OXCARBAZEPINA CINFA 600 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

oxcarbazepina cinfa600 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest oxcarbazepina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepiny cinfa
3. Jak stosować oxcarbazepinę cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie oxcarbazepiny cinfa
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest oxcarbazepina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Co to jest oxcarbazepina cinfa

Substancją czynną oxcarbazepiny cinfa jest oxcarbazepina.

Oxcarbazepina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.

W jakim celu stosuje się oxcarbazepinę cinfa

Leki takie jak oxcarbazepina są standardowym leczeniem epilepsji.

Epilepsja jest zaburzeniem mózgu, które powoduje, że ludzie mają nawracające napady i drgawki. Napady występują z powodu tymczasowego awarii aktywności elektrycznej mózgu. Zwykle komórki mózgu koordynują ruchy ciała, wysyłając sygnały przez nerwy mięśni w sposób uporządkowany. W przypadku epilepsji komórki mózgu wysyłają zbyt wiele sygnałów w sposób nieuporządkowany. Wynikiem może być niezkoordynowana aktywność mięśni, zwana napadem padaczkowym.

Oxcarbazepina stosowana jest w leczeniu napadów częściowych z lub bez wtórnej generalizacji z napadami toniczno-klonicznymi. Napady częściowe obejmują ograniczony obszar mózgu, ale mogą rozprzestrzenić się na cały mózg i powodować uogólnione napady toniczno-kloniczne. Istnieją dwa typy napadów częściowych: proste i złożone. W przypadku napadów częściowych prosto chory pozostaje przytomny, natomiast w przypadku złożonych stan świadomości jest zaburzony.

Oxcarbazepina działa, utrzymując komórki nerwowe „nadmiernie pobudzone” mózgu pod kontrolą, w ten sposób tłumiąc lub zmniejszając częstotliwość takich napadów.

Oxcarbazepina może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Zwykle lekarz będzie próbował znaleźć dla Ciebie lub Twojego dziecka lek, który najlepiej działa. Jednak w przypadku ciężkiej epilepsji może być konieczne połączenie dwóch lub więcej leków w celu kontroli napadów. Oxcarbazepina jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat lub starszych.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, jak działa oxcarbazepina lub dlaczego została Ci przepisana, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepiny cinfa

Przestrzegaj wszystkich wskazań lekarza, nawet jeśli mogą one różnić się od ogólnych informacji podanych w tej ulotce.

Monitorowanie podczas leczenia oxcarbazepiną

Przed i w trakcie leczenia oxcarbazepiną lekarz może wykonać badanie krwi w celu ustalenia dawki. Lekarz wskaże, kiedy należy wykonać badania.

Nie stosuj oxcarbazepiny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na oxcarbazepinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub jeśli jesteś uczulony na eslicarbazepinę.

Jeśli jesteś uczulony, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepiny. Jeśli podejrzewasz, że jesteś uczulony, zapytaj lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepiny cinfa

• jeśli kiedykolwiek miałeś niezwykłą reakcję alergiczną(wyprysk lub inny rodzaj alergii) na karbamazepinę lub na którykolwiek inny lek. Jeśli jesteś uczulony na karbamazepinę, prawdopodobieństwo, że będziesz uczulony na oxcarbazepinę, wynosi 1 na 4 (25%).
• jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• jeśli stosujesz leki moczopędne(leki, które pomagają nerkom wydalać sól i wodę, zwiększając ilość wydalanego moczu).
• jeśli chorujesz na chorobę serca, oddychanie jest utrudnione i/lub występuje obrzęk stóp lub nóg z powodu zatrzymania płynów.
• jeśli wiesz, że poziom sodu we krwi jest niski, jak wynika z twoich badań krwi (zobacz punkt 4).
• jeśli jesteś kobietą stosującą doustne środki antykoncepcyjne (takie jak pigułka antykoncepcyjna), oxcarbazepina może powodować, że środek antykoncepcyjny nie działa. Stosuj niehormonalną metodę antykoncepcyjną lub dodatkową ochronę podczas stosowania oxcarbazepiny. Może to pomóc w zapobieganiu niechcianej ciąży. Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieregularne krwawienia lub plamienia. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub personelem medycznym przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepiny.

