OTILONIO CINFA 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

OtilonioCinfa 40 mg tabletkiipowlekane

otilonio bromek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest otilonio Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania otilonio Cinfa
3. Jak stosować otilonio Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie otilonio Cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest otilonio Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Otilonio Cinfa zawiera substancję czynną otilonio bromek, który należy do grupy leków działających przez zmniejszanie skurczów jelit.

Otilonio stosuje się w leczeniu skurczów i zaburzeń motoryki jelit u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania otilonio Cinfa

Nie stosuj otilonio Cinfa

• jeśli jesteś uczulony na otilonio bromek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz obturację jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania otilonio Cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• stosujesz wiele leków i/lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku
• masz jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku)
• masz przerost gruczołu krokowego (powiększenie gruczołu krokowego)
• masz zwężenie odźwiernika (trudności w przejściu treści żołądka do jelita)
• masz problemy z wątrobą lub nerkami
• masz problemy z sercem, takie jak tachykardia (zwiększona czynność serca)
• masz nadczynność tarczycy (zaburzenie czynności tarczycy z zwiększeniem hormonów tarczycy)
• masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę zapalną jelita)
• masz refluks żołądkowo-przełykowy (przejście treści żołądka do przełyku).

Dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci i młodzieży.

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować ten lek z ostrożnością.

Pozostałe leki i otilonio Cinfa

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania otilonio podczas ciąży i laktacji nie zostało jeszcze ustalone.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Otilonio nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Otilonio Cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek można uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować otilonio Cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka otilonio (40 mg bromku otilonio) dwa lub trzy razy na dobę, według uznania lekarza.

Sposób podania:

Tabletki podaje się doustnie.

Tabletki należy przyjmować około 20 minut przed posiłkami z szklanką wody.

Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.

W przypadku ponownego wystąpienia objawów bólowych, lekarz powinien ocenić, czy wskazane jest rozpoczęcie nowego leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej otilonio Cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć otilonio Cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy
• mdłości, wymioty, ból brzucha,
• pokrzywka
• zawroty głowy
• zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie otilonio Cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład otilonio Cinfa

• Substancją czynną jest otilonio bromek. Każda tabletka zawiera 40 mg otilonio bromku.
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia przedżelatynowana (z kukurydzy), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), diestry glicerolu, i dimetikon.
• Powłoka jest: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E-171) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Otilonio Cinfa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są okrągłe i białe.

Dostępny jest w blistrach z PVC/aluminium, zawierających 60 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970, Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79384/P_79384.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79384/P_79384.html