OTULFI 130 MG KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Otulfi 130mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

ustekinumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania niepożądane, których doświadczysz. Na końcu sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania niepożądane.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ta ulotka została napisana dla osoby, która stosuje lek.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Otulfi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Otulfi
3. Jak stosować Otulfi
4. Mogące wystąpić niepożądane działania niepożądane
5. Przechowywanie Otulfi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Otulfi i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Otulfi

Otulfi zawiera substancję czynną „ustekinumab”, przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne to białka, które rozpoznają i łączą się specyficznie z określonymi białkami organizmu.

Otulfi należy do grupy leków zwanych „immunosupresorami”. Leki te działają przez osłabienie części układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się Otulfi

Otulfi stosuje się w leczeniu następującej choroby zapalnej:

• choroba Crohna o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu - u dorosłych

Choroba Crohna

Choroba Crohna to choroba zapalna jelita. Jeśli chorujesz na chorobę Crohna, najpierw zostaną Ci podane inne leki. Jeśli nie reagujesz odpowiednio na te leki lub nie tolerujesz ich, możesz otrzymać Otulfi w celu zmniejszenia objawów i symptomów Twojej choroby.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Otulfi

• Jeśli jesteś uczulony na ustekinumablub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz aktywną infekcję, o której Twój lekarz myśli, że jest ważna.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Otulfi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Otulfi. Twój lekarz sprawdzi, jak się czujesz przed leczeniem. Upewnij się, że poinformujesz lekarza o każdej chorobie, na którą cierpisz, przed leczeniem. Poinformuj także lekarza, jeśli niedawno byłeś w pobliżu kogoś, kto mógł mieć gruźlicę. Twój lekarz zbada Cię i wykona test na wykrywanie gruźlicy przed zastosowaniem Otulfi. Jeśli Twój lekarz uważa, że jesteś narażony na gruźlicę, może podać Ci leki w celu jej leczenia.

Zwróć uwagę na ciężkie działania niepożądane

Otulfi może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i infekcje. Powinieneś zwrócić uwagę na pewne objawy choroby podczas stosowania Otulfi. Zobacz pełną listę tych działań niepożądanych w „Ciężkie działania niepożądane” w sekcji 4.

Przed zastosowaniem Otulfi powiedz swojemu lekarzowi:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ustekinumab.Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś jakiś rodzaj raka– jest to spowodowane tym, że immunosupresory tego rodzaju, co Otulfi, osłabiają część układu immunologicznego. Może to zwiększyć ryzyko zachorowania na raka.
• Jeśli stosowałeś leczenie łuszczycy z innymi biologicznymi (lekami wytwarzanymi z źródeł biologicznych i zwykle podawanymi przez iniekcję)– ryzyko zachorowania na raka może być większe.
• Jeśli miałeś niedawno infekcję lub masz jakąś ranę na skórze (przetokę).
• Jeśli masz nową lub zmienioną ranęw obrębie łuszczycy lub na nieuszkodzonej skórze.
• Jeśli stosujesz jakiekolwiek inne leczenie łuszczycy i/lub zapalenia stawów łuszczycowego– takie jak inne immunosupresory lub fototerapia (gdy Twoje ciało jest leczone specjalnym rodzajem światła ultrafioletowego (UV)). Leczenia te mogą również osłabiać część układu immunologicznego. Nie badano stosowania tych leków w połączeniu z Otulfi. Może to jednak zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia chorób związanych z osłabionym układem immunologicznym.
• Jeśli otrzymywałeś lub otrzymujesz szczepionki w celu leczenia alergii– nie wiadomo, czy Otulfi może wpływać na te leczenia.
• Jeśli masz 65lat lub więcej– masz większe prawdopodobieństwo zachorowania na infekcje.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Otulfi.

Niektórzy pacjenci doświadczyli reakcji podobnych do łuszczycy podczas leczenia ustekinumabem, w tym łuszczycy skórnej lub zespołu podobnego do łuszczycy. Porozmawiaj z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz rumienia skóry, podniesienia i łuszczenia się skóry, czasem z ciemniejszym obramowaniem, w miejscach skóry narażonych na słońce lub jeśli są one współistniejące z bólami stawów.

