OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICYNA 3mg/g MAŚĆ DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA 3 mg/g maść oftalmiczna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA i w jakim celu się go stosuje

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA to maść oftalmiczna zawierająca antybiotyk z grupy aminoglikozydów, gentamycynę, który działa przeciwko mikroorganizmom powodującym infekcje oczu.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ten lek jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych oczu spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę, takie jak zapalenie spojówek, zapalenie rogówki (stan zapalny rogówki), owrzodzenia rogówki, zapalenie powiek (zapalenie powiek) i zapalenie worka łzowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Nie stosuj OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Jeśli jesteś uczulony na gentamycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA.

• Stosuj ten lek wyłącznie na oczy.
• Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak swędzenie powiek, obrzęk lub zaczerwienienie oka, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne mogą się różnić od swędzenia miejscowego lub zaczerwienienia skóry do ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksja) lub ciężkich reakcji skórnych. Reakcje te mogą wystąpić również z innymi antybiotykami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi z tej samej grupy (aminoglikozydy).
• Jeśli Twoje objawy nasilą się lub ponownie wystąpią, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli stosujesz jednocześnie inne leczenie antybiotykowe, nawet jeśli przyjmujesz je doustnie, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, możesz stać się bardziej wrażliwy na infekcje oczu.
• Jeśli używasz soczewek kontaktowych:

• Noszenie soczewek kontaktowych (twardych lub miękkich) nie jest zalecane podczas leczenia infekcji oczu.

Stosowanie OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz oceni, czy powinieneś stosować ten lek.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu tego leku możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie wyraźne.

3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku), młodzież i dzieci:

Zazwyczaj stosuje się około 1 cm maści dwa lub trzy razy dziennie.

Liczba aplikacji dobowych i czas trwania leczenia mogą być zmienione według uznania lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania:

Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między podaniem tej maści a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane jako ostatnie.

Jeśli użyjesz więcej OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, niż powinieneś, możesz usunąć ją, myjąc oczy letnią wodą. Nie nakładaj więcej maści do następnej dawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki.

Jeśli zapomnisz użyć OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, nałóż jedną dawkę jak najszybciej po zauważeniu tego i kontynuuj z następną dawką zgodnie z planem. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, nie nakładaj pominiętej dawki i kontynuuj z następną dawką Twojego standardowego schematu. Nienakładaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Ważne jest, aby zakończyć cykl leczenia wskazany przez lekarza, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przerwiesz stosowanie tego leku zbyt wcześnie, istnieje ryzyko, że infekcja nie zostanie całkowicie wyleczona i objawy mogą powrócić lub nawet nasilić się. Może również dojść do powstania oporności na antybiotyk (utraty skuteczności).

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu tego leku to swędzenie oka, dyskomfort oka i zaczerwienienie oka.

Stwierdzono następujące działania niepożądane przy stosowaniu tego leku:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Działania na oko: nadwrażliwość na światło, swędzenie oka, dyskomfort oka, zaczerwienienie oka.
• Działania ogólne: alergia (nadwrażliwość).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Działania na oko: zapalenie powierzchni oka, niewyraźne widzenie, suchość oka.

Zazwyczaj możesz kontynuować stosowanie maści, chyba że działania niepożądane są ciężkie. Jeśli martwisz się, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Aby uniknąć zakażeń, należy wyrzucić tubę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zapisz datę otwarcia tuby w wyznaczonym do tego celu polu na pudełku.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Substancją czynną jest gentamycyna. Każdy gram maści zawiera 3 mg gentamycyny (w postaci siarczanu).
• Pozostałymi składnikami są cholesterol, parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA to maść (biała) dostępna w tubie aluminiowym zawierającym 5 g z zakrętką z polietylenu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Mediolan, Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Lipiec 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/