Ryzyko ciężkich reakcji skórnych u pacjentów chińskich lub tajskich związanych z karbamazepiną lub związkiem chemicznie pokrewnym może być przewidziane za pomocą testu krwi u tych pacjentów. Lekarz zaleci, czy test krwi jest konieczny przed rozpoczęciem stosowania oxcarbazepiny.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów po zażyciu oxcarbazepiny, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

• jeśli w trakcie leczenia doświadczasz reakcji alergicznej. Objawy obejmują obrzęk warg, powiek, twarzy, gardła, jamy ustnej lub nagłe problemy z oddychaniem, a także gorączkę z obrzękiem węzłów chłonnych, wyprysk lub pęcherze na skórze (zobacz punkt 4).
• jeśli zauważysz objawy, które mogą wskazywać na zapalenie wątroby, takie jak żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówki oczu).
• jeśli zauważysz zwiększenie częstotliwości napadów. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ale może również wystąpić u dorosłych.
• jeśli zauważysz możliwe objawy zaburzeń krwi, takie jak np. zmęczenie, duszność podczas wysiłku, bladość, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje z gorączką, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia lub siniaki częściej niż zwykle, krwawienia z nosa, czerwone lub fioletowe plamy, pojawienie się plam na skórze.
• niektórzy ludzie leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak oxcarbazepina, mieli myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli w dowolnym momencie doświadczasz takich myśli, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli zauważysz, że twoje bicie serca jest szybkie lub niezwykle wolne.

Dzieci i młodzież

W przypadku leczenia dzieci lekarz może zalecić monitorowanie funkcji tarczycy przed i w trakcie leczenia.

Pozostałe leki i oxcarbazepina cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie w przypadku:

• środków antykoncepcyjnych, takich jak „pigułka” (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• innych leków przeciwpadaczkowych i leków indukujących enzymy, takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenitoyna, lamotrygina i ryfampicyna.
• leków, które zmniejszają stężenie sodu we krwi, takich jak leki moczopędne (stosowane w celu pomocy nerkom w wydalaniu soli i wody, zwiększając ilość wydalanego moczu), desmopresyna i leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak indometacyna.
• lit i inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w celu leczenia zaburzeń nastroju i niektórych rodzajów depresji).
• leków, które kontrolują system immunologiczny organizmu, takich jak cyklosporyna i takrolimus.

Stosowanie oxcarbazepiny cinfa z jedzeniem, napojami i alkoholem

Oxcarbazepina może być stosowana z jedzeniem lub bez. W trakcie leczenia oxcarbazepiną unikaj picia napojów alkoholowych, gdyż może to zwiększyć działanie usypiające leku; w przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ważne jest, aby kontrolować napady padaczkowe w trakcie ciąży. Jednakże, może istnieć ryzyko dla Twojego dziecka, jeśli stosujesz leki przeciwpadaczkowe w trakcie ciąży.

Wady wrodzone

Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanego ze stosowaniem oxcarbazepiny w trakcie ciąży, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Zaburzenia rozwoju neurologicznego

Niektóre badania wykazały, że narażenie na oxcarbazepinę w łonie matki negatywnie wpływa na rozwój funkcji mózgu (rozwój neurologiczny) u dzieci, podczas gdy w innych badaniach nie zaobserwowano tego efektu. Możliwość, że istnieje wpływ na rozwój neurologiczny, nie może być wykluczona.

Waga urodzeniowa

Jeśli stosujesz oxcarbazepinę w trakcie ciąży, Twoje dziecko może mieć niską wagę urodzeniową i ważyć mniej, niż oczekiwano u noworodka [niska waga w stosunku do wieku ciążowego (SGA)]. Wśród kobiet z epilepsją, w jednym z badań, około 15 na 100 dzieci urodzonych przez matki, które stosowały oxcarbazepinę w trakcie ciąży, było mniejszych i ważyło mniej, niż oczekiwano u noworodka, w porównaniu z około 11 na 100 dzieci urodzonych przez kobiety, które nie stosowały leków przeciwpadaczkowych w trakcie ciąży.

Lekarz poinformuje Cię o korzyściach i potencjalnych ryzykach związanych z leczeniem i pomoże Ci zdecydować, czy powinnaś/powinieneś stosować oxcarbazepinę.

