ORAMORPH 20 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Oramorph 20 mg/ml roztwór doustny

Morfina, siarczan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• 1. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oramorph i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Oramorph
3. Jak stosować Oramorph
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Oramorph

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Oramorph i w jakim celu się go stosuje

Oramorph należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

Ten lek stosuje się w leczeniu przewlekłego, silnego bólu oraz w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Oramorph

Nie stosujOramorph

• jeśli jesteś uczulony na morfinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz niewydolność lub depresję oddechową bez wspomagania oddechowego
• jeśli masz ostre lub ciężkie zwężenie oskrzeli
• jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• jeśli masz porażenie jelit (porażenie jelit) lub ostry ból brzucha o nieznanej przyczynie
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz choroby drgawkowe
• jeśli masz uraz głowy lub gdy ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest zwiększone
• jeśli jesteś leczony inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (zobacz punkt "Inne leki i Oramorph")
• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 1 roku życia
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli karmisz piersią
• jeśli jesteś leczony w ciągu 24 godzin po operacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Oramorph:

• Jeśli masz choroby drgawkowe.
• Jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi z hipowolemią.
• W przypadku uzależnienia od opioidów.
• Jeśli masz ostrych chorób wątroby.
• W przypadku ostrego alkoholizmu.
• Jeśli masz przewlekłą chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz niedoczynność tarczycy.
• Jeśli masz niewydolność kory nadnerczy.
• W przypadku stanów, które przebiegają z zmniejszoną rezerwą oddechową, takich jak skolioza (nieprawidłowe wygięcie kręgosłupa), choroba płuc i otyłość.
• Jeśli masz ryzyko wystąpienia porażenia jelit lub przewlekłej zaparcia.
• Jeśli masz zwężenie dróg żółciowych, jelit lub choroby układu moczowo-płciowego.
• W przypadku, gdy Twoja zdolność do utrzymania ciśnienia krwi jest naruszona przez zmniejszenie objętości krwi lub podanie leków, takich jak fenotiazyny lub niektóre środki znieczulające, ponieważ morfina może powodować u Ciebie ciężką niedociśnienie.
• Jeśli musisz przejść operację w celu złagodzenia bólu, nie powinieneś przyjmować Oramorph w ciągu 24 godzin przed operacją.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli doświadczasz którychkolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tego leku:

• Zwiększona wrażliwość na ból pomimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebna jest korekta dawki lub zmiana na silniejszy lek przeciwbólowy (zobacz punkt 2).
• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy wskazujące na to, że Twoje nadnercza wytwarzają niewystarczającą ilość hormonu kortyzolu i możesz potrzebować suplementów hormonalnych.
• Utrata libido, impotencja, zaprzestanie miesiączkowania. Mogą to być objawy spowodowane zmniejszeniem produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj także swojego lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od Oramorph podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt dużo o tym, kiedy możesz przyjąć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do złagodzenia bólu.
• Zgłoszono przypadki pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) związane z leczeniem morfiną. Objawy zazwyczaj występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu Oramorph lub innych opioidów. Przystąp do leczenia natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherze) wraz z gorączką.
• Zaburzenia oddechowe związane ze snem. Oramorph może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak zatrzymania oddechu podczas snu i niski poziom tlenu we krwi. Objawy mogą obejmować zatrzymania oddechu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki i dróg żółciowych.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenia, znanego jako tolerancja). Powtarzające się stosowanie Oramorph może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania.

Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który musisz przyjąć, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się u różnych osób. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Oramorph, jeśli:

• Ty lub jeden z członków Twojej rodziny nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych («nałóg»).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Oramorph, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:

Musisz przyjmować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez lekarza

• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład «aby się uspokoić» lub «aby pomóc Ci zasnąć»
• Podjąłeś wiele nieudanych prób zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania
• Czujesz dyskomfort, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy ponownie go przyjmujesz («objawy abstynencyjne»)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (zobacz punkt 3 «Jeśli przerwiesz leczenie Oramorph»).

Pozostałe leki iOramorph

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Oramorph; w takich przypadkach może być konieczne zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich, ponieważ mogą one stanowić zagrożenie dla życia pacjenta i mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, oddechowy i funkcję krążenia.

