NUMETA G16%E, EMULSJA DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NUMETA G16%E emulsja do infuzji

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie, .

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką Twojego dziecka.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką Twojego dziecka, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Numeta G16%E i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Numeta G16%E Twojemu dziecku
3. Jak Numeta G16%E będzie podawany Twojemu dziecku
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Numeta G16%E
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Numeta G16%E i w jakim celu się go stosuje

Numeta G16%E jest specjalistycznym środkiem odżywczym przeznaczonym dla noworodków urodzonych o czasie i dzieci do 2 lat. Podawany jest przez rurkę podłączoną do żyły Twojego dziecka, gdy nie jest ono w stanie zjeść wszystkich pokarmów przez usta

Numeta jest dostępna w postaci trójkomorowej torby z trzema niezależnymi komorami zawierającymi:

roztwór glukozy w stężeniu 50%

roztwór pediatryczny aminokwasów w stężeniu 5,9% z elektrolitami

emulsję lipidów (tłuszczów) w stężeniu 12,5%

Zależnie od potrzeb Twojego dziecka, dwie (lub trzy) z tych roztworów są mieszane w torbie przed podaniem Twojemu dziecku.

Numeta G16%E powinna być stosowana tylko pod nadzorem lekarskim.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Numeta G16%E Twojemu dziecku

Nie stosujNumetaG16%E w następujących przypadkach:

Przy mieszaniu dwóch roztworów w torbie („2 w1”):

• Jeśli Twoje dziecko jest uczulone na białka jaja, soi lub orzechów ziemnych lub na składniki torby z glukozą lub aminokwasami (wymienione w rozdziale 6).
• Jeśli organizm Twojego dziecka ma problemy z wykorzystaniem składników białkowych.
• Jeśli Twoje dziecko ma wysokie stężenia elektrolitów w krwi.
• Jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem (≤ 28 dni życia), Numeta G16%E (lub inne roztwory zawierające wapń) nie powinna być podawana jednocześnie z antybiotykiem ceftriaksonem, nawet jeśli są stosowane oddzielne linie do infuzji. Istnieje ryzyko powstania cząstek w krwi noworodka, które może być śmiertelne)
• Jeśli Twoje dziecko ma hiperglikemię (szczególnie wysokie stężenia cukru we krwi).

Przy mieszaniu trzech roztworów w torbie („3 w1”).

• Wszystkie sytuacje wymienione w „2 w 1” oraz następująca:
• Jeśli Twoje dziecko ma szczególnie wysokie stężenie tłuszczów we krwi.

We wszystkich przypadkach lekarz Twojego dziecka zadecyduje, czy powinien być stosowany ten lek, biorąc pod uwagę czynniki takie jak wiek, waga i stan kliniczny, a także wyniki wszystkich przeprowadzonych badań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką Twojego dziecka przed podaniem Numeta G16%E.

Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat emulsja (w torbach i sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania. Ekspozycja Numeta G16%E na światło ambientalne, szczególnie po zmieszaniu z oligoelementami lub witaminami, powoduje powstanie peroksydów i innych produktów degradacji, które mogą być zmniejszone, jeśli produkt jest chroniony przed światłem.

Reakcje alergiczne

Infuzja powinna być natychmiast przerwana, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy lub symptomy reakcji alergicznej (takie jak gorączka, pot, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub trudności z oddychaniem). Ten lek zawiera olej sojowy, który rzadko może powodować reakcje nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach obserwowano, że niektóre osoby uczulone na białka orzechów ziemnych są również uczulone na białka soi.

Numeta G16%E zawiera glukozę pochodzącą z skrobi kukurydzianej, więc powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z znanych alergiami na kukurydzę lub jej produkty.

Ryzyko powstania cząstek z ceftriaksonem (antybiotykiem):

Nie należy mieszać ani podawać jednocześnie antybiotyku ceftriaksonu z roztworem zawierającym wapń (w tym Numeta G16%E) przez infuzję dożylnej.

