OCTREOTYDA TEVA 10 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM DZIAŁANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

OktreotydaTeva10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu EFG

OktreotydaTeva20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu EFG

OktreotydaTeva30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oktreotyda Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oktreotydy Teva
3. Jak stosować Oktreotydę Teva
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Oktreotydy Teva
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Oktreotyda Teva i w jakim celu się go stosuje

Oktreotyda jest syntetycznym związkiem pochodnym somatostatyny. Somatostatyna występuje naturalnie w organizmie ludzkim, gdzie hamuje uwalnianie niektórych hormonów, takich jak hormon wzrostu. Zalety oktreotydy w porównaniu z somatostatyną polegają na tym, że jest bardziej potężna i jej działanie jest dłuższe.

W jakim celu się go stosuje

• w leczeniu akromegalii,

Akromegalia jest chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu. Zwykle hormon wzrostu kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Nadmiar hormonu wzrostu powoduje zwiększenie rozmiaru kości i tkanek, szczególnie w rękach i stopach. Oktreotyda znacznie redukuje objawy akromegalii, w tym bóle głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie rąk i stóp, zmęczenie i bóle stawów. W większości przypadków nadmiar hormonu wzrostu jest spowodowany przez zwiększenie rozmiaru przysadki mózgowej (gruczolak przysadki); leczenie tym lekiem może zmniejszyć rozmiar gruczolaka.

Ten lek stosuje się w leczeniu osób z akromegalią:

• gdy inne rodzaje leczenia akromegalii (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły pożądanych efektów;
• po radioterapii, w celu pokrycia okresu czasu do momentu, gdy radioterapia jest w pełni skuteczna.

• w celu złagodzenia objawów związanych z nadmierną produkcją niektórych hormonów i innych substancji pokrewnych w żołądku, jelitach lub trzustce.

Nadmierna produkcja niektórych hormonów i innych substancji naturalnych może być spowodowana przez niektóre rzadkie zaburzenia żołądka, jelit lub trzustki. To zaburza naturalny balans hormonalny i powoduje szereg objawów, takich jak uderzenia gorąca, biegunka, niskie ciśnienie krwi, wysypka skórna i utrata masy ciała. Leczenie tym lekiem pomaga kontrolować te objawy.

• w leczeniu guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelitach (np. w wyrostku robaczkowym, jelitach cienkich lub grubych),

Guzami neuroendokrynnymi są rzadkie guzy, które mogą wystąpić w różnych częściach ciała. Oktreotyda stosowana jest również w celu kontroli wzrostu tych guzów, gdy są zlokalizowane w jelitach (np. w wyrostku robaczkowym, jelitach cienkich lub grubych)

• w leczeniu guzów przysadki, które wytwarzają zbyt dużo hormonu stymulującego tarczycę (TSH).

Nadmiar hormonu stymulującego tarczycę (TSH) powoduje nadczynność tarczycy. Oktreotyda stosowana jest w leczeniu osób z guzami przysadki, które wytwarzają zbyt dużo hormonu stymulującego tarczycę (TSH):

• gdy inne rodzaje leczenia (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły pożądanych efektów;
• po radioterapii, w celu pokrycia okresu czasu do momentu, gdy radioterapia jest w pełni skuteczna.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oktreotydy Teva

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami, które otrzymałeś od lekarza. Mogą one być inne niż informacje zawarte w tej ulotce.

Przeczytaj następujące wskazówki przed zastosowaniem tego leku.

OktreotydyTeva

• jeśli jesteś uczulony na oktreotydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Oktreotydy Teva:

• jeśli wiesz, że masz obecnie kamienie w pęcherzyku żółciowym lub miałeś je w przeszłości, lub masz jakieś powikłania, takie jak gorączka, dreszcze, ból brzucha, lub zażółcenie skóry i oczu; poinformuj lekarza, ponieważ długotrwałe stosowanie tego leku może powodować tworzenie się kamieni żółciowych. Twój lekarz może chcieć regularnie kontrolować twój pęcherzyk żółciowy.
• jeśli wiesz, że masz cukrzycę, ponieważ ten lek może wpływać na poziom cukru we krwi. Jeśli jesteś cukrzykiem, musisz regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.
• jeśli masz historię niedoboru witaminy B12; twój lekarz może chcieć regularnie kontrolować poziom B12.