Nie przerywaj leczenia oxcarbazepiną bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Laktacja

Jeśli stosujesz ten lek, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią. Substancja czynna oxcarbazepiny cinfa przenika do mleka matki. Chociaż dostępne dane sugerują, że ilość oxcarbazepiny cinfa, która przenika do dziecka karmionego piersią, jest niska, ryzyko działań niepożądanych u dziecka nie może być wykluczone.

Lekarz poinformuje Cię o korzyściach i potencjalnych ryzykach związanych z karmieniem piersią podczas stosowania oxcarbazepiny cinfa. Jeśli karmisz piersią w trakcie leczenia oxcarbazepiną cinfa i podejrzewasz, że Twoje dziecko doświadcza jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak nadmierne senność lub niewielki przyrost masy ciała, niezwłocznie poinformuj lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Oxcarbazepina może powodować objawy, takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz zmniejszać zdolność reagowania. Te efekty, a także sama choroba, mogą utrudniać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

3. Jak stosować oxcarbazepinę cinfa

Przestrzegaj ściśle wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

Stosowanie u dorosłych

• Zalecana dawka dla dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) wynosi 600 mg na dobę.
• Stosuj dawkę 300 mg dwa razy na dobę.
• Jeśli jest to konieczne, lekarz może stopniowo zwiększać tę dawkę, aby uzyskać najlepszą dawkę dla Ciebie. Najlepsze wyniki uzyskuje się zwykle z dawkami między 600 a 2400 mg na dobę.
• Dawka jest taka sama, jeśli oxcarbazepina jest stosowana w połączeniu z innym lekiem przeciwpadaczkowym.
• Jeśli masz problemy z nerkami(niewydolność nerek), dawka początkowa jest połową zwykłej dawki początkowej.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, lekarz dostosuje dawkę.

Stosowanie u dzieci

Oxcarbazepina może być stosowana u dzieci w wieku 6 lat lub starszych. Zalecana dawka dla dzieci jest obliczana na podstawie masy ciała.

• Dawka początkowa wynosi 8-10 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w dwóch dawkach. Na przykład, dziecko o masie ciała 30 kg rozpocznie leczenie dawką 150 mg dwa razy na dobę.
• Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby uzyskać najlepszą dawkę dla Twojego dziecka. Najlepsze wyniki uzyskuje się zwykle z dawkami 30 mg/kg masy ciała na dobę. Maksymalna dawka dla dziecka wynosi 46 mg/kg masy ciała na dobę.

Jak stosować oxcarbazepinę cinfa

• Tabletki można połykać z niewielką ilością wody.
• Dla małych dzieci, które nie mogą połykać tabletek, lub dla których przepisana dawka nie jest dostępna w postaci tabletek, oxcarbazepina jest również dostępna w postaci zawiesiny doustnej.

Kiedy i przez jaki czas stosować oxcarbazepinę cinfa

Stosuj oxcarbazepinę dwa razy na dobę, każdego dnia, mniej więcej o tej samej porze dnia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Będzie to miało najlepszy efekt w kontroli epilepsji. Pomoże Ci to również zapamiętać, kiedy zażyć tabletkę lub tabletki.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo potrwa Twoje leczenie lub leczenie Twojego dziecka. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju napadów, które występują u Ciebie lub Twojego dziecka. Może być konieczne kontynuowanie leczenia przez wiele lat w celu kontroli napadów padaczkowych. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo oxcarbazepiny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy przedawkowania oxcarbazepiną mogą obejmować:

• senność, zawroty głowy, problemy z koordynacją i/lub ruchy mimowolne oczu, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie drgawek, ból głowy, utrata przytomności, śpiączka,
• nudności, wymioty, zwiększone ruchy niekontrolowane,
• drętwienie, podwójne widzenie, zmniejszenie rozmiaru lub skurcz źrenicy, zaburzenia widzenia,
• zmęczenie,
• płytkie i szybkie oddychanie (depresja oddechu),
• nieregularne bicie serca (wydłużenie intervalu QTc),
• drżenie, ból głowy, śpiączka, zaburzenia świadomości, ruchy niekontrolowane jamy ustnej, języka i kończyn,
• agresja, pobudzenie, zaburzenia świadomości,
• niskie ciśnienie krwi,
• trudności z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz zażyć oxcarbazepinę cinfa

Jeśli zapomnisz o pojedynczej dawce, zażyj ją tak szybko, jak możesz, chyba że już prawie czas na następną dawkę; w takim przypadku poczekaj i wróć do zalecanej dawki.

