ORAMORPH 2 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Oramorph 2 mg/ml roztwór doustny

Morfiny, siarczan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• 1. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oramorph i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oramorph
3. Jak stosować Oramorph
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Oramorph

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Oramorph i w jakim celu się go stosuje

Oramorph należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

Ten lek stosuje się w leczeniu przewlekłego, silnego bólu oraz w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oramorph

Nie stosujOramorph

• jeśli jesteś uczulony na morfinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz niewydolność lub depresję oddechową bez wspomagania oddychania
• jeśli masz ostre lub ciężkie zwężenie oskrzeli
• jeśli masz stan podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• jeśli masz porażenie jelit (porażenne zaparcie) lub ostry ból brzucha o nieznanej przyczynie
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz choroby drgawkowe
• jeśli masz uraz głowy lub gdy ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest podwyższone
• jeśli stosujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę (patrz Pozostałe leki i Oramorph)
• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 1 roku życia
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli karmisz piersią
• jeśli otrzymujesz go w ciągu 24 godzin po operacji.

Ostrzeżeniai środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Oramorph:

• Jeśli masz choroby drgawkowe.
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Jeśli masz obniżone ciśnienie krwi z niedoborem objętości krwi.
• W przypadku uzależnienia od opioidów.
• Jeśli masz ostrych chorobę wątroby.
• W przypadku ostrego alkoholizmu.
• Jeśli masz przewlekłą chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz niedoczynność tarczycy.
• Jeśli masz niewydolność kory nadnerczy.
• W przypadku stanów, które prowadzą do zmniejszenia rezerwy oddechowej, takich jak skolioza, choroba płuc oraz otyłość.
• Jeśli masz ryzyko porażenia jelit lub przewlekłego zaparcia.
• Jeśli masz choroby dróg żółciowych, jelit lub układu moczowo-płciowego.
• W przypadku gdy Twoja zdolność do utrzymania ciśnienia krwi jest zakłócona przez zmniejszenie objętości krwi lub przez przyjmowanie leków, takich jak fenotiazyny lub niektóre środki znieczulające, ponieważ morfina może powodować u Ciebie ciężką niedociśnienie.
• Jeśli musisz przejść operację, nie powinieneś otrzymywać Oramorph w ciągu 24 godzin przed operacją.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania tego leku:

• Zwiększona wrażliwość na ból pomimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebna jest korekta dawki lub zmiana na silniejszy lek przeciwbólowy (patrz sekcja 2).
• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy wskazujące, że Twoje nadnercza wytwarzają niewystarczającą ilość hormonu kortyzolu i możesz potrzebować suplementów hormonalnych.
• Utrata libido, impotencja, zaprzestanie miesiączkowania. Mogą to być objawy spowodowane zmniejszeniem produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię uzależnienia od alkoholu lub narkotyków. Poinformuj również swojego lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od Oramorph podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt często o tym, kiedy możesz przyjąć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do walki z bólem.
• Zgłoszono przypadki pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) związanej z leczeniem morfiną. Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej wysypki skórnej, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu Oramorph lub innych opioidów. Przestań używać Oramorph i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherzyki) wraz z gorączką.
• Zaburzenia oddechowe związane ze snem. Oramorph może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak zatrzymania oddechu podczas snu i niski poziom tlenu we krwi. Objawy mogą obejmować zatrzymania oddechu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
• Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki i dróg żółciowych.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenia, znane jako tolerancja). Powtarzające się stosowanie Oramorph może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki.

Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który musisz przyjąć, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się u różnych osób. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od Oramorph, jeśli:

• Ty lub jeden z Twoich krewnych nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania Oramorph, może to być oznaką uzależnienia lub nałogu:

Musisz przyjmować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez Twojego lekarza

• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby pomóc Ci zasnąć”
• Wiele razy próbowałeś bezskutecznie przerwać stosowanie leku lub kontrolować jego stosowanie
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy znów go przyjmujesz („objawy odstawiennego”)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (patrz sekcja 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Oramorph).

Pozostałe leki iOramorph

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Oramorph; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich, ponieważ mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta i mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, oddechowy i krążenia.

Jest ważne, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• Środki znieczulające
• Środki nasenne
• Usypiające i fenotiazyny
• Antydepresanty trójpierścieniowe
• Pozostałe pochodne morfiny (leki przeciwbólowe i leki stosowane w leczeniu kaszlu)
• Usypiające leki przeciwhistaminowe H1 (leki przeciwalergiczne)
• Leaki obniżające ciśnienie krwi
• Benzodiazepiny lub inne usypiające leki
• Leaki przeciwpsychotyczne i pokrewne
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• Relaksanty mięśniowe
• Ryfampicyna, na przykład w leczeniu gruźlicy
• Pewne leki stosowane w leczeniu zakrzepicy krwi (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt, gdy są przyjmowane wraz z morfiną
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego
• Stosowanie tego leku wraz z usypiającymi lekami, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu powinno się rozważyć stosowanie ich jedynie wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jednak jeśli Twój lekarz przepisze ten lek wraz z usypiającymi lekami, powinieneś ograniczyć dawkę i czas leczenia. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich usypiających lekach, które przyjmujesz, i ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby rozpoznali objawy i symptomy wymienione powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli masz te objawy.