Lekarz Twojego dziecka jest świadomy tego i nie będzie ich podawał jednocześnie, nawet przez oddzielne linie lub różne miejsca infuzji.

Jednak lekarz Twojego dziecka może podawać wapń i ceftriakson sekwencyjnie jeden po drugim, jeśli są używane linie infuzji w różnych punktach lub jeśli linie infuzji są wymieniane lub dokładnie przepłukiwane roztworem soli fizjologicznej, aby uniknąć powstania osadów.

Powstanie małych cząstek w naczyniach krwionośnych płuc:

Trudności z oddychaniem mogą być również objawem powstania małych cząstek, które zatykają naczynia krwionośne płuc (precypitaty naczyniowe płucne). Jeśli Twoje dziecko zauważy trudności z oddychaniem, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę Twojego dziecka. Oni zdecydują o podjęciu odpowiednich środków.

Infekcja i sepsa

Lekarz Twojego dziecka będzie uważnie obserwował Twoje dziecko w celu wykrycia jakichkolwiek objawów infekcji. Stosowanie „techniki aseptycznej” (techniki bez zarazków) podczas umieszczania i utrzymania cewnika, a także przy przygotowaniu formuły odżywczej, może zmniejszyć ryzyko infekcji.

Czasami dzieci mogą rozwijać infekcje i sepsę (bakterie we krwi), gdy mają cewnik podłączony do żyły (cewnik dożylnej). Niektóre leki i choroby mogą zwiększać ryzyko rozwoju sepsy lub infekcji. Pacjenci, którzy wymagają odżywiania parenteralnego (odżywiania podawanego przez cewnik do żyły Twojego dziecka), mają większe prawdopodobieństwo rozwoju infekcji ze względu na ich stan kliniczny.

Zespół przeciążenia tłuszczem

Opisano przypadki zespołu przeciążenia tłuszczem z podobnymi produktami. Zmniejszenie zdolności eliminacji tłuszczów zawartych w Numeta G16%E lub przedawkowanie może spowodować „zespół przeciążenia tłuszczem” (patrz rozdziały 3 i 4 Mogące wystąpić działania niepożądane).

Zmiany w poziomach substancji chemicznych we krwi

Lekarz Twojego dziecka sprawdzi i przeanalizuje płyny w organizmie, poziomy substancji chemicznych we krwi oraz inne poziomy we krwi Twojego dziecka, ponieważ czasami, ponowne odżywianie osoby, która jest ciężko niedożywiona, może powodować zmiany w poziomach chemii krwi. Może również wystąpić nadmiar płynów w tkankach i obrzęk. Zalecane jest rozpoczęcie odżywiania parenteralnego powoli i pod nadzorem.

Wysokie poziomy magnezu we krwi

Ilość magnezu obecna w Numeta G16%E może powodować wysokie poziomy magnezu we krwi. Objawami tych wysokich poziomów są: osłabienie, spowolnienie refleksów, nudności, wymioty, niskie poziomy wapnia we krwi, trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi i nieregularne bicie serca. Ponieważ może być trudno wykryć te objawy, lekarz może kontrolować poziomy we krwi Twojego dziecka, szczególnie jeśli Twoje dziecko ma czynniki ryzyka związane z wysokimi poziomami magnezu we krwi, w tym upośledzoną funkcję nerek. Jeśli poziomy magnezu we krwi są wysokie, infuzja zostanie wstrzymana lub zmniejszona.

Nadzór i dostosowanie

Lekarz Twojego dziecka będzie nadzorował i dostosowywał dawkę Numeta G16%E, aby odpowiadała indywidualnym potrzebom Twojego dziecka, jeśli wystąpią następujące stany:

• ciężki stan po urazie
• ciężka cukrzyca
• wstrząs
• zawał serca
• ciężka infekcja
• pewne rodzaje śpiączki

Stosowanie z ostrożnością:

Numeta G16%E powinna być stosowana z ostrożnością, jeśli Twoje dziecko ma:

• obrzęk płuc (płyn w płucach) lub niewydolność serca,
• ciężkie problemy wątrobowe,
• trudności z przyswajaniem składników odżywczych,
• wysokie poziomy cukru,
• problemy nerkowe,
• ciężkie zaburzenia metaboliczne (gdy organizm nie może wydalać substancji w normalny sposób),
• zaburzenia krzepnięcia krwi.