Badania i kontrole

Jeśli otrzymujesz leczenie tym lekiem przez dłuższy okres czasu, twój lekarz może regularnie kontrolować twoją czynność tarczycy.

Twój lekarz będzie kontrolował czynność twojego wątroby.

Twój lekarz będzie mógł sprawdzić funkcjonowanie twoich enzymów trzustkowych.

Dzieci

Istnieje niewiele doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci.

Stosowanie Oktreotydy Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Zwykle możesz kontynuować stosowanie innych leków podczas leczenia tym lekiem. Jednakże, stwierdzono, że niektóre leki, takie jak cymetydyna, cyklosporyna, bromokryptyna, chinidyna i terfenadyna, mogą być wpływane przez ten lek.

Jeśli stosujesz lek na kontrolowanie ciśnienia krwi (np. beta-bloker lub antagonistę kanału wapniowego) lub środek na kontrolowanie równowagi płynów i elektrolitów, twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Jeśli jesteś cukrzykiem, twój lekarz może potrzebować dostosować twoją dawkę insuliny.

Jeśli będziesz otrzymywał leczenie lutecium (177Lu) oksodotreotydą, radiofarmaceutykiem, twój lekarz może przerwać i/lub dostosować leczenie Oktreotydą Teva na krótki okres czasu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Oktreotydę można stosować w czasie ciąży tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Nie wolno karmić piersią podczas leczenia tym lekiem. Nie wiadomo, czy oktreotyda przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Oktreotyda Teva nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, niektóre z tych działań niepożądanych, które możesz doświadczyć podczas leczenia tym lekiem, takie jak bóle głowy i zmęczenie, mogą obniżyć twoją zdolność do bezpiecznej jazdy pojazdami i obsługi maszyn.

OktreotydaTevazawiera sodę

Oktreotyda Teva zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę; jest to zasadniczo „wolne od sody”.

3. Jak stosować Oktreotydę Teva

Ten lek powinien być zawsze podawany w postaci zastrzyku domięśniowego w mięsień pośladków. Przy powtarzającym się podawaniu, należy używać na przemian mięśnia pośladka prawego i lewego.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoOktreotydyTeva

Nie odnotowano żadnych zagrażających życiu reakcji niepożądanych po przedawkowaniu Oktreotydy Teva.

Objawy przedawkowania to: uderzenia gorąca, częste oddawanie moczu, zmęczenie, depresja, lęk i brak koncentracji.

Jeśli uważasz, że przedawkowałeś ten lek i wystąpiły u Ciebie któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 0420.

Jeśli zapomnisz zażyćOktreotydęTeva

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, zaleca się, aby zostało ono podane jak najszybciej, a następnie kontynuować normalny schemat leczenia. Nie spowoduje to żadnej szkody, jeśli otrzymasz dawkę kilka dni później, ale objawy mogą tymczasowo powrócić do momentu, gdy wrócisz do normalnego schematu leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenieOktreotydąTeva

Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, twoje objawy mogą powrócić. Dlatego nie przerywaj leczenia oktreotydą, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Kamienie żółciowe, które mogą powodować nagły ból pleców.
• Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obniżona aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy) powodująca zmiany w rytmie serca, apetycie lub wadze; zmęczenie, uczucie zimna, lub obrzęk w przedniej części szyi.
• Zmiany w badaniach czynności tarczycy.
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego (kolelitiaza); objawy mogą obejmować ból w górnej prawej części brzucha, gorączkę, nudności, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
• Zbyt niski poziom cukru we krwi.
• Zaburzenia tolerancji glukozy.
• Wolne bicie serca.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Pragnienie, niska eliminacja moczu, ciemny kolor moczu, sucha, czerwona skóra.
• Szybkie bicie serca.

Pozostałe poważne działania niepożądane

• Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka skórna.

• Rodzaj reakcji alergicznej (anafilaksja) powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, możliwe z towarzyszącym spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy lub utratą przytomności.
• Zapalenie trzustki; objawy mogą obejmować nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunkę.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby); objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, swędzenie, lekko zabarwiony mocz.
• Nieregularne bicie serca.
• Niski poziom płytek krwi; może to powodować zwiększone krwawienie lub pojawianie się siniaków.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz któreś z powyższych działań niepożądanych.

