OMEPRAZOL FARMA TARBIS 40 mg TWARDYCH, ODPORNYCH NA KWASY ŻOŁĄDKOWE KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki twarde gastrorysistentne

Omeprazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Omeprazol Farma Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farma Tarbis
3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Omeprazol Farma Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Omeprazol Farma Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Omeprazol Farma Tarbis zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Omeprazol Farma Tarbis stosuje się w leczeniu następujących chorób:

Dorośli:

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Jest to stan, w którym kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku, powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Wrzody w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub w żołądku (wrzód żołądka) · Aby zapobiec powtarzaniu się wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) i żołądka (wrzód żołądka).
• Wrzody zakażone bakterią Helicobacter pylori. Jeśli jest to twój przypadek, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Omeprazol Farma Tarbis może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

Dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i ≥ 10 kg

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Jest to stan, w którym kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

U dzieci objawy mogą obejmować wymioty treści żołądkowej do jamy ustnej (regurgitację), nudności (wymioty) i niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 lat i młodzież

• Wrzody zakażone bakterią Helicobacter pylori. Jeśli jest to przypadek twojego dziecka, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farma Tarbis

Nie stosuj Omeprazol Farma Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w zakażeniu HIV).

Nie stosuj Omeprazol Farma Tarbis, jeśli znajdujesz się w którymś z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Omeprazol Farma Tarbis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania omeprazolu może wystąpić stan zapalny nerek. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub krew w moczu oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś powiadomić o tych objawach lekarza.

Omeprazol Farma Tarbis może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi przed zastosowaniem Omeprazol Farma Tarbis lub podczas jego stosowania, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą:

• Tracisz dużo wagi bez powodu i masz problemy z połykaniem.
• Cierpisz na ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczynasz wymiotować pokarm lub krew.
• Masz czarne stolce (stolce z domieszką krwi).
• Doświadczasz ciężkich lub uporczywych biegunek, ponieważ omeprazol może być związany z niewielkim wzrostem ryzyka zakaźnych biegunek.
• Masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazol Farma Tarbis w celu obniżenia kwasowości żołądka.
• Ma być wykonany specjalistyczny test krwi (chromogranina A).

Jeśli wystąpi u ciebie wysypka skórna, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazol Farma Tarbis. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Omeprazol Farma Tarbis, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub jeśli stosujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Jeśli stosujesz Omeprazol Farma Tarbis przez długi okres (ponad 1 rok), twój lekarz prawdopodobnie będzie cię regularnie monitorował. Powinieneś powiadomić lekarza o jakichkolwiek nowych lub niezwykłych objawach.

Dzieci

Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać długotrwałego leczenia, chociaż nie jest to zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub <10 kg masy ciała.< p>

Pozostałe leki i Omeprazol Farma Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Jest to konieczne, ponieważ Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Omeprazol Farma Tarbis.

Nie stosuj Omeprazol Farma Tarbis, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Ketoconazol, itraconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu problemów z sercem).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozkurczowy lub w epilepsji).
• Fenytoina (stosowana w epilepsji). Jeśli stosujesz fenytoinę, twój lekarz będzie musiał cię monitorować, gdy zaczniesz lub przestaniesz stosować Omeprazol Farma Tarbis.
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna lub inne leki hamujące witaminę K. Twój lekarz może musiał cię monitorować, gdy zaczniesz lub przestaniesz stosować Omeprazol Farma Tarbis.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Takrolimus (w przypadku przeszczepu narządu).
• Hypericum perforatum (stosowany w leczeniu łagodnej depresji).
• Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej kończyn dolnych).
• Sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli stosujesz dużą dawkę metotreksatu, twój lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie Omeprazol Farma Tarbis.

Jeśli twój lekarz przepisał ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oraz Omeprazol Farma Tarbis w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli stosujesz inne leki.

Omeprazol Farma Tarbis z pokarmami i napojami

Zobacz sekcję 3 „Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis”.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol jest wydalany z mlekiem matki, ale jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko przy zastosowaniu dawek terapeutycznych. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Omeprazol Farma Tarbis podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Omeprazol Farma Tarbis miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Farma Tarbis zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz powie ci, ile kapsułek powinieneś stosować i przez jaki czas, w zależności od twoich schorzeń i wieku.

Dorośli:

Leczenie objawów związanych z chorobą refluksową przełyku (ChRP) takich jak pieczenie i reflukacja kwasu:

• Jeśli twój lekarz stwierdził, że twoje przełyk zostało nieznacznie uszkodzone, zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni. Twój lekarz może zalecić ci stosowanie dawki 40 mg przez dodatkowy okres 8 tygodni, jeśli twoje przełyk nie zostało wyleczone.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 10 mg raz na dobę.
• Jeśli twoje przełyk nie zostało uszkodzone, zalecana dawka to 10 mg raz na dobę.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita(wrzód dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Twój lekarz może zalecić ci stosowanie tej samej dawki przez dodatkowe 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów w żołądku(wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Twój lekarz może zalecić ci stosowanie tej samej dawki przez dodatkowe 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni.

W celu zapobiegania powtarzającym się wrzodom dwunastniczym i żołądkowym:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę.