Poziomy płynów w organizmie Twojego dziecka, wartości analizy wątroby oraz poziomy we krwi będą starannie monitorowane.

Stosowanie Numeta G16%E z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko stosuje, stosowało niedawno lub może potrzebować stosować inne leki.

Numeta G16%Enie powinna być podawana jednocześnie z:

• ceftriaksonem(antybiotykiem) nawet w oddzielnych liniach do infuzji, ze względu na ryzyko powstania cząstek.
• krwiąprzez tę samą linię do infuzji. Ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji (czerwone krwinki układają się w stosy)
• ampicyliną,fosfenytoiną i furosemidemprzez tę samą linię do infuzji,ponieważ istnieje ryzyko powstania cząstek.

Kumaryna i warfaryna (leki przeciwzakrzepowe)

Lekarz będzie uważnie obserwował Twoje dziecko, jeśli przyjmuje kumarynę lub warfarynę. Olej oliwny i sojowy zawierają witaminę K1. Witamina K1 może zakłócać działanie leków takich jak kumaryna i warfaryna. Leki te są przeciwzakrzepowe i stosowane są w celu zapobiegania zakrzepom krwi.

Badania laboratoryjne

Tłuszcze zawarte w tej emulsji mogą zakłócać wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Badania laboratoryjne mogą być przeprowadzane po okresie 5-6 godzin, jeśli nie są podawane dodatkowe tłuszcze.

Wpływ Numeta G16%Ena leki, które mogą wpływać na poziomy/metabolizm potasu:

Numeta G16%E zawiera potas. Wysokie poziomy potasu we krwi mogą powodować nieprawidłowy rytm serca. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy przyjmują leki moczopędne (leki redukujące retencję płynów), inhibitory ACE lub antagonisty receptora II angiotensyny (wszystkie te leki są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub immunosupresanty (leki, które mogą zmniejszać naturalne mechanizmy obronne organizmu). Te leki mogą zwiększać poziomy potasu.

3. Jak Numeta G16%E będzie podawana Twojemu dziecku

Twoje dziecko będzie zawsze otrzymywać Numeta G16%E dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Zakres wiekowy

Numeta G16%E została zaprojektowana, aby odpowiadać potrzebom żywieniowym dzieci urodzonych o czasie i dzieci do 2 lat.

Lekarz zdecyduje, czy ten lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka.

Podawanie

Ten lek jest emulsją do infuzji. Podawany jest przez rurkę z plastiku podłączoną do żyły ramienia lub dużej żyły w klatce piersiowej Twojego dziecka.

Lekarz Twojego dziecka może zdecydować o niepodawaniu tłuszczów Twojemu dziecku. Konstrukcja torby Numeta G16%E pozwala na zerwanie tylko nieutwardzonego uszczelki między komorami aminokwasów/electrolitów i glukozy, jeśli jest to konieczne. Uszczelka między komorami aminokwasów i tłuszczów pozostaje nienaruszona w tym przypadku. Zawartość torby może być podawana bez tłuszczów.

Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat emulsja (w torbach i sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania (patrz rozdział 2).

Dawkowanie i czas trwania leczenia

Lekarz Twojego dziecka zdecyduje o dawce, która będzie potrzebna Twojemu dziecku, oraz o czasie trwania leczenia. Dawka zależy od potrzeb żywieniowych Twojego dziecka i będzie oparta na wadze, stanie zdrowia i zdolności organizmu Twojego dziecka do trawienia i wchłaniania składników Numeta G16%E. Mogą być również podawane dodatkowe białka lub odżywianie doustne lub jelitowe.