Zawały serca i udary

W badaniu przeprowadzonym na pacjentach z łuszczycą leczonych ustekinumabem zaobserwowano zawały serca i udary. Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał Twoje czynniki ryzyka choroby serca i udaru, aby upewnić się, że są one odpowiednio leczone. Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczysz bólu w klatce piersiowej, słabości lub niezwykłego uczucia w jednej stronie ciała, porażenia twarzy lub nieprawidłowości w mowie lub widzeniu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Otulfi nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 roku życia z chorobą Crohna, ponieważ nie badano go w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Otulfi z innymi lekami, szczepionkami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę:

• Jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz stosować inne leki.
• Jeśli zostałeś niedawno zaszczepiony lub będziesz otrzymywał szczepionkę. Niektóre rodzaje szczepionek (szczepionki żywe) nie powinny być podawane podczas stosowania Otulfi.
• Jeśli otrzymałeś Otulfi podczas ciąży, poinformuj lekarza Twojego dziecka o swoim leczeniu Otulfi przed podaniem dziecku jakiejkolwiek szczepionki, w tym szczepionki BCG (stosowanej w celu zapobiegania gruźlicy). Szczepionki żywe nie są zalecane dla Twojego dziecka w ciągu pierwszych 12 miesięcy po urodzeniu, jeśli otrzymałeś Otulfi podczas ciąży, chyba że lekarz Twojego dziecka zaleci inaczej.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci narażonych na ustekinumab w łonie matki. Jednakże doświadczenie z ustekinumabem u kobiet w ciąży jest ograniczone. Dlatego też zalecane jest unikanie stosowania Otulfi w czasie ciąży.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zalecane jest, abyś unikała ciąży i stosowała odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas stosowania Otulfi i przez co najmniej 15 tygodni po ostatnim leczeniu Otulfi.

• Ustekinumab może przenikać przez łożysko do płodu. Jeśli otrzymałeś Otulfi podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć zwiększone ryzyko zachorowania na infekcję.
• Ważne jest, aby poinformować lekarzy Twojego dziecka i innych pracowników służby zdrowia, jeśli otrzymałeś Otulfi podczas ciąży, zanim Twoje dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Szczepionki żywe, takie jak szczepionka BCG (stosowana w celu zapobiegania gruźlicy), nie są zalecane dla Twojego dziecka w ciągu pierwszych 12 miesięcy po urodzeniu, jeśli otrzymałeś Otulfi podczas ciąży, chyba że lekarz Twojego dziecka zaleci inaczej.

• Ustekinumab może być wydalany z mlekiem matki w bardzo małych ilościach. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy powinnaś karmić piersią czy stosować Otulfi. Nie rób obu rzeczy jednocześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Otulfi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Otulfi zawiera sodę

Otulfi zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”. Niemniej jednak, przed podaniem Ci Otulfi, jest on mieszany z roztworem zawierającym sodę. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli stosujesz dietę niskosodową.

Otulfi zawiera polisorbaty

Ten lek zawiera 10,4 mg polisorbatu 80 w każdym fiolce 26 ml, co odpowiada 0,4 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli masz znaną alergię.

3. Jak stosować Otulfi

Otulfi powinien być stosowany pod kierunkiem i nadzorem lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu choroby Crohna.

Twój lekarz poda Ci Otulfi 130 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji przez infuzję do żyły ramienia (infuzję dożylną) przez co najmniej godzinę. Zapytaj lekarza, kiedy powinien Ci podać zastrzyki i o wizytach kontrolnych.

Jaka ilość Otulfi jest podawana

Twój lekarz zdecyduje o ilości Otulfi, którą powinieneś otrzymać, oraz o czasie trwania leczenia.

Dorośli w wieku od 18lat

• Twój lekarz obliczy zalecaną dawkę do infuzji dożylnej w zależności od Twojej masy ciała.

• Po pierwszej dawce dożylnej otrzymasz następną dawkę 90 mg Otulfi przez iniekcję podskórną 8 tygodni później i następnie co 12 tygodni.

Jak podawany jest Otulfi

Pierwsza dawka Otulfi w leczeniu choroby Crohna jest podawana przez lekarza przez infuzję do żyły ramienia (infuzję dożylną).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania dotyczące leczenia Otulfi.

Jeśli zapomnisz zastosować Otulfi

Jeśli zapomnisz o dawce lub nie przyjdziesz na wizytę, porozmawiaj z lekarzem, aby umówić kolejną wizytę.

Jeśli przerwiesz leczenie Otulfi

Przerwanie stosowania Otulfi nie jest niebezpieczne. Jednak jeśli przerwiesz leczenie, Twoje objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć ciężkich działań niepożądanych, które mogą wymagać pilnego leczenia.

Reakcje alergiczne – mogą one wymagać pilnego leczenia. Skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pilną pomoc medyczną natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów.

