NUMETA G13% Emulsja do Infuzji

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NUMETA G13%E emulsja do infuzji

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką Twojego dziecka.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką Twojego dziecka, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Numeta G13%E i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Numeta G13%E Twojemu dziecku
3. Jak będzie podawany Numeta G13%E
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Numeta G13%E
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Numeta G13%E i w jakim celu się go stosuje

Numeta G13%E to emulsja do specjalistycznej nutricji przeznaczona dla wcześniaków. Podawana jest przez rurkę połączoną z żyłą Twojego dziecka, gdy nie jest ono w stanie jeść wszystkich pokarmów przez usta.

Numeta jest dostarczana w postaci trójkomorowej torby z trzema niezależnymi komorami zawierającymi:

roztwór glukozy w stężeniu 50%

roztwór aminokwasów pediatrycznych w stężeniu 5,9% z elektrolitami

emulsję lipidów (tłuszczów) w stężeniu 12,5%

Zależnie od potrzeb Twojego dziecka, dwa lub trzy z tych roztworów są mieszane w worku przed podaniem Twojemu dziecku.

Numeta G13%E powinna być stosowana tylko pod nadzorem medycznym.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Numeta G13%E Twojemu dziecku

Numeta G13%Enie powinna być podawana Twojemu dziecku w następujących przypadkach:

Przy roztworach glukozy i aminokwasów/electrolitów zmieszanych w worku (“2 w 1”):

• Jeśli Twoje dziecko jest uczulone na jajo, soję, orzechy ziemne lub którykolwiek ze składników tego leku lub opakowania (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli organizm Twojego dziecka ma problemy z wykorzystaniem składników białkowych.
• Jeśli Twoje dziecko ma w swojej krwi wysokie stężenia któregokolwiek z elektrolitów zawartych w Numeta G13%E.
• Numeta G13%E (lub inne roztwory zawierające wapń) nie powinna być podawana jednocześnie z antybiotykiem o nazwie ceftriaksona, nawet jeśli są stosowane różne drogi infuzji. Istnieje ryzyko powstania cząstek w krwiobiegu noworodka, które mogą być śmiertelne.
• Jeśli Twoje dziecko ma hiperglikemię (szczególnie wysokie stężenie cukru we krwi).

Przy roztworach glukozy, aminokwasów/electrolitów i lipidów zmieszanych w worku (“3 w 1”).

Wszystkie sytuacje wymienione dla „2 w 1”, a także następująca:

• Jeśli Twoje dziecko ma szczególnie wysokie stężenie tłuszczów we krwi.

We wszystkich przypadkach lekarz zadecyduje, czy powinien być podany ten lek Twojemu dziecku, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak wiek, waga i stan kliniczny. Będzie również brał pod uwagę wyniki wszystkich przeprowadzonych badań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką Twojego dziecka przed podaniem Numeta G13%E.

Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat emulsja (w workach i sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania. Ekspozycja Numeta G13%E na światło otoczenia, szczególnie po zmieszaniu z oligoelementami lub witaminami, powoduje powstanie nadtlenków i innych produktów degradacji, które mogą być zmniejszone, jeśli produkt jest chroniony przed światłem.

Reakcje alergiczne:

Infuzja powinna być natychmiast przerwana, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy lub symptomy reakcji alergicznej (takie jak gorączka, pot, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub trudności z oddychaniem). Ten lek zawiera olej sojowy, który rzadko może powodować reakcje nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach obserwowano, że niektóre osoby uczulone na białka orzechów ziemnych są również uczulone na białka soi.

Numeta G13%E zawiera glukozę pochodzącą z skrobi kukurydzianej, dlatego powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z znanych alergiami na kukurydzę lub jej produkty.

Ryzyko powstania cząstek z ceftriaksoną (antybiotykiem):

Nie należy mieszać ani podawać antybiotyku o nazwie ceftriaksona jednocześnie z roztworem zawierającym wapń (w tym Numeta G13%E) przez infuzję dożylną.

Twój lekarz jest świadomy tego i nie będzie ich podawał jednocześnie, nawet przez różne linie lub różne miejsca infuzji.

