NOVOPULM NOVOLIZER 200 mikrogramów PROSZEK DO INHALACJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Puder do inhalacji

budesonida

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Novopulm Novolizer 200 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.
3. Jak stosować Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Novopulm Novolizer 200 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje

Budesonida, substancja czynna Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, jest glikokortykosteroidem (kortykosteroidem) do inhalacji.

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów stosuje się w leczeniu przewlekłego astmy.

NOTA:

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów nie powinien być stosowany w leczeniu nagłego ataku astmy lub Status asthmaticus(częstych lub przewlekłych ataków astmy).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Nie stosuj Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Jeśli jesteś uczulony na budesonidę lub białka mleka, które są zawarte w niewielkich ilościach w laktozie monohydratowej (zawartej w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych problemów ze wzrokiem.

Zwróć szczególną uwagę na Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Jeśli masz gruźlicę płuc lub zakażenie grzybicze lub inne zakażenie dróg oddechowych. Dotyczy to również przypadków, gdy wcześniej miałeś te problemy. Poinformuj o tym lekarza.

Budesonida nie jest odpowiednia do leczenia nagłego ataku astmy lub ciężkich, przewlekłych skurczów oskrzeli (Status asthmaticus). Lekarz poinstruuje Cię, jak stosować leki rozkurczające oskrzela (β2-mimetyki) jako leki ratunkowe w przypadku ostrej astmy.

Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, wydalanie budesonidy może być zaburzone. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia budesonidy we krwi.

Każdy glikokortykosteroid do inhalacji może powodować działania niepożądane, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Działania te występują rzadziej w przypadku leczenia inhalacyjnego niż doustnego. Możliwe działania niepożądane obejmują zaburzenia funkcji kory nadnerczy, zespół Cushinga, cechy Cushinga (zaburzenia hormonalne spowodowane wysokim poziomem kortyzolu we krwi z otyłością centralną, „twarz księżycowatą”, cienką skórą, nadciśnieniem itp.), zmniejszenie gęstości kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, a także zaburzenia oczu (zaćma i jaskra) oraz rzadziej szereg działań psychologicznych i behawioralnych, takich jak hiperaktywność, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (szczególnie u dzieci). Dlatego ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która zapewnia skuteczną kontrolę astmy.

W ciągu pierwszych kilku miesięcy po zmianie leczenia z doustnego na inhalacyjne mogą wystąpić okresy stresu lub nagłych przypadków (np. ciężkie infekcje, urazy i operacje) i może być konieczne ponowne rozpoczęcie doustnego stosowania glikokortykosteroidów w postaci tabletek lub infuzji. Dotyczy to również pacjentów, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie dużymi dawkami glikokortykosteroidów do inhalacji. Mogą również wystąpić zaburzenia funkcji kory nadnerczy, wymagające zastosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych w okresie stresu i/lub planowej operacji.

Po zmianie leczenia na inhalacyjne mogą wystąpić objawy, które były tłumione przez poprzednie leczenie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidami, np. objawy alergii na pyłki, egzema alergiczny lub objawy reumatyczne. Objawy te powinny być dodatkowo leczone odpowiednimi lekami.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć nieokreślonego dyskomfortu w okresie zmiany, pomimo utrzymania lub nawet poprawy funkcji oddechowej. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy leczenie może być kontynuowane czy powinno być przerwane, np. w przypadku objawów niewydolności nadnerczy.

Stosowanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą zwiększać działanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, dlatego lekarz będzie prowadził szczegółowe monitorowanie, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: nelfinawir, rytonawir, kobicystat i leki przeciw grzybiczym: ketokonazol, itrakonazol.

W związku z tym, ta kombinacja powinna być unikana. Jeśli nie jest to możliwe, odstęp czasu między podaniem tych leków a budesonidą powinien być jak najdłuższy.

U kobiet leczonych estrogenami i steroidowymi środkami antykoncepcyjnymi obserwowano zwiększone stężenie kortykosteroidów we krwi i nasilenie ich działania, ale nie obserwowano takich efektów w przypadku budesonidy i jednoczesnego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w niskich dawkach.