W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądkowych spowodowanych przez NLPZ(niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom dwunastniczym i żołądkowym, jeśli stosujesz NLPZ:

• Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylorii w celu zapobiegania ich powtarzaniu się:

• Zalecana dawka to 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień.
• Twój lekarz przepisze ci również dwa antybiotyki w celu leczenia zakażenia spośród amoksycyliny, klarytromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od twoich potrzeb i również zadecyduje, przez jaki czas powinieneś stosować ten lek.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów związanych z chorobą refluksową przełyku (ChRP) takich jak pieczenie i reflukacja kwasu:

• Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg mogą stosować Omeprazol Farma Tarbis. U dzieci zalecana dawka opiera się na masie ciała dziecka, lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylorii w celu zapobiegania ich powtarzaniu się:

• Dzieci powyżej 4 lat mogą stosować Omeprazol Farma Tarbis. Zalecana dawka u dzieci opiera się na masie ciała dziecka, lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce.
• Twój lekarz przepisze twojemu dziecku również dwa antybiotyki w celu leczenia zakażenia, zwane amoksycyliną i klarytromycyną.

Stosowanie leku:

• Zalecane jest stosowanie kapsułek rano.
• Możesz stosować kapsułki z jedzeniem lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek, ponieważ zawierają one pokryte granulki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli ty lub twoje dziecko mają problemy z połykaniem kapsułek:

Jeśli ty lub twoje dziecko mają problemy z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z szklanką wody lub umieść zawartość w szklance wody (bez gazu), lub w dowolnym soku owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub w kompotcie jabłkowym.
• Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed jej przyjęciem (mieszanina nie będzie klarowna). Następnie wypij mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Aby upewnić się, że wszystko lek zostało wypite, napełnij szklankę wodą do połowy, przepłucz ją dobrze i wypij wodę. Części stałe zawierają lek – nie żuj ich ani nie miażdż.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Omeprazol Farma Tarbis

Jeśli uważasz, że przyjęto zbyt dużo Omeprazol Farma Tarbis, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą), lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol Farma Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli pozostało niewiele czasu do następnego przyjęcia, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazol Farma Tarbis

Nie przerywaj leczenia omeprazolem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, przestań Pan/Pani przyjmować Omeprazol Farma Tarbis i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Świstanie, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (poważna reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również wystąpić poważne pęcherze i krwawienie w ustach, oczach, jamie ustnej, nosie i genitaliach. Mogą to być objawy "zespół Stevens-Johnsona" lub "toksyczna nekroza naskórka".
• Żółtaczka skóry, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wzdęcia.
• Czucie się chorym (nudności) lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia jak "igieł i szpilek", uczucie senności.
• Uczucie, że wszystko kręci się (zawroty głowy).
  • ·
  • Zaburzenia wyników badań krwi, które służą do sprawdzenia funkcjonowania wątroby.

.

• Wysypka, wysypka z grudkami (pokrzywka) i swędzenie skóry.
• Ogólnie, uczucie niepokoju i brak energii.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem poważne, które obejmują obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę i świstanie.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazany wzrok.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu lub brak tchu (skurcz oskrzeli).
• Suchość w ustach.
• Stan zapalny jamy ustnej.
• Infekcja zwana "kandydoza", która może wpływać na jelita i jest wywołana przez grzyb. · Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka na skórze pod wpływem światła słonecznego.
• Ból stawów (ból stawów) lub ból mięśni (ból mięśni).
• Poważne problemy z nerkami (zapalenie nerek).
• Zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytosis (brak białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy z wątrobą, które mogą powodować niewydolność wątroby i stan zapalny mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy lub łuszczenia skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólem stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększona masa piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Stan zapalny jelit (powodujący biegunkę).
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani Omeprazol Farma Tarbis przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi będzie niższy. Niski poziom magnezu może być wykryty przez zmęczenie, niekontrolowane skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie rytmu serca. Jeśli Pan/Pani doświadcza któregokolwiek z tych objawów, powinien/powinna niezwłocznie poinformować lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może rozważyć wykonanie okresowych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka, możliwie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli Pan/Pani cierpi na infekcję z objawami takimi jak gorączka z bardzo złym stanem ogólnym lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, jamy ustnej lub trudności w oddychaniu, powinien/powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi i wykluczenia braku białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby w tym momencie podać informacje o przyjmowanym leku.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien/powinna skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, Pan/Pani może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Omeprazol Farma Tarbis

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Omeprazol Farma Tarbis

Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka gastrorysistenta zawiera 40 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to:

Granulki: kulki cukru (sacharoza, skrobia kukurydziana), hipromeloza 2910 5CPS, talk, skrobia kukurydziana, wodorotlenek sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% (kwas metakrylowy i akrylan etylu (1:1) dyspersja 30%. makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E 171).

Farba drukarskashellak (E904), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Omeprazol Farma Tarbis i zawartość opakowania

Opis:

Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki gastrorysistente: nakrętki i korpus koloru brązowo-czerwonego, nr 1, wypełnione granulkami koloru białego do prawie białego i oznaczone literami "H" i "O3" na korpusie kapsułki

Wielkości opakowań:

Kapsułki są dostępne w blistrach w opakowaniach kartonowych, które zawierają: 7, 7x1, 10, 14, 14x1, 15, 28, 28x1, 30, 50, 50x1, 60, 56, 56x1, 60, 98, 100 i 500 kapsułek gastrorysistentnych. Dostępne są również w butelkach z 14, 30 i 100 kapsułek gastrorysistentnych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028, Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Heathcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000;

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Omeprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapsel

Dania Omeprazol Amarox

Hiszpania Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki twarde gastrorysistente EFG

Holandia Omeprazol Amarox 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

Szwecja Omeprazol Amarox 40 mg, enterokapsel, hård

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/