NUTRASONA 1 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nutrasona 1mg/g maść

Hidrokortyzon buteprat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest maść Nutrasona i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Nutrasona
3. Jak stosować maść Nutrasona
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Nutrasona
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest maść Nutrasona i w jakim celu się ją stosuje

Maść Nutrasona jest lekiem przeciwzapalnym (kortykosteroidem) do stosowania na skórze.

Maść Nutrasona zmniejsza stan zapalny i reakcje alergiczne skóry, oraz reakcje z nadmierną proliferacją komórek skóry (hiperproliferacją). Dlatego też zmniejsza zaczerwienienie (rumień), gromadzenie się płynów (obrzęk) i wydzielanie się płynu na skórze zapalonej. Ponadto łagodzi swędzenie, pieczenie lub ból.

Maść Nutrasona stosuje się w leczeniu ostrych postaci:

? Wyprysku lekkiego do umiarkowanego spowodowanego czynnikiem zewnętrznym, takim jak:

• • Alergia na substancję, która miała kontakt ze skórą (dermatitis kontaktowa alergiczna).
  • Reakcja alergiczna na substancje codziennego użytku, takie jak mydło (dermatitis kontaktowa drażniąca).
  • Wyprysk na dłoniach i stopach (wyprysk dishidrotyczny).
  • Wyprysk niespecyficzny (wyprysk pospolity).
• Wyprysk związany z czynnikami pacjenta (wyprysk endogenny), takim jak dermatitis atopiczna lub neurodermatitis.
• Wyprysk na skórze z zapaleniem i łuszczeniem (wyprysk seborreiczny).
• Łuszczyca.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Nutrasona

Nie stosuj maści Nutrasona

• Jeśli jesteś uczulony na hidrokortyzon buteprat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub infekcje wirusowe (np. ospę wietrzną lub półpaśca).
• Na obszarach skóry dotkniętych stanem zapalnym, który jest czerwony/różowy (rumień), owrzodzeniami, stanem zapalnym gruczołów łojowych (trądzik) lub chorobami skórnymi z cienieniem skóry (atrofią).
• Na obszarach skóry, które wykazują reakcję poszczepienną, tj. zaczerwienienie lub stan zapalny po szczepieniu.
• W stanach zapalnych skóry wokół górnej wargi i brody (dermatitis perioral).
• W infekcjach bakteryjnych lub grzybiczych (chyba że są one leczone jednocześnie z leczeniem specyficznym).
• W oczach, na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej) lub na otwartych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Nutrasona.

Zwróć szczególną uwagę na maść Nutrasona

Jeśli Twój lekarz zdiagnozuje dodatkowo infekcję bakteryjną lub grzybiczą; wtedy powinieneś stosować również dodatkowe leczenie przepisane na infekcję, ponieważ w przeciwnym razie infekcja może się pogorszyć.

Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy), takie jak aktywny składnik hidrokortyzon buteprat, mają znaczący wpływ na organizm. Nie zaleca się stosowania maści Nutrasona na dużych obszarach skóry lub przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to znacznie ryzyko działań niepożądanych.

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych:

• Stosuj go w najmniejszej możliwej dawce, szczególnie u dzieci.
• U dzieci poniżej 2 lat nie należy stosować tego leku, a u dzieci i młodzieży należy zachować ostrożność, ponieważ mają one większą tendencję do przenikania kortykosteroidu do organizmu przez skórę i występowania działań niepożądanych w innych obszarach ciała, takich jak zespół charakteryzujący się m.in. otyłością i zwiększonym ciśnieniem w głowie.
• Stosuj go tylko przez czas ściśle niezbędny do złagodzenia stanu skóry.
• Maść Nutrasona nie powinna mieć kontaktu z oczami, jamą ustną, otwartymi ranami lub błonami śluzowymi (np. okolicą odbytu lub genitaliami).
• Nie należy stosować maści Nutrasona na dużych obszarach skóry.
• Jeśli masz problemy z krążeniem, nie należy stosować leków z kortykosteroidami, ponieważ mogą one powodować owrzodzenie skóry.
• Nie należy stosować maści Nutrasona pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, w tym opatrunkami, ubraniami lub pieluchami, które są słabo wentylowane.
• Jeśli jesteś leczony na łuszczycę, Twój lekarz powinien często kontrolować Twoją chorobę w celu obserwacji możliwego pogorszenia.
• Jeśli stosujesz maść Nutrasona w przypadku chorób innych niż te, dla których została przepisana, może to maskować objawy i utrudniać prawidłową diagnozę i leczenie.