Powstanie małych cząstek w naczyniach krwionośnych płuc:

Trudności z oddychaniem mogą być również objawem powstania małych cząstek, które zatykają naczynia krwionośne płuc (precypitaty naczyniowe płucne). Jeśli Twoje dziecko zauważy trudności z oddychaniem, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę Twojego dziecka. Oni zdecydują o podjęciu odpowiednich środków.

Infekcja i sepsa:

Lekarz będzie uważnie obserwował Twoje dziecko, aby wykryć jakiekolwiek objawy infekcji. Stosowanie „techniki aseptycznej” (techniki bez bakterii) podczas umieszczania i utrzymania cewnika, a także przygotowania formuły odżywczej, może zmniejszyć ryzyko infekcji.

Czasami dzieci mogą rozwijać infekcje i sepsę (bakterie we krwi), gdy mają cewnik połączony z żyłą (cewnik dożylny). Pewne leki i choroby mogą zwiększać ryzyko rozwoju infekcji lub sepsy. Pacjenci, którzy wymagają parenteralnej nutricji (odżywiania przez cewnik dożylny), mają większe szanse na rozwinięcie infekcji ze względu na swój stan kliniczny.

Zespół przeciążenia tłuszczami:

Opisano przypadki zespołu przeciążenia tłuszczami z podobnymi produktami. Zmniejszenie lub ograniczenie zdolności organizmu do usuwania tłuszczów zawartych w Numeta G13%E lub przedawkowanie może spowodować „zespół przeciążenia tłuszczami” (zobacz punkty 3 i 4).

Zmiany w poziomach substancji chemicznych we krwi:

Lekarz będzie sprawdzał i monitorował płyny, substancje chemiczne we krwi i inne parametry krwi Twojego dziecka podczas leczenia Numeta G13%E. Czasami, ponowne odżywianie osoby, która jest ciężko niedożywiona, może powodować zmiany w poziomach substancji chemicznych we krwi, które mogą wymagać korekty. Może również wystąpić nadmiar płynów w tkankach i obrzęk. Zaleca się rozpoczęcie parenteralnej nutricji powoli i pod nadzorem.

Monitorowanie i dostosowanie

Lekarz będzie ściśle monitorował i dostosowywał dawkę Numeta G13%E do indywidualnych potrzeb Twojego dziecka, szczególnie jeśli pada ono na następujące schorzenia:

• Ciężkie stany po urazie.
• Ciężka cukrzyca.
• Wstrząs.
• Zawał serca.
• Ciężka infekcja.
• Pewne rodzaje śpiączki.

Stosowanie z ostrożnością:

Numeta G13%E powinna być stosowana z ostrożnością, jeśli Twoje dziecko ma:

• Obrzęk płuc (płyn w płucach) lub niewydolność serca.
• Ciężkie problemy wątrobowe.
• Problemy z wchłanianiem składników odżywczych.
• Wysokie poziomy cukru.
• Problemy nerkowe.
• Ciężkie zaburzenia metaboliczne (gdy organizm nie może rozkładać substancji w normalny sposób).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.

Poziomy płynów w organizmie Twojego dziecka, parametry wątrobowe i/lub parametry krwi będą starannie monitorowane.

Istnieje niewiele danych na temat podawania tego leku dzieciom przedwcześniakom poniżej 28 tygodnia ciąży.

Stosowanie Numeta G13%E z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli Twoje dziecko przyjmuje lub przyjmowało, niedawno przyjmowało lub mogłoby przyjmować inne leki.

Numeta G13%Enie powinna być podawana jednocześnie z:

• ceftriaksoną(antybiotykiem) nawet w oddzielnych drogach infuzji, ze względu na ryzyko powstania cząstek.
• krwiąprzez tę samą drogę infuzji ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji (czerwone krwinki układają się w stosy)
• ampicyliną,fosfenytoiną i furosemidemprzez tę samą drogę infuzji, ponieważ istnieje ryzyko powstania cząstek.

Kumaryna i warfaryna (leki przeciwzakrzepowe)

Lekarz będzie uważnie obserwował Twoje dziecko, jeśli przyjmuje kumarynę lub warfarynę. Leki te są przeciwzakrzepowe i stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Olej oliwny i sojowy zawierają naturalnie witaminę K1. Witamina K1 może zakłócać działanie leków takich jak kumaryna i warfaryna.