• Ciężkie reakcje alergiczne („anafilaksja”) są rzadkie w populacji stosującej ustekinumab (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Objawy obejmują:

• trudności w oddychaniu i połykaniu
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub lekkie bóle głowy
• opuchliznę twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła

• Typowe objawy reakcji alergicznej obejmują rumień i świąd skóry (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Reakcje związane z infuzją – Jeśli jesteś leczony z powodu choroby Crohna, pierwsza dawka Otulfi jest podawana przez infuzję do żyły (infuzję dożylną). Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich reakcji alergicznych podczas infuzji ustekinumabu.

W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne na poziomie płuc i zapalenie płuc u pacjentów leczonych ustekinumabem. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli masz objawy takie jak kaszel, trudności w oddychaniu i gorączka.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, Twój lekarz może zdecydować, że nie powinieneś stosować Otulfi ponownie.

Infekcje – mogą one wymagać pilnego leczenia. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów.

• Infekcje nosa lub gardła i przeziębienie są częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).
• Infekcje płucne są niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).
• Zapalenie tkanek pod skórą („zapalenie skóry”) jest niezbyt częste (może wystąpić u do 1 na 100 osób).
• Herpes (rodzaj bolesnej wysypki z pęcherzami) jest niezbyt częsty (może wystąpić u do 1 na 100 osób).

Otulfi może wpływać na Twoją zdolność do zwalczania infekcji. Niektóre z nich mogą być poważne i być spowodowane przez wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlicę) lub pasożyty, w tym infekcje, które występują głównie u osób z osłabionym układem immunologicznym (infekcje oportunistyczne). Zgłaszano infekcje oportunistyczne mózgu (zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych), płuc i oczu u pacjentów leczonych ustekinumabem.

Powinieneś monitorować objawy infekcji podczas stosowania Otulfi. Obejmują one:

• gorączkę, objawy grypopodobne, poty nocne, utratę masy ciała
• uczucie zmęczenia lub trudności w oddychaniu; kaszel, który nie ustępuje
• ciepłą, zaczerwienioną i bolącą skórę lub bolesną wysypkę skóry z pęcherzami
• świąd przy oddawaniu moczu
• biegunkę
• zaburzenia widzenia lub utratę wzroku
• bóle głowy, sztywność karku, nadwrażliwość na światło, nudności lub zaburzenia.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów infekcji, ponieważ mogą one być objawami infekcji, takich jak infekcje płucne, infekcje skóry, herpes lub infekcje oportunistyczne, które mogą mieć poważne powikłania. Poinformuj także lekarza, jeśli masz jakąkolwiek infekcję, która nie ustępuje lub powróciła. Twój lekarz może zdecydować, że nie powinieneś stosować Otulfi, dopóki infekcja nie ustąpi. Skontaktuj się także z lekarzem, jeśli masz jakąkolwiek otwartą ranę lub wrzód, który może ulec zakażeniu.

Odwarstwienie skóry – zwiększone zaczerwienienie i odwarstwienie skóry na dużej powierzchni ciała mogą być objawami łuszczycy erytrodermicznej lub dermatitis exfoliative, które są poważnymi chorobami skóry. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza natychmiast.

Pozostałe działania niepożądane

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Nudności
• Wymioty
• Uczucie zmęczenia
• Uczucie zawrotu głowy
• Bóle głowy
• Świąd („prurito”)
• Bóle pleców, mięśni lub stawów
• Bóle gardła
• Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• Zapalenie zatok

Niezbyt częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Infekcje zębów
• Infekcje pochwy wywołane przez drożdże
• Depresja
• Zatkanie lub zapalenie nosa
• Krwawienie, siniaki, zgrubienie, opuchlizna i świąd w miejscu wstrzyknięcia
• Uczucie słabości
• Opadanie powieki i zapadanie się mięśni po jednej stronie twarzy („porażenie twarzy” lub „porażenie Bella”), które jest zwykle tymczasowe
• Zmiana łuszczycy z zaczerwienieniem i nową pęcherzową wysypką skóry, czasem współistniejącą z gorączką (łuszczyca pustularna)
• Odwarstwienie skóry (łuszczenie się skóry)
• Trądzik

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie i odwarstwienie skóry na dużej powierzchni ciała, które może powodować świąd lub ból (dermatitis exfoliative). Mogą rozwinąć się podobne objawy, takie jak zmiana naturalna objawów łuszczycy (łuszczyca erytrodermiczna)
• Zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skóry z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączkę lub bóle stawów (zapalenie naczyń)

