NUMETA G19%E, EMULSJA DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NUMETA G19%E emulsja do infuzji

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie, .

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką Twojego dziecka.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką Twojego dziecka, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Numeta G19%E i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Numeta G19%E Twojemu dziecku
3. Jak podawać Numeta G19%E
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Numeta G19%E
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Numeta G19%E i w jakim celu się go stosuje

Numeta G19% to specjalistyczne odżywianie przeznaczone dla dzieci powyżej 2 lat i nastolatków do 18 lat. Podawany jest przez rurkę połączoną z żyłą Twojego dziecka, gdy nie jest w stanie jeść wszystkich pokarmów przez usta

Numeta jest dostępna w postaci worka trzykomorowego z trzema niezależnymi komorami zawierającymi:

roztwór glukozy w stężeniu 50%

roztwór aminokwasów pediatrycznych w stężeniu 5,9% z elektrolitami

emulsję lipidów (tłuszczów) w stężeniu 12,5%

W zależności od potrzeb Twojego dziecka, dwie (lub trzy z tych roztworów) są mieszane w worku przed podaniem Twojemu dziecku.

Numeta G19%E powinna być stosowana tylko pod nadzorem lekarskim.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Numeta G19%E Twojemu dziecku

Nie stosuj Numeta G19%Ew następujących przypadkach:

Przy mieszaniu dwóch roztworów w worku („2 w1”):

• Jeśli Twoje dziecko jest uczulone na którykolwiek z białek jajka, soi lub orzechów ziemnych lub na składniki worka z glukozą lub aminokwasami (wymienione w punkcie 6).
• Jeśli organizm Twojego dziecka ma problemy z wykorzystaniem składników białkowych.
• Jeśli Twoje dziecko ma wysokie stężenie któregokolwiek z elektrolitów zawartych w Numeta G19%E we krwi.
• Jeśli Twoje dziecko ma hiperglikemię (szczególnie wysokie stężenie cukru we krwi).

Przy mieszaniu trzech roztworów w worku („3 w1”).

• Wszystkie sytuacje wymienione w „2 w 1” oraz następująca
• Jeśli Twoje dziecko ma szczególnie wysokie stężenie tłuszczów we krwi.

We wszystkich przypadkach lekarz zdecyduje, czy powinien być podany ten lek Twojemu dziecku w zależności od czynników takich jak wiek, waga i stan kliniczny, wraz z wynikami wszystkich przeprowadzonych badań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką Twojego dziecka przed podaniem Numeta G19%E.

Reakcje alergiczne

Infuzja powinna być natychmiast przerwana, jeśli pojawi się jakikolwiek objaw lub symptom reakcji alergicznej (takiej jak gorączka, pot, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub trudności z oddychaniem). Ten lek zawiera olej sojowy, który rzadko może powodować reakcje nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach zaobserwowano, że niektóre osoby uczulone na białka orzechów ziemnych są również uczulone na białka nasion soi.

Numeta G19%E zawiera glukozę pochodzącą z skrobi kukurydzianej, dlatego powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z znanych alergiami na kukurydzę lub jej produkty.

Ryzyko tworzenia się cząstek z ceftriaksoną (antybiotykiem):

Nie należy mieszać ani podawać określonego antybiotyku zwwanego ceftriaksoną jednocześnie z roztworem zawierającym wapń (w tym Numeta G19%E) przez infuzję dożylnej.

Twój lekarz wie o tym i nie poda ich jednocześnie, nawet przez różne linie lub różne miejsca infuzji.

Jednak twój lekarz może podać wapń i ceftriaksonę sekwencyjnie jeden po drugim, jeśli są używane linie infuzji w różnych punktach, lub jeśli linie infuzji są zastępowane lub dokładnie przepłukiwane roztworem soli fizjologicznej w celu uniknięcia tworzenia się osadów.

Tworzenie się małych cząstek w naczyniach krwionośnych płuc:

Trudności z oddychaniem mogą być również objawem tworzenia się małych cząstek, które zamykają naczynia krwionośne płuc (osady naczyniowe płucne). Jeśli Twoje dziecko zauważy trudności z oddychaniem, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę Twojego dziecka. Oni zdecydują o środkach, które należy podjąć.

Infekcja i sepsa

Twój lekarz będzie uważnie obserwował Twoje dziecko w celu wykrycia jakichkolwiek objawów infekcji. Stosowanie „techniki aseptycznej” (techniki bez zarazków) podczas umieszczania i utrzymywania cewnika, a także przy przygotowywaniu formuły odżywczej, może zmniejszyć ryzyko infekcji.