Badania laboratoryjne

Lipidy zawarte w tej emulsji mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Badania laboratoryjne mogą być przeprowadzane po upływie 5-6 godzin od podania lipidów lub jeśli nie są podawane więcej lipidów.

Wpływ Numeta na leki, które mogą wpływać na poziomy/metabolizm potasu:

Numeta G13%E zawiera potas. Wysokie poziomy potasu we krwi mogą powodować nieprawidłowy rytm serca. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy przyjmują leki moczopędne (leki zmniejszające retencję płynów), inhibitory konwertazy angiotensyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) lub antagonisty receptora angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) lub immunosupresanty (leki, które mogą zmniejszać naturalne mechanizmy obronne organizmu). Te leki mogą zwiększać poziomy potasu.

3. Jak będzie podawany Numeta G13%E

Twoje dziecko będzie zawsze otrzymywało Numeta G13%E dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Grupa wiekowa

Numeta G13%E została zaprojektowana, aby odpowiadać potrzebom żywieniowym wcześniaków.

Numeta G13%E może nie być odpowiednia dla niektórych dzieci przedwcześniaków, ponieważ ich stan kliniczny może wymagać indywidualnych formuł, które pokryją ich specyficzne potrzeby żywieniowe. Lekarz zadecyduje, czy ten lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka.

Podawanie

Ten lek jest emulsją do infuzji. Podawany jest przez rurkę z plastiku połączoną z żyłą Twojego dziecka.

Lekarz może zdecydować o niepodawaniu lipidów Twojemu dziecku. Konstrukcja worka Numeta G13%E pozwala na zerwanie tylko nie trwałego uszczelki między komorami aminokwasów/electrolitów i glukozy, jeśli jest to konieczne. Uszczelka między komorami aminokwasów i lipidów pozostaje nienaruszona w tym przypadku. Zawartość worka może być podawana bez lipidów.

Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat emulsja (w workach i sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania (zobacz punkt 2).

Dawkowanie i czas trwania leczenia

Lekarz zadecyduje o dawce, która będzie potrzebna Twojemu dziecku, oraz o czasie trwania leczenia. Dawka zależy od potrzeb żywieniowych Twojego dziecka i opiera się na wadze, stanie zdrowia i zdolności organizmu Twojego dziecka do trawienia i wchłaniania składników Numeta G13%E. Mogą być również podawane dodatkowe białka lub żywienie doustne lub jelitowe.

Jeśli Twoje dziecko otrzyma więcej Numeta G13%E, niż powinno

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915.620.420

Objawy

Otrzymanie zbyt dużej ilości leku lub zbyt szybkie podanie może powodować:

• Nudności (niepokój żołądka).
• Wymioty.
• Dreszcze.
• Zaburzenia elektrolitowe (niewłaściwe ilości elektrolitów we krwi).
• Objawy hipervolemii (zwiększenie objętości krwiobiegu, zbyt dużo płynu w naczyniach krwionośnych).
• Kwasica (zwiększenie kwasowości krwi).

W tych przypadkach należy natychmiast przerwać infuzję. Lekarz zadecyduje, czy konieczne są inne działania.

Przedawkowanie tłuszczów zawartych w Numeta G13%E może powodować „zespół przeciążenia tłuszczami”, który zwykle jest odwracalny po przerwaniu infuzji. U noworodków (niemowląt) i małych dzieci zespół przeciążenia tłuszczami jest związany z zaburzeniami oddechowymi, które powodują zmniejszenie poziomu tlenu w organizmie (trudności z oddychaniem) i zaburzeniami, które powodują zwiększenie kwasowości krwi (kwasica).

Aby uniknąć tych reakcji, lekarz będzie regularnie monitorował stan Twojego dziecka i analizował jego parametry krwi podczas leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Numeta G13%E może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie dzieci je doświadczają.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie Twojego dziecka podczas leczenia lub po jego zakończeniu, poinformuj o tym niezwłocznie lekarza lub pielęgniarkę.