Jeśli Twoje dziecko otrzyma więcejNumetaG16%E, niż powinno

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915.620.420

Objawy

Otrzymanie zbyt dużej ilości leku lub zbyt szybkie podanie może powodować:

• nudności (niepokój żołądka)
• wymioty
• dreszcze
• zaburzenia elektrolitowe (niewłaściwe ilości elektrolitów we krwi)
• objawy hipervolemii (zwiększenie objętości krwi)
• kwasica (zwiększenie kwasowości krwi)

W takich przypadkach należy natychmiast przerwać infuzję. Lekarz Twojego dziecka zdecyduje, czy konieczne są inne działania.

Przedawkowanie tłuszczów zawartych w Numeta G16%E może powodować „zespół przeciążenia tłuszczem”, który zwykle jest odwracalny po przerwaniu infuzji. U noworodków (niemowląt) i małych dzieci (niemowląt) zespół przeciążenia tłuszczem jest związany z zaburzeniami oddechowymi, które powodują zmniejszenie poziomu tlenu w organizmie (trudności z oddychaniem) i zaburzeniami, które powodują zwiększenie kwasowości krwi (kwasica).

Aby uniknąć tych reakcji, lekarz Twojego dziecka będzie regularnie monitorował stan Twojego dziecka i analizował poziomy krwi podczas leczenia.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie dzieci je doświadczają.

Jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w samopoczuciu Twojego dziecka podczas leczenia lub po jego zakończeniu, poinformuj niezwłocznie lekarza lub pielęgniarkę.

Badania, które lekarz przeprowadzi u Twojego dziecka podczas stosowania tego leku, powinny minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, infuzja powinna być przerwana, a należy skontaktować się z lekarzem niezwłocznie. Może to być poważne, a objawy mogą obejmować:

• Pot
• Dreszcze
• Ból głowy
• Wysypka skórna
• Trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia)
• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• Wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• Wysoki poziom triglicerydów we krwi (hipertriglicerydemia)
• Zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia)

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Wysoki poziom lipidów we krwi (hiperlipidemia)
• Zaburzenie, w którym żółć nie może płynąć z wątroby do dwunastnicy (cholestaza). Dwunastnica jest częścią jelita

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (te działania niepożądane zostały zgłoszone w przypadku Numeta G13%E i G16%E, gdy były podawane dożylnie z niewystarczającą dilucją).

• Martwica skóry
• Uszkodzenie tkanki miękkiej
• Wyciek

Zgłoszono następujące działania niepożądane w przypadku innych produktów do żywienia parenteralnego:

• Zmniejszona zdolność eliminacji tłuszczów zawartych w Numeta może powodować „zespół przeciążenia tłuszczem”. Poniższe objawy i symptomy tego zespołu są zwykle odwracalne po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej:
  • • Nagłe i gwałtowne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta
    • Wysoki poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
    • Gorączka
    • Wlew tłuszczu do wątroby (hepatomegalia)
    • Pogorszenie funkcji wątroby
    • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i trudności z oddychaniem (anemia)
    • Niski poziom białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji (leukopenia)
    • Niski poziom płytek krwi, co może zwiększać ryzyko siniaków i/lub krwawień (trombocytopenia)
    • Zaburzenia krzepnięcia, co wpływa na zdolność krwi do krzepnięcia
    • Zaburzenia oddechowe, które powodują zmniejszenie poziomu tlenu w organizmie (trudności z oddychaniem)
    • Stan, który powoduje zwiększenie kwasowości krwi (kwasica)
    • Stan śpiączki wymagający hospitalizacji
  • Powstanie małych cząstek, które mogą powodować zablokowanie naczyń krwionośnych płuc (precypitaty naczyniowe płucne) lub trudności z oddychaniem

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli Twoje dziecko doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Numeta G16%E

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci, gdy nie jest stosowany.

Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat emulsja (w torbach i sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania (patrz rozdział 2).

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na torbie i opakowaniu zewnętrznym (MM/RRRR). Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażaj.

Przechowuj w worku ochronnym.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Numeta G16%E jest dostępna w postaci worka z trzema komorami. Każdy worek zawiera sterylne połączenie roztworu glukozy, pediatrycznego roztworu aminokwasów z elektrolitami i emulsji lipidowej, jak opisano poniżej:

Wygląd przed rekonstytucją:

• Roztwory w komorach aminokwasów i glukozy są przeźroczyste, bezbarwne lub lekko żółtawe.
• Komora emulsji lipidowej ma wygląd mleczny i biały.

Wygląd po rekonstytucji:

• Roztwór "2 w 1" jest przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.
• Emulsja do infuzji "3 w 1" ma jednolity, mleczny i biały wygląd.

Worek z trzema komorami jest workiem z wielowarstwowego plastiku.

Aby uniknąć kontaktu z powietrzem, Numeta jest opakowana wewnątrz worka ochronnego z barierą tlenową, który zawiera saszetkę z absorberem tlenu i wskaźnikiem tlenu.

Wielkości opakowań

Worek 500 ml: 6 sztuk w pudełku

1 worek 500 ml

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Baxter S.A.

Boulevard Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

(*) Należy zwrócić uwagę, że w niektórych przypadkach leki te mogą być podawane w domu przez rodziców lub innych opiekunów. W takich przypadkach rodzice/opiekunowie powinni przeczytać poniższe informacje.

Nie należy dodawać żadnych leków do worka bez uprzedniego sprawdzenia ich zgodności. Mogą powstać cząsteczki lub rozpaść się emulsja lipidowa, co może zatkać naczynia krwionośne.

Numeta G16%E powinna być w temperaturze pokojowej przed użyciem.

Przed podaniem Numeta G16%E należy przygotować worek zgodnie z poniższymi instrukcjami.

Upewnij się, że worek nie jest uszkodzony i używaj go tylko wtedy, gdy nie ma uszkodzeń. Nienaruszony worek ma następujący wygląd:

• Uszczelki nie są trwałe. Jest to widoczne, ponieważ nie ma mieszania się trzech komór.
• Roztwór aminokwasów i glukozy jest przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy i nie zawiera widocznych cząstek.
• Emulsja lipidowa ma wygląd mleczny i biały.

Przed otwarciem worka ochronnego sprawdź kolor absorbera tlenu.

• Porównaj go z kolorem referencyjnym wydrukowanym obok symbolu OK i pokazanym w wydrukowanej części etykiety wskaźnika.
• Nie używaj produktu, jeśli kolor absorbera tlenu nie odpowiada kolorowi referencyjnemu wydrukowanemu obok symbolu OK.

Rysunki 1 i 2 ilustrują, jak usunąć worek ochronny. Wyrzuć go wraz z wskaźnikiem tlenu i absorberem tlenu.

Rysunek 1 Rysunek 2

Przygotowanie mieszanki

• Upewnij się, że produkt jest w temperaturze pokojowej przed otwarciem uszczelni nie trwałych.
• Połóż worek na czystej i płaskiej powierzchni.

Aktywacja worka 3-komorowego (otwarcie dwóch uszczelni nie trwałych)

Krok 1: Zwinąć worek od strony uchwytu w kształcie litery D

Krok 2: Naciśnij, aż uszczelnie nie trwałe się otworzą.

Krok 3: Zmień kierunek i zwinąć worek w stronę uchwytu w kształcie litery D, aż uszczelka będzie całkowicie otwarta. Powtórz te same kroki, aby otworzyć drugą uszczelkę nie trwałą.

Krok 4: Obróć worek co najmniej trzy razy, aby dobrze wymieszać zawartość. Wygląd mieszanki powinien być emulsją o białym, mlecznym kolorze.

