OXCARBAZEPINA PENSA 300 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Oxcarbazepinapensa300mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Oxcarbazepina Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Oxcarbazepina Pensa
3. Jak stosować Oxcarbazepina Pensa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Oxcarbazepina Pensa
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Oxcarbazepina Pensa i w jakim celu się go stosuje

Czym jestOxcarbazepinaPensa

Substancją czynną Oxcarbazepina Pensa jest okskarbazepina.

Oxcarbazepina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi lub lekami przeciwwszawiczymi.

W jakim celu się go stosujeOxcarbazepinaPensa

Leki takie jak okskarbazepina są standardowym leczeniem padaczki.

Pacjenci z rozpoznaną padaczką doświadczają powtarzających się ataków lub drgawek. Ataki występują z powodu tymczasowej awarii układu elektrycznego mózgu. Zwykle komórki mózgu koordynują ruchy ciała, wysyłając sygnały przez nerwy mięśni w sposób uporządkowany. Wynikiem może być niezkoordynowana aktywność mięśni, zwana atakiem padaczkowym.

Oxcarbazepina jest stosowana w leczeniu ataków padaczkowych częściowych z lub bez wtórnej generalizacji z atakami toniczno-klonicznymi. Ataki częściowe obejmują ograniczoną część mózgu, ale mogą rozprzestrzenić się na cały mózg i powodować uogólnione ataki toniczno-kloniczne. Istnieją dwa rodzaje ataków częściowych: proste i złożone. W przypadku ataków częściowych prostej pacjent pozostaje przytomny, podczas gdy w przypadku ataków złożonych stan przytomności jest zaburzony.

Oxcarbazepina działa, utrzymując komórki nerwowe "nadmiernie pobudzone" mózgu pod kontrolą, w ten sposób tłumiąc lub zmniejszając częstotliwość takich ataków.

Oxcarbazepina może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Zwykle lekarz będzie próbował znaleźć lek, który najlepiej działa u Ciebie lub Twojego dziecka, jednak w przypadku ciężkiej padaczki może być konieczne połączenie dwóch lub więcej leków w celu kontroli ataków. Oxcarbazepina jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat lub starszych.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Oxcarbazepina Pensa

Przestrzegaj wszystkich wskazań lekarskich, nawet jeśli różnią się one od tych podanych w tej ulotce.

Monitorowanie podczas leczenia Oxcarbazepina Pensa

Przed i w trakcie leczenia Oxcarbazepina Pensa Twój lekarz może wykonać badanie krwi w celu ustalenia dawki. Twój lekarz wskaże, kiedy należy wykonać badania.

Nie przyjmujOxcarbazepinaPensa

Jeśli jesteś uczulony na okskarbazepinę lub ezlikarbazepinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli jesteś uczulony, poinformuj o tym swojego lekarza przed przyjęciem Oxcarbazepina Pensa. Jeśli podejrzewasz, że jesteś uczulony, zapytaj swojego lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Oxcarbazepina Pensa:

• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś jakiejkolwiek nietypowej reakcji alergicznej(wyprysku lub jakiegokolwiek innego rodzaju alergii) na karbamazepinę lub jakikolwiek inny lek. Jeśli jesteś uczulony na karbamazepinę, prawdopodobieństwo uczulenia na okskarbazepinę wynosi 1 na 4 (25%).
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli prijmujesz leki moczopędne(leki usuwające sól i wodę, zwiększające produkcję moczu).
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, oddychanie z przerywaniami i/lub obrzęk stóp lub nóg, spowodowany zatrzymaniem płynów.
• Jeśli wiesz, że Twój poziom sodu we krwi jest niski, jak wynika z Twojego badania krwi (patrz punkt 4).
• Jeśli jesteś kobietą i przyjmujesz środki antykoncepcyjne(takie jak pigułka antykoncepcyjna), Oxcarbazepina Pensa może sprawić, że środek antykoncepcyjny nie będzie działał. Używaj niehormonalnej metody antykoncepcyjnej lub dodatkowej, podczas przyjmowania Oxcarbazepina Pensa. Może to pomóc w zapobieganiu niechcianej ciąży.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli doświadczasz nieregularnych lub plamistych krwawień z pochwy. Jeśli masz jakieś wątpliwości co do tego, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Oxcarbazepina Pensa:

Ryzyko ciężkich reakcji skórnych u pacjentów chińskich lub tajskich związanych z karbamazepiną lub związkiem chemicznie pokrewnym można przewidzieć za pomocą testu próbki krwi tych pacjentów. Twój lekarz zaleci, czy test krwi jest konieczny przed przyjęciem okskarbazepiny.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów po przyjęciu Oxcarbazepina Pensa, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

• Jeśli w trakcie leczenia doświadczasz reakcji alergicznej. Objawy obejmują obrzęk warg, powiek, twarzy, gardła, jamy ustnej lub nagłe problemy z oddychaniem, gorączkę z obrzękiem węzłów chłonnych, wyprysk lub pęcherze na skórze.
• Jeśli zauważysz objawy, które sugerują zapalenie wątroby, takie jak żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówki oczu).
• Jeśli zauważysz zwiększenie częstotliwości ataków. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ale może również wystąpić u dorosłych.
• Jeśli zauważysz możliwe objawy zaburzeń krwi, takie jak np. zmęczenie, oddychanie z przerywaniami podczas wysiłku, bladość, ból głowy, zawroty głowy, szumy uszne, częste infekcje z gorączką, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, krwawienia lub siniaki częściej niż zwykle, krwawienia z nosa, czerwone lub fioletowe plamy, pojawienie się plam na skórze.
• Mała liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak okskarbazepina, miała myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Jeśli w dowolnym momencie doświadczasz tych myśli, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Jeśli zauważysz, że Twój rytm serca jest szybki lub niezwykle wolny.

Dzieci i młodzież

W przypadku leczenia dzieci Twój lekarz może zalecić monitorowanie funkcji tarczycy przed i w trakcie leczenia.

StosowanieOxcarbazepinaPensaw połączeniu z innymi lekami

Proszę skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Szczególnie w przypadku:

• Środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułka (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Innych leków przeciwpadaczkowych i leków indukujących enzymy, takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenitoyna lub lamotrygina i ryfampicyna.
• Leków, które zmniejszają stężenie sodu we krwi, takich jak leki moczopędne (stosowane w celu pomocy nerkom w usuwaniu soli i wody, zwiększając produkcję moczu), desmopresyna i niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna.
• Lit i inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych rodzajów depresji).
• Leków, które kontrolują układ immunologiczny Twojego organizmu, takich jak cyklosporyna, takrolimus.

PrzyjmowanieOxcarbazepinaPensaz jedzeniem, napojami i alkoholem

Oxcarbazepina Pensa może być przyjmowana z jedzeniem lub bez. W trakcie leczenia Oxcarbazepina Pensa unikaj picia napojów alkoholowych, ponieważ może zwiększyć działanie usypiające tego leku, w przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

CiążaJeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ważne jest, aby kontrolować ataki padaczkowe w trakcie ciąży. Niemniej jednak, może istnieć ryzyko dla Twojego dziecka, jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe w trakcie ciąży.

Waga urodzeniowa

Jeśli przyjmujesz okskarbazepinę w trakcie ciąży, Twoje dziecko może mieć mniejszą wagę i mniejszy rozmiar niż oczekiwano urodzić [mniejszy rozmiar w stosunku do wieku ciążowego (SGA)]. Wśród kobiet z padaczką, w jednym badaniu, około 15 na 100 dzieci urodzonych przez matki, które przyjmowały okskarbazepinę w trakcie ciąży, było mniejszych i miało mniejszą wagę niż oczekiwano urodzić, w porównaniu z około 11 na 100 dzieci urodzonych przez kobiety, które nie przyjmowały leków przeciwpadaczkowych w trakcie ciąży.

Wady wrodzone

Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanego z okskarbazepiną podawaną w trakcie ciąży, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Zaburzenia rozwoju nerwowego

Niektóre badania wykazały, że narażenie na okskarbazepinę w łonie matki negatywnie wpływa na rozwój funkcji mózgu (rozwój nerwowy) u dzieci, podczas gdy w innych badaniach nie zaobserwowano tego efektu. Możliwość, że istnieje wpływ na rozwój nerwowy, nie może być wykluczona.

Twój lekarz poinformuje Cię o korzyściach i możliwych ryzykach związanych z leczeniem i pomoże Ci zdecydować, czy powinieneś/powinnaś przyjmować Oxcarbazepina Pensa.