Badania, które lekarz przeprowadzi u Twojego dziecka podczas leczenia tym lekiem, powinny minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, infuzja powinna być przerwana, a należy skontaktować się z lekarzem niezwłocznie. Może to być poważne, a objawy mogą obejmować:

• Pot.
• Dreszcze.
• Ból głowy.
• Wysypka skórna.
• Trudności z oddychaniem.

Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia).
• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• Wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• Wysoki poziom triglicerydów we krwi (hipertriglicerydemia).
• Zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia).

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Wysoki poziom lipidów we krwi (hiperlipidemia).
• Zaburzenie, w którym żółć nie może płynąć z wątroby do dwunastnicy (cholestaza). Dwunastnica jest częścią jelita.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (te działania niepożądane zostały zgłoszone w przypadku Numeta G13%E i G16%E, gdy były podawane drogą obwodową z niewystarczającą dilucją).

• Martwica skóry
• Uszkodzenie tkanek miękkich
• Wyciek

Zgłoszono następujące działania niepożądane w przypadku innych produktów do żywienia parenteralnego:

• Zmniejszona lub ograniczona zdolność do usuwania tłuszczów zawartych w Numeta może powodować „zespół przeciążenia tłuszczami”. Poniższe objawy i symptomy tego zespołu są zwykle odwracalne, gdy infuzja emulsji tłuszczowej jest przerwana:
  • • Nagłe i gwałtowne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.
    • Wysoki poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia).
    • Gorączka.
    • Nagromadzenie tłuszczu w wątrobie (hepatomegalia).
    • Pogorszenie funkcji wątroby.
    • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i powodować słabość lub trudności z oddychaniem (anemia).
    • Niski poziom białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji (leukopenia).
    • Niski poziom płytek krwi, co może zwiększać ryzyko siniaków i/lub krwawień (trombocytopenia).
    • Zaburzenia krzepnięcia, co wpływa na zdolność krwi do krzepnięcia
    • Zaburzenia oddechowe, które powodują zmniejszenie poziomu tlenu w organizmie (trudności z oddychaniem)
    • Stan komatózy wymagający hospitalizacji.
  • Powstanie małych cząstek, które mogą powodować zablokowanie naczyń krwionośnych płuc (precypitaty naczyniowe płucne) lub trudności z oddychaniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli Twoje dziecko doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Numeta G13%E

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci, gdy nie jest stosowany.

Podczas stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat emulsja (w workach i sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania (zobacz punkt 2).

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na worku i opakowaniu zewnętrznym (MM/RRRR). Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie zamrażaj.

Przechowuj w worku zewnętrznym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

WyglądNumeta G13%Eoraz zawartość opakowania

Numeta G13%E jest dostępna w postaci worka z trzema komorami. Każdy worek zawiera sterylne połączenie roztworu glukozy, pediatrycznego roztworu aminokwasów z elektrolitami i emulsji lipidowej, jak opisano poniżej:

Wygląd przed rekonstytucją:

• Roztwory w komorach aminokwasów i glukozy są przejrzyste, bezbarwne lub lekko żółtawe.
• Komora emulsji lipidowej zawiera jednorodny płyn o białym mlecznym kolorze.

Wygląd po rekonstytucji:

• Roztwór do infuzji „2 w 1” (aminokwasy/elektrytolity i glukoza) jest przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.
• Emulsja do infuzji „3 w 1” ma jednorodny wygląd o białym mlecznym kolorze.

Worek z trzema przedziałami jest workiem z wielowarstwowego plastiku.

Aby uniknąć kontaktu z powietrzem, Numeta G13%E jest opakowana wewnątrz worka z barierą tlenową, który zawiera również absorbent tlenowy i wskaźnik tlenowy.

Wielkości opakowań

Worek 300 ml: 10 sztuk w pudełku

1 worek 300 ml

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Odpowiedzialny za produkcję

Baxter S.A.

Boulevard Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:*

• Zwróć uwagę, że w niektórych przypadkach ten produkt może być podawany w domu przez rodziców lub innych opiekunów. W takich przypadkach rodzice/opiekunowie powinni przeczytać poniższe informacje.