Pozostałe leki i maść Nutrasona

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Na razie nie są znane interakcje maści Nutrasona z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zasada ogólna stanowi, że w pierwszym trymestrze ciąży nie powinno się stosować na skórze leków zawierających kortykosteroidy.

Szczególnie należy unikać stosowania na dużych obszarach, długotrwałego stosowania lub z opatrunkiem oclusyjnym w czasie ciąży, w przypadku planowania ciąży i w trakcie karmienia piersią.

Nie stosuj maści Nutrasona na piersiach w trakcie karmienia piersią; nie pozwalaj dziecku na kontakt z obszarami leczonymi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Maść Nutrasona nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Maść Nutrasona zawiera alkohol stearylowy, propylenoglikol, parahydroksybenzoat metylu i polisorbat 60.

Ten lek zawiera alkohol stearylowy, który może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa)

Ten lek zawiera 120 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera parahydroksybenzoat metylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione)

Ten lek zawiera polisorbat 60, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować maść Nutrasona

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Nałóż maść Nutrasona cienką warstwą, jeden do czterech razy dziennie, na obszar dotknięty, delikatnie masując.

Zwykle czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch tygodni. Jeśli stosujesz maść Nutrasona na twarz, nie lecz dłużej niż tydzień. Zawsze wykonuj leczenie przez możliwie najkrótszy czas.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci powyżej 2 lat:
  • Nałóż maść Nutrasona cienką warstwą, jeden do dwóch razy dziennie, na obszar dotknięty, delikatnie masując.
  • U dzieci czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy, w krótkich okresach czasu i przy użyciu minimalnej ilości produktu.

• Nie należy stosować maści Nutrasona u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na brak doświadczenia i nieustalonej dawki w tym wieku.

Jeśli użyjesz więcejmaściNutrasonaniż powinieneś

Nie można oczekiwać ryzyka po jednorazowym przedawkowaniu maści Nutrasona. Przedawkowanie wielokrotne może powodować działania niepożądane (zobacz sekcję 4. Mogące wystąpić działania niepożądane).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu (91) 562 04 20 (podając lek i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz użyćmaściNutrasona

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki; jeśli zapomnisz o dawce, kontynuuj swój zwykły harmonogram zgodnie z instrukcjami lekarza lub opisem w charakterystyce produktu.

Jeśli przerwiesz leczeniemaściąNutrasona

Mogą ponownie pojawić się objawy pierwotne Twojej choroby skóry. Proszę, skontaktuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych, jeśli leki przeciwzapalne (kortykosteroidy) są stosowane na dużych obszarach, przez dłuższy czas, z opatrunkami lub materiałami oclusyjnymi i u dzieci.

Stosowanie kortykosteroidów na skórze może powodować następujące działania niepożądane:

• Przerzedzenie skóry (atrofia)
• Suchość skóry lub pęknięcia
• Swędzenie
• Zaczerwienienie (rumień)
• Pojawienie się czerwonych plam
• Stan zapalny mieszków włosowych (foliculitis)
• Blizny
• Trądzik
• Siniaki
• Infekcje
• Opóźnienie w gojeniu się ran
• Stan zapalny skóry wokół górnej wargi i brody (dermatitis perioral).
• Reakcja alergiczna skóry (dermatitis kontaktowa)
• Zmiany barwy skóry
• Zwiększenie owłosienia
• Wypadanie włosów
• Działania niepożądane mogą wystąpić nie tylko w miejscu leczonego obszaru, ale także w innych częściach ciała. Dzieje się tak, gdy aktywny składnik (kortykosteroid) przenika do organizmu przez skórę. Może to powodować zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) lub może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego, retencję wody, hiperglikemię, hipertyreozę, zwiększenie poziomu cholesterolu, osteoporozę.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia widzenia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści Nutrasona

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj maści Nutrasona po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość i dodatkowe informacje

Skład maści Nutrasona 1 mg/g:

• Substancją czynną jest hidrokortyzon buteprat.

Każdy gram maści zawiera 1 mg (0,1%) hidrokortyzonu butepratu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol stearylowy, wazelina płynna, wazelina stała, polisorbat 60 (E 435), monoestearan sorbitanu (E-491), monoestearan glicerolu, propylenoglikol (E-1520), parahydroksybenzoat metylu (E 218), butylparaben, kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Nutrasona 1 mg/g jest białą, jednorodną maścią i jest dostępna w tubach po 30 i 60 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin, S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2025

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/