OMACOR 1000 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Omacor 1000 mg miękkie kapsułki

Estry kwasów tłuszczowych omega-3 90

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Omacor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Omacor
3. Jak stosować Omacor
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Omacor
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest OMACOR i w jakim celu się go stosuje

Omacor zawiera wysoko oczyszczone kwasy tłuszczowe polienowe omega-3.

Omacor należy do grupy leków zwanych „Pozostali agenci obniżający poziom cholesterolu i triglicerydów”.

Omacor jest wskazany:

• w leczeniu niektórych przypadków wysokich poziomów triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiany w diecie nie przyniosły efektu.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM OMACOR

Nie stosuj Omacor

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Omacor (wymienionych w punkcie 6: Zawartość opakowania i dodatkowe informacje).

We wszystkich powyższych sytuacjach nie stosuj tego leku i poinformuj o tym swojego lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Omacor:

• jeśli będziesz miał niedawno wykonaną operację
• jeśli doświadczyłeś niedawno urazu
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli masz niekontrolowany cukrzycę
• jeśli masz problemy z wątrobą. Twój lekarz będzie kontrolował możliwe działania Omacor na wątrobę za pomocą badań krwi
• jeśli jesteś uczulony na rybę
• jeśli miałeś lub masz problemy z sercem
• jeśli odczuwasz zawroty głowy, astenię, kołatanie serca lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego rytmu serca i często bardzo szybkiego (migotania przedsionków)

Stosowanie Omacor z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi w tętnicach, takie jak warfaryna, możesz potrzebować dodatkowych badań krwi i dostosowania dawki swojego leku rozrzedzającego krew.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym także tych, które są dostępne bez recepty.

Stosowanie Omacor z pokarmem i napojami

Należy przyjmować kapsułki podczas posiłków. Pomaga to zmniejszyć prawdopodobieństwo działań niepożądanych w jamie brzusznej i okolicach (układ pokarmowy).

Osoby w podeszłym wieku

Jeśli masz więcej niż 70 lat, stosuj Omacor z ostrożnością.

Dzieci:

Dzieci nie powinny przyjmować tego leku.

Ciąża i laktacja

Omacor nie powinien być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że twój lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest, że ten lek będzie miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Omacor zawiera olej sojowy. Nie stosuj tego leku w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.

3. JAK STOSOWAĆ OMACOR

Stosuj Omacor dokładnie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

• Przyjmuj kapsułki z wodą.
• Możesz przyjmować kapsułki podczas posiłków, aby pomóc zmniejszyć działania niepożądane układu pokarmowego.
• Twój lekarz zaleci czas trwania leczenia.

Dawka do leczenia wysokich poziomów triglicerydów we krwi (wysokie poziomy tłuszczu we krwi lub hipertriglicerydemia)

Zwykła dawka to 2 kapsułki na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli lek nie działa prawidłowo w tej dawce, twój lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Omacor, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej Omacor, niż powinieneś, nie powinieneś się martwić, ponieważ mało prawdopodobne jest, że będziesz potrzebować specjalnego leczenia. Niemniej jednak powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli zapomnisz przyjmować Omacor

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że już prawie czas na następną dawkę, w takim przypadku lepiej poczekać na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwukrotności zalecanej dawki przez Twojego lekarza) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Omacor może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Poniżej opisano możliwe działania niepożądane, które może powodować lek:

Częste (mogą wystąpić u do1 na 10 osób):

• nieregularny rytm serca i szybki

):

• problemy z żołądkiem, takie jak wzdęcia brzucha, ból, zaparcia, biegunka, niestrawność (dyspepsja), gazy, odbijanie, refluks kwasu, uczucie mdłości (nudności) i wymioty

Nieczęste (mogą wystąpić u do1 na 100 osób):

• podwyższone poziomy cukru we krwi
• podagra
• uczucie mdłości
• zaburzenia smaku
• ból głowy
• niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• krwawienie z odbytu
• wyprysk

Rzadkie (mogą wystąpić u do1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• wyprysk z swędzeniem (pokrzywka)
• zaburzenia wątroby z możliwymi zmianami w wynikach niektórych badań krwi

Wystąpiły inne działania niepożądane u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana.

Swędzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie OMACOR

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosuj Omacor po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Omacor

Substancjami czynnymi są estry kwasów tłuszczowych omega-3,

1000 mg estrów kwasów tłuszczowych omega-3 90, w tym 460 mg estrów kwasów eikozapentaenowych (EPA), 380 mg estrów kwasów dokozaheksaenowych (DHA) (te substancje nazywane są kwasami tłuszczowymi polienowymi omega-3) oraz 4 mg d-alfa-tokoferolu (zmieszanego z olejem roślinnym, np. olejem sojowym) jako przeciwutleniacz.

Obudowa kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, triglicerydów o średniej długości łańcucha, lecytyny (soi) i wody oczyszczonej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Omacor są miękkimi kapsułkami żelatynowymi, przeźroczystymi, zawierającymi klarowny, żółty olej.

Omacor jest dostępny w następujących postaciach:

• 1 x 20 kapsułek
• 1 x 28 kapsułek
• 1 x 30 kapsułek
• 1 x 60 kapsułek
• 1 x 100 kapsułek
• 10 x 28 kapsułek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Omacor jest:

BASF AS

PO Box 420

NO-1327 Lysaker

Norwegia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

BASF AS

Framnesveien 41

NO-3222 Sandefjord

Norwegia

lub

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

FR- 46000 Cahors

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2024