Ponieważ funkcja nadnerczy może być tłumiona, mogą wystąpić fałszywe wyniki (niskie wartości) w testach stymulacji ACTH w rozpoznaniu niewydolności przysadki,

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Większość wyników badań epidemiologicznych i danych pochodzących z całego świata nie wykazała zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u płodu lub noworodków w przypadku stosowania budesonidy w postaci inhalacyjnej podczas ciąży. Ważne jest, aby zarówno matka, jak i płód, otrzymywali odpowiednie leczenie astmy w czasie ciąży.

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w ciąży, korzyści z podawania budesonidy w postaci inhalacyjnej matce powinny być ważone w stosunku do ryzyka dla płodu.

Laktacja

Budesonida przenika do mleka matki. Jednak w dawkach terapeutycznych nie oczekuje się działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci. Leczenie podtrzymujące budesonidą w postaci inhalacyjnej (200 lub 400 mikrogramów dwa razy dziennie) u matek karmiących piersią prowadzi do nieznacznego narażenia dzieci karmionych piersią na budesonidę. Dlatego Novopulm Novolizer 200 mikrogramów może być stosowany w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Budesonida nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów zawiera laktozę (cukier mleczny), 10,7 mg laktozy monohydratowej na dawkę.

Ten lek zawiera laktozę. Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białka mleka. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci rozpoczynający leczenie glikokortykosteroidami i pacjenci wcześniej leczeni glikokortykosteroidami do inhalacji.

Chyba że twój lekarz zaleci inaczej, zalecana dawka normalna wynosi:

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci/ młodzież powyżej 12 lat:

Zalecana dawka początkowa: 1-2 dawki pojedyncze (200-400 mikrogramów) raz lub dwa razy dziennie.

Maksymalna zalecana dawka: 4 dawki pojedyncze (800 mikrogramów) dwa razy dziennie (dawka dobowa: 1600 mikrogramów).

Dzieci w wieku6-12 lat:

Zalecana dawka początkowa: 1 dawka pojedyncza (200 mikrogramów) dwa razy dziennie lub 200-400 mikrogramów raz dziennie.

Maksymalna zalecana dawka: 2 dawki pojedyncze (400 mikrogramów) dwa razy dziennie (dawka dobowa: 800 mikrogramów).

W przypadku podawania raz dziennie dawkę należy podawać wieczorem.

Dzieci poniżej 6 lat:

Stosowanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Nadzoruj dziecko w celu zapewnienia prawidłowego użycia urządzenia Novolizer.

Dzieci

U dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami do inhalacji zaleca się regularne monitorowanie wzrostu.

Osoby w podeszłym wieku

Zazwyczaj nie wymagają specjalnych dostosowań dawki. Ogólnie powinno się stosować najmniejszą dawkę wymaganą do skutecznej kontroli.

W przypadku pogorszenia objawów astmy (rozpoznawalnych np. przez utrzymujące się objawy oddechowe i zwiększone stosowanie inhalatora rozkurczającego) powinieneś skonsultować się z lekarzem jak najszybciej. Jeśli otrzymywałeś jedną dawkę dziennie, możesz teraz potrzebować tej samej dawki, ale podawanej dwa razy dziennie (rano i wieczorem). W każdym przypadku twój lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz zwiększenia Twojej zwykłej dawki Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz wrażenie, że działanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów jest zbyt silne lub zbyt słabe.

W każdej chwili powinieneś mieć przy sobie inhalator rozkurczający oskrzela o szybkiej akcji (β2-mimetyk, taki jak salbutamol) w celu ulżenia w ostrych objawach astmy.

Gdy zmienisz inhalator budesonidy na Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, plan leczenia powinien być dostosowany przez twojego lekarza.

Sposób podawania

Droga inhalacyjna.

Postępuj zgodnie z instrukcjami użytkowania, aby wykonać inhalację.

Ważne informacje dotyczące użycia

Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła (kandydozy jamy ustnej) oraz chrypki, zaleca się, aby inhalacja była wykonywana przed posiłkami i/lub aby płukać jamę ustną wodą lub myć zęby po każdej inhalacji.

Czas trwania leczenia

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Powinien być stosowany regularnie, zgodnie z zalecanym schematem leczenia, nawet w okresach, gdy pacjent jest bezobjawowy.