Czasami dzieci mogą rozwijać infekcje i sepsę (bakterie we krwi), gdy mają cewnik połączony z żyłą (cewnik dożylnej). Niektóre leki i choroby mogą zwiększać ryzyko rozwoju sepsy lub infekcji. Pacjenci, którzy wymagają odżywiania parenteralnego (odżywiania podawanego przez cewnik dożylnej), mają większe prawdopodobieństwo rozwoju infekcji ze względu na ich stan kliniczny.

Zespół przeciążenia tłuszczami

Opisano przypadki zespołu przeciążenia tłuszczami z podobnymi produktami. Zmniejszenie zdolności do eliminacji tłuszczów zawartych w Numeta G19%E lub przedawkowanie może spowodować „zespół przeciążenia tłuszczami” (patrz punkty 3 i 4).

Zmiany w poziomach substancji chemicznych we krwi

Twój lekarz sprawdzi i przeanalizuje płyny w organizmie, poziomy substancji chemicznych we krwi i inne poziomy we krwi Twojego dziecka, ponieważ czasami ponowne odżywianie osoby, która jest ciężko niedożywiona, może prowadzić do zmian w poziomach chemii krwi. Może również wystąpić nadmiar płynów w tkankach i obrzęk. Zalecane jest rozpoczęcie odżywiania parenteralnego powoli i pod nadzorem.

Monitorowanie i dostosowanie

Twój lekarz będzie monitorował i dostosowywał dawkę Numeta G19%E, aby odpowiadała indywidualnym potrzebom Twojego dziecka, jeśli występują następujące stany:

• ciężki stan po urazie
• ciężka cukrzyca
• wstrząs
• zawał serca
• ciężka infekcja
• pewne rodzaje śpiączki

Stosowanie z ostrożnością:

Numeta powinna być stosowana z ostrożnością, jeśli Twoje dziecko ma:

• obrzęk płuc (płyn w płucach) lub niewydolność serca,
• ciężkie problemy wątrobowe,
• problemy z przyswajaniem składników odżywczych,
• wysokie poziomy cukru,
• problemy nerkowe,
• ciężkie zaburzenia metaboliczne (gdy organizm nie może wydalać substancji w normalny sposób),
• zaburzenia krzepnięcia krwi.

Poziomy płynów w organizmie Twojego dziecka, wartości analizy wątrobowej i/lub wartości krwi będą starannie monitorowane.

Stosowanie Numeta G19%E z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosować inne leki.

Numeta G19%E nie powinna być podawana jednocześnie z:

• ceftriaksoną(antybiotykiem) nawet w oddzielnych drogach infuzji, ze względu na ryzyko tworzenia się cząstek.
• krwiąprzez tę samą drogę infuzji. Ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji (czerwone krwinki stają się złożone)
• ampicyliną, fosfenytoinąi furosemidemprzez tę samą drogę infuzji, ponieważ istnieje ryzyko tworzenia się cząstek.

Kumaryna i warfaryna (leki przeciwzakrzepowe)

Lekarz będzie uważnie obserwował Twoje dziecko, jeśli przyjmuje kumarynę lub warfarynę. Olej oliwny i sojowy zawierają witaminę K1. Witamina K1 może zakłócać działanie leków takich jak kumaryna i warfaryna. Leki te są przeciwzakrzepowe i stosowane w celu uniknięcia zakrzepicy krwi.

Badania laboratoryjne

Tłuszcze zawarte w tej emulsji mogą zakłócać wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Badania laboratoryjne mogą być przeprowadzane po okresie 5-6 godzin, jeśli nie są podawane dodatkowe tłuszcze.

Wpływ Numeta G19%E na leki, które mogą wpływać na poziomy/metabolizm potasu:

Numeta G19%E zawiera potas. Wysokie poziomy potasu we krwi mogą powodować nieprawidłowy rytm serca. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy przyjmują leki moczopędne (leki redukujące retencję płynów), inhibitory ACE lub antagonistów receptora II angiotensyny (wszystkie te leki są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub immunosupresanty (leki, które mogą zmniejszać naturalne mechanizmy obronne organizmu). Te leki mogą zwiększać poziomy potasu.

Ciąża, laktacja i płodność

Brak jest wystarczających danych na temat stosowania Numeta u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji. Twój lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i potencjalne ryzyko w każdym przypadku przed przepisaniem Numeta.