Jest ważne, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno którykolwiek z poniższych leków:

• Środki znieczulające
• Środki nasenne (leki indukujące sen)
• Środki uspokajające i fenotiazyny
• Leaki przeciwdepresyjne
• Pozostałe pochodne morfiny (leki przeciwbólowe i leki stosowane w leczeniu kaszlu)
• Środki antyhistaminowe H1 uspokajające (leki przeciwalergiczne)
• Leaki obniżające ciśnienie krwi
• Benzodiazepiny lub inne leki uspokajające
• Leaki przeciwpsychotyczne i substancje pokrewne
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• Środki rozluźniające mięśnie
• Ryfampicyna, na przykład w leczeniu gruźlicy
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepicy krwi (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt, gdy są stosowane wraz z morfiną
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego
• Stosowanie tego leku wraz z środkami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub inne pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu należy rozważyć stosowanie ich jedynie wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jeśli jednak Twój lekarz przepisze ten lek wraz ze środkami uspokajającymi, należy ograniczyć dawkę i czas leczenia. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich środkach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być również przydatne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby rozpoznali objawy i symptomy wymienione powyżej. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.

Agonisty/antagoniści morfiny (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) nie powinny być stosowane jednocześnie z morfiną, ponieważ zmniejszają jej efekt przeciwbólowy, z ryzykiem wystąpienia zespołu abstynencyjnego.

StosowanieOramorphwraz z pokarmem,napojei alkoholem

Współistniejące stosowanie napojów alkoholowych z tym lekiem może nasilić działania niepożądane morfiny, a w szczególności zwiększyć depresję centralną z inhibicją funkcji oddechowej.

Ciąża,karmienie piersiąi płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w ciąży.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może doświadczyć objawów abstynencyjnych, które muszą być leczone przez lekarza.

Morfina jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią, ponieważ jest wydalana z mlekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zmieniać Twoją zdolność reagowania, dlatego nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj żadnych narzędzi lub maszyn, które mogą być niebezpieczne, podczas jego stosowania, zwłaszcza jeśli jesteś leczony wraz z alkoholem lub depresorami ośrodkowego układu nerwowego.

Oramorph zawiera benzoan sodu (E-211) i sodu

Ten lek zawiera 1 mg benzoanu sodu (E-211) w każdym ml. Benzoan sodu może zwiększyć ryzyko żółtaczki (żółtej barwy skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to znacznie «bez sodu».

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Oramorph

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania Oramorph, kiedy i jak długo musisz go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (zobacz także punkt «Jeśli przerwiesz leczenie Oramorph»).

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Dawka zależy od intensywności bólu i historii pacjenta.

Należy podawać doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych

Typowa dawka początkowa siarczanu morfiny wynosi 10-20 mg, co odpowiada 8-16 kroplom lub 0,5-1 ml roztworu doustnego, podawanego co 4-6 godzin.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku 6-13 lat

Maksymalna dawka wynosi 5-10 mg siarczanu morfiny, co odpowiada 4-8 kroplom lub 0,25-0,5 ml roztworu doustnego, podawanego co 4 godziny.

• Dzieci w wieku 1-5 lat

Ten lek będzie stosowany u dzieci, które wymagają wysokich dawek, również podawanych w odstępach 4-godzinnych.

• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.

Stosowanie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ponieważ są oni szczególnie wrażliwi na działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego (zakłócenia świadomości) lub przewodu pokarmowego, a ich funkcja nerek jest zmniejszona fizjologicznie, co wymaga zmniejszenia dawki początkowej.

Dawkę można zwiększyć pod kontrolą lekarską w zależności od nasilenia bólu i historii wymagań przeciwbólowych pacjenta. Zwiększanie dawek w celu kontroli bólu zwykle nie prowadzi do rozwoju tolerancji.

Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów osłabionych.

Czas trwania leczenia wymaganego przez każdego pacjenta jest zmienny w zależności od trwałości bólu. Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Sposób podawania

Roztwór powinien być dodany do lekkiego napoju bezpośrednio przed jego podaniem.

• Jak zmierzyć dawkę z butelki 20 ml: Zaleca się dawkowanie roztworu doustnego w kroplach za pomocą dołączonego dozownika. Na przykład:

• 4 krople odpowiadają 5 mg
• 8 kropel odpowiadają 10 mg
• 16 kropel odpowiadają 20 mg

• Jak zmierzyć dawkę z butelki 100 ml: Zaleca się dawkowanie roztworu doustnego w mililitrach za pomocą skalibrowanej strzykawki. Strzykawka nie powinna być używana do mierzenia kropel. Na przykład:

• 0,25 ml odpowiada 5 mg
• 0,5 ml odpowiada 10 mg
• 1 ml odpowiada 20 mg

Jeśli przyjmujesz więcejOramorph, niż powinieneś

W przypadku lekkiej lub umiarkowanej przedawkowania morfiny objawy obejmują głęboką senność, małe źrenice, spadek ciśnienia krwi, spadek temperatury ciała i zmniejszenie częstotliwości serca. Przy wyższych dawkach może dojść do śpiączki wraz z depresją oddechową i brakiem oddechu, co może być śmiertelne.

