OPTISPRING 0,5 mg/ml KROPLE DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Optispring0,5 mg/ml roztwór do oczu w pojemnikach jednodawkowych

Tetrizolina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Optispring i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Optispring
3. Sposób stosowania Optispring
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Optispring
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Optispring i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków obkurczających naczynia krwionośne, zwanych sympatykomimetykami. Jest to lek obkurczający naczynia krwionośne do stosowania oftalmicznego, zawierający tetrizolinę jako substancję czynną. Tetrizolina podawana drogą oftalmiczną powoduje obkurczanie naczyń krwionośnych na poziomie miejscowym, zmniejszając zaczerwienienie oczu.

Jest wskazany do tymczasowego łagodzenia lekkiego podrażnienia oczu u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Optispring

Optispring

• Jeśli jesteś uczulony na tetrizolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra kątowa).
• Jeśli chorujesz na choroby serca lub masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Jeśli masz guz w nadnerczach (feochromocytoma).

• Jeśli masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy).

• Jeśli masz cukrzycę kontrolowaną insuliną.
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy lub leki zwiększające ciśnienie krwi.
• Masz zespół suchego oka.
• Masz stan zapalny rogówki i błony śluzowej oka (zapalenie rogówki i spojówek).
• U dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Optispring skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

A szczególnie:

• Jeśli masz ból oczu, ból głowy, zmiany wzroku, gwałtowne pojawienie się plam przed oczami, zaczerwienienie lub przewlekłe podrażnienie oka, ból po ekspozycji na światło lub podwójne widzenie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz ponad 65 lat.

Podczas stosowania tego produktu może wystąpić tymczasowe rozszerzenie źrenic.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych, należy je usunąć przed podaniem leku.

Nadmierna lub ciągła aplikacja tego leku może powodować zwiększenie zaczerwienienia oka.

Aby uniknąć zanieczyszczenia leku, nie dotykaj żadnej powierzchni końcówką pojemnika. Nie używaj leku, jeśli roztwór zmieni kolor lub stanie się mętny.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 roku życia.

Pozostałe lekii Optispring

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Optispring nie może być stosowany, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• Lekami przeciwdepresyjnymi z grupy inhibitorów monoaminooksydazy.
• Lekami zwiększającymi ciśnienie krwi.

A szczególnie, jeśli stosujesz następujący lek, może być konieczne dostosowanie dawki któregokolwiek z nich:

• Lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi.

Przed podaniem innego leku do oczu zaleca się odczekać co najmniej 5 minut między aplikacjami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Optispring w pojemnikach jednodawkowych ma niewielki lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W rzadkich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona z powodu niewyraźnego widzenia lub olśnienia.

Optispring zawiera sodę. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na ml; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Sposób stosowania Optispring

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia

Stosować 1 lub 2 krople w każdym oku 2 lub 3 razy dziennie, według potrzeby, do maksymalnie 4 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat

Stosować tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Dzieci poniżej 2 roku życia

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 roku życia. Jest to przeciwwskazanie.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

Ten lek jest stosowany drogą oftalmiczną.

Przed aplikacją należy umyć ręce i osuszyć oczy.

Ilość leku w pojemniku jest wystarczająca do jednorazowego zastosowania w obu oczach.

Oddziel pojemnik jednodawkowy od paska. Usuń urządzenie zamykające. Odchyl głowę do tyłu. Palcem wskazującym opuść dolną powiekę oka, aby oddzielić ją od gałki ocznej, i umieść zalecaną dawkę w oku, wykonując delikatny nacisk na pojemnik.

Po aplikacji zaleca się delikatne mruganie przez kilka sekund, aby ułatwić równomierne rozprowadzenie kropli.

Wyrzuć pojemnik po każdym użyciu.

Należy stosować wyłącznie w przypadku lekkich podrażnień oczu. Jeśli nie odczujesz ulgi w ciągu 48 godzin lub jeśli zaczerwienienie wzrośnie lub będzie utrzymywać się, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Należy stosować tylko do czasu ustąpienia objawów i nigdy dłużej niż przez tydzień.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Optispring

Nadmierna aplikacja lub przypadkowe połknięcie mogą powodować niestabilność układu krążenia, depresję ośrodkowego układu nerwowego, w tym senność i śpiączkę, oraz depresję oddechową, w tym zatrzymanie oddechu.

Istnieje ryzyko szczególnie u noworodków i dzieci, z powodu wchłaniania leku, na przykład w wyniku połknięcia.

Objawy związane z przedawkowaniem to rozszerzenie źrenicy, sinica skóry i błon śluzowych, wymioty, senność, śpiączka, porażenie oddechowe, w tym zatrzymanie oddechu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Optispring

Stosuj ten lek tylko w przypadku wystąpienia objawów. Jeśli ich nie masz, nie stosuj leku.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): podrażnienie oczu (ból, swędzenie, pieczenie), zaburzenia widzenia.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): pieczenie w błonie śluzowej oka, suchość oczu, zaczerwienienie odbite (hiperemia), kołatanie serca, ból głowy, drżenie, osłabienie, potliwość i zwiększenie ciśnienia krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): niewyraźne widzenie, podrażnienie błony śluzowej oka i rozszerzenie źrenicy (midriaza).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje w miejscu aplikacji (w tym pieczenie oczu lub okołookularne, zaczerwienienie, podrażnienie, obrzęk, ból i swędzenie).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zwiększenie łzawienia.

Długotrwałe i częste stosowanie może powodować zespół suchego oka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Optispring

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Wyrzuć pojemnik po każdym użyciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Optispring

• Substancją czynną jest tetrizolina chlorowodorek. Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg tetrizoliny chlorowodoru. Każdy pojemnik jednodawkowy 0,5 ml zawiera 0,25 mg tetrizoliny chlorowodoru.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas borowy (E-284), boran sodu, chlorek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Optispring 0,5 mg/ml w pojemnikach jednodawkowych to klarowny roztwór do oczu, który jest dostarczany w pojemnikach jednodawkowych 0,5 ml z polietylenu o niskiej gęstości, umieszczonych w worku. Każdy pojemnik zawiera 10 ampułek jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FARMIGEA S.p.A.

Via G.B. Oliva, 8 56121 Pisa. Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Marzec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/