Jeśli nie stosowałeś wcześniej glikokortykosteroidów lub stosowałeś je tylko okazjonalnie przez krótkie okresy, regularne stosowanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów poprawi Twoje funkcje oddechowe po około 10 dniach. Jednakże, w przypadku ciężkich, przewlekłych stanów zapalnych oskrzeli budesonida może nie wykazywać pełnych efektów w płucach. W takich przypadkach rozpoczęcie leczenia powinno być uzupełnione doustnymi tabletkami kortyzonu (glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi). Następnie dawkę tabletek należy stopniowo zmniejszać, kontynuując leczenie inhalacyjne.

Jeśli już stosowałeś kortyzon przez dłuższy czas, zmiana na Novopulm Novolizer 200 mikrogramów powinna nastąpić, gdy Twoje objawy są całkowicie kontrolowane. Zazwyczaj w tej sytuacji funkcja kory nadnerczy jest tłumiona, a doustne stosowanie tabletek kortyzonu (kortykosteroidów ogólnoustrojowych) powinno być stopniowo zmniejszane bez nagłego przerwania. Na początku okresu zmiany Novopulm Novolizer 200 mikrogramów powinien być stosowany jednocześnie przez około 10 dni. Następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi, dawkę dobową tabletek kortyzonu można stopniowo zmniejszać w odstępach 1-2 tygodni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Ważne jest, aby stosować zaleconą dawkę przez lekarza lub farmaceutę. Nie powinieneś zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon (91) 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Nie przerywaj leczenia Novopulm Novolizer 200 mikrogramów bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia Twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najważniejsze działania niepożądane

Często może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (podrażnienie gardła), accompagné przez trudności w połykaniu, chrypkę i kaszel.

Leczenie budesonidą w postaci inhalacyjnej może powodować zakażenie jamy ustnej i gardła grzybami (kandydozę jamy ustnej i gardła). Doświadczenie wykazało, że to zakażenie grzybicze występuje rzadziej, gdy inhalacja jest wykonywana przed posiłkami i/lub gdy jamę ustną płuka się wodą lub myje zęby po inhalacji. W większości przypadków ta choroba reaguje na leczenie przeciwgrzybicze bez konieczności przerwania leczenia Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.

Podobnie jak w przypadku innych leków do inhalacji, w rzadkich przypadkach może wystąpić skurcz oskrzeli (skurcz oskrzeli paradoksalny), który objawia się tymczasowym zwiększeniem trudności w oddychaniu i natychmiastowym wzrostem duszności po podaniu. Tylko w takich przypadkach należy przerwać stosowanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów bez uprzedniej konsultacji i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inhalacja dużych dawek przez dłuższy czas może zwiększać podatność na zakażenia. Może być również zaburzona zdolność adaptacji do stresu.

Pozostałe działania niepożądane

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Depresja, lęk lub poczucie niepokoju, zaćma, skurcz mięśni, drżenie, zaburzenia widzenia.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) i obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej i gardła (obrzęk naczynioruchowy), reakcja anafilaktyczna; supresja funkcji kory nadnerczy (supresja nadnerczowa), opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży; niepokój, nerwowość, nieprawidłowe zachowanie, nadmierna aktywność lub drażliwość (te działania są częstsze u dzieci); reakcje skórne, takie jak wyprysk (pokrzywka), egzema, zapalenie skóry (dermatitis), swędzenie (pruritus), zaczerwienienie skóry spowodowane przekrwieniem (rumień), siniaki, zaburzenia głosu i chrypka (u dzieci).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Zmniejszenie gęstości kości

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia snu, agresja, nadmierna aktywność z towarzyszącym niepokojem psychicznym (hiperaktywność psychoruchowa); jaskra.

Laktoza monohydratowa zawiera niewielkie ilości białek mleka i może powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie, pudełku i opakowaniu kartonika. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Warunki przechowywania

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Warunki przechowywania podczas użytkowania: Zachowaj urządzenie Novolizer szczelnie zamknięte, aby zabezpieczyć je przed wilgocią.

Informacje o okresie ważności

Wymień kartusz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.

Nie używaj inhalatora przez więcej niż 1 rok.

Uwaga: Udowodniono, że urządzenie Novolizer działa przez co najmniej 2000 dawek. Dlatego z tym urządzeniem można używać maksymalnie 10 kartuszy po 200 dawek lub 20 kartuszy po 100 dawek (w ciągu jednego roku) przed wymianą.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Substancją czynną jest budesonid.

Jedna inhalacja (puff) zawiera 200 mikrogramów budesonidu.