Pojawienie się senności jest wczesnym objawem depresji oddechowej.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć zapalenia płuc wywołanego przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćOramorph

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieOramorph

Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych.

Objawy zespołu abstynencyjnego zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin, osiągając maksimum w ciągu 36-72 godzin i stopniowo ustępując później. Objawy obejmują bóle mięśni, ziewanie, rozszerzenie źrenic, łzawienie, silne wydzielanie śluzu z nosa, kichanie, drgawki mięśni, bóle głowy, słabość, pot, niepokój, drażliwość, zaburzenia snu lub bezsenność, niepokój, orgazm, ból brzucha, brak apetytu, nudności, wymioty, utrata masy ciała, biegunki, odwodnienie, ból kości, skurcze brzucha i mięśni, objawy grypopodobne, kołatanie serca, zwiększenie częstotliwości serca, częstotliwości oddechowej, ciśnienia krwi i temperatury, oraz zaburzenia naczynioruchowe. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, niepokoju i drażliwości.

Morfina jest lekiem opioidowym, który może być stosowany w sposób nieprawidłowy (nadużywanie, uzależnienie); w tym kontekście długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia i tolerancji fizycznej i psychicznej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i jak postępować, jeśli wystąpią:

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.
• Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, ogólnoustrojowym złuszczaniem skóry, ropnymi krostami wraz z gorączką. Mogą to być objawy choroby zwanej ostrą pustulową egzantemą uogólnioną (PEGA).

Jeśli doświadczy Pan/Pani tych poważnych działań niepożądanych, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Przy normalnych dawkach najczęstsze działania niepożądane to nudności, wymioty, zaparcia i senność. Przy przewlekłym leczeniu morfina i pokrewne opioidy mogą powodować szeroki zakres działań niepożądanych, w tym: depresję oddechową, zatrzymania oddechu podczas snu (zatrzymania oddechu), objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, np. ciężkie bóle brzucha w górnej części, które mogą promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia psychiczne, dysforię (depresję, niepokój, ogólne złe samopoczucie i niską samoocenę), zaparcia, zwiększone ciśnienie w drogach żółciowych, zatrzymanie moczu, niedociśnienie, senność, sedację, euforię, koszmary senne (szczególnie u osób starszych) z możliwością halucynacji, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, pokrzywkę i inne rodzaje wysypki skórnej, zwiększoną wrażliwość na ból, potliwość, suchość w ustach, objawy abstynencyjne lub uzależnienia (w celu uzyskania informacji o objawach zobacz sekcję 3 tego prospektu: Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Oramorph).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Oramorph

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Po otwarciu butelki rozwiązania mają okres ważności 90 dni.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Oramorph

• Substancją czynną jest siarczan morfiny. Każdy ml (równoważny 16 kroplom) roztworu doustnego zawiera 20 mg siarczanu morfiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: edetan disodowy, benzoan sodu (E-211), kwas cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd Oramorph i zawartość opakowania

Prawie bezbarwny roztwór wodny.

Dostępny jest w butelkach z szkła topazowego z zatyczką bezpieczeństwa o pojemności 20 i 100 ml roztworu doustnego. Opakowanie 20 ml zawiera wbudowany dozownik, a 100 ml - strzykawkę dozującą oznaczoną w ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

• MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.p.A.

SS67 Fraz. Granatieri

50018 Scandicci (Florencja)

Włochy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Grünenthal Pharma, S.A.

C / Doctor Zamenhof 36

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Listopad 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Leczenie przedawkowania

Naloksona, specyficznego antagonisty opioidowego, jest lekiem z wyboru: 0,4-2 mg dożylnie to dawka początkowa, która może być powtarzana co 2-3 minuty, jeśli nie uzyska się odpowiedzi, do maksymalnej dawki 10-20 mg.

Czas trwania działania naloksony (2-3 godziny) może być krótszy niż czas trwania działania przedawkowania morfiny. Dlatego pacjent, który odzyskał przytomność po leczeniu naloksoną, powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 3-4 godziny więcej po usunięciu ostatniej dawki naloksony.

Należy monitorować utrzymanie drożności dróg oddechowych, ponieważ może być konieczne mechaniczne wspomaganie oddychania.

Może być konieczne podanie tlenku, płynów dożylnych, leków vazopresyjnych i innych środków wspomagających.