OPIREN FLAS 30 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Opiren Flas 30 mg tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej

lansoprazol

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Opiren i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Opiren
3. Jak stosować Opiren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Opiren
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Opiren i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Opiren jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Twój lekarz może przepisać Ci Opiren w następujących wskazaniach u dorosłych:

• leczenie wrzodu dwunastnicy i żołądka
• leczenie stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu)
• zapobieganie stanowi zapalnego przełyku na tle refluksu
• leczenie zgagi i reflukasu kwasu
• leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z antybiotykami
• leczenie lub zapobieganie wrzodowi dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosuje się w celu złagodzenia bólu lub stanu zapalnego)
• leczenie zespołu Zollinger-Ellisona

Możliwe, że twój lekarz przepisał Ci Opiren w innym wskazaniu lub w innej dawce niż wskazana w tej ulotce. Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Opiren

Nie stosuj Opiren

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Możliwe, że lekarz będzie musiał dostosować dawkę.

Twój lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie diagnostyczne zwane endoskopią w celu rozpoznania twojej choroby i/lub wykluczenia choroby nowotworowej.

W przypadku wystąpienia biegunki podczas leczenia Opiren, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ Opiren może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Jeśli twój lekarz przepisał Ci Opiren oraz inne leki przeznaczone do leczenia zakażenia Helicobacter pylori(antybiotyki) lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub reumatyzmu, przeczytaj również uważnie ulotki tych leków.

Fakt przyjmowania inhibitora pompy protonowej, takiego jak Opiren, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań szyjki kości udowej, kości ramiennej lub kręgosłupa. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli twój lekarz powiedział, że masz ryzyko osteoporozy (na przykład, jeśli przyjmujesz sterydy).

Jeśli przyjmujesz Opiren przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie twój lekarz będzie regularnie wykonywał kontrole. Podczas wizyt u lekarza powinien/powinna poinformować go o każdym nowym lub niezwykłym objawie lub okoliczności.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania lansoprazolu:

• Jeśli masz obniżone rezerwy witaminy B12 w organizmie lub czynniki ryzyka i otrzymujesz długotrwałe leczenie lansoprazolem. Jak wszystkie leki, które zmniejszają ilość kwasu, lansoprazol może zmniejszyć wchłanianie witaminy B12.

• Jeśli planowane jest wykonanie specjalistycznego badania krwi (Cromogranina A).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

• Jeśli doświadczasz wyprysku skórnego, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj, aby wspomnieć o każdym innym objawie, który może wystąpić, takim jak ból stawów.

• Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z leczeniem Opiren [zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i zespół wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)]. Przerwij stosowanie Opiren i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Priorytetem jest możliwość wystąpienia stanu zapalnego nerek podczas przyjmowania lansoprazolu. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub krew w moczu i/lub reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Powinien/powinna poinformować lekarza o takich objawach.

Stosowanie Opiren z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające następujące substancje czynne, ponieważ Opiren może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i raka)

• ketoconazol, itraconazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń)
• digoksyna (stosowana w leczeniu problemów z sercem)
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepicy)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych)
• leki przeciwkwasowe (stosowane w leczeniu zgagi lub reflukasu kwasu)
• sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów)
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji)

Stosowanie Opiren z pokarmem i napojami

Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, powinien/powinna przyjmować Opiren co najmniej 30 minut przed posiłkami z szklanką wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący Opiren mogą doświadczać czasami działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, szum w uszach, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, powinien/powinna postępować z ostrożnością, ponieważ Twoja zdolność reagowania może być zmniejszona.

Jesteś wyłącznie odpowiedzialny za decyzję, czy jesteś w stanie prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające wysokiego poziomu koncentracji. Z powodu swoich działań lub reakcji niepożądanych, jednym z czynników, które mogą zmniejszyć Twoją zdolność do wykonywania tych czynności w sposób bezpieczny, jest używanie leków.

W następnych sekcjach znajdziesz opisy tych działań.

Przeczytaj uważnie informacje w tej ulotce.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Opiren zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Opiren zawiera aspartam

Ten lek zawiera 9,0 mg aspartamu w każdej tabletce do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się z powodu niezdolności organizmu do jej prawidłowego usunięcia.

Opiren zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Opiren

Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku i ssij ją powoli. Tabletki rozpuszczają się szybko w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Można również połknąć całą tabletkę z szklanką wody.

Twój lekarz może podać wskazówki dotyczące podania tabletki za pomocą strzykawki w przypadku, gdy masz trudności z połykaniem.

Przestrzegaj poniższych wskazań w przypadku podania za pomocą strzykawki:

Ważne jest, aby upewnić się, że wybrana strzykawka jest odpowiednia.

• Wyjmij tłok ze strzykawki (co najmniej strzykawka 10 ml)
• Połóż tabletkę w zbiorniku.
• Zamontuj tłok z powrotem na strzykawce.
• Napełnij strzykawkę 10 ml wody.
• Odwróć strzykawkę i pociągnij tłok, aby dostać 1 ml powietrza.
• Delikatnie potrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletki się rozpuszczą.
• Zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej.
• Ponownie napełnij strzykawkę 2–5 ml wody, aby usunąć resztki z strzykawki i wylać ją do jamy ustnej.

Jeśli przyjmujesz Opiren raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Możesz uzyskać lepsze wyniki, jeśli przyjmujesz Opiren rano.