Nie przerywaj leczenia okskarbazepiną w trakcie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

LaktacjaJeśli przyjmujesz ten lek, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem laktacji. Substancja czynna Oxcarbazepina Pensa przenika do mleka matki. Mimo że dostępne dane sugerują, że ilość Oxcarbazepina Pensa, która przenika do dziecka karmionego piersią, jest niska, ryzyko działań niepożądanych u dziecka nie może być wykluczone.

Twój lekarz poinformuje Cię o korzyściach i potencjalnych ryzykach związanych z laktacją podczas stosowania Oxcarbazepina Pensa. Jeśli karmisz piersią w trakcie leczenia Oxcarbazepina Pensa i podejrzewasz, że Twoje dziecko doświadcza jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak nadmierne senność lub niewielki przyrost masy ciała, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Oxcarbazepina może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz zmniejszać zdolność reagowania. Te efekty, a także sama choroba, mogą utrudniać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź, nie obsługuj maszyn, nie wykonuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki Twój lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas przyjmowania tego leku.

3. Jak przyjmować Oxcarbazepina Pensa

Przestrzegaj dokładnie wskazań dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę przyjmować

Stosowanie u dorosłych

• Zalecana dawka dla dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) wynosi 600 mg na dobę.
• Przyjmuj dawkę 300 mg dwa razy na dobę.
• Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może stopniowo zwiększyć tę dawkę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla Ciebie. Najlepsze wyniki uzyskuje się zwykle z dawkami między 600 a 2400 mg na dobę.
• Dawka jest taka sama, jeśli okskarbazepina jest przyjmowana w połączeniu z innym lekiem przeciwpadaczkowym.
• Jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek), dawka początkowa jest połową zwykłej dawki początkowej.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, Twój lekarz dostosuje dawkę.

Stosowanie u dzieci

Oxcarbazepina Pensa może być stosowana u dzieci w wieku 6 lat lub starszych.

Zalecana dawka dla dzieci zostanie obliczona przez lekarza i zależy od wagi.

• Dawka początkowa wynosi 8-10 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w dwóch dawkach. Na przykład, dziecko o wadze 30 kg rozpocznie leczenie dawką 150 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla dziecka. Najlepsze wyniki uzyskuje się zwykle z dawką 30 mg na kg masy ciała na dobę. Maksymalna dawka dla dziecka wynosi 46 mg na kg masy ciała na dobę.

Jak przyjmowaćOxcarbazepinaPensa

• Tabletki można połykać z niewielką ilością wody.
• Jeśli jest to konieczne, tabletki można podzielić na dwie połowy, aby ułatwić podanie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Dla małych dzieci, które nie mogą połykać tabletek, lub dla których przepisana dawka nie jest dostępna w postaci tabletek, okskarbazepina jest dostępna w postaci zawiesiny doustnej.

Kiedy i przez jaki czas należy przyjmowaćOxcarbazepinaPensa

Przyjmuj okskarbazepinę dwa razy na dobę, każdego dnia, mniej więcej o tej samej porze dnia, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej. Będzie to miało najlepszy efekt w kontroli padaczki. Pomoże Ci to również zapamiętać, kiedy przyjmować tabletkę lub tabletki.

Twój lekarz poinformuje Cię, jak długo potrwa Twoje leczenie lub leczenie Twojego dziecka. Czas trwania leczenia opiera się na rodzaju ataków, których doświadczasz Ty lub Twoje dziecko, i może być konieczne ciągłe leczenie przez wiele lat w celu kontroli ataków padaczkowych. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcejOxcarbazepinaPensa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz znacznie więcej tabletek, niż przepisał Twój lekarz, poinformuj o tym lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania okskarbazepiny mogą obejmować:

• senność, zawroty głowy, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie drgawek, problemy z koordynacją i/lub ruchy gałek ocznych, ból głowy, utrata przytomności, śpiączka.
• Czujność (nudności), mdłości (wymioty), zwiększone ruchy niekontrolowane,
• Drętwienie, podwójne widzenie, zmniejszenie rozmiaru lub kurczenie się czarnej części oka (źrenicy), mgliste widzenie.
• Zmęczenie,
• Nieregularny rytm serca (wydłużenie intervalu QTc),
• Drżenie, ból głowy, śpiączka, zmniejszenie stanu przytomności, ruchy niekontrolowane jamy ustnej, języka i kończyn,
• agresja, pobudzenie, zaburzenia,
• Niskie ciśnienie krwi,
• Trudności z oddychaniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmowaćOxcarbazepinaPensa

Jeśli zapomnisz o przyjęciu jednej dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko możesz, chyba że już prawie czas na następną dawkę; w takim przypadku poczekaj i wróć do zwykłego schematu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli nie jesteś pewien lub zapomnisz o kilku dawkach, poinformuj o tym lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenieOxcarbazepinaPensa

Nie przerywaj przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Aby zapobiec nagłemu nasileniu ataków, nie przerywaj leczenia gwałtownie. Jeśli przerwiesz leczenie, powinno to być wykonane stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Następujące objawy są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób), ale są to potencjalnie poważne działania niepożądane, które mogą wymagać pilnej opieki medycznej.