Agonisty/antagoniści morfiny (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) nie powinny być podawane jednocześnie z morfiną, ponieważ zmniejszają jej efekt przeciwbólowy, z ryzykiem wystąpienia zespołu abstynencyjnego.

StosowanieOramorph zjedzeniem,napojei alkoholem

Współistniejące stosowanie napojów alkoholowych z tym lekiem może nasilić działania niepożądane morfiny, a w szczególności zwiększyć depresję ośrodkowego układu nerwowego z inhibicją funkcji oddechowej.

Ciąża,karmieniei płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w ciąży.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas w ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które muszą być leczone przez lekarza.

Morfiny są przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ są wydalane z mlekiem matki.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może modyfikować Twoją zdolność reagowania, dlatego nie prowadź pojazdów ani nie używaj żadnych niebezpiecznych narzędzi lub maszyn podczas jego stosowania, zwłaszcza jeśli jesteś pod wpływem alkoholu lub depresorów ośrodkowego układu nerwowego.

Oramorph zawiera sacharozę, glukozę, etanol i parahydroksybenzoat metylu (E-218) i propylu (E-216)

• Ten lek zawiera 300 mg sacharozy i 100 mg glukozy na mililitr, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli Twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może uszkadzać zęby.

• Ten lek zawiera 80 mg alkoholu (etanolu) w każdym mililitrze roztworu doustnego, co odpowiada 8% w/w. Ilość w 5 ml tego leku jest równoważna z mniej niż 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mało prawdopodobne, aby ilość alkoholu w tym leku miała jakiś zauważalny wpływ na dorosłych lub nastolatków. Mogą wystąpić pewne efekty u małych dzieci, takie jak senność. Ilość alkoholu w tym leku może zmienić efekt innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

• Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218) i parahydroksybenzoatu propylu (E-216).

Poinformuj się, że sportowcy ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak przyjmować Oramorph

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie trwania leczenia Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania Oramorph, kiedy i jak długo musisz go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy należy go przerwać (zobacz także sekcję "Jeśli przerwiesz leczenie Oramorph").

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Dawka zależy od intensywności bólu i historii choroby pacjenta.

Należy podawać doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Można go przyjmować bezpośrednio, bez rozcieńczania z inną cieczą.

Stosowanie u dorosłych i nastolatków (13 lat i starszych)

Typowa dawka początkowa siarczanu morfiny wynosi 10-20 mg, co odpowiada 5-10 ml roztworu doustnego, podawanego co 4-6 godzin.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci w wieku 6-12 lat

Maksymalna dawka wynosi 5-10 mg siarczanu morfiny, co odpowiada 2,5-5 ml roztworu doustnego, podawanego co 4 godziny.

• Dzieci w wieku 1-5 lat

Maksymalna dawka wynosi 2,5-5 mg siarczanu morfiny, co odpowiada 1,25-2,5 ml roztworu doustnego, podawanego co 4 godziny.

• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.

Stosowanie u pacjentów powyżej 65 roku życia

Należy podawać z ostrożnością u pacjentów powyżej 65 roku życia, ponieważ są oni szczególnie wrażliwi na działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego (zakłócenia świadomości) lub przewodu pokarmowego, a ich funkcja nerek jest fizjologicznie zmniejszona, co wymaga redukcji dawki początkowej.

Dawkę można zwiększyć pod kontrolą lekarską w zależności od nasilenia bólu i historii wymagań analgetycznych pacjenta. Zwiększenie dawki w celu kontroli bólu nie powoduje通常 rozwoju tolerancji.

Zaleca się redukcję dawki u pacjentów osłabionych.

Czas trwania leczenia wymaganego przez każdego pacjenta jest zmienny w zależności od trwałości bólu. Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Sposób podawania

Roztwór doustny należy dawkować w mililitrach.

• Jak mierzyć dawkę z butelki 100 ml

Zaleca się dawkowanie roztworu doustnego przy użyciu strzykawki 5 ml z podziałką 0,25-5 ml dołączonej do opakowania:

1. Trzymaj butelkę w pozycji pionowej, otwórz ją i włoż do adaptera plastikowego strzykawkę dołączoną do pudełka.
2. Połóż butelkę do góry nogami z strzykawką i powoli pociągnij tłok do objętości, której potrzebujesz dla swojej dawki.
3. Odwróć butelkę całkowicie z strzykawką do góry i wyjmij strzykawkę.
4. Jeśli wziąłeś zbyt dużą ilość roztworu w strzykawce, należy ją wlać z powrotem do butelki, trzymając butelkę w pozycji pionowej, aby uniknąć rozlania cieczy.