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Pęcherze na skórze, które mogą być czerwone i powodować świąd i ból (penfigoid pęcherzowy).
• Łuszczyca skórna lub zespół podobny do łuszczycy (czerwona, podniesiona i łuszcząca się skóra na obszarach skóry narażonych na słońce, ewentualnie współistniejąca z bólami stawów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz также zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Otulfi

• Otulfi 130 mg koncentrat do roztworu do infuzji jest podawany w szpitalu lub ośrodku medycznym i nie jest konieczne, aby pacjenci go przechowywali lub manipulowali.
• Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
• Przechowywać w lodówce (2°C i 8°C). Nie zamrażać.
• Przechowywać ampułkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby ją chronić przed światłem.
• Nie wstrząsać ampułkami Otulfi. Długotrwałe intensywne wstrząsanie może uszkodzić produkt.

Nie używaj tego leku:

• Po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Jeśli płyn zmieni kolor, jest mętny lub zawiera obce cząstki unoszące się w nim (patrz sekcja 6 „Wygląd Otulfi i zawartość opakowania”).
• Jeśli wie lub sądzi, że był narażony na ekstremalne temperatury (takie jak przypadkowe nagrzanie lub zamrożenie).
• Jeśli produkt był intensywnie wstrząsany.
• Jeśli uszczelka jest uszkodzona.

Otulfi jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Należy wyrzucić resztki roztworu do infuzji po rozcieńczeniu produktu, który pozostał w ampułce lub strzykawce, zgodnie z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Otulfi

• Substancją czynną jest ustekinumab. Każda ampułka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml.
• Pozostałe składniki to disodowy dihydrat kwasu etylenodiaminotetraoctowego (E385), L-histydyna, monohydrat monochlorowodorku L-histydyny, L-metionina, polisorbat 80 (E433), sacharoza i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Otulfi i zawartość opakowania

Otulfi jest przezroczystym koncentratem do roztworu do infuzji, bezbarwnym lub lekko żółtawobrązowym. Jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 1 ampułkę 30 ml szkła jednorazowego użytku. Każda ampułka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml koncentratu do roztworu do infuzji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Niemcy

Wytwórca

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz Austria

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/

Poniższe informacje są skierowane wyłącznie do profesjonalistów opieki zdrowotnej:

Śledzenie:

W celu poprawy śledzenia leków biologicznych, nazwa i numer serii leku powinny być wyraźnie zarejestrowane.

Instrukcje dotyczące rozcieńczenia:

Otulfi koncentrat do roztworu do infuzji powinien być rozcieńczony, przygotowany i podany przez profesjonalistę opieki zdrowotnej przy użyciu techniki aseptycznej.

1. Obliczyć dawkę i liczbę ampułek Otulfi potrzebnych w zależności od wagi pacjenta (patrz sekcja 3, Tabela 1). Każda ampułka 26 ml Otulfi zawiera 130 mg ustekinumabu.
2. Usunąć i następnie wyrzucić objętość roztworu 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu z worka do infuzji 250 ml równą objętości Otulfi, który ma być dodany (wyrzucić 26 ml chlorku sodu na każdą ampułkę Otulfi: dla 2 ampułek, wyrzucić 52 ml; dla 3 ampułek, wyrzucić 78 ml; dla 4 ampułek, wyrzucić 104 ml).
3. Usunąć 26 ml Otulfi z każdej ampułki i dodać je do worka do infuzji 250 ml. Ostateczna objętość worka do infuzji powinna wynosić 250 ml. Delikatnie wymieszać.
4. Wykonać wizualną inspekcję rozcieńczonego roztworu przed infuzją. Nie używać, jeśli zostaną wykryte cząstki nieprzezroczyste, zmiany koloru lub obce cząstki.
5. Podawać rozcieńczony roztwór przez co najmniej 1 godzinę. Po rozcieńczeniu w worku do infuzji należy zakończyć infuzję w ciągu 24 godzin od rozcieńczenia.
6. Używać wyłącznie systemu infuzji z filtrem w linii, sterylnym, apirenem, o niskim powinowactwie do białek (rozmiar porów 0,2 mikrometra).
7. Każda ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użycia, a nieużyty lek powinien być wyrzucony zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przechowywanie

Jeśli to konieczne, rozcieńczony roztwór do infuzji może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy zakończyć infuzję w ciągu 8 godzin od rozcieńczenia w worku do infuzji.

Nie zamrażać.