Jeśli przyjmujesz Opiren dwa razy dziennie, powinien/powinna przyjmować pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.

Dawka Opiren zależy od Twojego stanu ogólnego. Zwykłe dawki Opiren dla dorosłych są podane poniżej. Czasami twój lekarz może przepisać inną dawkę i wskazać inną długość leczenia.

Leczenie zgagi i reflukasu kwasu:jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg lub 30 mg na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 4 tygodni, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy:jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka:jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu):jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Długotrwałe zapobieganie stanowi zapalnego przełyku na tle refluksu:jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę; twój lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę.

Leczenie zakażeniaHelicobacter pylori:zwykła dawka to jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie zwykle trwa 7 dni.

Zalecane połączenia antybiotyków to:

• 30 mg Opiren z 250–500 mg klarytromycyny i 1.000 mg amoksycyliny
• 30 mg Opiren z 250 mg klarytromycyny i 400–500 mg metronidazolu

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwinfekcyjne z powodu wrzodu, nie jest prawdopodobne, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, przyjmuj lek o odpowiedniej porze i nie zapomnij o żadnej dawce.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ:jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Zapobieganie wrzodowi dwunastnicy lub żołądka u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ:jedna tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 15 mg na dobę; twój lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę.

Zespół Zollinger-Ellisona:zwykła dawka początkowa to dwie tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej 30 mg na dobę; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie Opiren, lekarz zadecyduje o optymalnej dawce dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci:

Opiren nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Opiren, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Opiren, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, Tel. 915 620 420

Jeśli zapomnisz przyjmować Opiren

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że pora następnej dawki jest już bliska. W tym przypadku pomiń zapomnianą dawkę i przyjmuj następne tabletki zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Opiren

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się poprawić, ale Twoja choroba może nie być jeszcze całkowicie wyleczona i może powrócić, jeśli nie zakończysz całego leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zaczynasz zauważać którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przerwij przyjmowanie Opiren i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• plamiste lub okrągłe wykwity skórne o lekko czerwonym kolorze na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wykwity skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• ogólny wykwit, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół wrażliwości na leki).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcie, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wykwit skórny, swędzenie
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy w żołądku

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęk
• zmiany w morfologii krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1.000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, zaburzenia świadomości, halucynacje, bezsenność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, stan zapalny języka (glositis)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie
• wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• niedokrwistość (bladość)
• problemy z nerkami
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry i oczu)
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja
• zakażenie grzybicze (może dotyczyć skóry lub błon śluzowych)
• obrzęk naczynioruchowy; skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10.000 osób):

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wykwit, obrzęk i czasami spadek ciśnienia krwi
• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zapalenie jelit (kolitis)
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak poziom sodu, cholesterolu i triglicerydów
• ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, ciężkim stanem zapalnym i odpadaniem skóry
• w bardzo rzadkich przypadkach Opiren może powodować zmniejszenie liczby leukocytów, co może powodować zmniejszenie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby leukocytów (agranulocytosis).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Jeśli przyjmujesz Opiren przez ponad 3 miesiące, możliwe, że poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy i przyspieszenie akcji serca. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj niezwłocznie lekarza. Niski poziom magnezu może również powodować obniżenie poziomu potasu lub wapnia we krwi. Prawdopodobnie twój lekarz będzie wymagał regularnych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Niski poziom sodu we krwi. Typowe objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączka.
• Wykwit skórny, możliwie z bólem stawów.
• Halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Opiren

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na pudełku zewnętrznym, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Opiren

• Substancją czynną jest lansoprazol

• Pozostałe składniki to: Mikrogranulki z powłoką gastroodporną: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, ciężki węglan magnezu, hipromeloza o niskim stopniu substytucji, hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, dioksyd tytanu (E-171), talk, manitol, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) w 30%, dyspersja poliakrylanu w 30%, makrogol 8000, kwas cytrynowy bezwodny, monoestearan glicerolu, polisorbat 80, cytrynan trietylu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).
• Pozostałe składniki: manitol, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza o niskim stopniu substytucji, kwas cytrynowy bezwodny, krospowidon, stearynian magnezu, aromat truskawkowy i aspartam (E-951).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opiren Flas 30 mg jest dostępny w postaci tabletek bukodyspersyjnych, okrągłych, płaskich, z bislem, koloru białego do białawo-żółtego, z mikrogranulkami koloru pomarańczowego do brązowego, z oznaczeniem „30” na jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 28 lub 56 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Takeda Farmaceutyczna Hiszpania, S.A.

ul. Albacete 5, 9. piętro,

Budynek Los Cubos

28027 Madryt

Hiszpania

Tel: +34 91 790 42 22

Odpowiedzialny za produkcję

Delpharm Novara S.r.l.

ul. Crosa 86

I-28065 Cerano (No), Włochy

lub

TAKEDA IRELAND LIMITED

Bray Business Park

Kilruddery Bray, County Wicklow, Irlandia

lub

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A

ul. Norberto de Oliveira 1-5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião,

Portugalia

lub

VIANEX S.A

15 km Av. Marathonos - Pallini Attiki, Ateny - GR-15351 - Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego

pod następującymi nazwami:

Grecja: LAPRAZOL FasTab

Włochy: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON

Portugalia: OGASTO

Hiszpania: OPIREN Flas

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/