3. Jak podawać Numeta G19%E

Twoje dziecko powinno otrzymywać Numeta G19%E dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Zakres wiekowy

Numeta G19%E została zaprojektowana, aby odpowiadać potrzebom żywieniowym dzieci powyżej 2 lat i nastolatków do 18 lat.

Lekarz zdecyduje, czy ten lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka.

Podawanie

Ten lek jest emulsją do infuzji. Podawany jest przez rurkę z plastiku połączoną z żyłą Twojego dziecka lub dużą żyłą w klatce piersiowej Twojego dziecka.

Lekarz Twojego dziecka może zdecydować o niepodawaniu tłuszczów Twojemu dziecku. Konstrukcja worka Numeta G19%E pozwala na otwarcie tylko niepermanentnego zamka między komorami aminokwasów/electrolitów i glukozy, jeśli jest to konieczne. Zamek między komorami aminokwasów i tłuszczów pozostaje nienaruszony w tym przypadku. Zawartość worka może być podawana bez tłuszczów.

Dawkowanie i czas trwania leczenia

Lekarz Twojego dziecka zdecyduje o dawce, której potrzebuje dziecko, i jak długo będzie mu podawany. Dawka zależy od potrzeb żywieniowych Twojego dziecka i opiera się na wadze, stanie zdrowia i zdolności organizmu Twojego dziecka do trawienia i wchłaniania składników Numeta G19%E. Mogą być również podawane dodatkowe białka lub odżywianie doustne lub jelitowe.

Jeśli Twoje dziecko otrzyma więcej Numeta G19%E, niż powinno

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915.620.420

Objawy

Otrzymanie zbyt dużej ilości leku lub zbyt szybkie podanie może powodować:

• nudności (niepokój)
• wymioty
• dreszcze
• zaburzenia elektrolitowe (niewłaściwe ilości elektrolitów we krwi)
• objawy hipervolemii (zwiększenie objętości krwi)
• kwasica (zwiększenie kwasowości krwi)

W tych przypadkach należy natychmiast przerwać infuzję. Lekarz Twojego dziecka zdecyduje, czy konieczne są inne działania.

Przedawkowanie tłuszczów zawartych w Numeta G19%E może powodować „zespół przeciążenia tłuszczami”, który zwykle jest odwracalny po przerwaniu infuzji. U noworodków (niemowląt) i małych dzieci (niemowląt), zespół przeciążenia tłuszczami jest związany z zaburzeniami oddechowymi, które powodują zmniejszenie poziomu tlenu w organizmie (trudności z oddychaniem) i zaburzeniami, które powodują zwiększenie kwasowości krwi (kwasica).

Aby uniknąć tych reakcji, twój lekarz będzie regularnie monitorował stan Twojego dziecka i analizował jego poziomy krwi podczas leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie dzieci je doświadczają.

Jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w sposobie, w jaki czuje się Twoje dziecko podczas leczenia lub po jego zakończeniu, poinformuj o tym niezwłocznie lekarza lub pielęgniarkę.

Badania, które lekarz przeprowadzi u Twojego dziecka podczas stosowania tego leku, powinny minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, infuzja powinna być przerwana, a lekarz powinien być powiadomiony niezwłocznie. Może to być poważne, a objawy mogą obejmować:

• Pot
• Dreszcze
• Ból głowy
• Wysypka skórna
• Trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia)
• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• Wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• Wysoki poziom triglicerydów we krwi (hipertriglicerydemia)
• Zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Wysoki poziom tłuszczów we krwi (hiperlipidemia)
• Zaburzenie, w którym żółć nie może płynąć z wątroby do dwunastnicy (cholestaza). Dwunastnica jest częścią jelita

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (te działania niepożądane zostały zgłoszone w przypadku Numeta G13%E i G16%E, gdy były podawane drogą obwodową z niewystarczającą dilucją)

• Martwica skóry
• Uszkodzenie tkanek miękkich
• Wyciek

Zgłoszono następujące działania niepożądane w przypadku innych produktów do żywienia parenteralnego:

• Zmniejszona zdolność do eliminacji tłuszczów zawartych w Numeta może prowadzić do „zespół przeciążenia tłuszczami”. Poniższe objawy i symptomy tego zespołu są zwykle odwracalne po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej:
  • • Nagłe i gwałtowne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta
    • Wysoki poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
    • Gorączka
    • Nagromadzenie tłuszczu w wątrobie (hepatomegalia)
    • Pogorszenie funkcji wątroby
    • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i powodować słabość lub trudności z oddychaniem (anemia)
    • Niski poziom białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji (leukopenia)
    • Niski poziom płytek krwi, co może zwiększać ryzyko siniaków i/lub krwawień (trombocytopenia)
    • Zaburzenia krzepnięcia, co wpływa na zdolność krwi do krzepnięcia
    • Zaburzenia oddechowe, które powodują zmniejszenie poziomu tlenu w organizmie (trudności z oddychaniem)
    • Stan, który powoduje zwiększenie kwasowości krwi (kwasica)
    • Stan śpiączki wymagający hospitalizacji
  • Tworzenie się małych cząstek, które mogą powodować zablokowanie naczyń krwionośnych płuc (osady naczyniowe płucne) lub trudności z oddychaniem

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli Twoje dziecko doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Numeta G19%E

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci, gdy nie jest stosowany.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na worku i opakowaniu zewnętrznym (MM/RRRR). Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażaj.

Przechowuj w worku zewnętrznym.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Numeta G19%E jest dostępna w postaci worka z trzema komorami. Każdy worek zawiera sterylne połączenie roztworu glukozy, pediatrycznego roztworu aminokwasów z elektrolitami i emulsji lipidowej, jak opisano poniżej:

Wygląd przed rekonstytucją:

• Roztwory w komorach aminokwasów i glukozy są przeźroczyste, bezbarwne lub lekko żółtawe.
• Komora emulsji lipidowej ma wygląd mleczny i biały.

Wygląd po rekonstytucji:

• Roztwór „2 w 1” jest przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.
• Emulsja do infuzji „3 w 1” ma jednolity, mleczny i biały wygląd.

Worek z trzema komorami jest workiem z wielowarstwowego plastiku.

Aby uniknąć kontaktu z powietrzem, Numeta jest pakowana wewnątrz worka ochronnego z barierą tlenową, który zawiera pakiet z absorberem tlenu i wskaźnikiem tlenu.

Wielkości opakowań

Worek 1000 ml: 6 sztuk w pudełku

1 worek 1000 ml

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Baxter S.A.

Boulevard Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

(*) Należy zwrócić uwagę, że w niektórych przypadkach leki te mogą być podawane w domu przez rodziców lub innych opiekunów. W takich przypadkach rodzice/opiekunowie powinni przeczytać poniższe informacje.

Nie należy dodawać żadnych leków do worka bez uprzedniego sprawdzenia ich kompatybilności. Mogą powstać cząstki lub rozpaść się emulsja lipidowa, co może zablokować naczynia krwionośne.

Numeta G19%E powinna być w temperaturze pokojowej przed użyciem.

Przed podaniem Numeta G19%E należy przygotować worek zgodnie z poniższymi wskazówkami.

Upewnij się, że worek nie jest uszkodzony i używaj go tylko wtedy, gdy nie ma uszkodzeń. Nienaruszony worek ma następujący wygląd:

• Uszczelki nie są trwałe. Jest to widoczne, ponieważ nie ma mieszania się trzech komór.
• Roztwór aminokwasów i glukozy jest przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy i nie zawiera widocznych cząstek.
• Emulsja lipidowa jest płynem o wyglądzie mlecznym i białym.

Przed otwarciem worka ochronnego sprawdź kolor absorbera tlenu.

• Porównaj go z kolorem referencyjnym wydrukowanym obok symbolu OK i pokazanym w wydrukowanej części etykiety wskaźnika.
• Nie używaj produktu, jeśli kolor absorbera tlenu nie odpowiada kolorowi referencyjnemu wydrukowanemu obok symbolu OK.

Rysunki 1 i 2 ilustrują, jak usunąć worek ochronny. Wyrzuć go wraz z wskaźnikiem tlenu i absorberem tlenu.

Rysunek 1 Rysunek 2

Priorytet mieszania

• Upewnij się, że produkt jest w temperaturze pokojowej przed otwarciem uszczelek nie trwałych.
• Połóż worek na czystej i płaskiej powierzchni.

Aktywacja worka 3-komorowego (łamanie uszczelek nie trwałych)

Krok 1: Zwinąć worek od strony uchwytu w kształcie litery D

Krok 2: Naciśnij, aż uszczelki nie trwałe się otworzą.

Krok 3: Zmień kierunek i zwinąć worek w kierunku uchwytu w kształcie litery D, aż uszczelka będzie całkowicie otwarta. Powtórz te same kroki, aby otworzyć drugą uszczelkę nie trwałą.

Krok 4: Odwróć worek co najmniej trzy razy, aby dobrze wymieszać zawartość. Wygląd wymieszanego roztworu powinien być emulsją o białym, mlecznym kolorze.