Pozostałe działania niepożądane:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli zauważysz któreś z poniższych działań niepożądanych. Zwykle są one łagodne i mają tendencję do zaniku wraz z postępem leczenia.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Zaparcie.
• Wzdęcia (gazy).
• Bóle głowy.
• Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Nieświeży oddech.
• Wymioty.
• Czujność sytości.
• Wydzielanie tłuszczu z kałem.
• Wydzielanie wody z kałem.
• Zmiana koloru kału.
• Zawroty głowy.
• Utrata apetytu.
• Zmiany w badaniach czynności wątroby.
• Wypadanie włosów.
• Trudności w oddychaniu.
• Słabość.

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Oktreotydy Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Ten lek może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C w dniu wstrzyknięcia.

Nie wolno przechowywać Oktreotydę Teva po jej rozcieńczeniu (należy ją użyć natychmiast).

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i na etykiecie po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz obecność cząstek lub zmianę koloru.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Octreotidy Teva

• Substancją czynną jest oktreotyd.

Fiolka zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg oktreotydu (w postaci octreotyd acetat).

• Pozostałe składniki to:

W proszku (fiolka): poli(DL-kwas mlekowy-co-glikolowy) i mannitol (E-421).

W rozpuszczalniku (strzykawka przedładowana): karboksymetyloceluloza sodowa, mannitol (E-421), poloksamer i woda do preparatów do wstrzykiwań

Wygląd Octreotidy Teva i zawartość opakowania

Octreotyd 10 mg: Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną z 10 mg oktreotydu z gumowym korkiem zamkniętym korkiem aluminiowym z niebieską etykietą, 1 strzykawkę przedładowaną szklaną z 2 ml rozpuszczalnika, 1 igłę do wstrzykiwań bezpiecznych i adapter do fiolki lub 3 fiolki z 10 mg oktreotydu każda, 3 strzykawki przedładowane szklane z 2 ml rozpuszczalnika, 3 igły do wstrzykiwań bezpiecznych i 3 adaptery do fiolki.

Octreotyd 20 mg: Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną z 20 mg oktreotydu z gumowym korkiem zamkniętym korkiem aluminiowym z pomarańczową etykietą, 1 strzykawkę przedładowaną szklaną z 2 ml rozpuszczalnika, 1 igłę do wstrzykiwań bezpiecznych i adapter do fiolki lub 3 fiolki z 20 mg oktreotydu każda, 3 strzykawki przedładowane szklane z 2 ml rozpuszczalnika, 3 igły do wstrzykiwań bezpiecznych i 3 adaptery do fiolki.

Octreotyd 30 mg: Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną z 30 mg oktreotydu z gumowym korkiem zamkniętym korkiem aluminiowym z czerwoną etykietą, 1 strzykawkę przedładowaną szklaną z 2 ml rozpuszczalnika, 1 igłę do wstrzykiwań bezpiecznych i adapter do fiolki lub 3 fiolki z 30 mg oktreotydu każda, 3 strzykawki przedładowane szklane z 2 ml rozpuszczalnika, 3 igły do wstrzykiwań bezpiecznych i 3 adaptery do fiolki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Wytwórca

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3,

Blaubeuren

89143, Niemcy

lub

PLIVA HRVATSKA d.o.o. (PLIVA CROATIA Ltd.)

Prilaz baruna Filipovicá 25,

Zagrzeb, 10000

Chorwacja

lub

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108, Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Jakie dawki Octreotidy Teva należy stosować

Akromegalia

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg tego leku w odstępach 4-tygodniowych przez 3 miesiące. Pacjenci leczeni oktreotydem podskórnym mogą rozpocząć leczenie tym lekiem w dniu po ostatniej dawce oktreotydu podskórnego. Następne dostosowanie dawki powinno opierać się na stężeniach hormonu wzrostu (GH) i czynnika wzrostu 1 typu insuliny/somatomedyny C (IGF-1) oraz objawach klinicznych.