Nie należy dodawać żadnych leków do worka bez sprawdzenia wcześniej ich kompatybilności. Mogą powstać cząstki lub emulsja lipidowa może ulec rozkładowi, co może zatkać naczynia krwionośne.

Numeta G13%E powinna być w temperaturze pokojowej przed użyciem.

Przed podaniem Numeta G13%E należy przygotować worek zgodnie z poniższymi wskazówkami.

Upewnij się, że worek nie jest uszkodzony i używaj go tylko wtedy, gdy nie ma na nim uszkodzeń. Nienaruszony worek ma następujący wygląd:

• Uszczelki nietrwałe są nienaruszone. Jest to widoczne, ponieważ nie ma mieszania żadnej z trzech komór.
• Roztwór aminokwasów i roztwór glukozy są przezroczyste, bezbarwne lub lekko żółtawe i nie zawierają widocznych cząstek.
• Emulsja lipidowa jest jednorodną cieczą o białawym kolorze mlecznym.

Przed otwarciem nadworka sprawdź kolor wskaźnika tlenu.

• Porównaj go z kolorem odniesienia wydrukowanym obok symbolu OK i pokazanym w wydrukowanym obszarze etykiety wskaźnika.
• Nie używaj produktu, jeśli kolor wskaźnika tlenu nie odpowiada kolorowi odniesienia wydrukowanemu obok symbolu OK.

Rysunki 1 i 2 ilustrują, jak usunąć nadworek. Wyrzuć go wraz z wskaźnikiem tlenu i absorbentem tlenu.

Rysunek 1 Rysunek 2

Przygotowanie mieszanki

• Upewnij się, że produkt jest w temperaturze pokojowej przed złamaniem uszczelni nietrwałych.
• Połóż worek na czystej i płaskiej powierzchni.

Aktywacja worka 3-komorowego (złamanie dwóch uszczelni nietrwałych)

Krok 1: Zwinąć worek od strony uchwytu w kształt litery D

Krok 2: Naciśnij aż uszczelnie nietrwałe się otworzą.

Krok 3: Zmień kierunek i zwinąć worek w kierunku uchwytu w kształt litery D, aż uszczelka będzie całkowicie otwarta. Powtórz te same kroki, aby otworzyć drugą uszczelkę nietrwałą.

Krok 4: Zwinąć worek co najmniej trzy razy, aby dobrze wymieszać zawartość. Wygląd zmieszanego roztworu powinien być emulsją o białawym kolorze mlecznym.

Krok 5: Usuń osłonę z miejsca podawania i włóż sprzęt do infuzji dożylnej.

Aktywacja worka 2-komorowego (złamanie uszczelni nietrwałej między komorami aminokwasów i glukozy)

Krok 1: Aby złamać tylko uszczelkę nietrwałą aminokwasów/glukozy, zacznij zwijać worek od rogu uchwytu w kształt litery D uszczelki, która oddziela komory aminokwasów i glukozy, i naciśnij, aby otworzyć uszczelkę, która oddziela oba przedziały.

Krok 2: Połóż worek tak, aby komora z emulsją lipidową była skierowana w stronę operatora, i zwinąć worek, chroniąc komorę z emulsją lipidową dłońmi.

Krok 3: Jedną ręką wykonaj nacisk, zwijając worek w kierunku rurek.

Krok 4: Następnie zmień kierunek i zwinąć worek w kierunku uchwytu w kształt litery D, naciskając drugą ręką, aż uszczelka, która oddziela roztwory aminokwasów i glukozy, będzie całkowicie otwarta.

Krok 5: Zwinąć worek co najmniej trzy razy, aby dobrze wymieszać zawartość. Wygląd zmieszanego roztworu powinien być przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy.

Krok 6: Usuń osłonę z miejsca podawania i włóż sprzęt do infuzji dożylnej.

Prędkość podawania powinna być stopniowo zwiększana w ciągu pierwszej godziny i dostosowana do następujących czynników:

Dawka, która ma być podana

Dzienne spożycie objętości

Czas trwania infuzji.

Sposób podawania

Gdy jest stosowany u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, emulsja (w worku i w sprzęcie do podawania) powinna być chroniona przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Zaleca się stosowanie filtra 1,2 mikrona do podawania Numeta G13%E.