Innym składnikiem jest monohydrat laktozy.

Wygląd Novopulm Novolizer 200 mikrogramów i zawartość opakowania

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, proszek do inhalacji, zawiera biały proszek (1,09 g lub 2,18 g) w kartoniku z 100 lub 200 dawkami odmierzonymi, opakowanym w pojemnik zamykany folią aluminiową oraz inhalator proszku, Novolizer.

Wszystkie komponenty są wykonane z materiałów plastikowych.

Wielkości opakowań:

Opakowania oryginalne:

1 kartonik z 100/200 dawkami odmierzonymi i 1 inhalatorem proszku, Novolizer.

2 kartoniki z 200 dawkami odmierzonymi każdy i 1 inhalator proszku, Novolizer.

Opakowania wymiennego:

1 kartonik z 100 dawkami odmierzonymi (tylko dla Wielkiej Brytanii i Irlandii).

1 kartonik z 200 dawkami odmierzonymi.

2 kartoniki z 200 dawkami odmierzonymi każdy.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Irlandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

Austria

Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Belgia i Luksemburg:

Novolizer Budesonide 200 microgrammes, poudre pour inhalation

Finlandia:

Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Francja:

Novopulmon Novolizer 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Niemcy:

Novopulmon 200 Novolizer, Pulver zur Inhalation

Wielka Brytania (Irlandia Północna):

Budelin Novolizer 200 micrograms per actuation inhalation powder

Włochy:

Budesonide Viatris Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione

Holandia:

Budesonid Novolizer 200 microgram, inhalatiepoeder

Portugalia:

Budesonido Novolizer 200 microgramas pó para inalação

Hiszpania:

Novopulm Novolizer 200 microgramos, polvo para inhalación

Szwecja:

Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos inhalationspulver

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 09/2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

I N S T R U K C J E U Ż Y C I A

Novolizer

1. PRIORYTET:

Inhalator proszku Novolizer sprawia, że inhalacja jest prostym i niezawodnym procesem. Jego bezpośrednie użycie, szybka wymiana wkładu i łatwe czyszczenie są wykonywane w sposób prosty i szybki.

Pozostaw Inhalator proszku Novolizer przed sobą. Naciśnij lekko powierzchnie chropowate po obu stronach pokrywy, przesuń ją do przodu (?) i unieś (?).

Usuń folię ochronną z pojemnika wkładu i wyjmij nowy wkład. Operację tę należy wykonać tylko bezpośrednio przed użyciem wkładu. Kolorystyka wkładu musi odpowiadać kolorowi przycisku dawki.

Pierwszy wkład:

Włóż wkład do Inhalatora proszku Novolizer z licznikiem dawek skierowanym w stronę ustnika (?). Nie naciskaj przycisku dawki podczas wkładania wkładu.

Zamiana:

Uwaga: Inhalator proszku Novolizer należy czyścić każdorazowo po wymianie wkładu, po usunięciu pustego wkładu.

Jeśli już używałeś Inhalatora proszku Novolizer, najpierw usuń pusty wkład, a następnie włóż nowy (?). Nie naciskaj przycisku dawki podczas wkładania wkładu.

Połóż ponownie pokrywę na boki prowadzące od góry (?) i pchnij w dół w kierunku przycisku dawki, aż zajmie swoje miejsce (?).

Teraz Novolizer jest załadowany i gotowy do użycia.

Można pozostawić wkład w Inhalatorze proszku Novolizer aż do wyczerpania lub przez 6 miesięcy od wkładania. Wkład jest wyczerpany, jeśli na środku licznika dawek widoczne jest "0". Następnie należy włożyć nowy wkład. Wkłady mogą być używane tylko w oryginalnym inhalatorze proszku.

1. UŻYTY:

Zawsze, gdy jest to możliwe, stojąc lub siedząc podczas inhalacji. Podczas używania Novolizer zawsze trzymaj go w pozycji poziomej. Najpierw usuń nasadkę ochronną (?).

Naciśnij całkowicie czerwony przycisk dawki. Słychać podwójne kliknięcie i kolor okna kontrolnego zmienia się z czerwonego na zielony. Zwolnij następnie czerwony przycisk. Zielony kolor w oknie kontrolnym wskazuje, że Novolizer jest gotowy do użycia.