Dla pacjentów, u których objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH; IGF-1) nie są w pełni kontrolowane w ciągu 3 miesięcy (stężenia GH nadal powyżej 2,5 mikrogramów/L), dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie. Jeśli po 3 miesiącach stężenia GH, IGF-1 i/lub objawy nie są odpowiednio kontrolowane przy dawce 30 mg, dawkę można zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.

Dla pacjentów z stężeniami GH, które są stale poniżej 1 mikrograma/L, i z normalizowanymi stężeniami IGF-1 w surowicy, oraz u których większość odwracalnych objawów akromegali zniknęła po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można podawać 10 mg tego leku co 4 tygodnie. Jednak szczególnie w tej grupie pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie stężeń GH i IGF-1 oraz objawów przy tej niskiej dawce leku.

Dla pacjentów leczonych ustaloną dawką tego leku, ocenę GH i IGF-1 należy przeprowadzać co 6 miesięcy.

Guzy endokrynne gastroenteropancreatyczne

• Leczenie pacjentów z objawami związanymi z guzami neuroendokrynnymi gastroenteropancreatycznymi

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg tego leku w odstępach 4-tygodniowych. Pacjenci leczeni oktreotydem podskórnym powinni kontynuować leczenie dotychczasową dawką przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu tego leku.

Dla pacjentów, u których objawy i markery biologiczne są dobrze kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, dawkę można zmniejszyć do 10 mg tego leku co 4 tygodnie.

Dla pacjentów, u których objawy są tylko częściowo kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, dawkę można zwiększyć do 30 mg tego leku co 4 tygodnie.

W dniach, w których mogą nasilić się objawy związane z guzami gastroenteropancreatycznymi podczas leczenia tym lekiem, zaleca się dodatkowe podanie oktreotydu podskórnego w dawce stosowanej przed leczeniem tym lekiem. Może to wystąpić głównie w pierwszych 2 miesiącach leczenia, aż do osiągnięcia stężeń terapeutycznych oktreotydu.

• Leczenie pacjentów z guzami neuroendokrynnymi zaawansowanymi jelita lub nieznanego pochodzenia, w których wykluczono miejsca pochodzenia niebędące jelitem

Zalecana dawka oktreotydu wynosi 30 mg podawanych co 4 tygodnie. Leczenie tym lekiem w celu kontroli guza powinno być kontynuowane w przypadku braku progresji guza.

Leczenie gruczolaków wydzielających TSH

Leczenie oktreotydem powinno być rozpoczęte w dawce 20 mg w odstępach 4-tygodniowych przez 3 miesiące przed rozważeniem dostosowania dawki. Następnie dawkę dostosowuje się na podstawie TSH i odpowiedzi hormonów tarczycy.

Instrukcje przygotowania i wstrzyknięcia domięśniowego Octreotidy Teva

TYlKO DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH

Składniki zestawu do wstrzyknięcia:

a Fiolka zawierająca proszek leku

b Strzykawka przedładowana zawierająca rozpuszczalnik do rekonstytucji

c Adapter fiolki do rekonstytucji leku

d Igła do wstrzykiwań bezpiecznych

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby zapewnić rekonstytucję leku przed wstrzyknięciem domięśniowym.

Istnieją trzy krytyczne etapy procesu rekonstytucji Octreotidy Teva. Jeśli nie zostaną one wykonane prawidłowo, może to spowodować, że lek nie zostanie podany prawidłowo.

• Zestaw do wstrzyknięcia musi osiągnąć temperaturę pokojową. Wyjmij zestaw do wstrzyknięcia z lodówki i pozostaw go na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.
• Po dodaniu roztworu rozpuszczalnika pozostaw fiolkę na 5 minut, aby upewnić się, że proszek jest całkowicie nasączony.
• Po nasączeniu wstrząśnij fiolkę umiarkowaniew kierunku poziomym przez co najmniej 30 sekund, aż do utworzenia jednolitej zawiesiny. Zawiesina oktreotydu powinna być przygotowana wyłącznie bezpośrednioprzed podaniem.

Octreotyd Teva powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonego personelu medycznego.

Krok 1

• Wyjmij zestaw do wstrzyknięcia z lodówki.

UWAGA: jest niezwykle ważne, aby rozpocząć proces rekonstytucji

tylko po tym, jak zestaw do wstrzyknięcia osiągnie temperaturę pokojową

. Pozostaw zestaw do wstrzyknięcia na temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją

, ale nie dłużej niż 24 godziny.