Z powodu wysokiej osmolarności Numeta G13%E może być podawana bez rozcieńczenia tylko przez żyłę centralną; jednak odpowiednie rozcieńczenie Numeta G13%E wodą do wstrzykiwań zmniejsza osmolarność i pozwala na infuzję obwodową. Poniższy wzór wskazuje wpływ rozcieńczenia na osmolarność worków.

Poniższa tabela przedstawia przykłady osmolarności dla dodatków worków 2- i 3-komorowych po aktywacji po dodaniu wody do wstrzykiwań:

Dodanie leku

Ekspozycja na światło roztworów do żywienia parenteralnego, zwłaszcza po zmieszaniu z oligoelementami lub witaminami, może mieć niekorzystny wpływ na wynik kliniczny noworodków z powodu powstawania peroksydów i innych produktów degradacji. Gdy jest stosowany u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, Numeta G13%E powinna być chroniona przed światłem otoczenia do momentu zakończenia podawania.

Mogą być dodawane kompatybilne leki do zmieszanego roztworu (po otwarciu uszczelni nietrwałych i zmieszaniu zawartości dwóch lub trzech komór).

Mogą być również dodawane witaminy do komory glukozy przed zrekonstruowaniem mieszanki (przed otwarciem uszczelni nietrwałych i zmieszaniem roztworów i emulsji).

W Tabelach 1-4 przedstawiono możliwe dodatki dostępnych handlowo roztworów oligoelementów (oznaczonych jako TE1 i TE4), witamin (oznaczonych jako liofilizowany V1 i emulsja V2) oraz elektrolitów w określonych ilościach.

1 Kompatybilność z TE4, V1 i V2

Tabela 1: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

Tabela 2: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

2 Kompatybilność z TE1, V1 i V2

Tabela 3: Kompatybilność 3-w-1 (B3C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

Tabela 4: Kompatybilność 2-w-1 (B2C aktywowane) z lub bez rozcieńczenia wodą

• Fosforan organiczny

Skład przygotowań witaminowych i oligoelementowych jest przedstawiony poniżej w tabelach 5 i 6:

Tabela 5: Skład handlowych preparatów oligoelementów:

Tabela 6: Skład handlowych preparatów witaminowych:

Aby dodać dodatek:

• Należy to wykonać w warunkach aseptycznych.
• Priorytetowo przygotuj miejsce wstrzyknięcia worka.
• Przebij miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknij dodatki za pomocą igły lub urządzenia do rekonstytucji.
• Zmieszaj zawartość worka i dodatki.

Przygotowanie infuzji:

• Należy to wykonać w warunkach aseptycznych.
• Zawieś worek.
• Usuń osłonę z miejsca podawania.
• Włóż końcówkę sprzętu infuzyjnego do miejsca podawania.

Podawanie infuzji:

• Tylko do jednorazowego użycia.
• Podawaj produkt wyłącznie po otwarciu uszczelni nietrwałych między dwiema lub trzema komorami i zmieszaniu zawartości dwóch lub trzech komór.
• Upewnij się, że emulsja do infuzji z worka trzykomorowego nie wykazuje oznak separacji faz i że roztwór do infuzji z worka dwukomorowego nie wykazuje oznak cząstek.
• Zaleca się użycie bezpośrednio po otwarciu uszczelni nietrwałych. Nie wolno go przechowywać do późniejszego podania.
• Nie łącz worków w trakcie użycia.
• Zaleca się stosowanie filtra 1,2 mikrona do podawania Numeta G13%E.
• Nie łącz worków szeregowo, aby uniknąć powstania zatoru gazowego w wyniku pozostałego powietrza w worku głównym.
• Gdy jest stosowany u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Substancje czynne to:

B2C = worek dwukomorowy, B3C = worek trzykomorowy

Otrzymany roztwór/emulsja zapewnia następujące:

(a) Obejmuje kalorie z fosfolipidów jajecznych do perfuzji.

(b) Obejmuje fosforat dostarczony przez fosfolipidy jajeczne do perfuzji.

Pozostałe składniki to:

(a) do regulacji pH

Baxter i Numeta są znakami towarowymi Baxter International Inc.