Jeśli nie jesteś pewien lub zapomnisz o kilku dawkach, skonsultuj się z lekarzem. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie oxcarbazepiną cinfa

Nie przerywaj stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Aby zapobiec nagłemu nasileniu napadów, nie przerywaj leczenia gwałtownie. Jeśli zostanie przerwane Twoje leczenie, powinno to być wykonane stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Następujące są objawy potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, które mogą wymagać pilnej opieki medycznej.

Twój lekarz zdecyduje, czy należy natychmiast przerwać leczenie okskarbazepiną i jak kontynuować leczenie w przyszłości.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie masy ciała, zmęczenie, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna (objawy niskiej aktywności tarczycy).
• Upadki

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie warg, powiek, twarzy, gardła lub jamy ustnej, przejawiające się trudnościami w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu (objawy reakcji anafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego).
• Wysypka skórna i/lub gorączka, które mogą być objawami rumienia z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, z ang.), pustularnego wyprysku egzantematycznego (AGEP, z ang.).
• Zmęczenie, duszność podczas wysiłku, bladość, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje przebiegające z gorączką, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia lub siniaki częściej niż zwykle, krwawienie z nosa, czerwone lub fioletowe plamy lub pojawienie się plam na skórze (objawy zmniejszenia liczby płytek krwi lub zmniejszenia liczby komórek krwi).
• Drętwienie, zaburzenia świadomości, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie drgawek (możliwe objawy niskiego poziomu sodu we krwi spowodowanego niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (HAD)) (patrz sekcja "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Objawy reakcji nadwrażliwości (alergii) takie jak wysypka skórna, gorączka i ból mięśni i stawów.
• Poważne pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub genitaliów (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym zespół Lyella, zespół Stevens-Johnsona i rumień wielopostaciowy).
• Wysypka z czerwonymi plamami głównie na twarzy, które może być przejawiające się zmęczeniem, gorączką, uczuciem mdłości (nudnościami), lub utratą apetytu (objawy toczeńca rumieniowatego układowego).
• Objawy grypopodobne z żółtaczką (zażółceniem skóry i białkówki oczu), (objawy zapalenia wątroby).
• Bardzo silny ból brzucha (żołądka), nudności (wymioty), utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki).

Poinformuj swojego lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych.Mogą one wymagać opieki medycznej.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Drżenie, problemy z koordynacją, niekontrolowane ruchy oczu, uczucie lęku i nerwowości, uczucie depresji, zmiany nastroju, wysypka skórna.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Nieregularne bicie serca lub zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić

Są to łagodne do umiarkowanych działania niepożądane okskarbazepiny. Większość z nich jest przejściowa i zwykle zmniejsza się z czasem.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, senność, uczucie mdłości (nudności), wymioty i podwójne widzenie.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Słabość, zaburzenia pamięci, trudności z koncentracją, apatia, pobudzenie, zaburzenia świadomości, mgła w oczach, zaparcia, biegunka, ból brzucha (żołądka), trądzik, wypadanie włosów, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała, zaburzenia mowy.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), pokrzywka.
• Możliwe jest również zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych podczas przyjmowania okskarbazepiny.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Stwierdzono przypadki zaburzeń kości, w tym osteopenii i osteoporozy (zmniejszenia masy kości) oraz złamań. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli jesteś długotrwale leczony lekami przeciwpadaczkowymi, masz wywiad medyczny osteoporozy lub przyjmujesz sterydy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie okskarbazepiny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład okskarbazepiny cinfa

• Substancją czynną jest okskarbazepina. Każda tabletka zawiera 600 mg okskarbazepiny
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki;celuloza mikrokrystaliczna, povidon K30, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Obudowa tabletki;hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol.

Zawiera również tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, nieprzezroczyste i w kolorze różowym.

Tabletki powlekane są dostarczane w blistrach. Każde opakowanie zawiera 50, 100 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77723/P_77723.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77723/P_77723.html