OFTALMOLOSA CUSI ERYTROMICYNA 5 mg/g MAŚĆ DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

OFtALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA 5 mg/g maść oftalmiczna

erytromycyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA
2. Sposób stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA
3. Możliwe działania niepożądane
4. Przechowywanie OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA
5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA i w jakim celu się go stosuje

Jest to maść oftalmiczna (do oczu) zawierająca antybiotyk (erytromycynę), który działa przeciwko określonym mikroorganizmom powodującym infekcje oczu.

Antybiotyki są stosowane w celu leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ten lek jest stosowany w leczeniu powierzchownych infekcji oczu wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na erytromycynę; oraz jako leczenie profilaktyczne oftalmii noworodkowej (zapalenia rogówki noworodkowej).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ

Nie stosuj OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Jeśli jesteś uczulony na erytromycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA.

Stosuj ten lek tylko w oku (okach).

Jeśli stosujesz ten lek przez długi czas lub w nadmiarze, możesz stać się bardziej wrażliwy na inne infekcje oczu, w tym także wywołane przez grzyby. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli twoje objawy nasilą się lub powrócą nagle.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych:

• Noszenie soczewek kontaktowych (twardych lub miękkich) nie jest zalecane podczas leczenia infekcji oka.

Pozostałe leki i OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży.

W okresie laktacji należy podjąć decyzję o przerwaniu laktacji lub o przerwaniu leczenia tym lekiem, biorąc pod uwagę korzyści laktacji dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć zamazane widzenie bezpośrednio po zastosowaniu OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie minie.

3. Sposób stosowania OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci

W leczeniu powierzchownych infekcji oczu: nanosić około 1 cm maści na oko (oka) dotknięte infekcją jeden lub więcej razy dziennie, w zależności od ciężkości infekcji (maksymalnie do 6 razy dziennie).

Noworodki

Jednorazowe zastosowanie jest wystarczające w leczeniu profilaktycznym oftalmii noworodkowej.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umieść rękę pod kranem i usiądź przed lustrem.

• Weź tubę z maścią.

• Jeśli aplikacja jest wewnątrz oka, odciągnij dolną powiekę palcem i naniesienie maści do worka między powieką a okiem.

• Jeśli aplikacja jest na zewnątrz oka, naniesienie maści bezpośrednio na dotkniętą część, uprzednio rozmiękczając strupy ciepłą wodą.

• Umieść końcówkę tuby w pobliżu oka. Lustro może być pomocne.

• 2 -
  • Unikaj dotyku końcówki tuby do oka, powieki, ich okolic lub innej powierzchni.

• Naciśnij delikatnie tubę, aby wydostać maść.

• Zamknij oko (oka) na kilka sekund po naniesieniu maści.

• Zamknij tubę po użyciu.

Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między podaniem tej maści a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane jako ostatnie.

Jeśli zastosujesz więcej OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA, niż powinieneś

Przedawkowanie w oczach można usunąć, przemywając oczy letnią wodą. Nie stosuj więcej maści do czasu następnej dawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Stosuj ją jak najwcześniej i kontynuuj z następną dawką, która była zaplanowana. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, nie stosuj pominiętej dawki i kontynuuj z następną dawką Twojego regularnego schematu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane w przypadku tego leku o częstotliwości nieznanej (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Działania ogólne: alergia (nadwrażliwość), lekkie podrażnienie oczu i zaczerwienienie; uczucie pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Aby uniknąć infekcji, należy wyrzucić tubę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zapisz datę otwarcia tuby w przeznaczonym do tego celu polu na pudełku.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancją czynną jest erytromycyna. Każdy gram maści zawiera 5 mg erytromycyny (0,5%).

• Pozostałymi składnikami są cholesterol, parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

OFtALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA to maść oftalmiczna (do oczu), biaława, dostępna w tubie aluminiowej zawierającej 3,5 g z zakrętką z polietylenu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

NTC S.r.l.

Via Luigi Razza, 3

20124 Mediolan, Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania.

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

NTC Ophthalmics Ibérica, S.L.

Calle Pinar 5

28006 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Styczeń 2020.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es