Krok 5: Usuń osłonę z miejsca podania i wstaw urządzenie do podawania dożylnego.

Aktywacja worka 2-komorowego (otwarcie uszczelni nie trwałej między komorami aminokwasów i glukozy)

Krok 1: Aby otworzyć tylko uszczelkę nie trwałą aminokwasów/glukozy, zacznij zwijać worek od rogu uchwytu w kształcie litery D uszczelki, która oddziela komory aminokwasów i glukozy, i naciśnij, aby otworzyć uszczelkę, która oddziela oba komory.

Krok 2: Połóż worek tak, aby komora z emulsją lipidową była skierowana w stronę operatora, i zwinąć worek, chroniąc komorę z emulsją lipidową dłońmi.

Krok 3: Jedną ręką wykonaj nacisk, zwijając worek w stronę rur.

Krok 4: Następnie zmień kierunek i zwinąć worek w stronę uchwytu w kształcie litery D, naciskając drugą ręką, aż uszczelka, która oddziela roztwory aminokwasów i glukozy, będzie całkowicie otwarta.

Krok 5: Obróć worek co najmniej trzy razy, aby dobrze wymieszać zawartość. Wygląd mieszanki powinien być przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.

Krok 6: Usuń osłonę z miejsca podania i wstaw urządzenie do podawania dożylnego.

Prędkość podawania powinna być stopniowo zwiększana w ciągu pierwszej godziny i dostosowana do następujących czynników:

Dawka, która ma być podana

Dobowe spożycie objętości

Czas trwania infuzji.

Sposób podawania

Gdy jest stosowany u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, emulsja (w worku i w urządzeniu do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Zaleca się stosowanie filtra 1,2 mikrona do podawania Numeta G16%E.

Ze względu na wysoką osmolarność, Numeta G16%E może być podawana bez rozcieńczenia tylko przez żyłę centralną; jednak odpowiednie rozcieńczenie Numeta G16%E wodą do wstrzykiwań zmniejsza osmolarność i pozwala na infuzję obwodową.

Poniższy wzór wskazuje wpływ rozcieńczenia na osmolarność worków.

Poniższa tabela pokazuje przykłady osmolarności dla dodatków worków 2- i 3-komorowych po aktywacji po dodaniu wody do wstrzykiwań:

Dodanie leku

Mieszanki zawierające oligoelementy i witaminy powinny być chronione przed światłem, od miejsca podania i podczas podawania. Ekspozycja na światło ambientowe powoduje powstanie peroksydów i innych produktów degradacji, które mogą być zmniejszone przez fotoprotekcję

Można dodać leki kompatybilne do zmieszanej mieszanki (po otwarciu uszczelni nie trwałych i wymieszaniu zawartości dwóch lub trzech komór) przez miejsce wstrzyknięcia.

Można również dodać witaminy do komory glukozy przed zrekonstytuowaniem mieszanki (przed otwarciem uszczelni nie trwałych i wymieszaniem roztworów i emulsji).

W Tabelach 1-6 pokazano możliwe dodatki dostępnych handlowo roztworów oligoelementów (oznaczonych jako TE1, TE2 i TE4), witamin (oznaczonych jako liofilizowany V1 i emulsja V2) i elektrolitów w określonych ilościach.

1 Kompatybilność z TE4, V1 i V2

Tabela 1: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

Tabela 2: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

2 Kompatybilność z TE1, V1 i V2

Tabela 3: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

Tabela 4: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

3 Kompatybilność z TE2, V1 i V2

Tabela 5: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

Skład Numeta G16%E

Substancjami czynnymi są:

Roztwór/emulsja po rekonstytucji zapewnia następujące składniki:

(a) Obejmuje kalorie z fosfolipidów jajecznych do infuzji.

(b) Obejmuje fosforan dostarczony przez fosfolipidy jajeczne do infuzji.

Pozostałe składniki to:

do dostosowania pH

Baxter i Numeta są znakami towarowymi firmy Baxter International Inc.