Uwaga: Zestaw do wstrzyknięcia może być ponownie schłodzony, jeśli jest to konieczne.

Krok 2

• Usuń niebieską etykietę z fiolki i oczyść

korek gumowy fiolki za pomocą waty nasączonej alkoholem.

• Usuń osłonę z adaptera fiolki i wyjmij

adapter fiolki z opakowania, trzymając go między białym korkiem luer a opakowaniem z plastiku.

NIEdotykaj końcówki urządzenia dostępu

w żadnym miejscu.

• Połóż fiolkę na płaskiej powierzchni. Połóż

adapter fiolki na górze fiolki i dociskaj go całkowicie w dół, aż kliknie.

• Oczyść koniec adaptera fiolki watą nasączoną alkoholem.

Krok 3

• Usuń gładki biały korek z strzykawki przedładowanej

zawierającej rozpuszczalnik i nakręć strzykawkę na adapter fiolki.

• Wcisnij powoli tłok do dołu, aż cały rozpuszczalnik

zostanie przeniesiony do fiolki.

Krok 4

UWAGA:jest niezwykle ważne, aby pozostawić fiolkę na 5 minut

aby upewnić się, że rozpuszczalnik całkowicie nasączył proszek.

Uwaga: jest normalne, że tłok może się przesunąć w górę, ponieważ może

powstać nadciśnienie w fiolce.

• W tym momencie przygotuj pacjenta do podania wstrzyknięcia.

Krok 5

• Po okresie nasączenia upewnij się, że tłok jest

wciśnięty do dołu strzykawki.

UWAGA: Trzymaj tłok wciśnięty i wstrząśnij fiolkę umiarkowanie

w kierunku poziomym przez co najmniej 30 sekund

, aż proszek będzie całkowicie zawieszony

w rozpuszczalniku (jednolita zawiesina o konsystencji mlecznej).

Powtórz wstrząsanie umiarkowane przez kolejne 30 sekund

, jeśli proszek nie jest całkowicie zawieszony.

Krok 6

• Odwróć strzykawkę i fiolkę do góry dnem i powoli

ciągnij tłok, aż cała zawartość fiolki zostanie przeniesiona do strzykawki.

• Wykręć strzykawkę z adaptera fiolki.

Krok 7

• Priorytetowo przygotuj miejsce wstrzyknięcia za pomocą waty nasączonej alkoholem.
• Nakręć igłę do wstrzykiwań bezpiecznych na strzykawkę.
• Jeśli nastąpi opóźnienie w podaniu, ponownie wstrząśnij

umiarkowanie strzykawkę, aby upewnić się, że zawiesina jest

jednolita i ma konsystencję mleczną.

• Usuń osłonę ochronną igły.
• Pogłębij strzykawkę, aby usunąć widoczne pęcherzyki

i wypchnij je z strzykawki.

• Przejdź natychmiastdo kroku 8, aby podać lek pacjentowi.

jakikolwiek opóźnienie w podaniu może spowodować sedymentację.

Krok 8

• Octreotyd powinien być podawany wyłącznie przez wstrzyknięcie

domięśniowe, NIGDYnie powinien być podawany dożylnie.

• Włoż igłę całkowicie w prawy lub lewy pośladek,

utworzając kąt 90 stopni z skórą.

• Powoli aspiruj tłok, aby sprawdzić, czy nie został

przekroczony naczynie krwionośne (jeśli tak, zmień miejsce wkłucia).

• Stosując stały naciskna tłok, podaj powoli, aż strzykawka

będzie pusta. Wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia i

Krok 9

• Aktywuj mechanizm zabezpieczający na igle, używając

jednej z dwóch następujących metod:

• albo naciskając zgiętą część urządzenia zabezpieczającego

w dół na twardą powierzchnię (rysunek A)

• albo naciskając zgiętą część palcem (rysunek B)

• Dźwięk "klik" potwierdza prawidłową aktywację.
• Uwaga: Zapisz miejsce wstrzyknięcia w dokumentacji pacjenta i

zmień je co miesiąc

Wyrzuć strzykawkę natychmiast (do pojemnika na przedmioty ostrze).