Krok 5: Usuń osłonę z miejsca podawania i włóż sprzęt do infuzji dożylnej.

Aktywacja worka 2-komorowego (łamanie uszczelki nie trwałej między komorami aminokwasów i glukozy)

Krok 1: Aby złamać tylko uszczelkę nie trwałą aminokwasów/glukozy, zacznij zwijać worek od rogu uchwytu w kształcie litery D uszczelki, która oddziela komory aminokwasów i glukozy, i naciśnij, aby otworzyć uszczelkę, która oddziela oba komory.

Krok 2: Połóż worek tak, aby komora z emulsją lipidową była skierowana w stronę operatora, i zwinąć worek, chroniąc komorę z emulsją lipidową dłońmi.

Krok 3: Jedną ręką wykonaj nacisk, zwijając worek w kierunku rurek.

Krok 4: Następnie zmień kierunek i zwinąć worek w kierunku uchwytu w kształcie litery D, naciskając drugą ręką, aż uszczelka, która oddziela roztwory aminokwasów i glukozy, będzie całkowicie otwarta.

Krok 5: Odwróć worek co najmniej trzy razy, aby dobrze wymieszać zawartość. Wygląd wymieszanego roztworu powinien być przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.

Krok 6: Usuń osłonę z miejsca podawania i włóż sprzęt do infuzji dożylnej.

Prędkość podawania powinna być stopniowo zwiększana w ciągu pierwszej godziny i dostosowana do następujących czynników:

Dawka, która ma być podana

Dobowe spożycie objętości

Czas trwania infuzji.

Sposób podawania

Emulsja (w worku i w sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed ekspozycją na światło od momentu podawania mieszanki i podczas podawania.

Zaleca się stosowanie filtra 1,2 mikrona do podawania Numeta G19%E.

Ze względu na wysoką osmolarność, Numeta G19%E może być podawana bez rozcieńczenia tylko przez żyłę centralną; jednak odpowiednie rozcieńczenie Numeta G19%E wodą do wstrzykiwań redukuje osmolarność i pozwala na infuzję obwodową.

Poniższy wzór wskazuje wpływ rozcieńczenia na osmolarność worków.

Poniższa tabela przedstawia przykłady osmolarności dla worków 3-komorowych (B3C) po dodaniu wody do wstrzykiwań:

Dodanie leku

Mieszanki zawierające oligoelementy i witaminy powinny być chronione przed światłem, od momentu podawania mieszanki i podczas podawania. Ekspozycja na światło otoczenia powoduje powstanie peroksydów i innych produktów degradacji, które mogą być zmniejszone przez fotoprotekcję.

Można dodać leki kompatybilne do zmieszanego roztworu (po otwarciu uszczelek nie trwałych i wymieszaniu zawartości dwóch lub trzech komór) przez miejsce wstrzyknięcia.

Można również dodać witaminy do komory glukozy przed zrekonstruowaniem mieszanki (przed otwarciem uszczelek nie trwałych i wymieszaniem roztworów i emulsji).

W tabelach 1-6 przedstawiono możliwe dodatki dostępnych handlowo roztworów oligoelementów (oznaczonych jako TE1, TE2 i TE4), witamin (oznaczonych jako liofilizowany V1 i emulsja V2) i elektrolitów w określonych ilościach.

1 Kompatybilność z TE4, V1 i V2

Tabela 1: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

Tabela 2: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane)

• Fosforan organiczny

2 Kompatybilność z TE1, V1 i V2

Tabela 3: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane)

• Fosforan organiczny

Tabela 4: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane)

• Fosforan organiczny

3 Kompatybilność z TE2, V1 i V2

Tabela 5: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane)

• Fosforan organiczny

Tabela 6: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane)

• Fosforan organiczny

Skład przygotowań witamin i oligoelementów jest przedstawiony poniżej w tabelach 7 i 8:

Tabela 7: Skład handlowych przygotowań oligoelementów:

SkładNumeta G19%E

Substancjami czynnymi są:

B2C = worek dwukomorowy, B3C = worek trójkomorowy

Roztwór/emulsja rekonstytuowana zawiera:

(a) Obejmuje kalorie z fosfolipidów jajecznych do infuzji.

(b) Obejmuje fosforat dostarczony przez fosfolipidy jajeczne do infuzji lipidów.

Pozostałe składniki to:

do regulacji pH

Baxter i Numeta są znakami towarowymi firmy Baxter International Inc.