także przed źródłami ciepła lub zapłonu, temperaturami równymi lub wyższymi niż 50°C oraz materiałami palnymi i warunkami atmosferycznymi.
Butle o pojemności powyżej 5 litrów powinny być trzymane w pozycji pionowej (z wyjątkiem tych z okrągłym dnem), z zamkniętymi zaworami.
Przechowywanie butli w miejscu użytkowania i w domu:
Butla powinna być zainstalowana w miejscu, które pozwoli ją chronić przed ryzykiem uderzeń i upadków (np. wspornik z łańcuchami zabezpieczającymi), źródeł ciepła lub zapłonu, temperatur równych lub wyższych niż 50°C, materiałów palnych i warunków atmosferycznych.
Należy unikać nadmiernej akumulacji.
Transport butli:
Butle powinny być transportowane przy użyciu odpowiedniego sprzętu (np. wózka z łańcuchami, barierami lub pierścieniami) w celu ochrony przed ryzykiem uderzeń lub upadków. Należy zwrócić szczególną uwagę na zabezpieczenie reduktora, aby uniknąć ryzyka niezamierzonego pęknięcia.
Podczas transportu w pojazdach butle powinny być dobrze zabezpieczone, preferencyjnie w pozycji pionowej. Wymagana jest stała wentylacja pojazdu, a palenie jest surowo zabronione.
Termin ważności
Nie stosuj TLEN MEDYCZNY GAZ LINDE po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu.
Skład OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
Prezentacja OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE i zawartość opakowania
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE jest medycznym gazem kriogenicznym. Tlen jest bezbarwnym, bezwonnym i bezsmakowym gazem. W postaci ciekłej ma lekko niebieski kolor.
Przechowywany jest w mobilnych zbiornikach kriogenicznych wykonanych z nierdzewnej stali.
Mobilne zbiorniki kriogeniczne są wykonane z podwójnej warstwy nierdzewnej stali.
Są one dostarczane pod ciśnieniem w postaci cieczy o bardzo niskiej temperaturze (około -183°C) w zbiornikach z izolacją termiczną specjalnie zaprojektowaną do przechowywania cieczy kriogenicznych. Nie zbliżać do płomienia. Nie smarować. Instrukcje użytkowania / manipulacji Nie palać. Pojemność zbiorników wynosi 30 i 45 litrów
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Linde Médica, S.L.U.
Camino de Liria, s/n, skrytka pocztowa nr 25,
46530 Puzol, Valencia
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
Abelló Linde, S.A. Polígono Industrial Can Pí de Vilaroch, Avda. Antonio Gaudí, 151, Rubí, 08191 Barcelona
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Barrio Chaco s/n (Arrigorriaga (Vizcaya)) - 48480 - Hiszpania S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Crta. Sevilla a Granada, Km. 9,6. Pol. Ind. La Red (Alcalá de Guadaira (Sevilla)) - 41500 – Hiszpania
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A. Pol. Ind. Can Rubiol. Celleters, 142 (Marratxí (Islas Baleares)) - 07141 - Hiszpania
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.
Avda. madrid, 82.
Laguna de Duero (Valladolid)
Abelló Linde, S.A.
Camino de Lliria, s/n
Puçol (Valencia), 46530 – Valencia.
Abelló Linde, S.A.
Pol. Ind. El Bierzo, C/Hamburgo, 16.
Ponferrada, 24400 León.
Instrukcje użytkowania / manipulacji
Nie palać
Nie zbliżać do płomienia
Nie smarować
Szczególnie:
Pojemniki z OXÍGENO MEDICINAL są zarezerwowane wyłącznie do użytku terapeutycznego.
Dla przypadku specyficznego dla ciekłego tlenu, należy również uwzględnić pewne dodatkowe cechy produktu, które należy wziąć pod uwagę jako środki ostrożności przy jego użyciu i manipulacji:
Aby uniknąć jakiegokolwiek wypadku, konieczne jest obligatoryjne przestrzeganie następujących zaleceń:
Ten prospect został zatwierdzony w:
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta. Dawkę tlenu należy dostosować do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta, biorąc pod uwagę ryzyko zatrucia tlenem.
Cel terapii tlenowej jest zawsze utrzymanie ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) powyżej 60 mm Hg (tj. 7,96 kPa) lub nasycenia tlenu we krwi tętniczej powyżej lub równej 90%,
Jeśli tlen jest podawany rozcieńczony w innym gazie, jego minimalna stężenie w powietrzu wdychanym powinno wynosić 21%, tj. frakcja wdychana (Fi O2) powinna wynosić 21%, mogąc sięgać do stężenia 100%.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TLEN MEDYCZNY LINDE GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY 99,5% obj./obj. W BUTLACH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.