WODOCITRAT OKSYBUPROKAINY AGEPHA 4 MG/ML KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Oksybuprokaina chlorowodorek Agepha 4 mg/ml, krople do oczu w roztworze

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oksybuprokaina chlorowodorek Agepha i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha
3. Sposób stosowania Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Oksybuprokaina chlorowodorek Agepha i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest znieczulającym środkiem zewnętrznym stosowanym u dorosłych.

Działając miejscowo na powierzchnię oka, umożliwia krótkie procedury okulistyczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha

Nie stosuj Oksybuprokainy chlorowodorku

• jeśli jesteś uczulony (alergiczny) na oksybuprokainę lub którykolwiek z pozostałych składników oksybuprokainy chlorowodorku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony (alergiczny) na inne środki znieczulające miejscowo należące do tej samej grupy substancji czynnych (kwas p-aminobenzoowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zwróć szczególną uwagę na Oksybuprokainę chlorowodorku

Jeśli używasz soczewek kontaktowych. Wyjmij soczewki kontaktowe przed zakropleniem i poczekaj, aż efekt znieczulający całkowicie ustąpi, zanim ponownie je włożysz (patrz także 3. Sposób stosowania Oksybuprokainy chlorowodorku).

U pacjentów z historią alergii, chorobami serca, astmą, nadczynnością tarczycy (nadczynnością tarczycy) lub chorobami wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli masz zapalone oko, ponieważ zaczerwienione oczy znacznie zwiększają przepływ krwi przez powierzchnię oka.

Przedłużone i powtarzane stosowanie

Oksybuprokaina chlorowodorek Agepha jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarza i przez krótki czas. Powtarzane i niekontrolowane stosowanie może spowodować poważne uszkodzenie rogówki oka. To samo dotyczy długotrwałego stosowania.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności Oksybuprokainy chlorowodorku u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Oksybuprokaina chlorowodorek

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Sulfonamidy (obecne w niektórych antybiotykach): Skuteczność tych antybiotyków może być zmniejszona.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem. On powie Ci, czy można Ci podać Oksybuprokainę chlorowodorku, czy nie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność reagowania, a także Twoją zdolność prowadzenia pojazdów. Stosowanie Oksybuprokainy chlorowodorku może wpływać na Twoje widzenie, a tym samym również na Twoją zdolność reagowania podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn przed upływem tego efektu.

3. Sposób stosowania Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha

Zalecana dawka to 1 kropla do oka przed badaniem lub zabiegiem; tę dawkę można powtórzyć, jeśli jest to konieczne.

Sposób podania

Do stosowania w oku. (Do zakroplenia do oka, które ma być badane)

Lekarz lub okulistka poda Ci krople do oka. Możliwe, że poprosi Cię, abyś wykonał nacisk na wewnętrzne kąty powiek przez 1-2 minuty, co uniemożliwi przejście roztworu do nosa i gardła. To środek jest szczególnie zalecany u osób starszych i grupy ryzyka.

Twoje oko będzie znieczulone przez około godzinę, w zależności od ilości kropli, które Ci podano. Unikaj dotykania oka, aż efekt znieczulenia nie minie.

Jeśli musisz zakropić inne krople do oczu, powinnaś odczekać co najmniej 15 minut przed ich podaniem.

Nawet jeśli otrzymałeś więcej oksybuprokainy chlorowodorku, niż powinnaś, jest mało prawdopodobne, że doświadczysz skutków przedawkowania.

Jeśli poczujesz się nagle źle po zakropleniu kropli, poinformuj swojego lekarza lub okulistę lub skontaktuj się niezwłocznie z najbliższym oddziałem ratunkowym.

Ostrzeżenie dla osób noszących soczewki kontaktowe

Wyjmij soczewki kontaktowe przed zakropleniem i poczekaj co najmniej godzinę po zakropleniu, aż efekt znieczulający całkowicie ustąpi, zanim ponownie je włożysz. Nieprzestrzeganie tej zalecenia może spowodować uszkodzenie rogówki.

Jeśli użyjesz więcej Oksybuprokainy chlorowodorku, niż powinnaś

Przedawkowanie: Zatrucie środkami znieczulającymi miejscowo/ogólnie, szczególnie przy podaniu doustnym, może spowodować następujące objawy: skurcze mięśni, drgawki, spadek ciśnienia krwi, omdlenia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca spowodowane zaburzeniami przewodzenia, porażenie oddechowe.

W takich przypadkach skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla personelu medycznego

Znajdziesz informacje dotyczące przedawkowania na końcu tej ulotki.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób występują one.

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów ciężkiej reakcji alergicznej/anafilaktycznej: obrzęk, wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem, dreszcze, rumień, ból głowy, ogólne złe samopoczucie, nudności, niepokój, szybkie bicie serca lub niskie ciśnienie krwi (co występuje u nieznanego liczby pacjentów).

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Najczęstszym efektem ubocznym jest miejscowa irytacja. Innymi częstymi działaniami niepożądanymi są: przejściowe pieczenie po zakropleniu, uszkodzenie rogówki przy powtarzającym się stosowaniu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Drżenie, zaburzenia widzenia, spowolnienie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Alergia okularna, blefaritis alergiczna (stan zapalny powiek). Objawy alergii okularnej i blefaritis alergicznej mogą być: swędzenie, czerwone i opuchnięte powieki, czerwone oczy, podrażnione i łzawiące oczy, palące lub kłujące oczy, łuski i skórki na brzegu rzęs, podobne do łupieżu, wrażliwość na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https:// www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Do stosowania w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki Selectiv zlokalizowanego w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Oksybuprokainy chlorowodorku Agepha

• Substancją czynną jest oksybuprokaina chlorowodorek

Każdy ml zawiera 4 mg oksybuprokainy chlorowodorku

• Pozostałymi składnikami są: kwas borowy, diacetat chlorheksydyny, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oksybuprokaina chlorowodorek Agepha 4 mg/ml, krople do oczu w roztworze jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem, który jest dostarczany w butelce z plastiku. Każde opakowanie zawiera butelkę o pojemności 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

AGEPHA Pharma s.r.o.,

Dialnicná cesta 5,

Senec 903 01,

Słowacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2024

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Postępowanie w przypadku zatrucia

Natychmiastowe postępowanie w celu utrzymania krążenia i oddychania (intubacja i sztuczne oddychanie), stymulacja serca, transfuzje (bez adrenaliny!). W przypadku zatrzymania akcji serca wykonuje się masaż serca zewnętrznego i stymulację elektryczną. W przypadku drgawek podaje się barbiturany o działaniu ultra krótkim lub diazepam (nie podaje się barbituranów o działaniu przedłużonym ze względu na ryzyko depresji oddechowej)