• Jak mierzyć dawkę z butelki 250 ml

Zaleca się dawkowanie roztworu doustnego przy użyciu szklanki mierniczej z podziałką 1-15 ml dołączonej do opakowania.

Jeśli przyjmiesz więcejOramorphniż powinieneś

W przypadku gdy doświadczysz lekkiej lub umiarkowanej przedawkowania morfiny, objawy obejmują głęboką senność, źrenice punktowe, spadek ciśnienia krwi, spadek temperatury ciała i zmniejszenie częstotliwości serca. Przy wyższych dawkach śpiączka jest poprzedzona depresją oddechową i brakiem oddechu, co może być śmiertelne.

Pojawienie się senności jest wczesnym objawem depresji oddechowej.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć duszności, kaszlu i gorączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjąłeś więcej leku niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćOramorph

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieOramorph

Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie, poproś lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych.

Objawy zespołu abstynencyjnego zaczynają się zwykle w ciągu kilku godzin, osiągając maksimum w ciągu 36-72 godzin i stopniowo ustępując później. Objawy obejmują bóle mięśni, ziewanie, rozszerzenie źrenic, łzawienie, silne wydzielanie śluzu z nosa, kichanie, drgawki mięśni, bóle głowy, osłabienie, potliwość, lęk, nerwowość, zaburzenia snu lub bezsenność, niepokój, orgazm, ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, utrata masy ciała, biegunka, odwodnienie, ból kości, skurcze brzucha i mięśni, objawy grypopodobne, kołatanie serca, zwiększenie częstotliwości serca, oddychania, ciśnienia krwi i temperatury, oraz zaburzenia naczynioruchowe. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęku i nerwowości.

Morfina jest lekiem narkotycznym, który może być stosowany w sposób niezamierzony (nadużywanie, uzależnienie); w tym kontekście, stosowanie go w sposób ciągły może prowadzić do uzależnienia i tolerancji fizycznej i psychicznej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane lub objawy ważne, na które powinieneś zwrócić uwagę i jak postąpić, jeśli wystąpią:

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.
• Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, łuszczeniem się skóry, pustymi pryszczami wraz z gorączką. Może to być choroba zwana pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).

Jeśli doświadczysz tych ważnych działań niepożądanych, przestań używać Oramorph i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Przy normalnych dawkach najczęstsze działania niepożądane to nudności, wymioty, zaparcia i senność. Przy leczeniu przewlekłym morfina i pokrewne leki opioidowe mogą powodować szeroki zakres działań niepożądanych, w tym: depresję oddechową, bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu), objawy związane z zapaleniem trzustki (pancreatitis) i dróg żółciowych, np. silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, dysforia (depresja, niepokój, ogólne złe samopoczucie i niska samoocena), zaparcia, zwiększenie ciśnienia w drogach żółciowych, zatrzymanie moczu, niedociśnienie, senność, sedacja, euforia, koszmary senne (szczególnie u osób starszych) z możliwością halucynacji, zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, pokrzywka i inne rodzaje wyprysków skórnych, zwiększenie wrażliwości na ból, potliwość, suchość w ustach, objawy abstynencyjne lub uzależnienia (patrz sekcja 3: Jeśli przerwiesz leczenie Oramorph).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Oramorph

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu butelki roztwory mają okres ważności 90 dni.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładOramorph

• Substancją czynną jest siarczan morfiny. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 2 mg siarczanu morfiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, glukoza (w syropie kukurydzianym), parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), etanol i woda oczyszczona.

Wygląd Oramorph i zawartość opakowania

Roztwór wodny prawie bezbarwny.

Dostępny w butelkach z szkła topazowego, z zamknięciem bezpiecznym i strzykawką dawkującą 5 ml z podziałką 0,25-5 ml dla butelki 100 ml lub szklanką mierniczą dla butelki 250 ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

• MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.p.A.

SS67 Fraz. Granatieri

50018 Scandicci (Florencja)

Włochy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Grünenthal Pharma, S.A.

C / Doctor Zamenhof 36

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Leczenie przedawkowania

Naloksona, specyficznego antagonisty opioidowego, jest lekiem z wyboru: 0,4-2 mg dożylnie jest dawką początkową, która może być powtarzana co 2-3 minuty, jeśli nie uzyska się odpowiedzi, do maksymalnej dawki 10-20 mg.

Czas trwania działania naloksony (2-3 godziny) może być krótszy niż czas trwania działania przedawkowania morfiny. Dlatego pacjent, który odzyskał przytomność po leczeniu naloksoną, powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 3-4 godziny więcej, po zakończeniu podawania ostatniej dawki naloksony.

Należy monitorować utrzymanie dróg oddechowych, ponieważ może być konieczne mechaniczne wspomaganie oddychania.

Może być konieczne podanie tlenku, płynów dożylnych, leków vazopresyjnych i innych środków wspomagających.