Twój lekarz zdecyduje, czy należy natychmiast przerwać leczenie Okskarbazepiną Pensa i jak kontynuować leczenie w przyszłości.

• Zapalenie warg, powiek, twarzy, szyi lub jamy ustnej, przejawiające się trudnościami w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu (objawy anafilaktyczne i obrzęku naczynioruchowego) lub inne objawy reakcji nadwrażliwości (alergii), takie jak wysypka skórna, gorączka i ból mięśni i stawów.
• Powstawanie ciężkich pęcherzy na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, przewodów nosowych lub genitaliów (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym zespołu Lyella, zespołu Stevens-Johnsona i rumienia wielopostaciowego).
• Zmęczenie, duszność podczas wysiłku, bladość, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje przebiegające z gorączką, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia lub siniaki częściej niż zwykle, krwawienie z nosa, czerwone lub fioletowe plamy lub pojawienie się plam na skórze (objaw zmniejszenia liczby płytek krwi lub zmniejszenia liczby komórek krwi).
• Wysypka z czerwonymi plamami głównie na twarzy, która może być przejawem zmęczenia, gorączki, uczucia mdłości (nudności) lub utraty apetytu (objawy tocznia rumieniowatego układowego).
• Odrętwienie, zaburzenia świadomości, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie drgawek (możliwy objaw niskiego poziomu sodu we krwi) (patrz sekcja Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Objawy podobne do grypy z żółtaczką (zażółcenie skóry i białkówki oczu), (objawy zapalenia wątroby).
• Ból brzucha (brzuszny) górny, nudności (wymioty), utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki).
• Przyrost masy ciała, zmęczenie, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna (objawy niewydolności tarczycy).

Poinformuj swojego lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych.Mogą one wymagać opieki medycznej:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Drżenie, zaburzenia koordynacji, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, uczucie lęku i nerwowości, uczucie depresji, zmiany nastroju, wysypka skórna.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Nieregularne bicie serca lub bardzo szybkie lub wolne bicie serca.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpićSą to łagodne do umiarkowanych działania niepożądane Okskarbazepiny Pensa. Większość z nich jest przejściowa i zwykle zmniejsza się z czasem.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, senność, uczucie mdłości (nudności), wymioty i podwójne widzenie.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Słabość, zaburzenia pamięci, trudności z koncentracją, apatia, pobudzenie, zaburzenia świadomości, mgła przed oczami, zaparcia, biegunka, ból brzucha (brzuszny), trądzik, wypadanie włosów, zawroty głowy.

Nieczęste(mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Pokrzywka. Może również zwiększyć aktywność enzymów wątrobowych podczas przyjmowania Okskarbazepiny Pensa.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Nadciśnienie tętnicze, zaburzenia mowy.

Zgłoszono przypadki zaburzeń kości, w tym osteopenii i osteoporozy (zmniejszenia masy kostnej) oraz złamań. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli jesteś długotrwale leczony lekami przeciwpadaczkowymi, masz wywiad medyczny osteoporozy lub przyjmujesz sterydy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Okskarbazepiny Pensa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze jako CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który jest podany.

Nie używaj Okskarbazepiny Pensa, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki manipulacji.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład OkskarbazepinyPensa

Substancją czynną jest okskarbazepina. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg okskarbazepiny.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, povidon K30, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu w rdzeniu tabletki; oraz Opadry biały Y-1-7000 (hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol PEG 400) i tlenek żelaza żółty (E 172) w powłoce tabletki.

Wyglądproduktuizawartośćopakowania

Tabletka 300 mg jest powlekana, walcowata, dwuwypukła, z rowkiem, koloru żółtego i oznaczona kodem „O3”.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 50, 100 i/lub 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Ten prospect został zatwierdzony w: czerwcu 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/.