Zwolnij powietrze (ale nie nad Inhalatorem proszku Novolizer). Umieść usta wokół ustnika, wciągaj proszek równomiernie, głęboko i jak najszybciej (do maksymalnego wdechu) i zatrzymaj oddech na kilka sekund. Podczas tej inspiracji powinno słychać słyszalne kliknięcie, które wskazuje prawidłową inhalację. Następnie oddychaj normalnie.

Sprawdź, czy kolor okna kontrolnego zmienił się ponownie na czerwony, co również wskazuje prawidłową inhalację. Załóż ponownie nasadkę ochronną na ustnik. W ten sposób zakończono procedurę inhalacji.

Liczba widoczna w górnej oknie wskazuje liczbę inhalacji, które pozostały. Skala numeryczna 200 (odpowiednio 100) - 60 jest wyświetlana w krokach 20, a między 60 (odpowiednio 50) - 0 w krokach 10. Jeśli nie słychać było dźwięku kliknięcia i nie nastąpiła zmiana koloru, powtórz procedurę opisaną powyżej.

UWAGA: Czerwony przycisk dawki powinien być naciśnięty tylko bezpośrednio przed inhalacją.

Przy użyciu Novolizer nie jest możliwe przypadkowe przedawkowanie. Słyszalne kliknięcie i zmiana koloru w oknie kontrolnym wskazują, że inhalacja została wykonana prawidłowo. Jeśli kolor okna kontrolnego nie zmienił się ponownie na czerwony, należy powtórzyć inhalację. Jeśli inhalacja nie zostanie wykonana prawidłowo po kilku próbach, należy skonsultować się z lekarzem.

1. CZYSZCZENIE:

Inhalator proszku Novolizer należy czyścić w regularnych odstępach czasu, ale co najmniej każdorazowo po wymianie wkładu.

Usuń nasadkę ochronną i ustnik.

Najpierw usuń nasadkę ochronną. Następnie trzymaj ustnik i obracaj go krótko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (?) aż do momentu, gdy zostanie luźny. Następnie wyjmij go (?).

Czyszczenie

Teraz odwróć Novolizer do góry nogami. Trzymaj luźny przycisk dawki i przesuń go do przodu (?) i do góry (?). Pozostałości proszku można usunąć delikatnymi uderzeniami.

Wyczyść ustnik, przycisk dawki i inhalator proszku miękką, suchą szmatką bez włókien.

NIE używaj wody ani detergentu.

Montaż - Wkładanie przycisku dawki

Po wyczyszczeniu, włóż przycisk dawki, przesuwając go w dół pod kątem (?) i naciskając, aby zamknąć w miejscu (?).

Połóż inhalator w normalnej pozycji.

Montaż - Wkładanie ustnika i nasadki ochronnej

Włóż ustnik z gwintem po lewej stronie górnej szyny i obróć go w prawo, aż zajmie swoje miejsce. Zakończ, wkładając ponownie nasadkę ochronną.

Uwagi

• Charakterystyka produktu leczniczego opisuje działanie leku. Proszę przeczytać ją uważnie przed pierwszym użyciem inhalatora.
• Novolizer, który jest dostępny z różnymi substancjami czynnymi, nie zawiera żadnego propelentu i jest zaprojektowany do ponownego ładowania. To sprawia, że Novolizer jest produktem bardzo przyjaznym dla środowiska.
• Nie jest możliwe przypadkowe przedawkowanie z Novolizer. Nawet przy naciśnięciu przycisku kilka razy, nie ma więcej proszku dostępnego do inhalacji. Naciśnij przycisk tylko wtedy, gdy rzeczywiście zamierzasz inhalować. Jeśli nie udaje się inhalować prawidłowo po kilku próbach, skonsultuj się z lekarzem.
• Novolizer może być ponownie ładowany przy użyciu nowych wkładów*, które zawierają substancję czynną, co sprawia, że jest szczególnie odpowiedni do długotrwałego użytku (do roku).
• Nie potrząsaj pełnym Novolizer.
• Proszę nauczyć dzieci prawidłowego użytkowania urządzenia.
• Upewnij się, że Twój Novolizer jest zawsze chroniony przed wilgocią i ciepłem i jest czysty w każdej chwili.

• W odniesieniu do odpowiednich leków, proszę skonsultować się z lekarzem.

Data ostatniej aktualizacji: 09/2022